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地舒单抗国内上市时间

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医学编辑
阅读量:926
2025-02-01 16:07:30

地舒单抗国内上市时间,地舒单抗(Denosumab)于2010年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,于2019年国内上市。

地舒单抗(Denosumab)是一种针对RANKL的单克隆抗体,近年来在骨巨细胞瘤的治疗中引起了广泛关注。地舒单抗的有效性和安全性使其成为一种潜在的治疗选择,而其在中国的上市时间备受瞩目。本文将对地舒单抗的临床应用、市场前景及其在国内上市的相关信息进行探讨。

1. 地舒单抗的作用机制

地舒单抗通过抑制RANKL的功能,阻止骨巨细胞的形成和活化,从而减缓骨吸收。骨巨细胞瘤是一种良性肿瘤,虽然大部分病例预后较好,但某些情况下可能会引发并发症,甚至转化为恶性肿瘤。因此,采用有效的治疗手段来控制病情至关重要。

2. 国内市场需求

在中国,随着骨巨细胞瘤发病率的逐年上升,对于可靠的治疗方法的需求也在增加。传统的手术治疗虽然有效,但对于某些患者来说,手术风险和术后恢复的时间可能是个问题。地舒单抗的引入,有望为这一特定人群提供更多的选择。

3. 上市时间及注册进展

关于地舒单抗在中国的上市,早在数年前就已经开始进行临床试验和注册申请。国家药品监督管理局(NMPA)对于生物药品的审批流程相对严格,但随着国内外对骨巨细胞瘤治疗方式的不断探索,地舒单抗的审批也在逐步推进。根据最新消息,预计地舒单抗将在2024年正式进入中国市场。

4. 未来展望

地舒单抗的上市不仅意味着治疗方案的丰富化,也为患者提供了新的希望。这种药物的成功推广将有助于提升骨巨细胞瘤的整体治疗效果,并且可能将在未来的临床实践中成为标准治疗的一部分。随着更多临床数据的积累,地舒单抗有潜力在骨科疾病治疗领域发挥更大的作用。

