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依库珠单抗 Eculizumab

全部名称:
舒立瑞,Soliris
适应人群:
治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
规格:
300mg
剂型:
冻干粉
厂家:
美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
有效期:
24个月
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依库珠单抗 Eculizumab的说明
依库珠单抗(Eculizumab)主要适用于:1、特发性血小板减少性紫癜患者;2、顽固性难治性溶血性贫血患者;3、其他罕见疾病患者。
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依库珠单抗 Eculizumab说明书概述

  适应症

  1、用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)以减少溶血。

  2、治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的患者,以抑制补体介导的血栓性微血管病。

  3、治疗广泛性重症肌无力(gMG)的成人患者谁是抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性。

  4、适用于抗水通道蛋白-4 (AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗。

  用法用量

  1、推荐给药方案- PNH

  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括

  前4周每周服用600毫克,然后

  第5周900毫克,然后

  此后每两周900毫克

  2、推荐给药方案- aHUS

  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括

  前4周每周900毫克,然后

  第5周1200毫克,然后

  此后每两周1200毫克

  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表

病人体重开始用量维持用量
≥40KG前四周900 mg

第5周1200mg

接下来每2周1200mg

30KG>X>40KG前两周600mg

 第3周900 mg 

接下来每2周900 mg 

20KG>X>30KG前两周600mg

第3周600 mg 

接下来每2周600 mg

10KG>X>20KG前两周600mg

第3周300 mg 

接下来每2周300 mg

5KG>X>10KG前两周300mg

第3周300 mg 

接下来每2周300 mg

  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD

  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括

  前4周每周900毫克,然后

  第5周1200毫克,然后

  每2周服用1200毫克

  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整

  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量

血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间
血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内
≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克
新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆

每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟

准备过程:

1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中

2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中

3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL


  不良反应

  1、在PNH随机试验中最常报道不良反应(≥10%总体和大于安慰剂)是:头痛,鼻咽炎,背痛,和恶心。

  2、最常报道不良反应在aHUS单组前瞻性试验(≥15%合计每患者发生率)是:高血压,上呼吸道感染,腹泻,头痛,贫血,呕吐,恶心,泌尿道感染,和白细胞减少。

  3、其他不良反应:

  严重脑膜炎球菌感染、其他感染、停药后监测疾病表现、血栓预防和管理、输液相关反应

  禁忌

  1、不适合治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征(stc - hus)患者。

  2、严重奈瑟菌脑膜炎感染未解决的患者

  3、目前未接种奈瑟菌脑膜炎疫苗的患者,除非延迟依库珠单抗治疗的风险超过发展为脑膜炎球菌感染的风险

  贮存方法

  储存在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中; 可在控制的室温(不超过25°C/77°F)下保存在原纸盒中,仅可保存3天。不要冻结或摇晃

