欢迎来到找药网!
首页 健康资讯 司柏索利单抗国内上市时间

司柏索利单抗国内上市时间

找药网
医学编辑
阅读量:1032
2025-02-20 10:00:23

司柏索利单抗国内上市时间,司柏索利单抗(spesolimab)在2022年9月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。

司柏索利单抗(spesolimab)是一种新型的单克隆抗体药物,主要用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。这一药物的上市对于缓解这一严重皮肤病患者的痛苦,提升其生活质量具有重要意义。随着国内对新药研发和上市的重视,司柏索利单抗在中国的上市时间备受关注。

1. 司柏索利单抗的背景

司柏索利单抗是一种针对IL-36受体的单克隆抗体,专门用于治疗泛发性脓疱型银屑病,这是一种罕见但严重的皮肤病,通常以大量脓疱和全身症状为特征。传统治疗手段效果有限,而司柏索利单抗凭借其独特的作用机制,为广大患者带来了新的希望。

2. 国内上市时间

经过多年的研发和临床试验,司柏索利单抗于2022年获得了国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这一消息无疑为广大的脓疱型银屑病患者注入了新的希望,让他们可以及早接受有效的治疗。

3. 临床研究成果

司柏索利单抗在全球范围内进行了多项临床研究,其结果显示该药在降低皮损程度、改善患者生活质量方面效果显著。在III期临床试验中,使用司柏索利单抗治疗的患者普遍表现出高达75%的皮损改善率,这一数据为其在国内的成功上市奠定了坚实的基础。

4. 患者的期待

随着司柏索利单抗的上市,许多国内的脓疱型银屑病患者对这一新药寄予厚望。药物的安全性和疗效为众多患者的治疗提供了新的选择,尤其是在传统疗法无法完全控制病情的情况下,司柏索利单抗的使用显得尤为重要。

司柏索利单抗的上市为成人泛发性脓疱型银屑病患者带来了新的希望,标志着中国在生物制药领域的又一次进步。随着更多相关治疗方案的不断推广和应用,患者的生活质量有望进一步提升。