总体而言,地舒单抗的市场前景和临床应用值得期待。随着科学技术的进步和医疗体系的完善,越来越多的患者将可能受益于这一新兴的治疗选择。

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地舒单抗的副作用和处理措施
地舒单抗的副作用和处理措施,地舒单抗(Denosumab)常见副作用有:1、由于地舒单抗抑制骨吸收,可能导致血钙水平下降;2、关节痛和背痛;3、皮疹、瘙痒和红斑;4、肌肉酸痛或疼痛;5、颌骨问题;6、尿道感染和上呼吸道感染;7、恶心、腹泻和便秘;8、头痛;9、高胆固醇。地舒单抗是一种针对RANKL的单克隆抗体,广泛用于治疗骨巨细胞瘤等骨相关疾病。虽然地舒单抗在临床疗效上表现优秀,但其副作用同样不容忽视。本文将探讨地舒单抗的副作用及其相应的处理措施。 1. 地舒单抗的常见副作用 地舒单抗的副作用可以分为常见和罕见两类。常见副作用包括低钙血症、皮肤反应(如皮疹)、感染风险增加等。低钙血症可能导致肌肉痉挛、麻木等症状,而皮肤反应则可能影响患者的生活质量。这些副作用应引起医生和患者的重视。 2. 低钙血症的处理 低钙血症是地舒单抗治疗过程中常见的一种副作用。由于地舒单抗抑制了骨吸收,可能导致机体钙质流失,出现低钙血症。为预防和处理低钙血症,医生通常会在治疗前评估患者的钙水平,并建议患者适当补充钙和维生素D。若患者出现低钙血症相关症状,应立即补充钙剂,并定期监测血钙水平。 3. 感染的预防与应对 使用地舒单抗的患者感染风险略有增加,尤其是呼吸道和尿路感染。因此,患者应保持良好的个人卫生,并避免与感染者接触。出现感染症状时,患者应尽早就医,根据医生的建议及时使用抗生素进行治疗。同时,定期的健康检查也可以帮助早期发现和处理潜在感染。 4. 其他副作用的管理 除了常见的低钙血症和感染,地舒单抗也可能引发其他副作用,如骨痛、肢体浮肿等。对于骨痛,患者可以通过适当的镇痛药物和物理治疗来缓解。肢体浮肿则可以通过抬高肢体和适量运动来改善。此外,医生在治疗过程中应根据患者具体情况调整治疗方案,以尽可能减轻副作用影响。 地舒单抗对骨巨细胞瘤的治疗具有重要价值,但其副作用和相关处理措施不可忽视。患者在接受地舒单抗治疗时,应与医生紧密沟通,定期进行随访,以确保在享受身心健康的同时,最大程度地降低副作用对生活的影响。
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2025-04-10 15:30:30
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地舒单抗国内多少钱
地舒单抗国内多少钱,地舒单抗(Denosumab)的版本有:1、AmgenManufacturingLimited,USA生产版本;2、美国安进生产版本。代购价格是1300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。地舒单抗是一种用于治疗骨巨细胞瘤等多种骨骼相关疾病的单克隆抗体药物。近年来,随着对其疗效的广泛认可,地舒单抗在国内的应用逐渐增多。本文将对地舒单抗的国内价格进行探讨,并分析其在治疗骨巨细胞瘤中的重要性和现状。 1. 地舒单抗的基本信息 地舒单抗(Denosumab)的主要作用是通过抑制RANK/RANKL信号通路,显著降低骨吸收,进而促进骨质的增加和重建。它通常用于治疗骨巨细胞瘤、骨质疏松症等疾病。对于骨巨细胞瘤患者来说,这种药物可以有效控制肿瘤的生长,改善患者的生活质量。 2. 国内价格情况 在中国大陆市场上,地舒单抗的价格通常在几千元到上万元不等。具体价格取决于不同的药品生产厂家、购买渠道以及医保覆盖情况。根据2023年的数据显示,地舒单抗的每支售价大约在6000元至9000元之间。患者在购买时应关注药品的规格和剂量,以确保使用正确。 3. 医保政策与患者负担 由于地舒单抗属于昂贵的生物药物,在国内的医保覆盖情况也有所不同。部分地区的医保政策已经涵盖了地舒单抗的部分费用,使得患者在经济负担上有所减轻。仍有许多患者因药物价格高昂而面临治疗困难,迫切需要更多的政策支持和救助措施。 4. 用药体验与疗效评价 许多服用地舒单抗的患者反映,该药物对于骨巨细胞瘤的控制效果显著,且副作用相对较少。患者在使用过程中,肿瘤缩小的速度与疼痛缓解的程度均得到了提升。这种积极的用药体验也在一定程度上推动了地舒单抗在临床上的应用。 总结而言,地舒单抗在国内的价格水平仍然较高,但其在骨巨细胞瘤等疾病的治疗中展现出了良好的效果。随着医保政策的逐渐完善,患者的经济负担有望得到一定程度的缓解。期待未来能有更多针对这一领域的支持与发展,从而使更多患者受益。
