依达拉奉(Edaravone)是什么时候上市的,依达拉奉(Edaravone)于2001年4月获日本厚生省批准上市。2004年在国内上市。
肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)是一种罕见但进展迅速的神经系统疾病,其主要引起细胞死亡和肌肉萎缩。渐冻症是ALS最常见的类型。针对这一严重疾病,依达拉奉(Edaravone)作为一种治疗肌萎缩侧索硬化症的药物,近年来备受关注。本文将介绍依达拉奉上市的时间以及相关信息。
1. 依达拉奉的历史背景
2. 依达拉奉的上市日期
3. 依达拉奉的临床试验和效果
4. 依达拉奉在世界范围的推广
一、依达拉奉的历史背景
依达拉奉最初在日本研发,它是一种强效的自由基清除剂。自由基在肌萎缩侧索硬化症的发病过程中发挥了重要的作用,导致神经细胞的死亡和损伤。依达拉奉通过减少自由基的产生,保护神经细胞免受氧化应激的伤害,从而可能减缓疾病的进展。
二、依达拉奉的上市日期
依达拉奉于2001年首次在日本获得批准上市,用于治疗急性脑血管障碍引起的局部脑缺血再灌注损伤。由于其潜在的神经保护作用,依达拉奉在肌萎缩侧索硬化症的治疗中引起了关注。
在美国,依达拉奉获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于2017年5月正式上市,成为美国用于肌萎缩侧索硬化症治疗的首个药物。
三、依达拉奉的临床试验和效果
在进行依达拉奉的临床试验过程中,研究人员观察到该药物能够延缓肌萎缩侧索硬化症的恶化速度。研究表明,使用依达拉奉的患者在一年内的功能下降比安慰剂组患者少33%。
依达拉奉并非是肌萎缩侧索硬化症的治愈药物,它只能提供短期的症状改善,并延缓疾病的进展。该药物需要定期静脉注射,每日治疗持续两周,随后停药两周,然后重复该周期。
四、依达拉奉在世界范围的推广
除日本和美国外,依达拉奉已经在一些欧洲国家和其他亚洲国家获得了批准,逐渐在全球推广。
依达拉奉的上市为肌萎缩侧索硬化症患者提供了一种新的治疗选择,尽管它并不能治愈这一疾病,但它提供了希望和改善生活质量的机会。研究人员仍在不断努力,希望找到更有效的治疗方法,以帮助ALS患者战胜这一致命疾病。