  适用人群

  成人和儿童患者

  有效期

  24个月

  剂型

  冻干粉

  生产厂家

  美国亚力兄Alexion

  性状

  无菌、无防腐剂、透明、无色溶液

  注意事项

  使用注意事项

  1、在给药前,应允许混合物调整到室温[18°-25°C, 64°-77°F]。

  混合物不能用微波炉加热,也不能用除环境空气温度以外的任何热源加热

  2、在溶液和容器允许的情况下,在给药前,应肉眼检查药品是否有微粒和变色。

  3、只能作为静脉输液使用。

  不要静脉推注或注射。

  4、依库珠单抗的混合溶液在2°-8°C(36°-46°F)和室温下可稳定24小时。

  脑膜炎球菌感染

  在接受治疗的患者中曾发生危及生命和致命的脑膜炎球菌感染。

  在接受第一剂量前至少2周用脑膜炎球菌疫苗接种疫苗;根据目前的疫苗使用医疗指南进行再接种

  监测脑膜炎球菌感染的早期迹象,如果怀疑感染,立即评估,必要时用抗生素治疗

  接种疫苗可以减少但不能消除脑膜炎球菌感染的风险

  其他感染

  已报告了奈瑟菌(脑膜炎奈瑟菌除外)的严重感染,包括播散性淋球菌感染。

  治疗中止后监测疾病表现

  1、PNH停止治疗:监测患者至少8周以检测溶血 。

  2、aHUS停止治疗:监测患者血栓性微血管病(TMA)并发症的症状和体征至少12周。

  温馨提示

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药品文章
依库珠单抗(Eculizumab)的效果及注意事项有哪些,依库珠单抗(Eculizumab)是一种治疗特定疾病的生物制剂,主要用于治疗两种主要疾病:特发性血小板减少性紫癜和顽固性难治性溶血性贫,血其疗效如下:1、抑制补体系统的活性来减少溶血,提高患者的生活质量;2、改善肾功能,减少溶血事件,并改善患者的生活质量。依库珠单抗(Eculizumab)是一种单克隆抗体,主要用于治疗一些罕见的自身免疫性疾病,如神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等。近年来,该药物在临床应用中展现出显著的疗效,但同时也伴随着一些潜在的风险和注意事项,本文将对此进行详细探讨。 1. 依库珠单抗的作用机制 依库珠单抗通过特异性结合补体蛋白C5,抑制其裂解,从而防止病理性补体激活。这一机制不仅有效减轻了炎症反应,还能减少细胞损伤,在多种自身免疫性疾病的治疗中发挥重要作用。 2. 神经脊髓炎视神经疾病的治疗效果 对于神经脊髓炎视神经疾病(NMOSD)患者,依库珠单抗能够有效降低复发率,并改善患者的生活质量。临床研究表明,长期使用该药物可显著减少急性发作事件,减轻症状,提高神经功能。 3. 血红蛋白尿及尿毒症综合征的改善 在血红蛋白尿和尿毒症综合征的患者中,依库珠单抗也展现出良好的治疗效果。研究发现,药物能够有效控制溶血情况,减少与水肿和高血压相关的并发症,为患者带来显著的生活改善。 4. 重症肌无力的辅助疗法 对于重症肌无力患者,依库珠单抗作为一种辅助疗法,能够快速改善肌肉力量并降低症状发作的频率。临床试验表明,使用该药物后,患者的核磁共振(MRI)表现和临床症状均有所好转。 5. 使用依库珠单抗的注意事项 尽管依库珠单抗具有明显的治疗效果,但在使用过程中也需注意某些潜在的风险。例如,患者在使用期间需定期监测血液中的补体水平,以防止感染等并发症的发生。此外,患者在接受该药物治疗时,应避免接种活疫苗,以降低感染的风险。对于孕期和哺乳期的女性,使用前应详细咨询医生,以评估潜在风险。 综上所述,依库珠单抗作为一种新兴的治疗手段,在众多自身免疫性疾病的管理中展现出良好的效果。患者在使用时必须遵循医嘱,并定期监测健康状况,以确保治疗安全且有效。
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2025-03-16 14:55:03
