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贝林妥欧单抗(Blinatumomab)在国内上市了吗

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医学编辑
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2024-08-21 17:30:24

贝林妥欧单抗(Blinatumomab)在国内上市了吗,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)于2014年12月由美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2020年12月02号获得中国NMPA批准上市。

贝林妥欧单抗是一种用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病的创新药物。其作用机制通过连接CD19阳性B细胞和CD3阳性T细胞,促进T细胞介导的细胞毒性,从而诱导细胞凋亡,进而杀灭白血病细胞。在国内市场上,贝林妥欧单抗的上市情况备受关注。

1. 贝林妥欧单抗的临床研究成果

贝林妥欧单抗在国际临床试验中表现出显著的疗效,被证实可以有效延长患者的无进展生存期和总生存期。其在治疗难治性和复发性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的临床研究中,显示出可观的治疗效果,为患者提供了新的治疗选择。

2. 国内临床应用与上市进展

尽管贝林妥欧单抗在国际上取得了积极的临床研究成果,但其在国内的临床应用和上市进展尚不明确。目前,国内尚未有贝林妥欧单抗的上市消息,但随着我国对白血病治疗领域的不断关注和投入,贝林妥欧单抗有望在未来得到国内的审批和上市。

3. 患者获益与市场需求

随着白血病治疗水平的提高和患者对治疗效果的不断追求,贝林妥欧单抗作为一种新型的靶向治疗药物,对于那些难治性或复发性前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者而言,具有重要的临床意义。一旦在国内上市,将有助于满足市场对于更加有效治疗的需求,为患者提供更多治疗选择,并提高患者的生存率和生活质量。