相关药讯
司柏索利单抗 spesolimab-Spevigo,spesolimab-sbzo,司柏索利单抗注射液
司柏索利单抗的不良反应有哪些
司柏索利单抗的不良反应有哪些,司柏索利单抗(spesolimab)可能引发感染、超敏反应、输液相关反应等副作用,还可能导致皮肤、消化、肝脏、血液和心血管系统的不良反应。使用前需告知医生过敏史和健康状况,遵循医嘱使用,注意观察症状,如有不适及时就医。司柏索利单抗(spesolimab)是一种针对成人泛发性脓疱型银屑病的单克隆抗体药物,近年来在该领域取得了一定的突破。像所有药物一样,使用司柏索利单抗也可能会伴随一些不良反应。本文将重点介绍司柏索利单抗的不良反应及其相关信息,以帮助患者和医疗人员更好地了解这一治疗选择。 1. 常见不良反应 司柏索利单抗的常见不良反应包括注射部位反应、皮疹、瘙痒和疲劳等。这些反应大多是轻微的,通常在治疗初期表现得比较明显,但随着治疗的进行,患者可能会逐渐适应药物,症状减轻或消失。 2. 消化系统反应 部分患者在使用司柏索利单抗时可能会出现消化系统的不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等。这类反应虽不太普遍,但对于有基础消化疾病的患者,使用时需增加注意。 3. 免疫系统反应 由于司柏索利单抗是通过调节机体的免疫反应来发挥作用的,因此可能出现某些免疫系统相关的不良反应,包括感染风险的增加。患者在接受治疗时需要定期监测感染的迹象,并及时就医。 4. 其他罕见反应 在极少数情况下,司柏索利单抗可能引起严重的不良反应,如过敏反应、肝功能异常等。这些严重反应需要患者注意如发生呼吸急促、面部或喉咙肿胀等症状,需立即寻求医疗救助。 尽管司柏索利单抗在治疗成人泛发性脓疱型银屑病方面显示出良好的效果,但患者在治疗过程中仍需关注可能的不良反应。与医生密切沟通,及时反馈身体状况,有助于更好地管理治疗效果和不良反应。希望本文的信息能够为患者及其家属提供有效的参考。
已帮助人数1057人
2025-03-15 09:15:59
司柏索利单抗 spesolimab-Spevigo,spesolimab-sbzo,司柏索利单抗注射液
司柏索利单抗的效果及注意事项有哪些
司柏索利单抗的效果及注意事项有哪些,司柏索利单抗(spesolimab)在针对全身性脓疱型银屑病(GPP)的临床试验中,司柏索利单抗显示出了显著的治疗效果。在接受司柏索利单抗治疗一周后,无可见脓疱的患者比例达到了54%,而安慰剂组仅为6%。此外,该药物还被证明能在48周内预防青少年和成人GPP的发作,快速、持续清除GPP患者的脓疱。司柏索利单抗(spesolimab)是一种新型的生物制剂,主要用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。这种药物的出现为这一严重的皮肤疾病患者提供了新选择,尤其是对于那些传统治疗方法效果不佳的患者。本文将探讨司柏索利单抗的效果及使用时需要注意的事项。 1. 司柏索利单抗的机制与作用效果 司柏索利单抗属于单克隆抗体,通过靶向特定的免疫途径来调节免疫反应。该药物尤其有效于抑制IL-36信号通路,能够显著减轻脓疱型银屑病患者的皮肤症状和全身症状。研究显示,接受司柏索利单抗治疗的患者,其皮肤病变和疼痛程度均有显著改善,且疗效在用药后的几周内便可见效。 2. 临床试验结果 临床试验的结果表明,司柏索利单抗在治疗成人泛发性脓疱型银屑病方面展现出良好的安全性和有效性。许多参与者在使用该药物后,症状得到明显缓解,皮损面积和严重程度均有下降。这些积极的结果使得司柏索利单抗成为一种引人注目的治疗选择,给患者带来了希望。 3. 常见副作用 虽然司柏索利单抗的疗效显著,但也有一些需要关注的副作用。这些副作用包括但不限于注射部位的反应、感染风险增加以及可能的过敏反应。在使用该药物时,患者应密切关注自身状况,如出现异常反应,应及时与医生沟通。 4. 使用注意事项 在使用司柏索利单抗治疗时,患者应遵循医生的建议,定期进行身体检查,及时评估疗效和副作用。此外,由于该药物可能影响免疫系统的功能,患者应避免接触传染源,保持良好的卫生习惯,以减少感染的风险。对于孕妇和哺乳期女性,使用前需谨慎评估其潜在风险与收益。 总体而言,司柏索利单抗为成人泛发性脓疱型银屑病患者提供了一种新的治疗选择,带来了可喜的临床效果。患者在使用过程中仍需注意相关的副作用和使用注意事项,确保安全有效的治疗体验。在医疗团队的指导下,患者可以更好地应对这一复杂的皮肤疾病。
