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依利格鲁司 Eliglustat

全部名称:
Cerdelga,依利格鲁司胶囊,依利格鲁司他,依利格鲁司特
适应人群:
用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法
规格:
84mg*56粒
剂型:
胶囊剂
厂家:
法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
有效期:
24个月
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依利格鲁司 Eliglustat的说明
依利格鲁司(Eliglustat)主要适用于:1、加乐森-戴特利病患者;2、Gaucher病患者的基因型适用性;3、不适合酶替代疗法的患者。
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依利格鲁司 Eliglustat说明书概述

  适应症

  依利格鲁司适用于经fda批准的试验检测为CYP2D6广泛代谢物(EMs)、中间代谢物(IMs)或不良代谢物(PMs)的戈谢病1型(GD1)成年患者的长期治疗

  用法用量

  成人依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的CYP2D6(人体的一种代谢酶)代谢状态

CYP2D6代谢状态(人体代谢状态)依利格鲁司推荐剂量
EMs(强代谢人群)84mg,每日两次
IMs(中等代谢人群)
PMs(弱代谢人群)84mg,每日一次

  在服用CYP2D6抑制剂(胺碘酮、西咪替丁等)或CYP3A抑制剂(伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等)、有无肝损伤的CYP2D6 EMs和IMs患者中,将CERDELGA 84 mg的给药频率降低至每日1次

  CYP2D6代谢状态肝脏损伤状况同时使用的CYP抑制剂

  EMs(强代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂

  服用强或中度CYP3A抑制剂

  轻度(Child-Pugh Class A)肝损伤服用弱CYP2D6抑制剂

  服用强、中或弱CYP3A抑制剂

  IMs(中等代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂

  用法:

  1、整个吞下胶囊,最好用水,不要压碎,溶解,或打开胶囊。

  2、餐前餐后都可以

  3、避免与依利格鲁司一起食用葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂)

  4、如果错过了一剂依利格鲁司,请在下一个预定时间服用规定的剂量;下一剂不加倍

  5、对于目前正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者,依利格鲁司可在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后24小时内给予。

  在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定

  不良反应

  最常见的不良反应(≥10%)是:疲劳,头痛,恶心,腹泻,背痛,四肢疼痛和上腹痛。

  禁忌

  由于PR、QTc和/或QRS心脏间隔延长导致心律失常的风险,基于CYP2D6代谢状态,依利格鲁司在以下患者中是禁忌症。

  EMs(强代谢人群)

  在服用强或中度CYP2D6抑制剂的同时服用强或中度CYP3A抑制剂

  中度或重度肝脏损害

  轻度肝损伤,服用强或中度CYP2D6抑制剂

  IMs(中等代谢人群)

  在服用强或中度CYP2D6抑制剂的同时服用强或中度CYP3A抑制剂

  服用强效CYP3A抑制剂

  任何程度的肝损伤

  PMs(弱代谢人群)

  服用强效CYP3A抑制剂

  任何程度的肝损伤

  贮存方法

  储存在68°F-77°F(20°C-25°C),允许在59°F - 86°F(15°C - 30°C)之间移动

  适用人群

  戈谢病成人患者

  药物相互作用

  其他药物对依利格鲁司的影响

  CYP2D6抑制剂或CYP3A抑制剂可能会增加伊力格司他浓度,这可能会增加因PR、QTc和/或QRS心脏间隔延长而导致心律失常的风险

  强CYP3A诱导剂降低了eligustat浓度,可能降低依利格鲁司的疗效

  伊利格鲁斯对其他药物的影响

P-gp底物(依维莫司、地高辛、奥西替尼等)或CYP2D6底物(心律失常药物,抗抑郁药物,安定药物等,如美托洛尔、曲唑酮、劳拉西泮等)
临床影响同时给药依利格鲁司可能会增加P-gp底物或CYP2D6底物药物的浓度,并可能增加这些药物的毒性风险。
预防和管理地高辛服用依利格鲁司前监测血清地高辛浓度。
减少30%的地高辛剂量并继续监测
其他P-gp底物或CYP2D6底物监测治疗药物浓度,如有需要,或考虑减少伴随药物的剂量和滴定临床效果。

