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罗莫珠单抗 Romosozumab

全部名称:
Evenity,洛莫索珠单抗,罗莫单抗,罗莫索珠单抗
适应人群:
首个骨硬化蛋白抑制剂。
规格:
105mg/1.17ml
剂型:
注射剂
厂家:
美国Amgen安进公司
有效期:
24个月
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罗莫珠单抗 Romosozumab的说明

罗莫珠单抗(Romosozumab)主要适用于高危骨折风险的绝经后女性骨质疏松患者,包括有临床骨折史或多个骨折危险因素的患者,或不能耐受或对其他骨质疏松药物反应不佳的患者。此外,罗莫珠单抗也适用于男性骨质疏松患者。

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罗莫珠单抗 Romosozumab说明书概述

  适应症

  绝经后骨质疏松症

  用法用量

  1.用药须知

  (1)由医务工作者注射给药,注射部位为上臂、腹部、大腿外外侧。

  (2)分两次注射,每次注射105mg/1.17 ml。

  (3)第二次注射应在第一次注射后立即进行,但要注意改变注射部位。

  2.推荐剂量

  (1)210mg/每月,最长使用12个月。

  (2)在治疗期间,患者应充分补充钙和维生素D。

  不良反应

  1.最常见的不良反应(≥5%)是关节痛和头痛。

  2.其他不良反应

  (1)心脏不良事件,包括非致死性心肌梗死和非致死性中风。

  (2)过敏反应,包括血管性水肿、多形性红斑、皮炎、皮疹和荨麻疹等。

  (3)低钙血症。

  (4)颌骨坏死。

  (5)非典型性股骨转子下和股骨骨干骨折。

  禁忌

  1.哺乳期和妊娠期妇女禁用。

  2.在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

  3.未纠正的低钙血症患者禁用。

  贮存方法

  1.在原纸箱中以2°C至8°C冷藏保存,防止光线照射。2.不要冷冻,不要摇晃。3.如果从冰箱中取出,可以在25°C下保存,但必须在30天内用完。

  适用人群

  绝经后骨质疏松症

  药物相互作用

  尚未开展药物相互作用的相关研究。

  有效期

  冷藏下(2°C~8°C)可长期保存,常温时(>25℃)请在30天内用完。

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国安进

  成分

  每支含有罗索珠单抗(105 mg)、醋酸(3.8 mg)、钙(0.61 mg)、聚山梨酯20(0.07 mg)、蔗糖(70 mg)和氢氧化钠。

  性状

  本品为注射剂

  注意事项

  1.注意监测心肌梗死和中风的症状,如果出现不良症状,应及时就医。

  2.如果发生临床上显著的过敏反应,则停止用药。

  3.严重肾损害或接受透析的患者发生低钙血症的风险更大,注意监测血清钙的浓度和补充维生素D。

  4.有发生心肌梗死、中风和心血管疾病死亡的潜在风险,用药前应充分评估心血管危险因素。

  温馨提示

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药品文章
罗莫珠单抗(Romosozumab)Evenity的药物相互作用是什么,罗莫珠单抗(Romosozumab)是一种治疗骨质疏松症的药物,通过结合到骨形成的关键因子Sclerostin,激活Wnt信号通路,促进成骨细胞的增殖和分化,同时抑制破骨细胞的分化和活性。临床试验显示,相比安慰剂组,接受罗莫珠单抗治疗的患者新发椎体骨折风险降低73%,临床骨折风险降低36%。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。罗莫珠单抗(Romosozumab)是一种用于治疗骨质疏松症的新型药物,其市场名称为Evenity。