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阿来替尼(Alectinib)国内上市时间

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医学编辑
阅读量:1137
2024-04-21 17:34:59

阿来替尼(Alectinib)国内上市时间,阿来替尼(Alectinib)在美国首次获得FDA批准上市的时间是2015年12月11日。而在中国,阿来替尼于2018年8月12日获得批准上市。

阿来替尼(Alectinib)是一种针对EGFR靶点使用的靶向治疗药物,用于治疗肺癌。它能够有效抑制肿瘤细胞的生长,从而延长肺癌患者的生存期和提高生活质量。下面将为您介绍阿来替尼在国内上市的时间。

1. 临床试验和FDA批准

阿来替尼在国际上首先通过了临床试验,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在美国,阿来替尼的上市时间是2015年12月11日,成为一线治疗ALK转位阳性非小细胞肺癌患者的一项重要药物选择。

2. 国内临床研究

在国内,阿来替尼也引起了广泛的关注。随着在临床研究中的积极表现,阿来替尼逐渐成为肺癌治疗领域的热点研究对象。国内医疗机构对阿来替尼的研究也得到了资助和支持,以进一步验证其在中国患者中的疗效和安全性。

3. 优化注册申请和审批流程

为了能够在国内正式上市,药企需要通过相关机构的注册申请和审批流程。国家药品监督管理局(NMPA)负责对药物进行安全性和有效性的审查。在申请过程中,药企会提交临床试验数据和其他相关材料,以证明阿来替尼的疗效和适应症。NMPA将根据临床试验结果和其他相关因素,来评估该药物是否符合国内上市的标准。

4. 阿来替尼的国内上市时间预测

根据目前的信息和预测,阿来替尼预计将在国内以一种逐步推进的方式进行上市。这意味着,在临床研究数据的基础上,阿来替尼可能首先获得临床适应症批准,以治疗特定类型的肺癌。随着进一步的研究和数据积累,该药物可能获得更广泛的适应症批准,并可供更多肺癌患者使用。

阿来替尼是一种重要的靶向治疗药物,已经在美国得到FDA的批准,并在该国上市。在国内,阿来替尼也受到了广泛关注,并通过临床研究来验证其在中国患者中的疗效和安全性。虽然目前尚无确切的时间表,但可以预计阿来替尼将逐步在国内上市,并为肺癌患者提供一种重要的治疗选择。随着进一步研究和审批程序的完成,阿来替尼有望成为舒缓患者症状、延长生存期的关键药物之一。

