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必妥维 Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

全部名称:
Biktarvy,塔菲克比克恩丙诺片
适应人群:
用于初治的HIV,144周内达到高水平持久性病毒抑制率
规格:
50mg/200mg/25mg*30片
剂型:
片剂
厂家:
印度海德隆HETERO制药公司
有效期:
24个月
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必妥维 Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate的说明
必妥维(Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate)
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必妥维 Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate说明书概述

  适应症

  本品适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。

  用法用量

  应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。

  剂量每日一次,每次一片。

  漏服剂量如果患者在通常的服药时间后18小时内漏服一剂比克恩丙诺片,则患者应尽快补服比克恩丙诺片,并恢复正常给药时间表。

  如果患者漏服一剂比克恩丙诺片的时间超过18小时,则患者不应服用漏服的剂量,仅恢复通常的给药时间表即可。

  不良反应

  常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。

  禁忌

  对本品活性成分或任一辅料出现超敏反应者禁用。

  禁止与利福平或圣约翰草(Hypericumperforatum)合用

  贮存方法

  30℃以下密闭保存。

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  与其他药品合用:

  比克恩丙诺片不应在空腹状态下与含有镁/铝的抗酸剂或铁补充剂同时合用。

  比克恩丙诺片应在含镁和/或铝的抗酸剂给药前至少2小时服用或在给药后2小时随食物服用。

  比克恩丙诺片应在铁补充剂给药前至少2小时服用或随食物服用。

  不建议以下药品与比克恩丙诺片合用:阿扎那韦、博赛泼维、卡马西平、环孢霉素(静脉使用或口服)、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布汀、利福喷丁或硫糖铝。

  比克恩丙诺片不应与其他抗反转录病毒药品合用。

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  生产厂家

  印度海得隆

  性状

  片剂

  注意事项

  虽然已经证明抗反转录病毒治疗的有效病毒抑制作用可显著降低性行为传播的风险,但是不能排除仍有残余风险。

  应该按照国家指导原则釆取预防措施防止传播。

  HIV和乙型肝炎或丙型肝炎病毒合并感染患者:

  对于接受抗反转录病毒治疗的慢性乙型肝炎或丙型肝炎患者,出现严重且可能致命的肝脏不良反应的风险升高。

  关于比克恩丙诺片在HIV-1和丙型肝炎病毒(HCV)合并感染患者中的安全性和疗效的数据有限。

  比克恩丙诺片含有丙酚替诺福韦,后者对乙型肝炎病毒(HBV)具有活性。

  对于HIV-1患者,应在开始抗反转录病毒治疗之前或之时检测是否存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染,HIV和HBV合并感染患者停止比克恩丙诺片治疗可能会导致肝炎重度急性加重。

  对于停止比克恩丙诺片治疗的HIV和HBV合并感染患者,应在停止治疗后通过至少数个月的临床及实验室随访进行严密监测。

  肝病:

  尚未确定比克恩丙诺片在患有重大基础肝病患者中的安全性和疗效。

  对于原先存在肝功能障碍(包括慢性活动性肝炎)的患者,联合抗反转录病毒治疗(CART)期间肝功能异常的频率增加,应根据标准实践进行监测。

  如果在这些患者中出现肝病加重的迹象,则必须考虑中断或停止治疗。

  乳酸性酸中毒/重度肝肿大伴脂肪变性:

  已有报告指出,单独使用包括恩曲他滨(比克恩丙诺片的一种组分)和富马酸替诺福韦二吡呋酯(替诺福韦的另一种药物前体)在内的核苷类似物或与其他抗反转录病毒药物联合用药时出现乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性,包括出现致命病例。

  任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著升高),应当暂停比克恩丙诺片治疗。

  体重和代谢参数:

  抗反转录病毒治疗期间可能出现体重增加以及血脂和血糖水平升高。

  这些变化可能在某种程度上与疾病控制和生活方式相关。

  在一些病例中有证据表明血脂受到治疗影响,而尚无有力证据表明体重增加与任何特定治疗有关。

  血脂和血糖监测参考已确定的HIV治疗指导原则。

  应在临床适当管理血脂疾病。

  宫內暴露后线粒体功能障碍:

