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舒巴坦钠度洛巴坦钠 sulbactam and durlobactam

全部名称:
Xacduro
适应人群:
用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎
规格:
1g
剂型:
注射液
厂家:
Entasis Therapeutics公司
有效期:
24个月
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舒巴坦钠度洛巴坦钠 sulbactam and durlobactam的说明
舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)适用于产超广谱β-内酰胺酶的革兰阴性杆菌感染患者。适用于成人和儿童,老年患者需根据具体情况决定。过敏体质、严重肝肾功能不全者慎用,需密切观察不良反应。
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舒巴坦钠度洛巴坦钠 sulbactam and durlobactam说明书概述

  通用名称:sulbactam for injection; durlobactam for injection

  商品名称:Xacduro

  英文名称:sulbactam and durlobactam

  中文名称:注射用舒巴坦钠、注射用杜洛巴坦

  全部名称:Xacduro、注射用舒巴坦钠、注射用杜洛巴坦、sulbactam for injection、durlobactam for injection

  适应症

  1、适应症

  Xacduro适用于18岁及18岁以上的患者,用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。

  2、使用限制

  Xacduro不适用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体敏感分离株以外的病原体引起的HABP/VABP。

  3、使用说明

  为减少耐药菌的产生,保持xacmuro及其他抗菌药物的有效性,Xacduro应仅用于治疗或预防经证实或强烈怀疑由易感菌引起的感染。如果有培养物和敏感性信息,则在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性选择治疗。

  剂型和规格

  Xacduro(注射用舒巴坦钠)是一种组合装试剂盒,含有以下两种成分作为重构用无菌粉末:

  (1)1瓶透明的单剂量注射用舒巴坦1g(白色至灰白色粉末);

  (2)2支琥珀单剂量小瓶注射用杜洛巴坦0.5g(以固体饼或粉末形式)。

  用法用量

  1、推荐用量

  (1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人,Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间,持续3小时。

  (2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者,建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。

  (3)推荐使用Xacduro的治疗时间,为7天至14天。具体治疗时间,应根据患者的临床状况而定。

  2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量

  (1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上),推荐使用Xacduro的剂量见表1。

  (2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者,建议调整给药方案。

  (3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者,在血液透析完成后,立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。

  (4)对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。

  表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量

  舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g)

  CLcr估计值(mL/min)*

  频率

  舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时

  45至129每6小时

  30至44每8小时

  15至29岁每12小时

  小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时),第3剂之后每24小时服用一次

  对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次

  3、给药

  将制备好的Xacduro溶液,置于室温环境中15至30分钟以上,再通过静脉注射(IV),输注给患者。在三小时内,注射完所有剂量。

  4、静脉注射用Xacduro的制备

  Xacduro为无菌粉末,在静脉注射前,使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂,配制好的溶液,必须在2℃至8℃的环境下冷藏,并在24小时内使用。超过24小时未使用的,直接丢弃。

  制备Xacduro所需物品:

  a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶);

  b、100ml 输液袋,内含0.9%氯化钠注射液;

  c、10ml 无菌注射用水;

  d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。

  Xacduro的制备过程:

  (1)用5mL无菌注射用水,复溶1g舒巴坦单剂量小瓶,轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml,透明、无色至微黄色,含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。

  (2)用2.5毫升无菌注射用水,复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶,轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml,清澈的浅黄色至橙色,含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。

  (3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液,加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中,完成药物配置。丢弃未使用的部分。

  (4)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液,不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒,请勿使用。

  5、药物兼容

  Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性,尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合,也不得添加到含有其他药物的溶液中。

  6、配制好的溶液储存在输液袋中

  将配制好的溶液,存储在准备好的输液袋中,存放于2℃至8℃的冰箱内,直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间,不应超过24小时。不要冻结。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率> 10%)为肝功能异常、腹泻、贫血和低钾血症。

  注意事项

  1、超敏反应

  在接受β-内酰胺类抗菌药物治疗的患者中,曾有发生严重和偶见的致死性超敏反应(过敏性)和严重皮肤反应的报告。

  2、艰难梭菌相关腹泻

  使用几乎所有抗菌药物(包括Xacduro)时,均报告了艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度可能从轻度腹泻到致死性结肠炎不等。

