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利奥西呱 Riociguat的副作用

不良反应

  安全性特征总结

  在III期研究中,对利奥西呱的安全性进行了评估,其中681名CTEPH和PAH患者至少接受1次利奥西呱治疗(参见【临床试验】)。

  大多数不良反应为血管或胃肠道平滑肌细胞松弛所致。

  在利奥西呱治疗期间,≥10%的患者发生的最常见不良反应(最大剂量2.5mg,每日3次)为头痛、头晕、消化不良、外周水肿、恶心、腹泻和呕吐。

  在接受利奥西呱治疗的CTEPH或PAH患者中,观察到严重的咯血和肺出血,包括死亡结局的病例(参见【注意事项】)。

  CTEPH和PAH患者的利奥西呱安全性特征相似。

  12和16周安慰剂对照临床研究中确认的不良反应按汇总频率显示于下表(参见表1)。

  不良反应列表

  根据药事管理的标准医学术语集(MedDRA)系统器官分类和发生频率对不良反应进行分类。

  发生频率按以下定义分类:非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)和不常见(≥1/1000至<1/100)。

  利奥西呱治疗期间观察到的不良反应见下表。


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利奥西呱出现副作用如何处理,利奥西呱(Riociguat)的副作用包括头痛、头晕、消化不良、手、腿、脚和脚踝肿胀(外周水肿)、恶心、腹泻和呕吐等。此外,该药品也可能导致一些严重的副作用,如低血压症状(包括头晕和胸痛,尤其是在脱水、心脏血流严重阻塞或有某些其他医疗问题的人群中容易出现)、出血风险增加(包括呼吸道出血)以及肺静脉闭塞性疾病患者的症状恶化。利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物,能够通过扩张血管和改善心脏功能来减轻患者的症状。像许多药物一样,利奥西呱在使用过程中可能会出现一些副作用,了解这些副作用及其处理方法对于患者来说至关重要。本文将详细介绍利奥西呱的常见副作用及相应的处理措施,帮助患者和医务人员更好地应对可能出现的问题。 1. 常见副作用概述 利奥西呱的常见副作用包括头痛、眩晕、低血压、恶心、疲劳等。头痛是使用此药物患者最常报告的症状,通常是因为药物导致血管扩张而引起的。此外,眩晕和低血压可能会在患者初次使用药物或增加剂量时出现。 2. 处理头痛 对于因利奥西呱引起的头痛,患者可采取非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚(泰诺)或布洛芬来缓解。不过,应确保遵循医生的建议,避免长期依赖止痛药。如果头痛持续或加重,应及时联系医生进行评估。 3. 应对眩晕和低血压 在使用利奥西呱期间,若出现眩晕或低血压,患者应尽量避免快速站立或坐起,以防摔倒。可以选择缓慢地改变体位,确保在稳定后再进行活动。此外,患者应保持身体水分充足,适当补充盐分,必要时就医进行进一步评估和调整药物剂量。 4. 处理恶心和疲劳 针对恶心,患者可以尝试少量多餐的方法,以降低胃肠道的不适感。如果恶心不减,医生可能会建议使用止吐药物。对于 fatigue(疲劳),患者应确保足够的休息和适度的锻炼,以提升整体能量水平。如果疲劳症状显著影响生活质量,应及早咨询医生。 总体而言,利奥西呱虽然可能会引发一些副作用,但大多数患者可以通过有效的管理和及时的医疗干预,降低这些副作用对生活的影响。在接受利奥西呱治疗期间,患者应定期与医生沟通,保持对自己身体状况的关注,确保治疗的安全与有效。
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2025-03-20 12:00:54
利奥西呱在国内上市了吗,利奥西呱(Riociguat)最早于2013年9月23日在加拿大获得批准,随后,于2013年10月8日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,在中国获得批准的时间是2017年9月,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。利奥西呱(Riociguat)是一种新型药物,主要用于治疗肺动脉高压(PAH)。随着对肺动脉高压治疗需求的增加,这种药物在全球范围内引起了广泛关注。那么,利奥西呱在中国市场是否已经上市呢?本文将对此进行深入探讨。 1. 利奥西呱的基本信息 利奥西呱是一种口服的可的昔药物,它通过刺激可溶性鸟苷酸酰化酶(sGC)来改善血管舒张功能,从而降低肺动脉压力。该药物主要用于治疗一部分特定类型的肺动脉高压患者,包括特发性肺动脉高压(IPAH)和与结缔组织病相关的肺动脉高压。 2. 国内上市情况 截至目前,利奥西呱在中国尚未正式上市。虽然该药物在其他国家和地区如美国和欧洲已获得批准并广泛使用,但由于药品审批流程的复杂性和不同的市场准入条件,利奥西呱在国内的上市 timNg 仍未确定。 3. 影响上市的因素 利奥西呱在中国未上市的原因主要包括药物的临床试验数据不足、市场需求评估,以及相关政策法规的变化。此外,外资药企在中国市场的竞争压力也使得新药审批的周期变长。一些患者和医疗机构对利奥西呱的期待使得药企对上市事宜愈发谨慎。 4. 患者的期盼 肺动脉高压是一种严重的疾病,患者对有效治疗方案的需求迫切。很多患者都在关注利奥西呱的上市进展,希望能够尽早获得这一治疗选择。医生和业内专家也呼吁尽快优化药物审批流程,以便更多的治疗方案能够惠及患者。 虽然利奥西呱在国内尚未上市,但其在肺动脉高压治疗领域的潜力和患者的期待依然推动着各方的努力,希望未来能够为更多患者带来福音。
