奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)是什么时候上市的,奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)首次在美国获得批准是在2017年3月28日。在中国上市时间是2021年12月20日。
1. 奥加伊妥珠单抗的研发历程
奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)是由辉瑞制药公司开发的一种嵌合型单克隆抗体药物。它通过与CD22抗原结合,将细胞毒素直接释放到白血病细胞中,从而引发细胞凋亡,并阻断白血病细胞的生长和扩散。这种药物在临床前和临床试验中展现出了潜在的治疗白血病的效果。
2. 奥加伊妥珠单抗的上市时间
奥加伊妥珠单抗的上市时间为2017年8月。在该年的七月,美国食品药品监督管理局(FDA)通过了奥加伊妥珠单抗的上市申请,并批准其用于治疗成人患有先前接受过至少一种治疗后复发或难以耐受的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的患者。
3. 奥加伊妥珠单抗的临床应用
奥加伊妥珠单抗是一种靶向治疗药物,可在白血病治疗中发挥重要的作用。它已被证实在治疗B-ALL患者中具有显著的疗效。临床试验结果显示,与传统化疗方案相比,奥加伊妥珠单抗可以显著提高患者的完全缓解率和无病生存时间。
4. 奥加伊妥珠单抗的安全性和副作用
虽然奥加伊妥珠单抗在治疗白血病方面表现出良好的疗效,但仍可能引发一些副作用。常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳和低血小板等。因此,在使用奥加伊妥珠单抗治疗白血病时,医生需要密切监测患者的身体状况,并采取相应的措施应对可能出现的副作用。
奥加伊妥珠单抗是一种治疗白血病的重要药物,它于2017年成功上市,并被用于治疗复发或难以耐受的B-ALL患者。这种药物在临床中被广泛应用,并具有显著的疗效。患者在使用时需要注意可能的副作用,并及时与医生沟通,以确保安全和有效的治疗。