英夫利西单抗(Infliximab)的主要成份是什么,英夫利西单抗(Infliximab)主要成份为:英夫利西单抗。化学名称:(4-2-[[(4-氨基酚基)丙氨基]羰基]乙基)-L-酪氨酸-γ-链,重组人-鼠嵌合单克隆IgG1κ抗体,表达于SP2/0-Ag14小鼠骨髓瘤细胞中。分子式:C6428H9912N1694O1987S46。分子量:144188.23。
英夫利西单抗(Infliximab)是一种生物制剂,被广泛应用于治疗类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病。它属于肿瘤坏死因子α抑制剂,能够抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)的活性。以下是英夫利西单抗的主要成份。
1. 核心成份:单克隆抗体
英夫利西单抗是一种单克隆抗体,其核心成份是由人工合成的单克隆抗体分子。单克隆抗体是指具有相同特异性的抗体分子,通过基因工程技术制备而成。英夫利西单抗的单克隆抗体由人工合成的嵌合DNA技术制备,具有高度特异性和亲和力,能够精确地结合到肿瘤坏死因子α上,从而发挥治疗作用。
2. 载体成份:血浆蛋白
英夫利西单抗的制剂中,除了单克隆抗体之外,还包含了一定量的血浆蛋白作为载体成份。血浆蛋白是一种结构复杂的蛋白质,具有良好的稳定性和生物相容性,能够保护单克隆抗体的稳定性,并在体内起到安全输送药物的作用。通过与单克隆抗体的结合,血浆蛋白能够提高英夫利西单抗的溶解度和稳定性,确保其在体内的有效性和持久性。
3. 辅助成份:缓冲液和辅料
英夫利西单抗制剂中还含有一些辅助成份,如缓冲液和辅料。缓冲液主要用于调整药物的pH值,使其适应体内环境,并保持药物的稳定性。辅料则是为了增加制剂的稳定性、保持药物活性和延长药物的保存期限而添加的其他成分,如保护剂、调节剂等。
4. 生产工艺:生物制剂的制备
英夫利西单抗的生产工艺是采用基因工程技术,通过将特定的基因导入哺乳动物细胞或真核微生物中,使其表达单克隆抗体蛋白。获得的细胞或微生物经过培养和发酵,产生大量的单克隆抗体蛋白。然后通过纯化和浓缩等工艺,得到纯度较高的英夫利西单抗制剂。
总结起来,英夫利西单抗的主要成份包括核心成份的单克隆抗体、载体成份的血浆蛋白,以及辅助成份的缓冲液和辅料。它通过抑制肿瘤坏死因子α的活性,调节免疫系统的异常反应,从而有效治疗多种自身免疫性疾病。英夫利西单抗的生产工艺利用基因工程技术制备,确保药物的高纯度和可靠性。该药物的应用为许多患者提供了改善疾病症状和生活质量的希望。