贝林妥欧单抗的国内上市,将为我国白血病治疗领域带来新的希望与机遇。期待相关部门的审批和进展,使得更多的患者能够受益于这一创新药物的治疗。

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贝林妥欧单抗用法用量、副作用、注意事项
贝林妥欧单抗用法用量、副作用、注意事项,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)常见副作用有:1、感染和发热;2、头晕、头痛、震颤或共济失调;3、皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促等症状;4、恶心和呕吐;5、头痛;6、疲劳;7、肝功能异常;8、贫血、血小板减少、白细胞减少、背痛、腹痛和呼吸急促等。贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病的生物制剂。它是一种双特异性T细胞接合抗体,能够将T细胞和肿瘤细胞紧密结合,从而促进肿瘤细胞的清除。本文将详细介绍贝林妥欧单抗的用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者和医务人员更好地了解这种药物。 1. 用法用量 贝林妥欧单抗的给药方式是静脉输注,通常在医院内进行。初始剂量为9微克/天,持续给药7天,随后为28微克/天,整个治疗周期为28天。对于初次使用者,医生会根据患者的具体情况来调整给药方案。重要的是,输注时需要进行严密监控,确保患者安全。 2. 副作用 尽管贝林妥欧单抗在治疗上有显著疗效,但患者可能会经历一些副作用。常见的副作用包括发热、乏力、头痛、恶心、呕吐、腹泻以及皮疹等。严重的副作用可能包括神经系统症状(如癫痫发作)、细胞因子释放综合征(CRS)和感染风险增加。因此,患者在接受治疗后应定期检查,以及时发现并处理副作用。 3. 注意事项 在使用贝林妥欧单抗之前,医生需要确认患者是否对该药物或其成分过敏,并了解患者的既往病史及当前的用药情况。特别是合并使用其他免疫抑制药物或存在严重感染时,应谨慎使用。此外,治疗期间应对患者进行密切观察,特别是在药物首次给药后的24小时内,以检测可能发生的严重不良反应。 4. 总结 贝林妥欧单抗是一种在复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病治疗中具有重要意义的生物制剂。了解其用法用量、副作用和注意事项,对于优化治疗方案和提高患者的生活质量至关重要。患者在接受治疗时,务必遵循医嘱,定期进行监测,并及时报告任何不适症状,以确保治疗安全和有效。
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2025-03-15 10:13:38
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贝林妥欧单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项
贝林妥欧单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)常见副作用有:1、感染和发热;2、头晕、头痛、震颤或共济失调;3、皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促等症状;4、恶心和呕吐;5、头痛;6、疲劳;7、肝功能异常;8、贫血、血小板减少、白细胞减少、背痛、腹痛和呼吸急促等。贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种重组双特异性T细胞连接抗体,主要用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。本文将深入探讨贝林妥欧单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。 1. 适应症 贝林妥欧单抗专门用于治疗复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。此类白血病患者常常对常规疗法反应不佳,急需新的治疗选择。贝林妥欧单抗通过调动患者自身的免疫系统,尤其是T细胞,对抗癌细胞。 2. 功效与作用 贝林妥欧单抗可通过连接T细胞与CD19阳性肿瘤细胞,促使T细胞识别和攻击癌细胞。这种双特异性的作用机制,使得该药物在治疗白血病方面显示出了良好的疗效,部分患者经过治疗后可实现完全缓解。研究表明,该药物在改善患者的生存期和生活质量方面具有显著效果。 3. 用法用量 贝林妥欧单抗通常通过静脉输注给药。