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伽奈珠单抗 Galcanezumab

全部名称:
Emgality,伽奈珠单抗注射液,加卡奈组单抗
适应人群:
预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂,可降低发作频率
规格:
120mg/ml
剂型:
注射剂
厂家:
美国礼来公司(Eli Lilly and Company)
有效期:
24个月
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伽奈珠单抗 Galcanezumab的说明

伽奈珠单抗(Galcanezumab)的主要适用人群:1、成年偏头痛患者;2、慢性偏头痛患者;3、丛集性头痛患者;4、对传统偏头痛治疗方法反应不佳的患者;5、对于需要长期预防治疗以减少偏头痛发作频率和强度的患者。

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伽奈珠单抗 Galcanezumab说明书概述

  适应症

  Emgality是一种降钙素基因相关性肽受体拮抗剂,用于成人:

  (1)偏头痛的预防性治疗。

  (2)发作性丛集性头痛的治疗。

  用法用量

  (1)仅供在腹部、大腿、上臂背侧或臀部皮下注射。

  (2)偏头痛推荐剂量:首次给予负荷剂量240mg(每次注射120mg连续注射两次),此后每月给药一次,每次120mg。

  如果错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液。

  (3)发作性丛集性头痛推荐剂量:在丛集性发作期开始时给予300mg(每次注射100mg连续注射三次),此后每月给予300mg直至丛集性发作期结束为止。

  如果在丛集性期间错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液,直至丛集期结束。

  使用方法

  1、您的医疗保健提供者或护士应该向您展示如何准备和使用预充注射器注射加塞珠单抗。

  不要给自己或别人注射,直到你被示如何注射伽奈珠单抗。

  2、保存本使用说明书并在需要时查阅。

  3、每个EMGALITY预充注射器只能一次性使用。

  不要共享或重复使用您的应急预充注射器。

  否则可能会受到感染。

  4、你的医疗服务人员可能会帮助你决定在身体的哪个部位注射。

  您也可以阅读这些说明的“选择您的注射地点”部分,以帮助您选择哪个区域最适合您。

  5、如果你有视力问题,不要在没有护理人员帮助的情况下使用伽奈珠单抗预充注射器。

  6、使用前确保注射器没有破损,药液没有浑浊变色沉淀,没有过期,没有被冷冻。

  注射前准备

  ① 1个酒精擦拭剂

  ② 1个棉球或一块纱布

  ③ 1个锐器处理容器

  ④ 洗手消毒

  注射部位注意事项

  1、用酒精擦干净注射部位。

  注射前让注射部位干燥。

  2、药液注射到腹部时,不要在肚脐(肚脐)2英寸内注射。

  3、药注射到大腿时,应该至少在膝盖上方2英寸,腹股沟下方2英寸

  4、另一个人可以在您的上臂和臀部帮您注射

  5、不要在完全相同的地方注射(首次注射多针)。

  6、不要注射到皮肤柔软,擦伤,红色,或硬的地方。

  一、扭开笔盖

  1、一定要把笔锁好。

  在你准备好注射之前,保持底盖开着。

  2、拧下底座盖,把它扔进你的家庭垃圾里。

  3、不要重新戴上底座盖——这可能会损坏针。

  4、不要触摸针。

  二、解锁

  1、把透明的基底贴在你的皮肤上。

  2、转动锁环至解锁位置。

  三、按住并保持10秒

  1、按住蓝绿色注射按钮;你会听到第一声响。

  2、保持透明基底紧紧贴在皮肤上。

  在第一声之后大约10秒,你会听到第二声咔哒声。

  3、第二次声音告诉您注入已经完成。

  4、把笔从皮肤上拿下来。

  5、如果注射部位出血,用棉球或纱布压在注射部位。

  不要摩擦注射部位。

  四、扔掉使用过的注射笔

  用过的应急笔在使用后立即放入FDA批准的尖锐物品处理容器中。

  不要把使用过的预充笔扔在你的家庭垃圾中

  不良反应

  最常见的不良反应

  注射部位反应:注射部位疼痛、注射部位反应、注射部位红斑、注射部位瘙痒等。

  其他不良反应

  免疫系统紊乱:过敏反应(呼吸困难,荨麻疹和皮疹等),血管性水肿。

  皮肤和皮下组织紊乱:皮疹

  禁忌

  禁用于对伽奈珠单抗或其辅料严重过敏的患者

  贮存方法

  在原纸盒中冷藏2°C至8°C(36°F至46°F),不冷冻,不摇晃,也可存放在原纸箱中,不需冷藏,温度可达30°C(86°F),可保存7天。一旦在冰箱外储存,不要放回冰箱。

