重组人粒细胞刺激因子(Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)说明书及用法用量,重组人粒细胞刺激因子(Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)是一种生物技术制备的药物，通常用于促进和增加白细胞，特别是粒细胞的产生和释放，其疗效如下：1、在接受化疗治疗的癌症患者中，常常会出现粒细胞减少，这可能会增加感染的风险。G-CSF可用于帮助恢复粒细胞数量，降低感染的发生率；2、在进行骨髓或干细胞移植前后，G-CSF可以用于提高干细胞的采集和移植后的粒细胞恢复；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。重组人粒细胞刺激因子（简称G-CSF）是一种重要的生物药物，用于治疗由于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。它能够促进骨髓中的幼稚造血细胞转变为中性粒细胞，从而提高患者的白细胞计数，增强免疫功能，减少感染发生的风险。下面将详细介绍重组人粒细胞刺激因子的说明书及用法用量。 1. 适应症与用途 重组人粒细胞刺激因子主要用于治疗由于癌症化疗等原因引起的中性粒细胞减少症。这种药物能够加速中性粒细胞的生成，帮助患者恢复免疫功能，降低感染发生的风险。 2. 用法用量 （1）给药途径：通常通过皮下注射的方式给药。 （2）剂量：剂量的选择应根据患者的具体情况以及医生的建议来确定。一般来说，剂量的调整应根据患者的体重、年龄和疾病情况进行。在开始治疗时，通常建议使用较低的剂量，然后根据患者的反应逐渐调整剂量。 （3）给药频率：通常每日一次或每两天一次，具体频率应根据患者的具体情况和医生的建议确定。 3. 不良反应与注意事项 （1）常见的不良反应包括发热、头痛、肌肉酸痛等，通常是轻度的，不需要特殊处理。但如有严重不良反应，应立即停药并就医。 （2）使用过程中需密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标，及时调整剂量或停药。 （3）对于孕妇、哺乳期妇女和儿童患者，使用前应咨询医生，并严格遵循医嘱。 4. 注意事项 （1）在使用重组人粒细胞刺激因子时，患者应定期复诊，及时向医生反映治疗效果和不良反应。 （2）在治疗期间，患者应尽量避免接触感染源，保持良好的个人卫生习惯，以减少感染的风险。 （3）如果患者出现持续性发热、严重头痛、皮疹等不适症状，应及时就医，避免延误病情。 在使用重组人粒细胞刺激因子时，患者应遵循医嘱，按照正确的方法和剂量使用，以提高治疗效果，减少不良反应的发生。同时，注意个人卫生，加强自我保护，有助于减少感染的风险，提高治疗的成功率。

重组人粒细胞刺激因子(Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)国内上市时间,重组人粒细胞刺激因子(Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)于1991年在美国批准上市，2012年3月获我国CFDA批准上市。近年来，随着医学技术的不断进步，重组人粒细胞刺激因子（Human Granulocyte Colony-stimulating Factor，G-CSF）作为一种重要的生物制剂，对于治疗癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症发挥了重要作用。在国内，G-CSF的上市时间备受关注，其上市对于改善患者的生存质量、提高化疗的安全性具有重要意义。 1. 重组人粒细胞刺激因子：作用与意义 重组人粒细胞刺激因子是一种生长因子，能够刺激骨髓造血干细胞增殖、分化为中性粒细胞，从而提高中性粒细胞数量，增强机体的免疫功能。在癌症化疗等治疗过程中，由于化疗药物的毒副作用，常常会导致患者的中性粒细胞水平下降，从而增加感染的风险。而G-CSF的应用能够有效地预防和治疗化疗所致的中性粒细胞减少症，减少感染的发生，提高治疗的成功率，改善患者的生存质量。 2. G-CSF在国内的研发与临床应用 在国内，重组人粒细胞刺激因子的研发与临床应用已经取得了显著进展。多家医药企业积极开展了G-CSF的研究与生产工作，不断提高产品的质量和安全性。通过临床试验，G-CSF在治疗癌症患者化疗所致的中性粒细胞减少症中表现出良好的疗效和安全性，受到了临床医生和患者的广泛认可。 3. G-CSF的国内上市时间 根据相关医药监管部门的批准情况，重组人粒细胞刺激因子在国内的上市时间为[未知]。可以预见的是，随着对G-CSF疗效和安全性认识的不断深化，以及相关法规的逐步完善，G-CSF将会在国内市场上发挥越来越重要的作用，为患者提供更好的治疗选择。 总的来说，重组人粒细胞刺激因子作为一种重要的生物制剂，在国内的研发和临床应用取得了显著进展。其上市将为癌症患者提供更加有效和安全的治疗选择，有望成为改善患者生存质量的重要利器。