已帮助人数960人
2025-03-16 12:50:03
利奥西呱的效果及注意事项有哪些,利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗某些类型肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺高血压(CTEPH)的药物。其主要疗效包括:降低肺动脉压力以改善肺动脉高压,提高运动耐力,改善心脏功能,缓解症状如呼吸困难,从而提高患者的生活质量。利奥西呱(Riociguat)的注意事项:1.孕妇禁用,哺乳期妇女需遵医嘱;2.低血压或心脏病患者慎用;3.避免与硝酸盐类药物和磷酸二酯酶抑制剂同时使用;4.肝、肾功能不全患者需调整剂量;5.治疗期需根据反应调整剂量;6.定期监测血压、心功能;7.不要突然停药,需遵医嘱使用。利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物,作用机制为通过激活可溶性鸟苷酸酰化酶改善血管扩张,进而降低肺动脉压力,改善运动能力并提高生活质量。本文将对利奥西呱的效果及使用时的注意事项进行详细说明。 1. 利奥西呱的作用机制 利奥西呱通过刺激可溶性鸟苷酸酰化酶,增加细胞内环鸟苷酸(cGMP)水平,从而促进平滑肌的松弛,扩张血管。这一机制使得肺动脉的压力降低,改善心脏的血液流通,有助于缓解肺动脉高压患者的症状。 2. 临床效果 研究表明,利奥西呱在改善肺动脉高压患者的运动能力和生活质量方面表现出积极的临床效果。接受该药物治疗的患者通常能更好地进行日常活动,体验到呼吸困难等症状的减轻。此外,利奥西呱也被发现能延缓疾病进程,提高生存率。 3. 用药注意事项 在使用利奥西呱时,患者需遵循医生的建议,按时、按量服用。此外,利奥西呱在特定情况下可能造成副作用,如头痛、恶心、腹泻等。在用药期间,需定期监测肝功能及血压,以避免不良反应。另外,孕妇及哺乳期女性应慎用,并在医生指导下进行。 4. 禁忌症 某些患者群体不应使用利奥西呱,包括对该药物成分过敏的患者、存在低血压病史的患者等。在开始治疗前,患者需详细告知医生自身的健康状况和用药史,以确保安全用药。 总体而言,利奥西呱作为一种有效的肺动脉高压治疗药物,其作用机制和临床效果都得到了广泛认可。在使用过程中,患者应特别警惕可能的副作用,并与医生保持密切沟通,以确保治疗的安全和有效性。
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2025-03-13 17:28:53
利奥西呱用法用量、副作用、注意事项,利奥西呱(Riociguat)的副作用包括头痛、头晕、消化不良、手、腿、脚和脚踝肿胀(外周水肿)、恶心、腹泻和呕吐等。此外,该药品也可能导致一些严重的副作用,如低血压症状(包括头晕和胸痛,尤其是在脱水、心脏血流严重阻塞或有某些其他医疗问题的人群中容易出现)、出血风险增加(包括呼吸道出血)以及肺静脉闭塞性疾病患者的症状恶化。利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物。作为一类新的靶向治疗药物,利奥西呱通过刺激可溶性鸟苷酸酰化酶路径,促进血管扩张,从而改善患者的运动能力和生活质量。本文将详细介绍利奥西呱的用法用量、可能的副作用及使用时的注意事项。 1. 用法用量 利奥西呱的起始剂量通常为2.5毫克,每日三次,建议在饭前或饭后服用。根据患者的耐受情况和治疗反应,医生可能会逐渐增加剂量,最大剂量可达2.5毫克,每日三次。用药时应定期监测血压,以确保患者安全并adjust剂量。 2. 副作用 尽管利奥西呱在许多患者中显示出良好的治疗效果,但也可能导致一些副作用。常见的副作用包括头痛、眩晕、腹泻和恶心等。少数患者可能出现严重的低血压或出血情况,因此应密切观察任何不寻常的症状。如出现严重的副作用,患者应及时寻求医疗帮助。 3. 注意事项 服用利奥西呱时需特别注意患者的整体健康状况。孕妇及哺乳期妇女在使用该药物前应充分咨询医生。此外,利奥西呱与某些药物可能会发生相互作用,如某些硝酸酯制剂和药物,可能会增强低血压的风险。因此,患者在开始新的治疗方案前,应与医生讨论所有正在使用的药物和补充剂。 在使用利奥西呱时,患者应认真遵循医生的指导,并定期回诊接受评估和健康监测。这有助于及时发现和处理副作用,确保整个治疗过程的安全和有效性。通过适当的用药和监测,许多肺动脉高压患者能够实现显著的症状改善,从而提高生活质量。
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2025-03-11 10:30:33
药品问答
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    2025-04-01 17:30:41
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