  核苷(酸)类似物可能对线粒体功能产生不同程度的影响,在使用司他夫定、去羟肌苷和齐多夫定时此情况最为明显。

  已在子宫内和/或产后暴露于核昔类似物的HIV阴性婴儿中报告了线粒体功能障碍:这些线粒体功能障碍报告主要与采用含齐多夫定的方案进行治疗相关。

  报告的主要不良反应为血液学疾病(贫血、中性粒细胞减少)和代谢疾病(高乳酸血症、高脂肪酶血症)。

  这些事件通常为短暂性事件。

  较为罕见地报告了一些迟发性神经系统疾病(张力亢进、痉挛、行为异常)。

  目前尚不了解此类神经系统疾病为短暂性事件还是永久性事件。

  对于子宫內暴露于核苷(酸)类似物且出现不明病因的严重临床检查异常(特别是神经学检查异常)的任何儿童,应考虑到这些结果。

  这些检查结果不会影响当前国家在妊娠女性中使用抗反转录病毒治疗以预防HIV垂直传播的建议。

  免疫重建炎性综合征:

  在CART开始时存在严重免疫缺陷的HIV感染患者中,可能会出现无症状或残余条件病原体引起的炎症反应,该反应可能会导致出现严重的临床状况或症状加重。

  通常,在开始CART后最初几周或几个月内观察到此类反应。

  相关实例包括巨细胞病毒视网膜炎、全身性和/或局灶性分枝杆菌感染和耶氏肺孢子虫肺炎。

  应当评估任何炎症性症状,并在必要时开始治疗。

  此外,曾报告在免疫再激活期间出现了自身免疫疾病(如Graves病,多肌炎,格林-巴利综合征,以及自身免疫性肝炎);然而,所报告的发病时间更多变,这些事件可能会在治疗开始后数月时发生。

  机会性感染:

  应告知患者比克恩丙诺片或任何其他抗反转录病毒治疗均不会治愈HIV感染,并且他们仍可能会出现机会性感染和其他HIV感染并发症。

  因此,应由具备HIV相关疾病治疗经验的医生继续对该等患者进行密切的临床观察。

  骨坏死:

  虽然认为病因具有多因素性(包括使用皮质类固醇、饮酒、严重免疫抑制、身体质量指数较髙),但是已报告了骨坏死病例(尤其常见于晚期HIV疾病和/或长期暴露于CART的患者)。

  建议患者在出现关节疼痛、关节僵硬或活动困难时就医。

  肾毒性:

