非格司亭(Filgrastim)重组人体白细胞生成素是什么时候上市的,非格司亭(Filgrastim)在中国的上市时间是2023年6月30日。
非格司亭(Filgrastim)是一种重组人体白细胞生成素,主要用于治疗中性粒细胞减少症,能够刺激骨髓产生更多的白细胞,以帮助增强患者的免疫功能。本文将详细介绍非格司亭的上市时间及其在医学上的应用。
1. 非格司亭的基本概述
非格司亭是一种针对中性粒细胞减少症的生物制剂,属于重组的人类颗粒细胞刺激因子(G-CSF)。它通过促进骨髓中的造血干细胞增殖和分化,增加中性粒细胞的数量,从而改善患者的免疫反应。该药物通常用于化疗后或由其他疾病引起的中性粒细胞减少症患者,以降低感染风险。
2. 上市时间
非格司亭最早在1991年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于1991年正式上市。这一里程碑标志着生物制药领域的重大突破,为许多中性粒细胞减少症患者提供了新的治疗选择。在中国,非格司亭于2005年获得批准并上市,为国内患者的治疗提供了重要支持。
3. 临床应用
非格司亭的主要适应症是中性粒细胞减少症,尤其是在化疗感染风险增高的癌症患者中。临床研究表明,非格司亭能够显著降低化疗引起的中性粒细胞减少,中断化疗周期的可能性也有所降低。因此,非格司亭被广泛应用于肿瘤科、血液科等领域。
4. 不良反应与注意事项
使用非格司亭的患者可能会出现一些不良反应,如骨痛、发热及注射部位反应等。虽然大部分患者可以耐受,但在使用过程中仍需密切观察,及早处理可能出现的副作用。此外,由于该药物刺激骨髓生成白细胞,因此使用时需避免因中性粒细胞增多而导致的脊柱和骨骼疼痛。
非格司亭的上市对于改善中性粒细胞减少症患者的生活质量意义重大。通过增加中性粒细胞的产生,患者能够更好地抵抗感染,提高治疗效果,也为生物制药的发展开辟了新的方向。