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厄布利塞 Umbralisib

全部名称:
Ukoniq
适应人群:
治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
规格:
200 mg
剂型:
片剂
厂家:
TG Therapeutics,Inc.
有效期:
24个月
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厄布利塞 Umbralisib的说明
厄布利塞(Umbralisib)适用于曾接受过至少一种抗CD20方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者,以及患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)且已接受至少三种先前系统治疗的成人。
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厄布利塞 Umbralisib说明书概述

  商品名称:UKONIQ

  英文名称:umbralisib

  中文名称:厄布利塞

  全部名称:厄布利塞、UKONIQ、umbralisib

  适应症

  1、边缘带淋巴瘤

  UKONIQ(厄布利塞)适用于治疗既往至少接受过一种基于抗 CD20 治疗方案的复发性或难治性边缘带淋巴瘤 (MZL) 成人患者。

  2、滤泡性淋巴瘤

  UKONIQ(厄布利塞)适用于治疗既往接受过至少3线全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者。

  剂型和规格

  片剂:200 mg,绿色薄膜包衣,椭圆形,一面为“L474”,另一面为素片。

  用法用量

  1、推荐剂量

  UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  告知患者以下信息:

  1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。

  2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。

  3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。

  4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。

  2、推荐的预防

  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。

  在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。

  3、针对不良反应的剂量调整

  UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。

  表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整

  不良反应严重程度剂量调整

  血液学不良反应

  中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。

  2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。

  ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。

  2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。

  血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L

  1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。

  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。

  非血液学不良反应

  感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。

  PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。

  2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。

  CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。

  ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。

  AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。

  腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。

  2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。

  重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。

  2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。

  危及生命停用UKONIQ。

  重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。

  2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。

  危及生命停用UKONIQ。

  SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。

  其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。

  危及生命停用UKONIQ。

  表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议

  剂量减少剂量

  首次600 mg 每日口服

  第二400 mg 口服,每日一次

  后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ

  不良反应

  1、腹泻、恶心、呕吐、腹痛

  2、疲乏、水肿、发热

  3、肌肉骨骼疼痛

  4、上呼吸道感染

  5、食欲减退、皮疹、失眠

  注意事项

  1、感染

  接受UKONIQ(厄布利塞)治疗的患者发生严重(包括致死性)感染。最常见的≥3级感染包括感染性肺炎、脓毒症和尿路感染。

  2、中性粒细胞减少症

  接受UKONIQ(厄布利塞)治疗的患者发生严重中性粒细胞减少症。

  3、腹泻或非感染性结肠炎

  接受UKONIQ(厄布利塞)治疗的患者发生严重腹泻或非感染性结肠炎。

  4、肝脏毒性

  接受UKONIQ(厄布利塞)治疗的患者发生严重肝毒性。

  5、重度皮肤反应

  接受UKONIQ(厄布利塞)治疗的患者发生重度皮肤反应,包括致死性剥脱性皮炎病例。

  6、非活性成分FD&C黄色5号引起的过敏反应

  UKONIQ(厄布利塞)含有FD&C黄色5号(柠檬黄),可能在某些易感人群中引起过敏型反应(包括支气管哮喘)。

  7、胚胎毒性

  根据动物研究结果及其作用机制,孕妇使用UKONIQ(厄布利塞)可能会对胎儿造成伤害。

  特殊人群用药

  1、妊娠

  基于动物研究的结果和作用机制,孕妇使用UKONIQ(厄布利塞)可能会对胎儿造成伤害。

  2、哺乳期

  尚无关于人乳汁中存在 umbralisib 或对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于 umbralisib 可能会导致母乳喂养婴儿发生严重不良反应,建议女性在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间和末次给药后1个月内不要哺乳。

  3、有生育能力的女性和男性

  孕妇使用UKONIQ(厄布利塞)可能会对胎儿造成危害。

  开始UKONIQ(厄布利塞)治疗前,验证有生育能力女性的妊娠状态。

  建议有生育能力的女性在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。

  建议有生育能力女性伴侣的男性在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。

  4、儿童用药

  尚未确定UKONIQ(厄布利塞)在儿科患者中的安全性和有效性。

  5、老年患者用药

  在65岁及以上患者中,23%发生严重不良反应,而65岁以下患者为12%。65岁或65岁以上患者 (13%) 的感染性严重不良反应发生率高于65岁以下患者 (4%)。

