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达卡他韦(Daclatasvir)是什么时候上市的

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2024-10-05 09:51:36

达卡他韦(Daclatasvir)是什么时候上市的,达卡他韦(Daclatasvir)最早在欧盟于2014年获得批准,随后,该药物于2015年7月24日在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准,目前在中国已经上市,于2017年5月2日获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准。

达卡他韦(Daclatasvir)是一种用于治疗丙型肝炎的药物,它被广泛用于丙肝的治疗方案之中。下面将逐步介绍达卡他韦的上市时间和相关信息。

1. 达卡他韦的研发与临床试验

达卡他韦是由美国制药公司布里斯托-迈尔斯·斯奎布(Bristol-Myers Squibb)研发的。该药物属于直接抗病毒药物(Direct Acting Antiviral,简称DAA)类别,通过干扰病毒蛋白的复制和组装,抑制病毒复制,从而治疗丙型肝炎。

在达卡他韦研发初期,布里斯托-迈尔斯·斯奎布展开了多个临床试验,以评估其疗效、安全性和药物相互作用等方面。这些临床试验主要针对不同基因型的丙肝患者进行,旨在确保达卡他韦的有效性和可靠性,并获得相关监管机构的批准。

2. 达卡他韦的上市批准

达卡他韦首次获得上市批准是在2014年。美国食品药品监管局(FDA)批准达卡他韦与利巴韦林(Ledipasvir)联合使用,作为固定剂量联合治疗(FDC)方案上市,用于丙型肝炎基因型1患者的治疗。

此后,达卡他韦陆续在其他国家和地区获得了上市批准。由于丙肝在全球范围内的流行,达卡他韦的上市批准使得更多的患者能够获得有效的治疗选择。

3. 进一步的临床应用与发展

随着时间的推移,达卡他韦在丙肝治疗中的应用不断得到拓展和优化。其他丙肝基因型的患者也逐渐受益于达卡他韦的上市。

此外,达卡他韦还常与其他抗病毒药物联合使用,以提高治疗的效果。根据患者的具体情况和医生的建议,可以将达卡他韦与利巴韦林、苯达韦等药物进行组合使用,构建个体化的治疗方案。

4. 总结

达卡他韦作为治疗丙肝的药物,在其上市后为全球范围内的丙肝患者带来了新的希望。其研发和临床应用的不断发展,进一步丰富了丙肝治疗的选择和策略。

需要注意的是,请在使用达卡他韦或其他药物之前,务必咨询专业医生或遵循医生的指导,以确保个人适应性和安全性。同时,还应遵循医嘱,按照规定剂量和疗程使用药物,定期进行复查和监测,以获得最佳的丙肝治疗效果。

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达卡他韦的药物禁忌说明
达卡他韦的药物禁忌说明,达卡他韦(Daclatasvir)禁忌为:1、对达卡他韦或药物中的任何成分过敏的患者禁用;2、与对这种药物类似的药物发生过严重不良反应的患者禁用;3、孕妇和哺乳期妇女禁用;4、与硫氧嘧啶(Sofosbuvir)/达卡他韦(Daclatasvir)联合用药方案中,存在特定药物相互作用风险的患者禁用。达卡他韦是一种用于治疗丙型肝炎的抗病毒药物,常常与其他药物联合使用,以提高疗效。尽管达卡他韦的疗效显著,但在使用过程中也有一些药物禁忌需要特别注意,以避免潜在的不良反应或疗效降低。以下是关于达卡他韦的药物禁忌说明。 1. 同时使用强效CYP3A4诱导剂 达卡他韦的代谢主要依赖于CYP3A4酶,因此,强效CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平等)可能会显著降低达卡他韦的血药浓度,从而影响治疗效果。因此,使用达卡他韦的患者应避免与这些诱导剂联合使用。 2. 其他抗病毒药物的相互作用 在治疗丙型肝炎时,达卡他韦常与其他抗病毒药物联合使用,如索非布韦、吉二代等,但在特定情况下,某些药物组合可能会导致相互作用。例如,一些HIV药物和抗生素可能会干扰达卡他韦的代谢,导致其疗效下降。使用前应详细咨询医生,确保药物之间没有不良相互作用。 3. 特殊人群用药禁忌 在孕妇、哺乳期女性以及肝肾功能严重不全的患者中,达卡他韦的使用需特别谨慎。虽然达卡他韦在动物实验中未显现对胎儿的显著危害,但由于缺乏人类临床试验数据,孕妇使用仍需谨慎。而在肝肾功能受损患者中,达卡他韦的清除可能受到影响,这要求医生在处方时进行详细评估。 4. 酒精和肝脏毒性药物的限制 患者在使用达卡他韦期间应尽量避免饮酒以及具有明显肝脏毒性的药物,如某些类非甾体抗炎药(NSAIDs)及高剂量的对乙酰氨基酚等。这是因为酒精及这些药物可能加重肝脏负担,干扰达卡他韦的疗效,甚至引发肝功能恶化。 总体来说,达卡他韦在治疗丙型肝炎方面具有重要的作用,但其药物禁忌和潜在药物相互作用不容忽视。患者在使用前应充分咨询医生,确保安全有效的治疗。了解这些禁忌可以帮助患者避免不必要的风险,确保疗效最大化。
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