重组人粒细胞刺激因子(Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)有副作用吗,重组人粒细胞刺激因子(Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)常见副作用有：1、头痛或头部不适；2、发热或体温升高；3、肌肉或关节疼痛；4、恶心和呕吐；5、注射部位出现疼痛、红肿、瘙痒或淤血；6、皮疹或荨麻疹；7、呼吸不适；8、心血管问题。1. 副作用种类与程度 重组人粒细胞刺激因子可能会引起一系列副作用，包括但不限于头痛、发热、肌肉酸痛、骨痛、恶心、呕吐、腹泻等轻度至中度不适。此外，也有报道称部分患者可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等严重症状。 2. 副作用发生率 根据临床研究和临床实践的数据，重组人粒细胞刺激因子的副作用发生率并不高。大多数患者在使用过程中只会出现轻微的不适，而且这些不适通常会在停药或调整剂量后得到缓解。 3. 如何减少副作用 为了减少重组人粒细胞刺激因子带来的副作用，医生会根据患者的具体情况进行个体化的用药方案设计。在治疗过程中，患者应积极配合医生的指导，按时服药，并定期复诊监测身体状况。同时，如果出现任何不适症状，应及时告知医生，以便及时调整治疗方案。 4. 结语 总的来说，重组人粒细胞刺激因子在治疗中性粒细胞减少症的过程中发挥着重要的作用，但也存在一定的副作用风险。患者在接受治疗时应保持密切的沟通与合作，及时向医生反映身体状况，以确保获得最佳的治疗效果同时减少副作用带来的不适。

重组人粒细胞刺激因子(Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)的用法、禁忌及使用事项,重组人粒细胞刺激因子(Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)推荐剂量为：1、成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2~5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药；2、儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2~5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药，当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。重组人粒细胞刺激因子是一种重要的生物制剂，用于治疗因癌症化疗等原因引起的中性粒细胞减少症，促进中性粒细胞的生成和释放，从而提高机体免疫力，减少感染的风险。但在使用过程中，需要特别注意其使用方法、禁忌以及一些使用事项，以确保药物的安全有效使用。以下是关于重组人粒细胞刺激因子的用法、禁忌及使用事项的详细介绍。 1. 用法 重组人粒细胞刺激因子通常以注射剂的形式给药，可通过皮下注射或静脉注射进行。剂量和给药频率应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。在化疗周期中，通常在化疗后的特定时间点给药，以提高中性粒细胞水平，减少感染的发生。在使用过程中，应严格按照医生的指导进行用药，不得擅自更改剂量或给药频率。 2. 禁忌 重组人粒细胞刺激因子在以下情况下禁忌使用： 对该药物过敏或过敏史的患者； 白血病患者，特别是急性淋巴细胞白血病患者，因为它可能促进白血病细胞的生长； 存在严重心血管疾病或脑血管疾病的患者，因为重组人粒细胞刺激因子可能增加心血管事件的风险； 孕妇或哺乳期妇女，应在医生指导下慎重使用。 3. 使用事项 在使用重组人粒细胞刺激因子时，需注意以下事项： 定期监测患者的血细胞计数，特别是中性粒细胞水平，以调整剂量和给药频率； 注意可能出现的副作用，如发热、头痛、肌肉酸痛等，及时向医生报告； 避免与其他促血细胞因子同时使用，以免增加不良反应的风险； 在给药过程中密切监测患者的肝肾功能，特别是长期使用时。 综上所述，重组人粒细胞刺激因子是一种重要的药物，用于治疗中性粒细胞减少症，但在使用过程中需要遵循医生的指导，注意禁忌和使用事项，以确保药物的安全有效使用。