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贝达喹啉 Bedaquiline

全部名称:
Sirturo
适应人群:
用于耐多药肺结核,第8周累积培养转化率高
规格:
100mg*188片
剂型:
片剂
厂家:
美国强生公司(Johnson & Johnson)
有效期:
24个月
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贝达喹啉 Bedaquiline的说明
贝达喹啉(Bedaquiline)主要适用于成年(≥18岁)的耐多药肺结核(MDR-TB)患者。它被作为联合治疗的一部分,能够替代以往无效的药物,对于传统抗结核药物治疗无效或产生耐药性的患者,以及具有严重耐药性结核病的患者,贝达喹啉可以作为一种重要的治疗药物。此外,对于那些无法耐受或无法使用肺结核治疗中的其他药物的患者,也可以考虑使用贝达喹啉。
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贝达喹啉 Bedaquiline说明书概述

  适应症

  Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。

  Sirturo不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。

  用法用量

  Bedaquiline贝达喹啉(成人)本品应在经验丰富的医生指导下使用。

  本品的推荐剂量第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

  Bedaquiline贝达喹啉(儿童)<18年:未建立安全性和有效性二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg3次/周,持续22周。

  采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。

  注意:在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。

  从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。

  不良反应

  (1)报道中(1-10%)不良反应:转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)(2)报道的最常见不良反应(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。

  禁忌

  1、对本品过敏者;2、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证。

  贮存方法

  贝达喹啉包装为188片/瓶/盒。贮藏需要选择避光处,密封,30℃以下保存。有效期为24个月 。

  适用人群

  贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,被批准用于治疗成人耐多药肺结核。

  药物相互作用

  贝达喹啉是一种代表性的二芳基喹啉类药物,通过抑制结核分枝杆菌(MTB)的三磷酸腺苷(ATP)合成而发挥抗MTB的作用。

  贝达喹啉可与ATP合酶寡聚体C结合,影响ATP合酶质子泵的活性,阻断ATP的合成,从而阻断结核杆菌的ATP能量供应,起到抗菌杀菌作用。

  由于贝达喹啉的作用机制不同,对传统的抗结核药物没有交叉耐药性,并且对敏感、耐药和休眠菌株具有很强的抗菌活性。

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  生产厂家

  美国强生

  成分

  贝达喹啉化学名称为(1r,2s)-1-(6- 溴 -2- 甲氧基 -3- 喹啉)-4-(二甲氨基)-2-(1- 萘基)-1-苯基-2-丁醇,式为C32H31Bn2O2 C4H4O4,相对分子质量为671580。

  注意事项

  (1)用Sirturo可能发生QT延长。

  定期监视ECG。

  (2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期>500ms终止服用Sirturo。

  (3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。

  更频繁监视ECG。

  (4)使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。

  监视肝相关实验室检验。

  (5)不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。

  (6)药物相互作用:在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。

  温馨提示

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