伊布替尼(Ibrutinib)是什么时候上市的,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
伊布替尼(Ibrutinib)是一种用于治疗白血病和淋巴瘤的药物。它是一种小分子靶向药物,通过抑制异常细胞增殖和干扰癌细胞的信号传导来发挥作用。伊布替尼的上市时间对于患者和医疗界都有重要意义,下面将对伊布替尼的上市时间进行详细介绍。
伊布替尼的上市时间
1. 伊布替尼的研发背景(无小标题)
在介绍伊布替尼的上市时间之前,我们先来了解一下它的研发背景。伊布替尼最初由美国制药公司Pharmacyclics Inc.以及Janssen生物技术公司联合研发。它是一种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可选择性地靶向白血病和淋巴瘤细胞中的异常B细胞受体信号传导途径,从而促使这些肿瘤细胞自噬和死亡。
2. FDA批准上市(1.)
伊布替尼作为一种创新药物,必须通过严格的临床试验和药物监管程序进行评估。伊布替尼的研究结果显示,在某些类型的白血病和淋巴瘤患者中具有明显疗效,因此Pharmacyclics Inc.和Janssen生物技术公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了上市申请。
3. 上市时间和重要里程碑(2.)
伊布替尼于2013年11月13日获得FDA的紧急审批,并以商标名称Imbruvica上市。这个时间点标志着伊布替尼在美国成为一种可用于临床治疗的药物,为患者提供了一种新的治疗选择。
自上市以来,伊布替尼在白血病和淋巴瘤治疗领域取得了许多重要的里程碑。其疗效得到了不断的验证和进一步的研究。此外,伊布替尼也逐渐扩展了适应症,被用于治疗多种类型的血液恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等。
4. 伊布替尼的全球影响(3.)
伊布替尼的上市对全球范围内的白血病和淋巴瘤患者有着重要的意义。它提供了一种有效的治疗选择,改善了患者的生存率和生活质量。伊布替尼不仅在美国,还在许多其他国家获得了批准上市,并逐渐成为世界范围内治疗这些疾病的关键药物之一。
结尾段(无小标题)
总的来说,伊布替尼的上市时间是2013年11月13日,这标志着这种药物从研发到临床应用迈出了重要的一步。自上市以来,伊布替尼已经在白血病和淋巴瘤领域取得了显著的成果,并成为改善患者生活的关键药物之一。伊布替尼的研发和上市不仅代表了药物科技的进步,也为患者提供了新的希望和治疗选择。