依库珠单抗(Eculizumab)国内上市时间,依库珠单抗(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市。依库珠单抗(Eculizumab)是一种靶向补体系统的单克隆抗体,主要用于治疗多种严重的自身免疫性疾病,包括神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力。在近年来,随着医学技术的快速发展,这种药物在国内的上市时间备受关注。本文将探讨依库珠单抗在中国的上市时间及其在临床应用中的重要性。 1. 依库珠单抗的药理机制 依库珠单抗作为一种抗C5补体的单克隆抗体,通过抑制补体系统的激活,降低炎症反应,从而有效阻断由补体介导的细胞损伤。这一机制使其在处理多种自免疫性疾病时,具有独特的疗效,尤其是在神经脊髓炎视神经疾病和重症肌无力等领域。 2. 国内上市时间 依库珠单抗在中国的上市时间是2019年,通过了国家药品监督管理局的审批。这一时间节点对于广大的患者群体而言,意义重大,因为他们能够得到更为有效的治疗方案,减少疾病对生活质量的影响。 3. 销售情况与患者反馈 依库珠单抗在国内上市后,逐渐被多家医院引入使用。患者反馈普遍良好,尤其是在改善症状和增强生活质量方面,药物的疗效得到了认可。同时,医生们也表示依库珠单抗的使用极大地丰富了治疗选择,为临床实践提供了新的思路。 4. 未来发展与挑战 尽管依库珠单抗在国内的上市为患者带来了希望,但在使用过程中仍面临一些挑战,包括药物的价格、医保覆盖范围及患者的依从性等问题。未来,随着进一步的临床研究和政策调整,依库珠单抗的应用前景将更加广阔。 依库珠单抗的上市,不仅为神经脊髓炎视神经疾病等自免疫性疾病患者带来了新的治疗选择,也促进了国内相关医疗水平的提高。期待未来在这一领域的持续创新与发展,为更多患者提供帮助。
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2025-03-10 14:55:55
依库珠单抗(Eculizumab)医保报销比例,依库珠单抗(Eculizumab)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。依库珠单抗(Eculizumab)是一种人类化单克隆抗体,主要用于治疗一些罕见且严重的自体免疫性疾病,如神经脊髓炎、视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征及重症肌无力等。随着医疗技术的进步,依库珠单抗在临床中的应用逐渐增多,但由于其高昂的价格,医保报销政策成为患者关注的焦点。本文将对依库珠单抗的医保报销比例进行分析。 1. 依库珠单抗的适应症及价格 依库珠单抗主要用于治疗严重的自免疫性疾病,包括神经脊髓炎、视神经疾病、伴血红蛋白尿的疾病、尿毒症综合征和重症肌无力等。这些疾病通常治疗费用较高,依库珠单抗的市场价格一般每年需要数十万元,对患者的经济负担很大。因此,医保报销显得极为重要。 2. 医保报销政策现状 近年来,依库珠单抗的医保报销政策逐步完善。在大部分地区,该药物已纳入医保目录,这意味着符合条件的患者可享受一定比例的医保报销。具体的报销比例因地区和医疗机构的不同而异,通常在60%至80%之间。这为很多患者减轻了经济负担,使得治疗更加可及。 3. 报销条件与流程 患者要享受依库珠单抗的医保报销,通常需要符合特定的医疗条件和标准。一般来说,患者需要由专业医生进行诊断并开具相关治疗方案。同时,医疗机构需要具备相应的资质,才能对该药物进行报销。患者还需按照规定流程提交申请,包括病例资料、治疗记录以及费用发票等。 4. 未来发展方向 尽管依库珠单抗的医保报销已经取得了一定进展,但在实际操作中仍面临一些挑战。随着越来越多的患者需要此类特殊药物,如何进一步提高医保报销比例、简化报销流程,以及扩大药物的适应症,将是未来政策制定的重要方向。相关部门也应该加大对此类药物的研究和监测,以确保患者能够得到及时有效的治疗。 依库珠单抗作为治疗某些严重疾病的重要药物,其医保报销比例对患者的治疗选择和经济压力有着直接影响。随着医保政策的不断完善,希望能够有更多的患者受益于这一高效的治疗方案,早日恢复健康。
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2025-03-08 13:36:37
依库珠单抗(Eculizumab)在国内上市了吗,依库珠单抗(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市。依库珠单抗(Eculizumab)是一种用于治疗多种重症疾病的单克隆抗体药物。近年来,随着其在全球范围内的临床应用逐渐增多,患者对其在国内上市的关注度也日益提高。本文将对此药物在国内的上市情况及其应用范围进行深入探讨。 1. 依库珠单抗的作用机制 依库珠单抗是一种针对 complement protein C5 的完全人源化单克隆抗体。通过抑制 C5 的活化,该药物能够阻止终末补体途径的激活,从而减少补体介导的细胞损伤与炎症反应。这一机制使其在多个严重疾病中展现出潜在的治疗效益。 2. 神经脊髓炎视神经疾病的治疗 神经脊髓炎视神经疾病(NMOSD)是一种由自身免疫引起的疾病,主要表现为视神经和脊髓的炎症。