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2025-03-30 15:31:33
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使用地舒单抗的注意事项有哪些
使用地舒单抗的注意事项有哪些,地舒单抗(Denosumab)的注意事项:1、定期监测血钙水平是必要的,尤其是治疗开始阶段;2、由于地舒单抗可能降低血钙水平,建议同时服用钙和维生素D补充剂,除非医生有其他指示;3、使用地舒单抗可能增加患者颌骨坏死的风险,特别是在牙科手术后。患者应在接受牙科治疗前告知牙医他们正在使用地舒单抗。地舒单抗(Denosumab)是一种针对RANKL(骨骼系统中一种重要的细胞因子)的单克隆抗体,主要用于治疗骨巨细胞瘤等骨骼相关疾病。由于其在降低骨转移和骨质疏松方面的作用,越来越多的患者在使用此药物时需要重视相关的注意事项。本文将详细探讨使用地舒单抗时需要注意的一些关键因素。 1. 用药前的评估 在开始使用地舒单抗之前,医生应对患者进行全面的评估,包括病史、体格检查以及影像学检查。特别是要关注患者的骨密度、肾功能和血钙水平,以确保药物的安全性与有效性。此外,患者如有低钙血症或严重的肾功能障碍,则不应使用该药物。 2. 定期监测血钙水平 地舒单抗使用期间,患者需定期进行血钙水平的监测,特别是在治疗初始阶段。因地舒单抗可能导致潜在的低血钙症,医生需要根据监测结果及时调整治疗方案,并在必要时补充钙和维生素D,以维持正常的血钙水平。 3. 注意感染风险 地舒单抗通过抑制RANKL,可能影响机体的免疫功能,使患者更易感染。使用该药物时,应告知患者关注感染的症状,如发热、咳嗽等,一旦出现这些症状应及时就医。同时,患者的疫苗接种情况也应提前评估,必要时进行预防接种。 4. 确保口腔健康 口腔健康在使用地舒单抗的患者中尤为重要。研究表明,接受此治疗的患者在进行牙科手术或有牙齿损伤时,可能增加发生牙骨坏死的风险。因此,建议患者在用药前进行口腔检查,并在治疗过程中注意口腔卫生,以降低口腔相关并发症的风险。 总体而言,地舒单抗作为一种有效的治疗药物,在对待骨巨细胞瘤时备受关注。患者在使用过程中必须遵循专业医生的指导,定期进行检查和监测,以确保治疗的安全性和有效性,从而实现最佳疗效。
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2025-03-24 08:00:29
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地舒单抗的药物禁忌说明
地舒单抗的药物禁忌说明,地舒单抗(Denosumab)禁忌为:1、对地舒单抗或其配方中的任何成分有已知过敏反应的禁用;2、已经存在低钙血症的患者的禁用;3、孕妇和哺乳期妇女禁用;4、患有重度肾功能不全的患者禁用;5、儿童和青少年患者禁用;6、患者可能有增加的颌骨坏死风险的禁用。地舒单抗(Denosumab)是一种针对RANKL的单克隆抗体,常用于治疗骨巨细胞瘤及其他骨相关疾病。虽然此药在临床应用中显示出了良好的效果,但在使用前医生和患者必须充分了解其禁忌以避免潜在的不良反应和并发症。以下是关于地舒单抗的药物禁忌说明,旨在帮助医务人员与患者更好地认识该药物的使用限制。 1. 过敏反应禁忌 对地舒单抗或其成分过敏的患者应避免使用此药物。这类患者在使用地舒单抗前,需进行彻底的过敏史询问,以防引发严重的过敏反应,包括皮疹、呼吸困难、喉咙肿胀等。 2. 低钙血症禁忌 地舒单抗可以减少体内钙的释放,进而可能导致低钙血症。因此,对于已经存在低钙血症的患者,使用地舒单抗是被禁忌的。这类患者在接受治疗之前需进行血钙水平检测,并在治疗期间加强监测。 3. 妊娠和哺乳期禁忌 地舒单抗的安全性在妊娠和哺乳期尚未得到充分研究。因此,孕妇和哺乳期妇女不应使用该药物。如果孕妇需要治疗骨巨细胞瘤,应咨询医生评估风险与收益,采取替代方案。 4. 针对其他骨病的禁忌 地舒单抗主要针对骨巨细胞瘤,但在治疗其他类型的骨病时应谨慎。特别是对于已经存在骨质疏松或骨折的患者,使用地舒单抗需经过医生仔细评估,确保没有禁忌症。 在使用地舒单抗时,了解其禁忌症至关重要。只有在确保患者适合使用此药物的前提下,才能有效降低不良反应的风险,从而实现最佳治疗效果。患者在治疗过程中应与医生保持密切沟通,及时反馈身体状况,以保障治疗的安全与有效。
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