  3、耐药菌的研究进展

  在未出现经证实或高度怀疑的细菌感染或预防性适应症的情况下,开出Xacduro的处方不太可能为患者带来益处,并且会增加耐药性细菌产生的风险。

  特殊人群用药

  1、怀孕

  尚无关于妊娠期间使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险的可用数据。

  2、哺乳

  没有数据表明人乳或动物乳中存在Xacduro(注射用舒巴坦钠)。

  3、儿科使用

  目前尚未确定Xacduro在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

  4、老年用药

  Xacduro的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者,无法确定他们的反应是否与较年轻患者不同。

  5、肾功能损害

  (1)CLcr为45至129 ml/min的患者,不建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量。

  (2)CLcr低于45 mL/min的患者,包括接受间歇性HD治疗的患者,需要调整Xacduro给药方案。定期监测肾功能,并根据需要调整XACDURO的剂量,因为在治疗过程中肾功能可能发生变化。

  (3)接受连续肾脏替代治疗(CRRT)的患者,提供剂量建议的可用信息有限,治疗应根据患者的临床状态进行指导。在CRRT期间,患者的残余肾功能可能改变,这可能需要改变XACDURO的剂量。定期监测肾功能,并根据肾功能在治疗过程中的变化相应调整XACDURO的剂量。

  (4)CLcr为130 ml/min或更高的患者

  需要调整Xacduro给药方案。定期监测肾功能,并根据肾功能在治疗过程中的变化,相应调整Xacduro的剂量。

  6、肝功能损害

  肝功能损害预计不会改变XACDURO的消除,因为舒巴坦和达洛巴坦都不会发生实质性的肝代谢/排泄。肝功能损害的患者无需调整剂量。

  禁忌症

  对于已知对Xacduro(舒巴坦和杜洛巴坦)或其他β-内酰胺类抗菌药物成分严重过敏的患者,禁用Xacduro。

  药物相互作用

  有机阴离子转运蛋白1 (OAT1)抑制剂:与OAT1抑制剂同时给药可能会增加舒巴坦的血浆浓度。不建议将OAT1抑制剂(如丙磺舒)与Xacduro同时服用。

  药物过量

  尚无关于与Xacduro用药过量相关的临床体征和症状的信息。β-内酰胺类抗生素的脑脊液水平过高时,可能会出现包括惊厥在内的神经系统不良反应。舒巴坦和杜洛巴坦,可通过血液透析清除。没有关于使用血液透析治疗用药过量的临床信息。

  成分

  本品主要成分为舒巴坦、杜洛巴坦

  性状

  注射剂

  贮存方法

  1、Xacduro药瓶应冷藏储存在2℃至8℃的环境中;