传统的治疗方法效果有限,而依库珠单抗已在多个临床试验中显示出显著的疗效,有助于减少复发率和缓解症状,其在该领域的应用前景备受期待。 3. 血红蛋白尿及尿毒症综合征 依库珠单抗也被用于治疗典型的促红细胞生成素(EPO)相关性血红蛋白尿症及尿毒症综合征。这些疾病通常伴随着严重的肾功能损害,依库珠单抗有助于减少与补体系统相关的肾脏损伤,为患者带来新的研究与治疗方向。 4. 重症肌无力的临床应用 重症肌无力(MG)是一种导致肌肉无力的自身免疫性疾病,依库珠单抗在该病的治疗上同样显示出积极成果。通过抑制补体的过度活化,依库珠单抗能够改善患者的肌肉功能,并减轻疾病带来的影响。 总体而言,依库珠单抗在国内的上市情况十分引人关注。虽然目前尚需等待官方发布相关采购和准入信息,但凭借其在多种疾病上的显著疗效,依库珠单抗的上市无疑会为患者带来新的治疗选择。希望在不久的将来,该药物能够顺利进入中国市场,造福更多需要帮助的患者。
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药品问答
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    丹青胶囊是一种市面上常见的保健品,有人声称它具有预防心脏病发作的作用。就目前的科学研究和医学证据而言,丹青胶囊预防心脏病发作的效果并不明确。 心脏病是一种全球范围内的主要健康问题,包括心绞痛、心肌梗死和心力衰竭等。预防心脏病的一些有效方法包括保持健康的饮食习惯、进行适当的运动、戒烟以及定期进行体检。 丹青胶囊包含一系列天然成分,如黄酮类化合物、多酚类、维生素等,有些人相信这些成分对心脏健康有益。尽管这些成分确实对健康有一定积极影响,但是丹青胶囊是否可以作为预防心脏病发作的方法尚未得到充分证实。 在医学领域,仍然需要更多科学研究来证实丹青胶囊对心脏病的预防效果。只有经过严格的临床试验和科学验证,才能确定某种药物或保健品的确切功效和安全性。 值得指出的是,预防心脏病的最有效方法还是要保持健康的生活方式。这包括良好的饮食习惯,适量的运动,保持健康体重,戒烟和限制饮酒等。此外,定期体检和遵循医生的建议也是预防心脏病的重要步骤。 因此,对于那些关心心脏健康的人来说,最好的做法是将丹青胶囊或其他保健品作为一种辅助手段,而不是将其作为唯一的预防心脏病的方法。重要的是要通过科学的方式来保护自己的心脏健康,始终保持良好的生活习惯和定期的医疗检查。 [ 详情 ]
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    氟哌啶醇报销有什么规定,氟哌啶醇(haloperidol)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。氟哌啶醇是一种常用的抗精神病药物,广泛用于治疗精神分裂症、躁狂症、精神障碍以及抽动秽语综合症等精神疾病。在中国,氟哌啶醇的报销政策对患者的治疗和经济负担有着重要影响。本文将探讨氟哌啶醇的报销规定及相关影响因素。 1. 氟哌啶醇的药物背景 氟哌啶醇(Haloperidol)是一种典型的抗精神病药物,主要通过阻断多巴胺受体来发挥作用。它常用于治疗各种精神疾病,尤其是精神分裂症和躁狂症。同时,氟哌啶醇在抽动秽语综合症的管理中也被广泛应用。由于其疗效显著,氟哌啶醇在临床上得到了广泛使用。 2. 药品报销政策概述 在中国,药品的报销政策由国家医药卫生部门制定,并由各地方政府具体实施。氟哌啶醇的报销通常属于国家基本医疗保险的范围内。患者在符合一定条件下,可以申请医疗保险报销,减轻用药经济负担。具体的报销比例和报销范围可能因地区和保险计划的不同而有所区别。 3. 报销条件 为了确保氟哌啶醇的报销,患者需要满足一定的条件。首先,患者必须由专业医生确诊为相关的精神疾病,并且该药物的使用需在医生的指导下进行。此外,患者还需在医院就诊并获得相应的处方,方可进行报销。部分地区可能要求患者使用的氟哌啶醇为符合国家药品目录的版本。 4. 影响因素 氟哌啶醇的报销情况可能受到多个因素影响,包括所在城市的具体医疗保险政策、医院级别以及患者的个人医保类型等。一般而言,城市医疗资源相对丰富,报销政策也相对完善,而基层医疗机构可能对于报销的执行力度不足。此外,患者的续药和长期治疗需求也可能导致不同的报销体验。 综上所述,氟哌啶醇的报销政策在为患者提供经济支持的同时,也需患者遵循相关的规定与程序。了解这些政策,能够帮助患者更好地应对精神疾病的治疗,同时减轻经济负担,从而提高生活质量。 [ 详情 ]
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