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阿来替尼(Alectinib)的效果及注意事项有哪些,阿来替尼(Alectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌中的ALK融合阳性患者。它能够高效抑制ALK融合蛋白,控制脑转移,延长生存期。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。阿来替尼(Alectinib)是一种治疗非小细胞肺癌的药物,使用时需要注意定期监测、避免与其他药物相互作用、处理副作用、妊娠和哺乳期间的风险、健康饮食和生活方式、避免驾驶和操作机械、遵守医嘱以及妥善存储药物。使用阿来替尼时需遵循医生建议,如有疑问请咨询医生或药师。阿来替尼(Alectinib)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物。它通过抑制ALK基因异常扮演的促进肿瘤生长的作用,具有良好的疗效和安全性。本文将对阿来替尼的疗效以及注意事项进行详细介绍。 阿来替尼的疗效 1. 有力地抑制肿瘤生长:阿来替尼是一种口服药物,能有效抑制ALK融合基因异常所引起的肿瘤细胞增殖。它通过干扰细胞的增殖信号,从而抑制肿瘤的生长和扩散。 2. 显著改善生存期:阿来替尼已经在临床试验中显示出在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面的显著效果。相比传统的化疗药物,该药物在延长患者的总生存期和无进展生存期方面表现出更好的效果。 3. 较低的毒副作用:相对于传统的化疗药物,阿来替尼在多数患者身上显示出更轻的副作用。常见的不良反应包括乏力、体重增加、肌肉酸痛等,但相对来说是可以忍受的。 阿来替尼的注意事项 1. 用药前需进行基因检测:阿来替尼主要适用于ALK阳性非小细胞肺癌患者,因此在使用该药物之前需要先进行基因检测,以确保患者的ALK基因确实存在异常。 2. 严格按医生指示用药:用药期间,患者应严格按照医生的指示进行用药,不得随意增减剂量或停药。如果出现不适症状或有其他需求,应及时与医生进行沟通。 3. 合理管理不良反应:虽然阿来替尼的毒副作用相对较轻,但仍然可能出现不适症状。患者应及时向医生汇报副作用,并根据医生的建议采取相应的措施进行管理。 4. 注意可能的相互作用:阿来替尼可能与其他药物发生相互作用,因此在用药期间需告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药以及补充剂。 结语 阿来替尼作为一种针对ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物,显示出了良好的疗效和较低的毒副作用。在使用药物期间,患者需要密切遵守医生的指示,并注意可能的不良反应和相互作用,以确保药物的最佳疗效和安全性。如果有任何不适或疑问,应及时与医生联系以获得咨询和帮助。
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2024-11-15 10:28:26
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阿来替尼(Alectinib)的说明书,阿来替尼(Alectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌中的ALK融合阳性患者。它能够高效抑制ALK融合蛋白,控制脑转移,延长生存期。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。肺癌是一种严重的疾病,对患者的生命和健康造成了巨大威胁。随着现代医学的发展,我们迎来了一种新的治疗方案,即阿来替尼(Alectinib)。阿来替尼作为一种针对ALK突变阳性非小细胞肺癌(ALK-positive NSCLC)的药物,为肺癌患者带来了新的希望和机会。本篇文章将对阿来替尼的说明书进行简要介绍,让我们一起了解这一创新的药物。 1. 适应症和用法用量 阿来替尼被批准用于治疗ALK突变阳性非小细胞肺癌患者。ALK突变阳性是指肺癌细胞中存在ALK基因的改变。患者使用阿来替尼前,应首先进行ALK突变的检测,以确保药物的治疗效果。 阿来替尼的用法用量应由专业医生根据患者具体情况来确定。一般建议口服阿来替尼,并按照医生的指导定期进行治疗。患者应严格按照医生的处方用药,遵循正确的用药时间和剂量。 2. 药物作用机制 阿来替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制ALK蛋白的活性,阻断肺癌细胞的生长和扩散。它可以选择性地结合并阻断肺癌细胞中的ALK蛋白,在抑制肿瘤生长的同时帮助患者延长生存期和改善生活质量。 3. 注意事项和副作用 患者在使用阿来替尼时需要注意以下事项: 告知医生患者的过敏史,以避免可能的过敏反应; 注意药物与其他药物的相互作用,特别是酶诱导剂和酶抑制剂; 定期进行肝功能和肾功能的监测; 孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿来替尼。 阿来替尼的常见副作用包括但不限于乏力、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。如出现不适或其他新的症状,应立即向医生报告。 4. 结语 阿来替尼的问世为ALK突变阳性非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。尽管药物可能会产生一些副作用,但它的疗效和潜在的益处无疑是令人鼓舞的。我们期待着阿来替尼在肺癌治疗领域的应用能够帮助更多的患者,为他们带来更好的生活质量和延长生存期的机会。 请本文仅用于提供一般信息,并不代表医学建议。如有任何健康问题,请咨询专业医生获得准确的诊断和治疗方案。