已帮助人数1028人
2025-03-13 18:01:53
司柏索利单抗 spesolimab-Spevigo,spesolimab-sbzo,司柏索利单抗注射液
司柏索利单抗的用法用量及副作用
司柏索利单抗的用法用量及副作用,司柏索利单抗(spesolimab)可能引发感染、超敏反应、输液相关反应等副作用,还可能导致皮肤、消化、肝脏、血液和心血管系统的不良反应。使用前需告知医生过敏史和健康状况,遵循医嘱使用,注意观察症状,如有不适及时就医。司柏索利单抗(spesolimab)在针对全身性脓疱型银屑病(GPP)的临床试验中,司柏索利单抗显示出了显著的治疗效果。在接受司柏索利单抗治疗一周后,无可见脓疱的患者比例达到了54%,而安慰剂组仅为6%。此外,该药物还被证明能在48周内预防青少年和成人GPP的发作,快速、持续清除GPP患者的脓疱。司柏索利单抗(spesolimab)是一种新型单克隆抗体,专门用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(generalized pustular psoriasis,GPP)。这种疾病是一种严重的皮肤疾病,患者常常伴随着脓疱形成、全身症状和高热等表现。司柏索利单抗在临床应用中显示出良好的疗效,但使用时需遵循相应的用法用量指导,并注意可能的副作用。 1. 用法用量 司柏索利单抗的给药方式通常为皮下注射。成人患者在首次用药时,推荐剂量为单次注射900毫克,随后在医生的指导下,根据病情改善情况进行后续治疗。根据临床情况和患者反应,治疗方案可能需要调整,因此建议定期随访并与医生讨论用药计划和效果。 2. 如何进行给药 在进行司柏索利单抗注射时,需选择合适的皮下注射部位,如大腿外侧、腹部或上臂等,避免在同一部位重复注射。注射前应仔细检查药物外观,确保无异物或变色。在注射时,可以选择使用一次性注射器或预充注射笔,通过正确的步骤将药物注入皮下组织。 3. 副作用 使用司柏索利单抗的患者可能出现一些副作用,常见的不良反应包括注射部位反应(如红肿、疼痛等)、疲劳、头痛和恶心等。在极少数情况下,可能会出现严重的过敏反应或感染迹象,如发热、寒战、呼吸困难等。如果患者在用药过程中感到不适,应立即向医生咨询并进行相应处理。 4. 注意事项 在使用司柏索利单抗之前,患者应告知医生有关自身健康状况的重要信息,尤其是是否有其他基础疾病或正在使用的药物。由于该药物可能影响免疫系统,使用期间需定期监测潜在的感染或其他并发症。此外,孕妇和哺乳期女性使用此药时也需在医生的指导下谨慎评估风险。 综上所述,司柏索利单抗为成人泛发性脓疱型银屑病的治疗提供了新的希望。在应用此药物时,患者应严格按照医生的建议进行使用,注意可能的副作用和不良反应,以实现最佳治疗效果。定期随访和沟通,能够帮助患者更好地管理疾病,提高生活质量。
已帮助人数1184人
2025-03-07 16:49:57
司柏索利单抗 spesolimab-Spevigo,spesolimab-sbzo,司柏索利单抗注射液
司柏索利单抗出现副作用该怎么办
司柏索利单抗出现副作用该怎么办,司柏索利单抗(spesolimab)可能引发感染、超敏反应、输液相关反应等副作用,还可能导致皮肤、消化、肝脏、血液和心血管系统的不良反应。使用前需告知医生过敏史和健康状况,遵循医嘱使用,注意观察症状,如有不适及时就医。司柏索利单抗(spesolimab)在针对全身性脓疱型银屑病(GPP)的临床试验中,司柏索利单抗显示出了显著的治疗效果。在接受司柏索利单抗治疗一周后,无可见脓疱的患者比例达到了54%,而安慰剂组仅为6%。此外,该药物还被证明能在48周内预防青少年和成人GPP的发作,快速、持续清除GPP患者的脓疱。司柏索利单抗(spesolimab)是一种新型的生物制剂,主要用于治疗成人的泛发性脓疱型银屑病。这种药物可以有效地控制疾病症状,改善患者的生活质量。像其他药物一样,司柏索利单抗在使用过程中可能会出现一些副作用。