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  生产厂家

  法国赛诺菲

  成分

  N-((1R,2R)-1-(2,3-二氢苯并[b][1,4]二辛-6-基)-1-羟基-3-(吡咯litin -1yl)丙烷-2-基)辛酰胺(2R,3R)-2,3-二羟基琥珀酸酯。非活性成分为坎达脲银精、FD&C蓝2、明胶、山苷酸甘油、羟丙纤维素、一水乳糖、微晶纤维素和黄色氧化铁

  性状

  八十四毫克,胶囊为蓝绿色不透明盖,白色不透明体,上面印有黑色“GZ02”字样。

  注意事项

  心电图变化与心律失常的潜在危险

  据预测,依利格鲁司可导致在伊利格司他血浆浓度显著升高时心电图间隔(PR、QTc和QRS)增加,并可能增加心律失常的风险

  在服用CYP2D6或CYP3A抑制剂的患者中,根据CYP2D6代谢产物状态、抑制剂类型或肝损伤程度,禁用、避免使用依利格鲁司,或需要调整剂量

  以下患者禁止使用依利格鲁司

  1、既往心脏病(充血性心力衰竭、近期急性心肌梗死、心动过缓、心传导阻滞、室性心律失常)

  2、长QT综合征:QT间期延长和T波异常,易产生恶性心律失常,导致反复发作性晕厥、心脏骤停甚至猝死等心脏不良事件。

  3、与IA类抗心律失常药物(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类抗心律失常药物(如胺碘酮、索他洛尔)联合使用