  不能排除丙酚替诺福韦治疗导致长期暴露于低水平替诺福韦引起肾毒性的潜在风险

  温馨提示

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药品文章
替诺福韦艾拉酚胺的功效、副作用与注意事项,替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)常见副作用有:1、恶心、腹泻、胃痛、食欲减退等;2、头痛和疲劳感;3、肝功能异常;4、肾脏问题;5、骨质疏松或骨密度降低;6、免疫重建综合症;7、高胆固醇和高血糖;8、心血管问题;9、过敏反应,皮疹、呼吸困难等;10、肌肉疼痛、睡眠问题、抑郁症状等。替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide,TAF)是一种新型的抗病毒药物,主要用于治疗慢性乙型肝炎和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。与传统的替诺福韦相比,TAF在剂量上更低,副作用更少且具有更好的耐受性。本文将详细介绍替诺福韦艾拉酚胺的功效、副作用与使用时需注意的事项。 1. 替诺福韦艾拉酚胺的功效 替诺福韦艾拉酚胺是一种核苷类逆转录酶抑制剂,能够有效抑制HIV病毒的复制,降低体内病毒载量,同时也对乙肝病毒具有抑制作用。TAF通过与病毒DNA中的逆转录酶结合,阻止病毒基因的复制与传播,从而达到控制感染的目的。临床研究显示,TAF不仅能有效改善免疫功能,还能减少与HIV和乙肝相关的并发症风险。 2. 替诺福韦艾拉酚胺的副作用 尽管替诺福韦艾拉酚胺在安全性上相较于传统疗法有所改善,但仍可能引发一些副作用。常见的副作用包括恶心、头痛、腹泻和疲劳等。在个别情况下,使用TAF可能导致肾脏功能受损,因此医生在治疗过程中需定期监测患者的肾功能。此外,使用该药物的患者还可能经历骨密度的降低,增加骨折风险,特别是长期使用的患者需对此保持警惕。 3. 替诺福韦艾拉酚胺的使用注意事项 在使用替诺福韦艾拉酚胺之前,患者应该告知医生自己的病史,尤其是有关肾脏疾病、骨骼健康以及正在使用的其他药物。TAF被建议与其他抗病毒药物联合使用,以达到更好的疗效,但在联合用药时,需密切关注可能的药物相互作用。此外,患者在疗程中应定期参加医学检查,以确保药物的安全性和有效性。 4. 结论 替诺福韦艾拉酚胺作为现代抗病毒治疗的重要药物,在乙肝和HIV的治疗中展现了良好的效果与耐受性。尽管其副作用相对较轻,但使用时仍需关注潜在的不适,并与医生保持良好的沟通。了解替诺福韦艾拉酚胺的功效、副作用和注意事项,对于确保患者安全有效的治疗至关重要。
已帮助人数1134人
2025-02-15 12:18:56
药品问答
最新问答
    度维利塞国内有没有上市,度维利塞(Duvelisib)由美国Verastem公司制药公司研制并于2018年9月24日通过FDA批准上市。在中国的上市时间为2022年3月16日。度维利塞,是一种用于治疗特定白血病和淋巴瘤的靶向药物。近年来,它在全球范围内引起了广泛关注,尤其是在美国的上市情况备受瞩目。本文将探讨度维利塞在国内是否已上市及其在血液肿瘤治疗中的重要性。 1. 度维利塞的基本介绍 度维利塞(Duvelisib)是一种口服的PI3K抑制剂,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。它通过抑制PI3K信号通路,从而影响癌细胞的生长和存活。由于其良好的临床疗效,度维利塞在欧美市场取得了成功。 2. 国内市场的监管现状 尽管度维利塞在美国及其他一些国家已获得批准上市,但在中国市场,其上市进程相对缓慢。根据现有的信息,在2023年之前,度维利塞尚未在中国获得药品监督管理局的上市许可。不过,随着中国对创新药物的监管政策逐渐放宽,未来上市的希望依然存在。 3. 针对白血病和淋巴瘤的临床应用 度维利塞在治疗白血病和淋巴瘤方面的临床应用前景广受重视。针对慢性淋巴细胞白血病患者,度维利塞显示出了显著的疗效,尤其是在对传统治疗方法耐药的情况下,其抗肿瘤活性尤为突出。同时,对于一些高风险患者,度维利塞的使用也可能提供更好的生存期。 4. 市场前景与患者需求 随着中国人口老龄化和癌症发病率的上升,针对血液肿瘤的创新治疗药物需求不断增加。如果度维利塞能顺利在中国上市,将可能满足大批患者的需求,为他们提供新的治疗选择。其上市后可能带来的经济效益以及对整个医疗行业的积极影响也不容忽视。 在总结度维利塞的境况时可以看到,虽然目前在国内尚未上市,但其独特的治疗机制和良好的临床效果使得它在未来备受期待。希望随着相关监管政策的进一步推进,度维利塞能够早日在中国上市,为更多的白血病和淋巴瘤患者带来希望。 [ 详情 ]
