洛拉替尼(Lorlatinib)是什么时候上市的,洛拉替尼(Lorlatinib)早于2018年9月在日本获得批准,随后,该药物于2018年11月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前在国内已经上市,于2022年4月29日在中国市被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
洛拉替尼(Lorlatinib)是一种治疗肺癌的药物。它是一种针对EGFR(表皮生长因子受体)和ALK(酪氨酸激酶)突变的靶向治疗药物。针对这两种突变的靶向治疗药物已经成为肺癌治疗中的里程碑。那么,洛拉替尼是在什么时候上市的呢?
1. 2017年首次生产批准
洛拉替尼首次获得批准用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这项批准是在2017年持续不断的临床试验和研究之后取得的。
2. 2018年获得美国FDA批准
在2018年,洛拉替尼获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗药物选择。这个批准使得洛拉替尼成为肺癌患者的重要治疗选择之一。
3. 2020年获得中国国家药品监督管理局批准
随着临床试验数据的积累,洛拉替尼于2020年获得中国国家药品监督管理局的批准,进一步扩大了该药物在治疗ALK阳性肺癌中的应用范围。
4. 洛拉替尼的全球上市
洛拉替尼在获得多国监管机构批准后,很快就在许多国家和地区上市销售。全球范围内的上市使得更多的ALK阳性肺癌患者可以获得该药物的治疗机会。
洛拉替尼作为一种治疗肺癌的靶向药物,对于ALK阳性晚期NSCLC患者具有重要的治疗意义。该药物在2017年首次获得生产批准,并在随后的几年里获得了全球多个国家和地区的批准和上市。洛拉替尼的上市为ALK阳性肺癌患者带来了新的治疗希望,为他们延长生存时间和提高生活质量提供了有效的选择。