药品文章
依利格鲁司(Eliglustat)的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项,依利格鲁司(Eliglustat)常见副作用有:1、头晕;2、恶心和呕吐;3、腹泻;4、肌肉疼痛;5、头痛;6、疲劳;7、皮疹、瘙痒或其他皮肤反应;8、肝酶升高;9、嗓子痛、胃灼热感、腹部不适等。依利格鲁司(Eliglustat)是一种用于治疗加乐森-戴特利病的药物,其疗效如下:1、患者可能会观察到肝脏和脾脏的大小减小,以及相应的症状减轻;2、依利格鲁司胶囊可以减轻Gaucher病患者的症状,包括贫血、骨痛、疲劳和血小板减少等症状;3、有助于减少骨骼问题的发生和进展,提供骨骼保护;4、帮助维持正常的脂质水平,尤其是血液中的葡萄糖脂酶酯和胆固醇水平;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依利格鲁司(Eliglustat)是一种口服药物,主要用于治疗戈谢病(Gaucher病),这是一种罕见的遗传性代谢疾病,由于酶缺乏而引起,导致细胞内脂质积累。本文将详细探讨依利格鲁司的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者和医务人员更好地理解这种药物。 1. 适应症 依利格鲁司被批准用于治疗成年和儿童(年龄≥2岁)戈谢病患者,特别是那些患有轻度至中度病情的个体。这些患者体内缺乏一种叫作葡萄糖脑苷脂酶(glucocerebrosidase)的酶,导致脂质积累,影响脾脏、肝脏和骨骼的正常功能。 2. 功效与作用 依利格鲁司的主要作用是通过抑制葡萄糖脑苷脂酶的底物的合成,进而减少细胞内的脂质积累。临床研究表明,该药能有效改善患者的血液学和脾脏、肝脏体积,减轻相关症状,提高生活质量。其良好的口服吸收特性使得其在患者治疗中更具便利性。 3. 用法用量 依利格鲁司的推荐剂量为每天口服一次用药,成人和儿童的剂量根据体重进行调整。通常,成人推荐剂量为84毫克,儿童则需根据体重计算。在用药之前,医生应进行基因检测,以评估患者的代谢状态和对药物的反应,从而确保用药方案的个体化。 4. 副作用 虽然依利格鲁司的耐受性较好,但部分患者可能会出现一些副作用,常见的有头痛、恶心、腹痛、腹泻等。此外,有些患者可能会出现肝功能异常或心脏问题,因此定期监测非常重要。 5. 注意事项 在使用依利格鲁司治疗戈谢病时,患者需告知医生有关个人的健康史,包括肝脏健康、心脏病及其他慢性疾病。同时,服用依利格鲁司的患者应该定期进行体检,以监控治疗效果和副作用。对于孕妇或哺乳期妇女,使用该药物的风险及获益需谨慎评估。 依利格鲁司作为治疗戈谢病的重要药物,其适应症明确,具有良好的疗效。通过个体化的用药策略和密切的监测,患者可以在医疗团队的指导下获得更好的治疗效果。希望本文能够为您提供有价值的信息,帮助您更好地理解依利格鲁司及其治疗方案。
已帮助人数1407人
2025-03-11 16:42:44
依利格鲁司(Eliglustat)的适应症、用药注意事项及禁忌,依利格鲁司(Eliglustat)适用于:1、CYP2D6快代谢型;2、中间代谢型;3、慢代谢型1型高雪氏症。依利格鲁司(Eliglustat)的注意事项:1、通常需要定期使用,按照医生的处方和指导来服用;2、严格按照医生开具的处方来服用药物,不要自行更改剂量或用法;3、注意药物可能引发的不良反应,如头晕、恶心、呕吐、腹泻、肌肉疼痛等。如果出现不适或不良反应,应及时向医生报告;4、定期检查肝功能和肾功能,以确保药物的安全使用;5、孕妇和哺乳期妇女应在使用之前告知医生。依利格鲁司(Eliglustat)是一种用于治疗戈谢病的药物。这种罕见病由于酶缺乏导致脂质代谢异常,进而引起骨骼、脾脏和肝脏等多个器官的损伤。依利格鲁司作为一种新型的口服治疗选择,为患者提供了希望。在本文中,我们将详细探讨依利格鲁司的适应症、用药注意事项及禁忌。 1. 依利格鲁司的适应症 依利格鲁司主要用于治疗戈谢病,特别是成人轻度至中度类型1戈谢病(Type 1 Gaucher Disease)患者。此药物主要通过抑制葡萄糖酰脂酶-β的功能,以减少细胞内的脂质积聚,改善患者的临床症状,提高生活质量。依利格鲁司并不适用于戈谢病的所有类型,特别是对急性或危重型患者。 2. 使用依利格鲁司的注意事项 在使用依利格鲁司时,患者需定期进行体格检查和生化指标监测,以评估药物的疗效和安全性。此外,患者应告知医生自己的病史及正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。依利格鲁司可能影响心电图(ECG),因此在使用前后需进行相关检查。 