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2024-11-01 17:40:29
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阿来替尼(Alectinib)国内怎么买
阿来替尼(Alectinib)国内怎么买,阿来替尼(Alectinib)1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。阿来替尼(Alectinib)是一种常用于肺癌治疗的药物,具有显著的抗肿瘤活性。如果您想了解如何在国内购买阿来替尼,以下是一些相关信息供您参考。 1. 预约专科医生(1.) 要购买阿来替尼,首先需要预约一位专科医生,最好是肺癌专家或肿瘤科医生。他们会评估您的病情,并根据确切的诊断结果和治疗指南决定是否适合使用阿来替尼。 2. 配方药物(2.) 阿来替尼是一种处方药物,您无法直接从药店购买。只有在专科医生的处方下,您才能购买到这种药物。在向您发放药物处方之前,医生会对您的病情进行详细评估,并解释使用阿来替尼的风险和益处。 3. 购买渠道(3.) 一旦获得了医生的处方,您可以通过不同的渠道购买阿来替尼。一种常见的方式是前往医院的药房购买,特别是那些与肿瘤专科医院相关联的药房。另外,一些大型连锁药店也可能提供这种药物。 4. 药物费用(4.) 阿来替尼是一种进口药物,因此价格较高。根据不同的剂量和使用期限,其价格会有所变动。在购买前,您可以与医生或药房沟通,了解具体的药物费用,并做好预算准备。 虽然在国内购买阿来替尼相对容易,但请记住,该药物需要专科医生的处方,并且仅适用于特定类型的肺癌患者。因此,在购买之前,请先咨询您的医生,并遵循其指导和建议。此外,及时汇报任何不良反应或疗效变化给医生,以便进行进一步的治疗评估和调整。
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2024-10-30 16:57:32
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阿来替尼(Alectinib)有效期是多久
阿来替尼(Alectinib)有效期是多久,阿来替尼(Alectinib)有效期为24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。阿来替尼(Alectinib)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的口服药物。它属于一类被称为ALK酪氨酸激酶抑制剂的药物,能够抑制ALK融合蛋白引起的肿瘤细胞增殖。药物的有效期是多久呢?接下来我们将探讨阿来替尼的使用期限。 1. 使用期限的确定 阿来替尼的使用期限主要取决于批准的药物标签和临床试验的结果。药物标签是指制药公司在药物获得批准后向药监部门提交的相关信息,其中包括药物的适应症、剂量、使用方法、不良反应和有效期等。 2. 药物标签中的有效期 根据阿来替尼的药物标签,其有效期通常是两年。这意味着从药物出厂之日起,药物的质量和疗效可以得到保证的时间为两年。在有效期内正确保存的药物将保持其治疗效果。 3. 药物的正确保存 为了保持阿来替尼的疗效,患者应将药物存放在阴凉、干燥、避光的地方。避免暴露在高温、潮湿和阳光直射下,不要将药物放在浴室或冰箱中。此外,应仔细遵循药物标签上的使用说明和咨询医生的建议,确保正确使用。 4. 药品有效期后的使用 当阿来替尼的有效期结束后,药物可能会失去一些疗效或其成分可能会发生分解。因此,建议患者在有效期结束后不要继续使用,而是咨询医生或药师,寻求新药物的替代方案。他们可以根据患者的具体情况和病情发展,为其选择合适的治疗方案。 阿来替尼是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的药物,其有效期通常为两年。正确保存和按照医生的指导使用可以确保药物的疗效。在有效期结束后,患者应咨询医生或药师,以确定是否需要替换新的药物方案以继续治疗肺癌。
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2024-10-27 09:52:00
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纳洛酮(naloxone)治疗功效怎样
导读:纳洛酮(naloxone)治疗功效怎样,纳洛酮(naloxone)是一种麻醉性药物、阿片类药物中毒的对抗剂,其疗效如下:1、用于对抗阿片类药物引起的过量中毒;2、主要通过抑制阿片类药物对呼吸中枢的影响,帮助恢复受影响患者的呼吸功能;主要通过抑制阿片类药物对呼吸中枢的影响,帮助恢复受影响患者的呼吸功能。纳洛酮(Naloxone)是一种紧急药物,常用于处理阿片类药物过量引起的紧急情况。阿片类药物包括吗啡、海洛因、鸦片等,过量使用这些药物可能导致严重的呼吸抑制以及中枢神经系统的抑制。纳洛酮通过与阿片受体竞争结合,能够快速逆转阿片类药物的效果,恢复呼吸功能,从而挽救患者的生命。下面将就纳洛酮的治疗效果进行详细介绍。 1. 快速逆转阿片类药物的效果 纳洛酮具有快速逆转阿片类药物的作用,这是其最为显著的功效之一。当患者因阿片类药物过量而出现严重呼吸抑制时,迅速给予纳洛酮可以有效地恢复呼吸功能,阻止患者因呼吸衰竭而丧失生命。这种快速逆转效果使得纳洛酮成为急救中不可或缺的药物之一。 2. 提高患者的生存率 纳洛酮的使用可以显著提高阿片类药物过量患者的生存率。在急救过程中,如果及时给予纳洛酮并有效地恢复了患者的呼吸功能,就能够避免因呼吸抑制而导致的致命后果。