在为期112周的临床研究中,患者每天单独(n=2396)或与他汀类(n=11,308)或与非诺贝特(n=185)联合应用本品10mg,研究结果表明:患者普遍对本品耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。
在单独应用本品的患者(n=2396)中常见的(≥1 /100,<1/10)或不常见的(≥1 /1000,<1/100)与药物相关的不良反应发生率比安慰剂组(n=1159)高、与他汀类联合应用的患者(n=11,308)不良反应发生率高于单独应用他汀的患者(n=9361).
单独应用本品:
各类检查:
不常见的:ALT和/或AST升高;血液CPK升高;γ-谷氨酰基转移酶增加;肝功能检测异常。
呼吸、胸部及纵隔障碍:
不常见的:咳嗽。
消化系统异常:
常见的:腹痛;腹泻;肠胃气胀。
不常见的:消化不良;胃食管返流;恶心。
肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:
不常见的:关节疼痛;肌肉痉挛;颈部疼痛。
代谢和营养方面异常:
不常见的:食欲不振。
血管异常:
不常见的:潮热;高血压。
全身性异常和用药部位异常:
常见的:疲倦。
不常见的:胸部疼痛;全身疼痛。
与他汀类联合应用:
各类检查:
常见的:ALT升高、AST升高。
神经系统异常:
常见的:头痛
不常见的:感觉异常
消化系统异常:
不常见的:口干;胃炎。
皮肤和皮下组织异常:
不常见的:瘙痒;皮疹;风疹。
肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:
常见的:肌痛。
不常见的:背痛;肌性肌无力;肢体疼痛。
全身性异常和用药部位异常:
常见的:乏力;周围性水肿。