本文将探讨如果出现副作用,患者应该如何应对。 1. 了解副作用的类型 在使用司柏索利单抗时,患者可能会遇到一些常见的副作用,包括注射部位反应、过敏反应以及系统性反应等。了解这些可能的副作用有助于患者在用药后及时识别和应对。建议患者在开始治疗前,与医生详细讨论可能出现的副作用及其症状,以便做好心理准备。 2. 监测身体状况 在接受司柏索利单抗治疗期间,患者应定期监测自身的身体状况。如果发现有异常症状,例如持续的头痛、发热、皮疹等,应及时记录并与医生联系。在医生的指导下,根据具体情况决定是否需要调整治疗方案或采取进一步的检查。 3. 及时联系医生 如果患者在使用司柏索利单抗后出现明显的不适或怀疑是药物引起的副作用,务必要及时联系主治医生。医生可以根据患者的具体情况进行评估,并决定是否需要停药、调整剂量或更换治疗方法。及时沟通能够有效降低副作用对患者生活的影响。 4. 注意饮食与生活方式 在治疗期间,患者还应保持健康的饮食和生活方式,有助于提升身体的抵抗力,减轻副作用的影响。建议摄入均衡的营养,增加锻炼,同时避免过度的精神压力和不良习惯。健康的生活方式将为患者的康复提供积极的支持。 虽然司柏索利单抗在治疗泛发性脓疱型银屑病方面展示了良好的效果,但了解其副作用的应对措施同样重要。患者应保持与医生的密切沟通,做到早发现、早处理,以确保获得最佳的治疗效果和生活质量。
已帮助人数1473人
2025-03-05 15:49:36
最新药讯
达比加群酯 Dabigatran etexilate-Pradaxa,泰毕全
达比加群酯的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项
导读:达比加群酯的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项,达比加群酯(Dabigatran etexilate)常见副作用有:1、皮肤出血、牙龈出血、咯血、便血等;2、腹胀、腹痛、消化不良、恶心及呕吐等;3、皮疹、荨麻疹和瘙痒等;4、头痛、头晕、多尿口渴等。达比加群酯(Dabigatran etexilate)是一种口服抗凝药物,属于直接凝血酶抑制剂的一种,其疗效如下:1、用于降低由于非瓣膜性心房颤动而引起的栓塞的风险;2、用于治疗和预防下肢深静脉血栓形成及其引起的肺动脉栓塞;3、用于预防人工心脏瓣膜置换术后的血栓形成;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。达比加群酯(Dabigatran etexilate)是一种直接口服抗凝药物,主要用于降低患有非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞的风险。这种药物通过抑制凝血酶的活性,干扰纤维蛋白的形成,从而发挥抗凝作用。本文将详细探讨达比加群酯的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。 1. 适应症 达比加群酯主要适用于预防和治疗与非瓣膜性房颤相关的卒中和全身性栓塞。此外,达比加群酯也可用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗以及预防。对于接受膝关节或髋关节置换术的患者,达比加群酯也能有效预防术后深静脉血栓的发生。 2. 功效与作用 达比加群酯作为一种直接凝血酶抑制剂,能够迅速发挥抗凝作用。其通过与凝血酶结合,抑制其催化作用,从而阻止纤维蛋白的生成。临床研究表明,达比加群酯在降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险方面的效果,与传统的华法林相比,具有相似或更优的疗效。同时,其较为稳定的药代动力学特征使患者在使用时无需进行常规的凝血监测。 3. 用法用量 达比加群酯的推荐剂量通常为每次150mg,每日两次,最好在餐前服用。对于存在肾功能不全的患者,剂量可根据肾小管滤过率(CrCl)进行调整,CrCl在30-50ml/min的患者推荐每次75mg,每日两次。在使用该药物时,务必遵循医生的处方并定期进行随访,以确保用药安全有效。 4. 