治疗的初始剂量一般为9 µg/m²/天,连续输注至第7天,然后在第8天增加至28 µg/m²/天。更具体的用药方案应遵循医生的指导,以确保安全和疗效。 4. 副作用 像所有抗癌药物一样,贝林妥欧单抗在使用过程中可能会出现一些副作用。常见副作用包括发热、感染、流感样症状、神经系统反应(如头痛、癫痫等)、白细胞减少、贫血和出血等。患者在使用期间应定期进行血常规检查,以监测血液指标。 5. 注意事项 使用贝林妥欧单抗时,患者需注意以下事项:首先,对于有感染病史的患者,应仔细评估感染风险;其次,药物可能引起细胞因子释放综合症(CRS),因此需要密切监测患者的症状并做好应对准备;最后,妊娠女性和哺乳期妇女使用该药物时需格外谨慎,务必遵医嘱。 综上所述,贝林妥欧单抗在治疗复发或难治性的CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病方面展示了良好的疗效。但使用该药物时需要关注潜在的副作用和注意事项,患者应在专业医生的指导下接受治疗,以获得最佳的疗效和安全性。
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2025-03-14 14:02:23
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贝林妥欧单抗的药物禁忌说明
贝林妥欧单抗的药物禁忌说明,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)禁忌为:1、如果患者对贝林妥欧单抗或其任何成分过敏的禁用;2、患者如果曾经有严重的神经系统的禁用;3、患有活动性严重感染的禁用;4、妊娠和哺乳期妇女禁用。贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种用于治疗成人和儿童复发或难治性 CD19 阳性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病的药物。作为一种双特异性T细胞接合剂,该药物能够有效地引导 T 细胞攻击和清除癌细胞。在使用贝林妥欧单抗时,了解其禁忌症至关重要,以确保患者的安全和治疗的成功。 1. 过敏反应禁忌 对于已经对贝林妥欧单抗或其任一成分过敏的患者,该药物是绝对禁忌。如果患者在接受该药物治疗之前或治疗过程中出现严重的过敏反应,包括呼吸困难、面部肿胀或皮疹等症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。医生在开处方前应仔细询问患者的过敏历史。 2. 中枢神经系统疾病 患有严重的中枢神经系统(CNS)疾病的患者,如癫痫、脑部肿瘤或近期中风,需谨慎使用贝林妥欧单抗。该药物可能会引发神经系统不良反应,包括脑病或癫痫发作,因此在治疗前,医生应评估患者的神经系统健康状况,并根据情况考虑是否合适继续使用该药物。 3. 感染风险 处于活动性感染阶段的患者,特别是细菌、病毒或真菌感染,通常不建议使用贝林妥欧单抗。该药物可能会影响免疫系统的功能,加重感染病情或延长恢复时间。在使用之前,医生应对患者进行全面的感染筛查,并在治疗过程中密切监测感染情况。 4. 肝功能障碍 对于有严重肝功能障碍的患者,包括肝炎患者,应用贝林妥欧单抗需要谨慎。肝功能受损可能会影响药物的代谢和排泄,增加不良反应的风险。治疗前,医生应对患者的肝功能进行评估,以确保用药的安全性。 总结来说,贝林妥欧单抗在治疗复发或难治性 CD19 阳性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病方面具有潜在的疗效,但在使用该药物时需充分注意禁忌症。确保患者在使用之前已排查过相关的风险因素,对于提升疗效和降低不良反应至关重要。医生应在治疗过程中与患者保持沟通,确保安全有效的治疗方案。
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2025-02-28 16:33:16
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贝林妥欧单抗多少钱可以买到