它通过抑制骨吸收和促进骨形成的双重机制,显著改善骨密度和降低骨折风险。像许多药物一样,罗莫珠单抗在治疗过程中可能会与其他药物发生相互作用,从而影响其疗效和安全性。本文将探讨罗莫珠单抗的药物相互作用及其临床意义。 1. 罗莫珠单抗的作用机制 罗莫珠单抗是一种单克隆抗体,作用于骨形态发生蛋白(sclerostin),其主要功能是调节骨代谢。通过抑制sclerostin,罗莫珠单抗促进骨形成并抑制骨吸收,从而改善骨密度,对于有骨质疏松症风险的患者尤为重要。 2. 与其他药物的相互作用 罗莫珠单抗可能与多种药物产生相互作用,其中最重要的是影响肝脏代谢的药物。如果患者正在服用影响肝酶活性的药物,可能会改变罗莫珠单抗的代谢,从而影响其疗效。例如,某些抗生素、抗癫痫药物及抗抑郁药物都有可能与罗莫珠单抗产生相互作用。 3. 钙和维生素D的补充 在使用罗莫珠单抗时,确保患者摄入足够的钙和维生素D是非常重要的。虽然这些补充剂不会直接与罗莫珠单抗相互作用,但缺乏钙和维生素D会降低骨密度,影响罗莫珠单抗的治疗效果。因此,建议在治疗期间进行定期的营养评估,并适当补充这些营养物质。 4. 特殊人群的注意事项 在老年患者或存在肾功能不全的患者中,罗莫珠单抗的使用需要更加谨慎。由于这些人群的生理特征及已有病史可能引发不同的药物代谢反应,因此在开处方时,应综合考虑患者的具体情况。同时,应定期监测骨密度及肾功能,调整治疗方案。 罗莫珠单抗(Evenity)作为一种新型骨质疏松治疗药物,其与其他药物的相互作用值得临床医师关注。在患者接受罗莫珠单抗治疗时,了解其可能的相互作用可以帮助确保治疗的安全性和有效性。同时,正确的营养补充和对特殊人群的谨慎使用,也是优化治疗方案的关键所在。
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2025-12-03 14:32:33
罗莫珠单抗(Romosozumab)Evenity医保报销需要哪些手续,Evenity(Romosozumab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。罗莫珠单抗(Romosozumab)是一种新型药物,近年来在骨质疏松症的治疗中备受关注。尤其对于高危患者,罗莫珠单抗的有效性和安全性得到了临床的广泛认可。在使用该药物时,很多患者面临医保报销的相关手续问题。本文将详细介绍罗莫珠单抗在医保报销过程中所需的手续。 1. 医保报销的资格与条件 首先,患者必须确认自己符合医保报销的资格。通常,医保会对使用罗莫珠单抗的患者提出特定的适应症要求,例如确诊为骨质疏松症且存在骨折风险的患者。同时,要保持医保卡的有效性,以便于后续的报销流程。 2. 医疗机构的选择 患者应选择具备相关资质的医疗机构进行治疗。这些医疗机构必须符合当地医保政策的要求,并能够提供必要的医疗记录和开具处方。最好选择有经验的骨科医院或内分泌科医院,这样能够获得更为专业的诊疗建议。 3. 资料准备 在申请医保报销之前,患者需要准备相关的资料。这些资料通常包括患者的身份证明、医保卡、医疗记录、处方、检查结果及治疗方案等。确保所有资料齐全,并符合医保要求,可以提高报销的效率。 4. 提交报销申请 完成治疗后,患者需及时向医保部门提交报销申请。一些地区可能会要求在出院后的一定时间内提交申请。这个过程通常包括填写报销申请表和提供所有必要的证明材料。需要注意的是,不同地区的报销标准和流程可能有所不同,患者应根据当地的规定进行操作。 了解罗莫珠单抗在医保报销所需的手续,可以帮助患者更顺利地获得治疗。希望通过以上介绍,能够为有需要的患者提供实用的参考信息,促进他们的治疗进程。
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2025-11-21 08:33:39