副作用 使用达比加群酯可能会出现一些副作用,最常见的是出血事件,包括轻微的皮肤出血、牙龈出血及严重的内部出血。此外,部分患者可能会出现消化系统反应,如腹泻、恶心和胃肠不适。在少数情况下,可能出现肝功能损害或过敏反应。因此,患者在用药期间应密切关注自身的身体反应,及时向医生反馈。 5. 注意事项 在使用达比加群酯之前,需要详细告知医生既往病史,尤其是有出血倾向、肝功能不全或肾功能障碍的患者。此外,在与其他抗凝药物或影响凝血的药物联合使用时,需慎重评估相互作用的风险,必要时进行剂量调整或更换治疗方案。用药期间,患者应定期进行血液检查,以监测凝血状态,确保用药的安全性。 总的来说,达比加群酯作为一种新型抗凝药物,具有良好的临床应用前景,对非瓣膜性房颤患者的卒中和全身栓塞风险的降低有着重要意义。但在使用过程中,患者需严格遵循医嘱,定期监测身体状况,以确保安全有效的治疗。
已帮助人数1189人
2025-03-18 18:18:03
替沃扎尼 Tivozanib-Tivoxen,蒂沃扎尼
替沃扎尼(Tivozanib)的禁忌和注意事项是什么
导读:替沃扎尼(Tivozanib)的禁忌和注意事项是什么,替沃扎尼(Tivozanib)的注意事项:使用时需遵循说明并告知医生所有医疗状况和用药情况。治疗前可能需进行妊娠试验,男女均需采取有效避孕措施,避免怀孕。若怀孕,请立即告知医生。服药期间避免母乳喂养,最后一次给药后至少一个月。替沃扎尼(Tivozanib)作为靶向抗肿瘤药物,禁忌包括孕妇或可能怀孕女性(可能对胎儿造成伤害)、过敏体质患者(对柠檬黄过敏者)、正在接受其他抗肿瘤药物治疗的患者(可能影响蒂沃扎尼疗效和副作用),以及严重肝肾功能不全的患者(药物代谢和排泄能力较弱,容易发生药物不良反应)。替沃扎尼(Tivozanib)是一种用于治疗肾细胞癌(RCC)的靶向药物,其作用机制主要是通过抑制肿瘤血管生成,从而阻止肿瘤的生长与扩散。在使用替沃扎尼时,患者需要特别关注一些禁忌和注意事项,以确保安全有效的治疗。 1. 禁忌症 替沃扎尼并不适合所有患者。在某些情况下,患者应避免使用该药物。例如,已知对替沃扎尼及其成分过敏的患者,应该绝对禁止使用。此外,严重的心血管疾病、尤其是心力衰竭或近期心脏事件的患者,也被建议避免使用替沃扎尼,以降低潜在的健康风险。 2. 注意事项 使用替沃扎尼时,患者需要注意一些特殊情况。首先,替沃扎尼可能会引起高血压,因此,治疗期间需定期监测血压,并根据需要进行调整。此外,一些肝功能受损的患者在服用替沃扎尼时必须谨慎,因为肝功能不全可能导致药物的不良反应加重。 3. 适应人群的筛选 在开始替沃扎尼治疗之前,医务人员通常会对患者进行详细评估,以确保其适宜性。这包括对肾功能、肝功能、以及其他合并症的评估。只有在确保患者对该药物安全的情况下,才建议开始治疗,以降低不良反应的风险。 4. 与其他药物的相互作用 患者在使用替沃扎尼时,应告知医生正在使用的其他药物。某些药物可能会与替沃扎尼产生相互作用,从而影响疗效或增加不良反应的风险。尤其是影响肝脏代谢的药物,需要特别注意。 替沃扎尼在肾细胞癌的治疗中显示了良好的效果,但在使用过程中应充分了解其禁忌、注意事项以及与其他药物的潜在相互作用。患者在疗程期间应密切与医疗团队沟通,以实现最佳的治疗效果并保障自身的安全。
已帮助人数1043人
2025-03-18 18:12:59
拉帕替尼 Lapatinib-泰立沙
拉帕替尼的疗效与作用及副作用
导读:拉帕替尼的疗效与作用及副作用,拉帕替尼(Lapatinib)的常见副作用:1.消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲减退,其中腹泻最常见且可能需要医学处理。2.皮肤:皮疹、口腔溃疡、手足综合征(手脚红肿疼痛)。3.肝功能:可能导致肝酶升高,需定期监测肝功能。4.心脏:心跳减慢、心律不齐、心功能下降。5.疲劳和虚弱:常见,可能影响日常活动。6.呼吸:罕见呼吸困难或肺部并发症。7.头部:头痛、眩晕。拉帕替尼是一种口服靶向抗肿瘤药物,主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。作为一种受体酪氨酸激酶抑制剂,拉帕替尼通过阻断HER2和EGFR信号传导通路,抑制癌细胞的生长与扩散。