贝林妥欧单抗多少钱可以买到,贝林妥欧单抗(Blinatumomab)的版本有:1、AmgenTechnology(Ireland)UnlimitedCompany生产版本;2、美国安进生产版本。代购价格是9615元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种针对CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的新型免疫治疗药物,适用于治疗成人和儿童的复发或难治性病例。随着对该药物的需求增加,许多人对其价格问题十分关注。本篇文章将探讨贝林妥欧单抗的价格及其相关因素,为患者和家属提供参考。 1. 贝林妥欧单抗的市场价格 贝林妥欧单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,贝林妥欧单抗的年治疗费用大约为20万美元到30万美元。价格的波动主要受医保政策、医院收费标准以及药品采购渠道的影响。在中国,虽然该药物尚未普遍获批,但部分患者通过境外购药或临床试验有机会使用,价格情况也会有所不同。 2. 药物的医保政策 贝林妥欧单抗的医保覆盖情况对于患者的经济负担具有重要影响。在一些国家,针对癌症的特效药物会纳入医保范围,使得患者能够以相对较低的自付费用获得治疗。在中国,随着国家对肿瘤药物的逐步重视,未来或许会有更多针对贝林妥欧单抗的医保政策出台,使其可及性增强。 3. 生产 लागत与研发投入 药物的开发和生产成本是影响其市场价格的重要因素。贝林妥欧单抗作为一种生物制药,其研发投入较高,生产工艺复杂,这直接导致了其价格的上升。此外,药品的专利保护也使得竞争较少,加之市场需求旺盛,进一步推高了价格。 4. 患者的经济负担 面对高昂的药物价格,许多患者及其家庭可能面临经济压力。为了减轻这一负担,一些患者选择加入慈善机构的支持项目或申请药厂的救助计划,这些计划可能包括药物折扣或补贴。同时,患者也可以咨询医生和社会工作者,获取更多关于经济支持的信息,帮助他们更好地应对治疗费用的问题。 贝林妥欧单抗作为一种有效的治疗选择,其价格问题是患者和家属需要重点关注的话题。通过了解市场价格、医保政策以及患者的经济状况,相信能够为有需求的患者提供更多支持与帮助。希望未来,相关机构能进一步推动药物的可及性,使更多患者受益于这一创新治疗方案。
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益肝灵软胶囊是否会影响肝脏的代谢
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云南白药膏-云南白药膏
云南白药膏是否有助于缓解扭伤后的淤血
导读:扭伤是一种常见的运动损伤,通常发生在关节处,由于扭动过度或不当造成韧带、肌肉或周围组织的损伤。扭伤后常伴有肿胀、淤血和疼痛等症状。为了减轻这些不适,许多人选择使用云南白药膏。本文将探讨云南白药膏在缓解扭伤后淤血方面的效果及其使用注意事项。 云南白药膏的成分和功效 云南白药膏是一种以中药为基础的外用药品,主要成分包括川芎、白芷、甘草、红花等中药材。这些成分被认为具有活血化瘀、消肿止痛的功效。具体来说: 1. 活血化瘀:云南白药膏中的川芎和红花被传统中医认为能够活血通络,促进血液循环,从而加速淤血部位的血液回流,减轻淤血现象。 2. 消肿止痛:药膏中的多种药材具有消肿和止痛的作用,可以缓解扭伤后的疼痛感,使患者感觉更加舒适。 云南白药膏的应用 在扭伤后的急救和恢复过程中,云南白药膏可以作为一种辅助治疗手段。一般建议在受伤后48小时内,待局部肿胀减轻后再开始使用云南白药膏,以充分发挥其活血化瘀的作用。 使用云南白药膏时,需按照说明书中的用法,用适量的药膏涂抹在受伤部位,并轻轻按摩,以帮助药物的吸收。根据个体差异,疗效可能会有所不同,部分患者可能会感觉到明显的缓解,而另一些人则可能效果不佳。 使用注意事项 虽然云南白药膏在缓解扭伤后淤血方面有一定的辅助疗效,但在使用时仍需注意以下几点: 1. 过敏反应:部分人可能对药膏中的某些成分过敏,使用前应进行皮肤测试,以确保不会引起不良反应。 2. 伤势严重者:对于严重的扭伤或伴有骨折等情况,应及时就医,避免自行处理,以免延误最佳治疗时机。 3. 避免使用在开放伤口:云南白药膏应避免涂抹在皮肤破损或开放性伤口上,以免引起感染或加重病情。 4. 跟随医嘱:对于特殊人群(如孕妇、儿童等),使用前最好遵循医生的建议。 结论 云南白药膏作为一种传统中药制剂,因其活血化瘀及消肿止痛的效果,被广泛应用于扭伤后的康复过程中。虽然科学研究对其效果的支持尚需进一步调查,但在实际应用中,许多患者反馈其能够在一定程度上缓解淤血和疼痛。使用时应根据个体情况和专业建议进行,确保安全及效果最大化。对于严重的伤情,及时就医始终是最优选择。
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兰地洛尔 Landiolol-
兰地洛尔的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项