因此,纳洛酮的及时应用对于提高患者的生存率至关重要。 3. 减少长期后遗症的发生 阿片类药物过量可能导致患者出现严重的中枢神经系统抑制,甚至会导致脑部永久性损伤。通过及时给予纳洛酮进行急救,可以有效减少患者长期后遗症的发生率。纳洛酮能够迅速恢复神经系统的功能,减少患者受到的永久性损伤。 4. 降低医疗资源的消耗 纳洛酮的及时使用可以有效降低医疗资源的消耗。阿片类药物过量患者如果没有得到及时有效的急救,很可能需要长时间的重症监护和治疗,这不仅增加了医疗机构的负担,也增加了患者及家属的心理和经济负担。而通过及时给予纳洛酮进行急救,可以避免患者病情的恶化,减少了后续治疗所需的医疗资源。 总的来说,纳洛酮作为一种紧急药物,在处理阿片类药物过量中发挥着不可替代的作用。它能够快速逆转阿片类药物的效果,提高患者的生存率,减少长期后遗症的发生,并降低医疗资源的消耗,因此在急救过程中应该被广泛应用。
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2024-11-16 10:43:32
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英夫利西单抗-Infliximab,类克,Remicade,Remsima,英夫利昔单抗,因福利美,Avsola,Inflectra,Renflexis
英夫利西单抗(Infliximab)费用大概多少
导读:英夫利西单抗(Infliximab)费用大概多少,英夫利西单抗(Infliximab)的版本有:1、CELLTRION,Inc.;2、韩国Celltrion。代购价格是8500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病是一些常见的炎症性疾病,对患者的生活质量产生了严重的影响。英夫利西单抗(Infliximab)是一种重要的治疗药物,它可以帮助减轻疾病症状并控制疾病的进展。很多人可能会担心使用英夫利西单抗的费用会不会太高,下面我们来了解一下这个问题。 1. 英夫利西单抗的作用机制 英夫利西单抗属于肿瘤坏死因子α (TNF-α) 抑制剂,通过抑制炎症介质TNF-α的活性,减轻炎症反应和相关症状,并达到控制病情的效果。它被广泛应用于类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病的治疗。 2. 英夫利西单抗的用药方式 英夫利西单抗是一种静脉输注药物,通常每隔数周或数月进行一次输注,具体的治疗方案需要根据患者的疾病情况和医生的建议确定。 3. 英夫利西单抗的费用大概是多少 英夫利西单抗是一种生物制剂,其价格相对较高。具体的费用因地区、医疗机构和药品来源等因素而异。根据一些数据统计,单次英夫利西单抗的费用可能在几千到几万元之间,具体费用需要在购买时咨询医院或药店。 4. 如何降低英夫利西单抗的费用 对于需要长期使用英夫利西单抗的患者来说,药物费用可能是一个重要的负担。以下是一些建议,可以帮助降低英夫利西单抗的费用: 医保报销:向医保机构了解是否能够报销英夫利西单抗的费用,以及具体的报销比例和条件。 社会救助:一些社会救助机构或慈善组织可能提供药物费用补助或优惠方案,患者可以主动了解并申请相应的救助。 药品调剂:通过去医院外购或是选择特定的医疗机构购买药物,有时可能会获得更低的价格。 药品替代:在与医生的充分讨论和了解下,如果有合适的替代药物选择,可以考虑切换到价格更经济的药物。 总结起来,英夫利西单抗作为一种重要的治疗药物,对于类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等疾病的患者而言,可能是昂贵的。具体费用因地区和药品来源而异,但可以通过医保报销、社会救助、药品调剂和药品替代等方式来降低费用。患者在使用英夫利西单抗时,应当充分了解相关的费用情况,并积极寻找适合自己的经济帮助途径,以确保持续获取所需的治疗。
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通宣理肺丸-通宣理肺丸
通宣理肺丸一次吃多少丸
导读:作为一种常用的中药药丸,通宣理肺丸在治疗呼吸道疾病和感冒等症状中具有广泛的应用。许多人在使用这种药物时常常困惑于每次的用量问题。究竟通宣理肺丸一次应该吃多少丸才是合适的呢?下面将为您详细解答。 通宣理肺丸通常是以一定剂量包装的,每盒内含有若干颗药丸。根据药品说明书和医生的建议,通常每次服用通宣理肺丸的剂量为6-10颗。这个剂量是经过临床实践验证的,适用于一般成人和儿童。 在确定具体用量时,应当根据个体的病情以及年龄、体重等因素做出调整。对于不同年龄段的患者,建议的用量可能会有所不同。一般情况下,成人可按照说明书建议的剂量服用,而儿童的用量则应该根据医生的指导进行调整。 在日常使用通宣理肺丸时,还需要注意以下几点: 1. 遵循医嘱:在使用通宣理肺丸或其他药物时,一定要遵循医生或药品说明书上的建议,不可随意增加用量或频率。 2. 注意禁忌:有些特定的人群,如孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿等,在使用通宣理肺丸时应当谨慎,最好在医生的指导下使用。 3. 不良反应:使用通宣理肺丸时,如果出现不良反应,如过敏反应、消化不良等,应立即停止药物并咨询医生。 4. 存储通宣理肺丸应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射,确保药品质量不受损。 总的来说,通宣理肺丸是一种常见的中药药物,用于治疗呼吸道疾病等症状,但在使用过程中一定要注意用量的控制,并在医生的指导下合理使用。希望以上信息能够对您正确使用通宣理肺丸提供一定的参考。
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