  适用人群

  成人患者

  药物相互作用

  尚未明确

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国礼来Lilly

  成分

  L-组氨酸,L-组氨酸盐酸盐一水合物,聚山梨酯80,氯化纳和注射用水,USP

  性状

  透明至乳白色,无色至微黄至微棕色的无菌溶液

  注意事项

  储存和使用注意事项

  避免阳光直射。

  皮下给药前,让伽奈珠单抗在室温下静置30分钟。

  不要使用热水或微波炉等热源取暖。

  请勿摇晃产品。

  在溶液和容器允许的情况下,在给药前目测是否有颗粒物和变色,如果它是混浊的或有可见的颗粒,不要使用。

  在腹部、大腿、上臂背部或臀部皮下注射急救。

  不要注射到皮肤柔软,擦伤,红色,或硬的地方。

  预充笔和预充注射器都是单次注射,并一次使用完。

  用药注意事项

  过敏反应:包括呼吸困难,荨麻疹和皮疹。

  如果发生严重或严重的超敏反应,停止给药并开始适当的治疗,过敏反应可在给药后数天发生。

  在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

  温馨提示

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药品文章
伽奈珠单抗(Galcanezumab)医保报销比例,伽奈珠单抗(Galcanezumab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。伽奈珠单抗(Galcanezumab)是一种针对偏头痛的单克隆抗体药物,近年来备受关注。随着偏头痛患者对有效治疗方案需求的增加,伽奈珠单抗作为一种新型疗法,逐渐进入了医保报销的视野。本文将对伽奈珠单抗的特点、疗效及其在医保报销中的比例进行探讨。 1. 伽奈珠单抗的特点 伽奈珠单抗是由伊尔米生物技术公司研发的一种高选择性抗CGRP(降钙素基因相关肽)单克隆抗体。该药物通过抑制CGRP的活性,能够有效缓解偏头痛发作的频率和程度。不同于传统药物,伽奈珠单抗的给药方式通常为皮下注射,患者可以在家自我管理,提高了治疗的便利性和依从性。 2. 疗效评估 多项临床试验表明,伽奈珠单抗在治疗偏头痛方面显示出优异的疗效。在临床研究中,使用该药物的患者其偏头痛发作次数明显减少,生活质量得到了显著改善。与安慰剂相比,伽奈珠单抗能够降低偏头痛发作的天数,并且在相同剂量下,耐受性良好,副作用相对较轻,为广大患者带来了新的希望。 3. 医保报销的现状 随着伽奈珠单抗的临床应用逐渐增多,我国部分地区的医保政策也开始对其进行覆盖。根据相关政策,偏头痛患者在使用伽奈珠单抗治疗时,可以享受一定比例的医保报销。这一举措不仅减轻了患者的经济负担,也提高了广大患者对新型药物的接受度。 4. 报销比例的影响因素 伽奈珠单抗的医保报销比例受到多种因素的影响,包括国家政策、地区经济状况、患者人数等。目前,部分地区的报销比例在50%到70%之间,而一些地方则有可能采取更高的报销策略。未来,随着研究的深入和政策的完善,伽奈珠单抗的医保报销比例还有望进一步提高,使更多患者能够受益。 综上所述,伽奈珠单抗作为一种新型的偏头痛治疗药物,将在我国的医保政策中占据重要位置。通过不断完善的医保制度,患者将能够在减轻经济负担的同时,享受更为高效的治疗选项。希望未来能有更多关于伽奈珠单抗的研究和政策推出,以进一步提高偏头痛患者的生活质量。
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2025-03-13 13:18:33
伽奈珠单抗(Galcanezumab)在国内上市了吗,伽奈珠单抗(Galcanezumab)在国外最早于2018年9月在美国获得批准,随后,于2018年11月在欧盟获得了用于成人偏头痛预防的批准,目前在中国暂时没有上市。伽奈珠单抗(Galcanezumab)是一种新型的单克隆抗体药物,主要用于偏头痛的预防治疗。在国内药品市场中,伽奈珠单抗的上市情况备受关注。本文将探讨伽奈珠单抗在中国的上市情况以及其对偏头痛患者的潜在影响。 1. 伽奈珠单抗的药理机制 伽奈珠单抗是一种针对CGRP(Calcitonin Gene-Related Peptide,降钙素基因相关肽)的单克隆抗体。CGRP在偏头痛的发作中起着至关重要的作用,阻断CGRP的作用能够有效减少偏头痛发作的频率和强度。这一药物的研发及上市为偏头痛患者提供了新选择,有望改善他们的生活质量。 2. 伽奈珠单抗在国内的上市进展 截至目前,伽奈珠单抗在全球多个国家和地区已经获得批准上市,包括美国和欧洲。在中国的上市进展相对较慢。药品的注册及审批需要经历严格的临床试验和药品注册流程,这导致其上市时间并不确定。目前,患者和医生们对其在中国市场的准入表示期待。 3. 影响偏头痛患者的治疗选择 伽奈珠单抗的上市将为中国的偏头痛患者提供更为安全、有效的治疗选择。偏头痛不仅影响患者的身体健康,也对其心理和社交生活造成了困扰。通过引入这样一款创新药物,可以帮助患者更好地控制病情,减少发作频次,提升整体生活质量,减轻医药负担。 4. 未来展望 伽奈珠单抗的最终上市与临床应用将依赖于进一步的审批及市场需求。一旦获得批准,其推广和普及对于偏头痛患者来说将是一个重大利好。同时,随着医疗政策的不断完善及药品市场的发展,更多的创新药物将有望进入中国市场,为患者提供更多选择。 伽奈珠单抗在国内的上市情况仍需关注,尽管面临审批周期长等问题,但作为一种新型的偏头痛预防药物,其潜在的好处不容小觑。期待未来能够尽快为更多偏头痛患者带来有效的治疗方案。
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药品问答
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    2025-03-18 17:42:33
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