  2、允许短暂暴露在8℃至15℃的环境中。

  3、不要冻结。将制备好的Xacduro溶液,储存在2℃至8℃的冰箱中。

  生产厂家

  Entasis Therapeutics公司



药品文章
舒巴坦钠度洛巴坦钠医院可以报销吗,舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。舒巴坦钠度洛巴坦钠(Sulbactam and Durlobactam)是一种新兴的抗菌药物组合,主要用于治疗由鲍曼不动杆菌引起的医院获得性细菌性肺炎及呼吸机相关性细菌性肺炎。随着抗生素耐药性问题的加剧,许多医院已开始关注这种药物的使用及相关报销政策。本文将探讨舒巴坦钠度洛巴坦钠在医院中的应用及其报销情况。 1. 药物的适应症与作用机制 舒巴坦钠是一个β-内酰胺酶抑制剂,常用于增强其他抗生素对耐药细菌的疗效。而度洛巴坦钠则是新一代的β-内酰胺抗生素,专门针对鲍曼不动杆菌这一广泛存在于医院环境中的病原体。联合使用舒巴坦钠和度洛巴坦钠,可以有效对抗医院获得性细菌性肺炎及其他由耐药细菌引起的感染,显著提高治疗效果。 2. 报销政策概述 在中国,药品的报销政策通常由国家医保及地方医保共同决定。舒巴坦钠度洛巴坦钠作为新药,是否纳入医保报销名录与其临床使用的普及和成本效益密切相关。如果医院对这类药物应用频繁且疗效显著,药品进入医保的可能性会提高。 3. 医院层面的使用现状 不少医院在面对重症患者时,对新型抗菌药物的需求逐步增加。为了提高治疗效果,许多医院已经开始引入舒巴坦钠度洛巴坦钠,但由于其成本相对较高,是否给予医保报销成为医生和患者所关心的问题。医院在使用此药物时,需要与医保部门沟通,了解具体的报销政策及流程。 4. 患者的医保咨询及建议 患者在使用舒巴坦钠度洛巴坦钠时,最好提前咨询所在医院的医保部门,了解该药物是否符合报销条件以及相关的报销流程。对于经济条件有限的患者,可以根据医生的建议,寻求其他可替代的药物或进行医保申请,确保在治疗过程中减少经济负担。 舒巴坦钠度洛巴坦钠作为一款新兴的抗生素组合,虽在医院临床使用中展现出良好疗效,但其报销政策仍在不断调整中。患者和医疗工作者应关注相关信息,合理运用该药物,以期达到最佳的治疗效果。
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2025-03-15 13:46:19
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    已帮助925人
    2025-03-15 17:48:54
    心衰(心力衰竭)是一种常见且严重的临床综合征,通常由多种心脏病引起,表现为心脏无法有效地泵出足够的血液以满足身体的需求。心衰患者常常伴有水肿、呼吸困难等症状,大大影响了生活质量及生存期。随着医学的发展,心衰的治疗手段也在不断进步,托伐普坦片作为一种新型利尿剂,逐步受到临床医生的关注。 托伐普坦的机制 托伐普坦(Tolvaptan)属于选择性抗利尿药,主要通过拮抗抗利尿激素(抗利尿激素,也称为抗利尿素或抗利尿激素)来发挥作用。这一机制使得液体排泄得到改善,同时有助于降低体内的水负荷,进而减轻心衰引起的水肿和呼吸困难。与传统的利尿剂(如呋塞米)相比,托伐普坦在尿液的排出方面具有更好的选择性和持续性,且对电解质的影响相对较小。 临床研究结果 许多临床研究已经探讨了托伐普坦在心衰患者中的应用效果。例如,一些研究显示,托伐普坦能够显著改善心衰患者的水肿情况,减轻体重,并增强患者的运动能力。此外,托伐普坦也被证明可以缩短住院时间,提高患者的生活质量。 值得注意的是,托伐普坦并不被认为是心衰治疗的第一线药物,其使用通常是在患者水负荷过重,传统利尿剂疗效不足的情况下。此外,对电解质平衡的监测在使用托伐普坦时至关重要,尤其是钠和钾的监测,以防止低钠血症等副作用的发生。 总结 托伐普坦片在心衰的治疗中展现出一定的疗效,尤其在改善水肿及减轻症状方面表现出色。其应用仍需结合患者具体情况,并进行合理的监测。未来,进一步的长期研究和临床试验将有助于明确托伐普坦在心衰治疗中的最佳使用策略和效果。患者在使用托伐普坦时,应在医生指导下进行,以确保安全有效的治疗。 参考文献 [1] 心衰诊疗指南 [2] 托伐普坦的药理作用与临床应用 希望以上内容能为你提供有价值的信息。如需进一步探讨,请随时询问! [ 详情 ]
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    2025-03-15 17:35:39
    随着人们对健康和美容的重视不断增加,保健品市场也越来越受到关注。阿维A胶囊作为一种常见的保健品,被广泛认为对皮肤健康和美容有积极作用。许多人会担心阿维A胶囊是否可以与其他药物安全地同时使用。在此我们将探讨一下阿维A胶囊与其他药物同时使用的安全性问题。 首先,了解阿维A胶囊的作用机制是很重要的。阿维A胶囊主要含有维生素A及其衍生物,这些成分对皮肤健康和视力维护都有积极的作用。由于维生素A是一种脂溶性维生素,长期大量摄入可能会引起中毒,出现头痛、乏力、脱发等症状。因此,在使用阿维A胶囊时应该严格按照说明书上的用量使用,避免过量摄入。 其次,阿维A胶囊与其他药物同时使用时需要格外注意相互作用的可能性。维生素A与某些药物如异维A酸、利福平等可能会发生相互作用,增加中毒风险。因此,在使用阿维A胶囊的同时,最好避免同时使用含有维生素A成分的其他药物。此外,如果患有某些疾病或正在服用药物,最好在使用阿维A胶囊之前咨询医生的建议,以确保安全性。 总的来说,阿维A胶囊是一种常见的保健品,对皮肤健康和美容有益。在使用阿维A胶囊时应当注意用量,避免过量摄入,同时注意与其他药物可能发生的相互作用。为了确保健康和安全,最好在使用阿维A胶囊之前咨询医生或药师的意见,根据个人情况决定是否适合使用这种保健品。健康是最重要的财富,我们应该谨慎对待药物的使用,做到科学用药,健康第一。 [ 详情 ]
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    2025-03-15 17:21:19
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