    已帮助1228人
    2025-03-15 16:09:06
    美沙拉秦有医保报销吗,美沙拉秦(Mesalazine)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。美沙拉秦(Mesalazine)是一种广泛用于治疗慢性肠道疾病的药物,主要适用于溃疡性结肠炎和克罗恩氏病的急性发作及复发。随着对健康管理的重视,很多患者都对美沙拉秦的医保报销政策产生了疑问。本文将对此进行详细探讨,帮助患者更好地了解相关信息。 1. 美沙拉秦的药物背景 美沙拉秦是一种5-氨基水杨酸(5-ASA)类药物,对大肠的炎症有显著的抑制作用。它通过减少肠道内的炎症介质,缓解患者的症状,改善患者的生活质量。该药物常被用于治疗轻至中度的溃疡性结肠炎和克罗恩氏病,深受患者喜爱。 2. 医保报销政策概述 在中国,医保报销政策经过多次调整,针对慢性疾病的治疗药物,医保通常会有相应的覆盖。美沙拉秦作为治疗溃疡性结肠炎和克罗恩氏病的重要药物,部分地区和医保类型可能会对其进行报销。但具体情况取决于患者所在地的医保政策和药品目录。 3. 各地医保差异 由于我国各省市的医保政策和执行情况存在一定差异,患者在查询美沙拉秦的医保报销情况时,应关注当地的医保药品目录和相关规定。有些地区可能已经将美沙拉秦纳入医保范围,而其他地方则可能需要患者自费购买。 4. 如何申请报销 如果美沙拉秦在您的医保范围内,患者在使用该药物时需要保留好相关医疗凭证和处方。在看病时,医生会为您开具正式的处方,您可以通过填写报销申请表格,将相关材料提交给医保部门,等待审核。 在了解美沙拉秦的医保报销情况后,希望患者能够更有信心地进行治疗。如果您还有其他疑问,建议向当地医保中心咨询,获取最准确的信息。同时,也要根据医生的建议合理使用药物,确保自身健康。 [ 详情 ]
    已帮助1091人
    2025-03-15 15:56:32
    瑞派替尼有副作用吗,瑞派替尼(Ripretinib)的副作用:1.胃肠道不适:例如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。这可能是由于药物刺激胃肠道引起的。2.血液异常:瑞派替尼可能会影响患者的凝血机制,导致白细胞数量下降、血小板数量下降等现象,容易出现出血或者血栓的问题。3.皮肤异常:如果长期大量用药,可能会出现过敏反应,引发皮肤异常,如皮疹、瘙痒、红斑等症状。瑞派替尼(Ripretinib)是一种专门用于治疗胃肠道间质瘤的靶向药物。此药物的使用为这种难治性肿瘤患者提供了新的治疗选择,但许多患者和家属对其副作用表示关注。本文将详细探讨瑞派替尼的副作用及其管理。 1. 瑞派替尼的基本了解 瑞派替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗那些经过至少一个系统治疗后仍有进展的胃肠道间质瘤(GIST)患者。它通过靶向多种酪氨酸激酶,特别是相关的突变型受体,来抑制肿瘤的生长与扩散。 2. 常见副作用 使用瑞派替尼的患者可能会经历一些常见副作用,包括疲劳、恶心、腹泻、食欲减退和皮疹等。这些副作用有时可能会影响治疗的持续性,但大多数情况下是可以管理的。临床实践中,不同患者对副作用的耐受性也各异。 3. 严重副作用 虽然大多数副作用是轻微的,但瑞派替尼也可能引起一些更严重的反应,例如高血压、心脏问题和肝功能异常等。这些严重副作用虽然相对少见,但在使用过程中需要密切监控,确保患者的安全。 4. 副作用的管理 对于瑞派替尼的副作用,及时的沟通和管理至关重要。医生通常会建议采取一些 supportive care 的措施,例如适当的饮食调整、体力活动安排,以及在必要时对症用药。同时,定期的随访和检查能够帮助及时发现和应对潜在的严重副作用。 总的来说,瑞派替尼作为一种新型的靶向药物,为胃肠道间质瘤患者提供了新的治疗希望,尽管其副作用引起了广泛关注,但大多数副作用都是可控和可管理的。患者在接受治疗时,应该与医生保持良好的沟通,以便及时应对可能出现的问题,从而更好地提高治疗效果和生活质量。 [ 详情 ]
    已帮助942人
    2025-03-15 15:52:50