3. 剂量及使用方法 依利格鲁司的推荐起始剂量通常为每日一次的84毫克,餐前服用效果最佳。根据患者的具体状况,医生可能会调整剂量。在用药期间,患者不能擅自更改剂量或停药,应严格遵循医嘱。此外,患者在接受依利格鲁司治疗时,定期的随访检查尤为重要,以确保疗效和监测可能的副作用。 4. 依利格鲁司的禁忌症 依利格鲁司并不适用于所有患者,特别是对药物成分过敏的人群应避免使用。此外,严重肝功能不全的患者、妊娠及哺乳期的女性也应禁用依利格鲁司。医生在开处方时需充分评估患者的风险与获益,以确保治疗的安全性。 总结而言,依利格鲁司为戈谢病患者提供了有效的治疗选择,但在使用时需要遵循医生的指导,了解必要的注意事项和禁忌症,以确保治疗的顺利进行和患者的安全。希望此文能为大家提供有关依利格鲁司更全面的了解。
已帮助人数897人
2025-03-03 17:37:15
依利格鲁司(Eliglustat)的副作用和处理措施,依利格鲁司(Eliglustat)常见副作用有:1、头晕;2、恶心和呕吐;3、腹泻;4、肌肉疼痛;5、头痛;6、疲劳;7、皮疹、瘙痒或其他皮肤反应;8、肝酶升高;9、嗓子痛、胃灼热感、腹部不适等。依利格鲁司(Eliglustat)是一种用于治疗加乐森-戴特利病的药物,其疗效如下:1、患者可能会观察到肝脏和脾脏的大小减小,以及相应的症状减轻;2、依利格鲁司胶囊可以减轻Gaucher病患者的症状,包括贫血、骨痛、疲劳和血小板减少等症状;3、有助于减少骨骼问题的发生和进展,提供骨骼保护;4、帮助维持正常的脂质水平,尤其是血液中的葡萄糖脂酶酯和胆固醇水平;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依利格鲁司(Eliglustat)是一种用于治疗戈谢病(Gaucher病)的药物,主要用于那些具有轻至中度病症的成人患者。戈谢病是一种由于体内酶缺乏而导致的遗传性代谢疾病,主要表现为肝脾肿大、骨痛、贫血等症状。作为一种新型药物,依利格鲁司在改善患者生活质量方面发挥了积极作用,但其副作用也不可忽视。本文将探讨依利格鲁司的常见副作用及其处理措施。 1. 常见副作用 依利格鲁司的使用可能会导致一些常见副作用,例如胃肠道不适、头痛、乏力和皮疹。尤其是消化系统症状,如恶心、呕吐和腹泻,可能在治疗初期更为明显。这些副作用虽然通常是轻度的,但影响了部分患者的用药依从性。 2. 严重副作用 除了常见副作用,依利格鲁司也可能引发严重的副作用,包括过敏反应和心脏问题(如心律失常)。某些患者尤其是有心脏病病史的患者,可能面临高风险。因此,使用依利格鲁司的患者应接受定期的心脏监测,以确保及时发现和处理潜在的心脏问题。 3. 处理措施 对于轻度副作用,如胃肠道不适,医生可建议患者在餐后服用药物,或调整剂量以减少症状的发生。若副作用持续存在或加重,患者应及时与医生沟通,医生可能会考虑换用其他治疗方案或提供对症治疗。对于严重副作用,如过敏反应,患者应立即停止用药,并寻求紧急医疗帮助。 4. 随访和监测 鉴于依利格鲁司可能引发的副作用,建议患者在用药期间定期进行随访,评估药物的疗效与安全性。监测生理指标、实验室检查结果和临床症状将有助于及时调整治疗方案,以保护患者的健康。 综上所述,依利格鲁司作为戈谢病治疗的有效药物,其副作用不容忽视。了解这些副作用及其处理措施,对患者的安全用药至关重要。通过定期监测和及时沟通,患者能够在充分发挥治疗效果的同时,尽量减少药物带来的不适和风险。
已帮助人数953人
2025-03-02 08:06:29
依利格鲁司(Eliglustat)不良反应严重吗,依利格鲁司(Eliglustat)常见副作用有:1、头晕;2、恶心和呕吐;3、腹泻;4、肌肉疼痛;5、头痛;6、疲劳;7、皮疹、瘙痒或其他皮肤反应;8、肝酶升高;9、嗓子痛、胃灼热感、腹部不适等。依利格鲁司(Eliglustat)是一种用于治疗戈谢病的口服药物,它有助于改善患者的生活质量,但如同其他药物一样,依利格鲁司也可能带来一些不良反应。本文将对依利格鲁司的不良反应进行分析,评估其严重性,并为患者提供更全面的镀金信息。 1. 依利格鲁司的基本概述 依利格鲁司是一种选择性葡萄糖酰胺酯酶抑制剂,主要用于治疗成人和儿童的戈谢病。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病,患者体内缺乏葡萄糖酰胺酯酶,导致脂质累积和多脏器损害。依利格鲁司通过抑制脂质的合成,帮助改善患者的临床症状。 2. 常见不良反应 使用依利格鲁司的患者常报告一些轻微至中等的不良反应,包括疲乏、恶心、腹泻和头痛等。这些常见的副作用通常在治疗初期发生,随着患者逐渐适应药物,大部分不良反应会有所减轻。 3. 