导读:兰地洛尔的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项,兰地洛尔(Landiolol)可能引起休克、心搏骤停、心动过缓等严重副作用,以及完全房室传导阻滞等不良反应。部分患者可能出现皮疹、头晕、胃肠道反应等轻度不适。少数患者可能出现急性肾功能损伤。需密切监测,如有异常,及时就医。兰地洛尔(Landiolol)是一种超短效的β受体阻滞剂,主要用于手术中心动过速性心律失常的紧急治疗。其快速控制心率,对心脏副作用小,呼吸系统耐受性好。兰地洛尔是一种选择性β-1肾上腺素受体拮抗剂,主要用于控制心房颤动、心房扑动及窦性心动过速等心律失常,帮助患者有效调节心率,改善心脏功能。本文将对兰地洛尔的适应症、功效与作用、用法用量、副作用和注意事项进行详细介绍。 1. 适应症 兰地洛尔主要适用于以下几种情况:心房颤动、心房扑动以及窦性心动过速。它通常用于住院患者的急性治疗,尤其在需要迅速控制心率的情况下,如在手术前准备或急性心脏事件处理时,兰地洛尔能够提供有效的心率控制。 2. 功效与作用 兰地洛尔通过选择性拮抗β-1受体,降低心肌收缩力和心率,减少心脏负担,改善心脏的氧耗。这种药物在急性阵发性心房颤动发作时能够迅速有效地控制心率,为患者提供缓解症状的支持。此外,兰地洛尔的作用相对温和,适合对于心脏功能不全或合并其他疾病的患者。 3. 用法用量 兰地洛尔一般以静脉注射的方式给药。起始剂量通常为0.1-0.5 mg/kg,具体剂量应根据患者的症状和持续时间调整。给药后需密切监测心率和血压,并根据反馈结果适当调整剂量。维持治疗通常依据个体的反应来决定,务必遵循医生的专业指导。 4. 副作用 虽兰地洛尔相对安全,但在使用过程中仍可能出现一些副作用。常见的不良反应包括低血压、心动过缓、乏力和眩晕等。部分患者可能会表现出过敏反应,如皮疹、瘙痒等,严重者应立即停药并就医。使用兰地洛尔的患者,需保持警觉,及时反馈任何异常情况。 5. 注意事项 使用兰地洛尔前,医生需仔细评估患者的心血管状况,特别是对心脏传导障碍、严重气喘及重度心衰竭患者,应慎用或根据病情调整剂量。此外,患者在接受治疗期间,定期监测心率和血压至关重要,以确保药物使用的安全性和有效性。避免与其他可能影响心率的药物联合使用需咨询医生,以减少药物间相互作用的风险。 总而言之,兰地洛尔作为一种有效的心率控制药物,对于心房颤动、心房扑动等病症有着显著的治疗效果。但在使用过程中需严格遵医嘱,并关注自身的反应,确保用药安全和效果的最大化。
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导读:乳酸菌素片是一种以乳酸菌为主要成分的保健品,广泛应用于改善肠道健康、增强免疫功能等方面。本文将探讨乳酸菌素片的作用机制,以帮助读者理解它们在促进健康方面的作用。 1. 乳酸菌的基本特性 乳酸菌是一类能够将糖类发酵成乳酸的细菌,主要包括嗜酸乳杆菌、双歧杆菌和乳酸链球菌等。它们通常被称为益生菌,因其能够对宿主健康产生积极影响。乳酸菌以其独特的代谢特点和生物学功能,在维持肠道微生态平衡中起着至关重要的作用。 2. 改善肠道微生态环境 乳酸菌素片能够通过增加肠道内有益菌群的数量,抑制有害菌的生长,改善肠道微生态环境。具体机制包括: 抑制病原菌的生长:乳酸菌通过分泌乳酸、细菌素等物质,降低肠道内的pH值,从而抑制有害菌如沙门氏菌和大肠杆菌的生长。 竞争营养物质:乳酸菌通过占据肠道壁的受体和竞争肠道内的营养物质,从而减少有害菌的生存空间。 3. 促进营养物质吸收 乳酸菌能够促进某些营养物质的吸收,主要表现在: 改善锌、钙等矿物质的吸收:乳酸菌能够帮助解离矿物质与其他分子之间的结合,促进其在肠道的吸收,改善矿物质的生物利用度。 增强维生素合成:某些乳酸菌可以合成维生素B群等,提供额外的营养支持。 4. 刺激免疫系统 乳酸菌素片对免疫系统的影响体现在: 增强肠道免疫:乳酸菌能够刺激肠道内的免疫细胞(如肠道淋巴组织),提高肠道的免疫反应能力,降低过敏和感染的风险。 调节全身免疫:通过产生短链脂肪酸(如醋酸、丙酸等),乳酸菌可以对全身免疫系统产生积极影响,提高机体对病原体的抵抗力。 5. 维护肠道屏障功能 乳酸菌的另一重要作用是维护肠道的屏障功能。具体包括: 促进肠道黏膜的修复与再生:乳酸菌通过促进肠道细胞的增殖与分化,帮助修复受损的肠道黏膜,维护肠道的完整性。 减轻肠道炎症:研究表明,乳酸菌能够抑制炎症因子的产生,减轻由肠道菌群失衡引起的炎症反应。 结论 乳酸菌素片通过改善肠道微生态、增强营养吸收、刺激免疫功能和维护肠道屏障等多种机制,在促进健康方面发挥了重要作用。随着对益生菌研究的深入,乳酸菌素片在健康领域的应用前景将更加广阔。每个人的体质不同,使用前最好咨询医务人员,确保选择适合自己的产品,以达到最佳的健康效果。
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