    随着现代社会生活方式的改变,骨骼健康问题越来越受到人们的关注。通络生骨胶囊作为一种中药复方制剂,常被用于缓解骨骼疾病引起的各种症状。本文将探讨通络生骨胶囊适合哪些骨病患者。 1. 骨关节炎患者 骨关节炎是老年人常见的一种骨骼疾病,表现为关节疼痛、肿胀和活动受限。通络生骨胶囊通过改善血液循环,减轻关节炎症,有助于缓解患者的疼痛与不适。因此,骨关节炎患者可以在医生的指导下使用通络生骨胶囊,帮助他们恢复活动能力,提高生活质量。 2. 骨质疏松症患者 骨质疏松症是一种导致骨量减少、骨骼脆弱的疾病,常见于中老年女性。研究表明,通络生骨胶囊中的成分能够促进骨细胞的生长和代谢,有助于提高骨密度,减缓骨质疏松的进程。因此,骨质疏松症患者在服用通络生骨胶囊时,需结合相关钙补充剂和维生素D,以达到更好的效果。 3. 风湿性关节炎患者 风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病,导致关节疼痛和炎症。通络生骨胶囊中的药材具有活血化瘀的功效,可以缓解风湿性关节炎引起的疼痛和不适,改善关节功能。对于此类患者而言,调节免疫系统和缓解炎症反应尤为重要,因此在使用通络生骨胶囊时,建议与医生讨论合适的治疗方案。 4. 骨折康复期患者 在骨折的康复期,患者需要大量的营养和药物支持,以促进骨骼的愈合。通络生骨胶囊能够提供促进骨愈合的成分,帮助患者恢复更快。同时,它也能够减轻由于活动受限而产生的肌肉萎缩及不适感。因此,对于正处于骨折康复期的患者,通络生骨胶囊是一个有益的选择。 5. 脊柱疾病患者 脊柱相关疾病,如腰椎间盘突出、脊柱骨质增生等,常伴随疼痛和功能障碍。通络生骨胶囊能通过改善局部血液循环,缓解脊柱周围的紧张和疼痛。对于这些患者,合理使用通络生骨胶囊可以在一定程度上缓解症状,提高生活质量。 注意事项 虽然通络生骨胶囊适合多种骨病患者,但并非所有人都适合使用。在使用前,患者应咨询专业医生,尤其是那些有特殊健康状况、孕妇及哺乳期女性等。此外,患者也应注意饮食和锻炼,以确保全面的骨骼健康。 结论 通络生骨胶囊在支持骨骼健康方面展现出良好的效果,适用于多种骨病患者。通过合理使用通络生骨胶囊,结合医生的指导和其他治疗方式,患者可以更好地管理自己的骨骼健康,提高生活质量。希望每位患者都能在重视骨骼健康的同时,积极寻求专业的医疗帮助,最终达到理想的康复效果。 [ 详情 ]
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    2025-03-15 15:43:12
    恩曲替尼(Entrectinib)是一种用于靶向治疗的抗癌药物,主要针对携带特定基因改变的肿瘤患者。近年来,恩曲替尼因其在治疗某些类型的癌症,尤其是肺癌患者中的良好疗效而受到广泛关注。本文将探讨恩曲替尼适合哪类癌症患者,特别是在肺癌方面的应用。 1. 恩曲替尼的作用机制 恩曲替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要靶向下游相关的ROS1和NTRK基因融合。通过抑制这些肿瘤细胞中的异常信号转导,恩曲替尼可以有效抑制肿瘤的生长与扩散,带来良好的治疗效果。 2. 适用的癌症类型 恩曲替尼适用于多种癌症患者,尤其是那些体内存在ROS1融合基因或NTRK基因重排的患者。具体而言,非小细胞肺癌(NSCLC)患者是恩曲替尼的主要适应症群体。此外,恩曲替尼还可用于某些神经系统肿瘤、胰腺癌等伴随NTRK重排的患者,展现出不同于传统化疗的独特优势。 3. 肺癌患者的适应性 在非小细胞肺癌中,ROS1基因融合是一个重要的驱动因子。因此,针对这一类患者,恩曲替尼的使用成为了一个新的治疗选择。研究表明,恩曲替尼对携带ROS1融合的肺癌患者具有良好的疗效,能够显著提高患者的无进展生存期和总体生存率。 4. 副作用与耐受性 尽管恩曲替尼的疗效被广泛认可,但患者在使用过程中可能会出现一些副作用,例如疲劳、口干、便秘、恶心等。在选择用于恩曲替尼治疗时,医生需谨慎评估患者的耐受性,结合患者的具体情况,合理制定治疗方案,以最大限度地降低副作用的影响。 总结来说,恩曲替尼作为一种靶向治疗药物,主要适用于携带ROS1或NTRK基因重排的癌症患者,其中最为显著的应用是在非小细胞肺癌的治疗中。药物的疗效与相对较好的耐受性使其成为现代癌症治疗中的一项重要选择。随着医学发展的不断深入,相信恩曲替尼及其他靶向治疗药物将为更多患者带来新的希望。 [ 详情 ]
    已帮助1015人
    2025-03-15 15:41:09
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