安罗替尼(Anlotinib)国内有没有上市,安罗替尼(Anlotinib)于2015年12月在美国获得FDA批准,于2018年05月08日获中国CFDA批准上市。
安罗替尼(Anlotinib)是一种新型的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。本文将详细探讨安罗替尼在中国的上市情况以及其医疗应用的相关信息。
1. 安罗替尼的药物特性与作用机制
安罗替尼主要通过抑制肿瘤细胞内多种酪氨酸激酶的活性,阻断肿瘤血管生成及肿瘤细胞的生长和扩散。其主要靶点包括VEGFR、FGFR、PDGFR等,这使得安罗替尼在抗肿瘤治疗中显示出较广的应用潜力。
2. 安罗替尼在中国的上市时间与适应症
安罗替尼于2018年5月在中国获得正式批准上市,商品名为“阿洛替尼”(ALITINI)。该药首先获批用于治疗已经接受过至少两线以上系统性治疗后仍然进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
3. 安罗替尼的临床研究与效果
多项临床研究证实,安罗替尼能有效延长非小细胞肺癌患者的总生存期和无病生存期。例如,在ALTER 0303临床试验中,安罗替尼与安慰剂相比,显著提高了患者的总生存率和无进展生存率。
4. 安罗替尼的扩展适应症与未来展望
除了非小细胞肺癌,安罗替尼还在其他多种肿瘤类型中显示出潜在的治疗效果,如软组织肉瘤等。当前,多项研究正在探索其在不同肿瘤类型中的应用效果和安全性,期待未来能为更多的患者带来福音。
综上所述,安罗替尼自上市以来,在中国的非小细胞肺癌治疗领域已发挥了重要作用。随着更多的临床数据和应用实践的积累,其在肿瘤治疗领域的地位将进一步得到巩固和提升。