本文将探讨拉帕替尼的疗效与作用机制,以及可能的副作用。 1. 拉帕替尼的作用机制 拉帕替尼的主要作用是通过抑制人类表皮生长因子受体2型(HER2)和表皮生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖及生存。HER2在部分乳腺癌细胞中表达过量,与肿瘤的生长和转移密切相关。拉帕替尼通过阻断这些信号通路,能够有效地减少肿瘤的生长速率。 2. 临床疗效 临床研究表明,拉帕替尼联合化疗或其他靶向治疗(如曲妥珠单抗)能够显著提高HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。拉帕替尼可作为晚期或转移性乳腺癌患者的治疗选择,尤其是那些对其他治疗耐药的患者。许多病例显示,使用拉帕替尼后,病灶明显缩小,部分患者的临床反应良好。 3. 常见副作用 尽管拉帕替尼在治疗中展现出良好的疗效,但也伴随着一定的副作用。常见的副作用包括腹泻、皮疹、乏力、恶心和呕吐等。其中,腹泻是最常见且可能严重影响患者生活质量的副作用,需适时监测和处理。此外,皮疹可能导致部分患者停止用药,因此,在治疗过程中,患者需定期复诊评估身体状况。 4. 注意事项与总结 使用拉帕替尼治疗时,患者需遵循医生的指导,定期检查肝功能以及电解质水平,及时应对可能出现的副作用。同时,由于拉帕替尼与某些药物存在相互作用,患者在用药前应告知医生所有正在使用的药物。总的来说,拉帕替尼作为HER2阳性乳腺癌的有效治疗选择,为患者带来了新的希望,但患者在使用过程中的健康管理亦不可忽视。通过了解其疗效和副作用,患者可以在医师的指导下合理使用,提高生活质量。
已帮助人数1356人
2025-03-18 18:05:55
沃拉帕沙 vorapaxar-Zontivity
沃拉帕沙的注意事项、功效作用、不良反应
导读:沃拉帕沙的注意事项、功效作用、不良反应,沃拉帕沙(vorapaxar)的主要副作用是增加出血风险,包括危及生命的出血和致命性出血。这是因为药物抑制血小板聚集,降低血栓形成的风险,但同时也增加了出血的可能性。因此,在服用期间,患者需特别注意身体任何异常出血症状,如牙龈出血、鼻出血、血尿等,并及时告知医生。沃拉帕沙(Vorapaxar)是一种新型的抗血栓药物,主要用于预防心血管事件,特别是在有心血管疾病高风险的患者中。本文将介绍沃拉帕沙的注意事项、功效作用以及可能的不良反应,以帮助患者和医务人员更好地理解和使用这一药物。 1. 注意事项 在使用沃拉帕沙时,患者需要特别留意其适应症及禁忌症。该药物适用于有既往心脏事件(如心肌梗死或外周动脉疾病)史的患者,但不适合有活跃出血或出血性疾病的患者。此外,患者在使用此药期间,应定期监测肝功能及血小板计数,以防止潜在的肝损害和出血风险。 2. 功效作用 沃拉帕沙的主要作用是通过选择性抑制血小板的PAR-1(蛋白酶激活受体-1),从而降低血栓形成的风险。临床研究显示,沃拉帕沙在预防心肌梗死、中风及血管性死亡方面具有显著的疗效。其与其他抗血小板药物(如阿司匹林)联用时,能够进一步增强抗血栓效果,提高患者的整体预后。 3. 不良反应 尽管沃拉帕沙在临床应用中具有良好的疗效,但也可能出现一些不良反应。其中,最常见的副作用为出血,包括小出血(如鼻出血、瘀伤等)和重度出血(如消化道出血)。此外,还有可能出现肝功能异常、头痛或恶心等副作用。因此,在治疗过程中,患者应及时报告任何异常症状,以便医生采取必要的调整和管理措施。 综上所述,沃拉帕沙作为一种有效的抗血栓药物,在特定高风险患者中具有重要的预防作用。患者在使用该药物时必须谨慎遵循医生的指导,并关注潜在的不良反应,以确保安全和疗效。希望本文能为您提供有关沃拉帕沙的全面了解,帮助您做出更明智的健康决策。
已帮助人数1199人
2025-03-18 18:00:51
Copyright © 2025 找药网 版权所有 粤ICP备2023040210号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:找药网所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。