严重不良反应的风险 虽然大多数不良反应较为轻微,但也有部分患者可能经历严重的不良反应。例如,依利格鲁司可能引发心律失常、肝功能异常或严重过敏反应等。这些严重反应虽然相对少见,但需要密切观察和及时处理,以确保患者的安全。 4. 需要的监测与预防措施 为了减少依利格鲁司的不良反应风险,医疗专业人员通常建议在使用期间定期检查血液指标和肝功能。此外,患者在开始治疗前应与医生详细讨论其既往病史、用药史及相关过敏反应,以便制定个体化的治疗方案。 总的来说,依利格鲁司在治疗戈谢病方面具有显著的疗效,但其不良反应的发生情况需要受到重视。患者在使用该药物时,应定期监测身体状况,并与医生保持密切沟通,确保治疗的安全性与有效性。通过合理管理和监测,大多数患者能够接受依利格鲁司的治疗,并在此过程中有效控制病情,改善生活质量。
已帮助人数975人
2025-02-20 13:38:23
药品问答
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    贝曲沙班医保可以报销吗,贝曲沙班(betrixaban)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。贝曲沙班(betrixaban)是一种新型口服抗凝药物,主要用于预防血栓的形成,特别是在住院患者中。由于其独特的药理特性,贝曲沙班在临床使用中逐渐受到了关注。那么,关于贝曲沙班的医保报销政策又是怎样的呢?本文将为您详细分析这一话题。 1. 贝曲沙班的作用及适应症 贝曲沙班通过抑制凝血因子Xa的活性,能够有效地减少血栓的形成。其主要适应症包括用于预防因长时间卧床或手术而导致的深静脉血栓症(DVT)和肺栓塞(PE)。随着对这一药物的研究深入,贝曲沙班在一些特定人群中的应用也越来越广泛。 2. 医保报销的基本原则 在中国,医保的报销政策通常是根据药物的临床应用价值、经济性以及药物的使用范围来决定的。一般来说,经过国家药品监督管理局批准的药物,符合医保报销条件的药物能够进入医保目录,并在相应的报销范围内进行补偿。贝曲沙班作为新药,其进入医保的难度较大。 3. 贝曲沙班的医保报销现状 截至目前,贝曲沙班并未普遍纳入中国的医保报销目录。一些地方可能会依据医保局的具体政策进行个别报销,但整体来看,使用贝曲沙班的费用大多需要患者自费。对于有需要使用此药物的患者,建议咨询医生或当地医保机构以获取更为准确的信息。 4. 自费药物对患者的影响 对于无法报销的自费药物,患者在用药上的经济负担可能会 substantially 增加。尤其是对于长期需要使用贝曲沙班的患者来说,药物费用可能对其家庭经济状况造成一定压力。因此,患者在选用贝曲沙班时需充分评估自身的经济能力,必要时可以与医务人员沟通,考虑其他可行的治疗方案。 总体而言,尽管贝曲沙班在血栓预防中展现了良好的效果,但由于尚未广泛纳入医保报销范围,患者在使用该药物时需权衡经济与健康之间的关系。希望未来可以有更多的研究和政策出台,使得这一有效的抗凝药物能够惠及更多需要的患者。 [ 详情 ]
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    随着人们对健康和美容的重视不断增加,保健品市场也越来越受到关注。阿维A胶囊作为一种常见的保健品,被广泛认为对皮肤健康和美容有积极作用。许多人会担心阿维A胶囊是否可以与其他药物安全地同时使用。在此我们将探讨一下阿维A胶囊与其他药物同时使用的安全性问题。 首先,了解阿维A胶囊的作用机制是很重要的。阿维A胶囊主要含有维生素A及其衍生物,这些成分对皮肤健康和视力维护都有积极的作用。由于维生素A是一种脂溶性维生素,长期大量摄入可能会引起中毒,出现头痛、乏力、脱发等症状。因此,在使用阿维A胶囊时应该严格按照说明书上的用量使用,避免过量摄入。 其次,阿维A胶囊与其他药物同时使用时需要格外注意相互作用的可能性。维生素A与某些药物如异维A酸、利福平等可能会发生相互作用,增加中毒风险。因此,在使用阿维A胶囊的同时,最好避免同时使用含有维生素A成分的其他药物。此外,如果患有某些疾病或正在服用药物,最好在使用阿维A胶囊之前咨询医生的建议,以确保安全性。 总的来说,阿维A胶囊是一种常见的保健品,对皮肤健康和美容有益。在使用阿维A胶囊时应当注意用量,避免过量摄入,同时注意与其他药物可能发生的相互作用。为了确保健康和安全,最好在使用阿维A胶囊之前咨询医生或药师的意见,根据个人情况决定是否适合使用这种保健品。健康是最重要的财富,我们应该谨慎对待药物的使用,做到科学用药,健康第一。 [ 详情 ]
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