罗莫珠单抗(Romosozumab)Evenity是什么时候上市的,Evenity(Romosozumab)在美国,FDA于2019年4月批准了罗莫珠单抗上市。目前还没有在中国上市。罗莫珠单抗(Romosozumab),商品名Evenity,是一种用于治疗骨质疏松症的单克隆抗体。它的主要作用是通过抑制骨吸收和促进骨形成,来改善骨密度和降低骨折风险。本文将详细介绍罗莫珠单抗的上市时间及其对骨质疏松症治疗的重要性。 1. 罗莫珠单抗的研发背景 罗莫珠单抗是由日本制药公司武田制药(Takeda)和Amgen公司联合研发的。经过多年的研究和临床试验,证实了其在治疗骨质疏松症患者方面的安全性和有效性。这种药物的出现为高风险骨折患者提供了新的治疗选择,尤其是对于绝经后女性和老年男性。 2. 上市时间 罗莫珠单抗于2019年3月在美国获得FDA的批准,正式上市。这一时间标志着一种全新的治疗选择进入市场,使得更多的骨质疏松症患者受益。随后,罗莫珠单抗也在其他国家和地区逐步获得了上市许可,为全球范围内的患者提供了希望。 3. 适应症与作用机制 罗莫珠单抗被批准用于绝经后女性的骨质疏松症治疗。在其作用机制上,罗莫珠单抗通过靶向抑制骨吸收和促进骨形成,显著提高骨密度,并降低脆弱骨折的风险。此外,其在维持骨密度和骨质量方面的独特效果,使其成为治疗骨质疏松症的新选择。 4. 临床效果与使用注意事项 研究显示,使用罗莫珠单抗治疗的患者在2年的观察期内,其脊椎骨折的发生率显著降低。尽管如此,患者在使用该药物时需谨慎,考量自身的健康状况及药物的副作用,特别是心血管风险问题。医生的专业指导在治疗过程中至关重要。 通过上述分析可以看出,罗莫珠单抗(Evenity)在2019年成功上市,成为骨质疏松症治疗的重要一环。随着这类创新药物的引入,更多的患者能够获得有效的治疗,提升生活质量,提高骨骼健康水平。
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2025-11-19 12:47:04
罗莫珠单抗(Romosozumab)Evenity说明书及用法用量,Romosozumab(Romosozumab)是一种治疗骨质疏松症的药物,通过结合到骨形成的关键因子Sclerostin,激活Wnt信号通路,促进成骨细胞的增殖和分化,同时抑制破骨细胞的分化和活性。临床试验显示,相比安慰剂组,接受罗莫珠单抗治疗的患者新发椎体骨折风险降低73%,临床骨折风险降低36%。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。罗莫珠单抗(Romosozumab)是一种用于治疗骨质疏松症的单克隆抗体药物,常用于高风险骨折患者的干预。本文将详细介绍罗莫珠单抗的说明书、适应症、用法用量以及注意事项,为相关患者及医疗工作者提供参考。 1. 药物概述 罗莫珠单抗属于骨塑性治疗药物,主要通过抑制sclerostin蛋白来促进骨形成,并减少骨吸收,从而有效提高骨密度。该药物通常用于女性绝经后骨质疏松症患者,尤其是那些有过骨折史或其他骨质疏松症相关风险因素的患者。 2. 适应症 罗莫珠单抗适用于治疗绝经后女性骨质疏松症患者,特别是那些面临骨折风险的个体。根据临床试验结果,该药物不仅能显著提高腰椎和髋部的骨密度,还能有效降低骨折风险。 3. 用法用量 罗莫珠单抗的推荐用法为每月给予一次皮下注射。一疗程通常为12个月。在治疗的前六个月,通常会推荐患者每月注射一个剂量(通常为210 mg)。根据患者的个人情况,治疗方案可能会有所调整。为确保安全和有效,患者应在医生的指导下进行用药。 4. 注意事项 在使用罗莫珠单抗之前,了解患者的病史非常重要,特别是是否有低钙血症等情况。还需注意对药物成分的过敏反应。此外,患者在接受治疗期间,定期监测骨密度和钙水平,以确保治疗的有效性和安全性。 整体而言,罗莫珠单抗为治疗骨质疏松症提供了一种新的选择,能够有效降低骨折风险。在使用过程中,遵循医生的建议和指导,是确保疗效和安全的关键。希望本文章能为患者及医疗人员提供有价值的信息,助力骨质疏松症的管理。
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2025-11-17 15:21:55
药品问答
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