  6、肾损害

  轻度或中度肾损害(采用 Cockcroft-Gault 公式估算的肌酐清除率 [CLcr] 为30-89 mL/min)患者无需调整剂量。尚未在重度肾损害 ([CLcr] < 30 mL/min) 患者中研究UKONIQ(厄布利塞)。

  7、肝损害

  轻度肝损害患者不建议调整剂量(总胆红素≤正常值上限 [ULN] 且AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN且 AST 为任意值)。UKONIQ尚未在中度(总胆红素 > 1.5-3×ULN,不考虑AST)或重度肝损害(总胆红素 > 3×ULN和任何AST)。

  禁忌症

  无

  成分

  本品主要成分为厄布利塞。

  性状

  片剂

  贮存方法

  片剂在68°F-77°F(20°C-25°C) 下储存。允许的偏移范围为59℉-86℉ (15℃-30℃)[见 USP 受控室温]。

  生产厂家

  TG Therapeutics,Inc.




药品文章
厄布利塞(Umbralisib)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,厄布利塞(Umbralisib)最常见的不良反应包括肌酐升高、腹泻、结肠炎、疲乏、恶心、中性粒细胞减少症、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少症、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降和皮疹等。需要注意的是,这些不良反应可能随着治疗的进行逐渐减轻,但需要与医生密切合作,及时报告不良反应,以便医生能够采取相应的措施加以控制和缓解。厄布利塞(Umbralisib)是一种靶向药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,特别是边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。作为一种口服的次级酪氨酸激酶抑制剂,厄布利塞能够调节细胞增殖和凋亡,近年来在淋巴瘤的治疗中显示出良好的疗效。本文将详细介绍厄布利塞的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。 1. 适应症 厄布利塞主要适用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤,特别是在患者经过至少一次系统治疗后仍然存在疾病进展的情况下。该药物适合那些不能或不愿接受更为侵入性治疗的患者,提供了额外的治疗选择。 2. 功效与作用 厄布利塞通过抑制PI3K-δ(磷脂酰肌醇3-激酶δ)和CK1(细胞周期蛋白依赖激酶1)信号通路,阻断癌细胞的增殖和存活。研究显示,厄布利塞能减少肿瘤体积,提高患者的缓解率,并在一定程度上改善生存期。其作用机制使其成为对某些淋巴瘤患者的有效治疗方案。 3. 用法用量 厄布利塞通常以口服形式给药,推荐剂量为每日一次,剂量常为800毫克。在服用过程中,患者应遵循医嘱,并定期进行随访,以监测疗效和副作用。如果患者漏服,可以在当天内尽快补回,但不建议在距离下次服用时间太近时补服。 4. 副作用 尽管厄布利塞对于某些患者有效,但也可能引发一些副作用。常见的副作用包括腹泻、疲劳、皮疹、血小板减少和肝功能损害等。患者在接受治疗期间需密切关注身体状况,如出现明显的不适,应及时告知医生以进行评估和处理。 5. 注意事项 使用厄布利塞时,一些注意事项不可忽视。肝功能障碍患者使用此药需谨慎,医生可能会根据肝功能状况调整剂量。此外,合并使用其他药物时,应避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂一同服用,以免影响厄布利塞的代谢。此外,患者在治疗期间应定期进行血液检查,以监测血小板和肝功能变化。 厄布利塞是一种新兴的淋巴瘤治疗药物,展示了良好的治疗前景。在使用时,患者需了解其适应症、用法及可能的副作用,以确保治疗的安全与有效性。咨询专业医生,并在医生指导下使用药物,是确保治疗成功的重要保障。
已帮助人数1095人
2025-03-11 12:50:02
使用厄布利塞(Umbralisib)的注意事项有哪些,厄布利塞(Umbralisib)治疗淋巴瘤时,应密切监测免疫系统和肝功能,预防感染,并注意轻微不良反应。同时,告知医生所服用的其他药物,避免药物相互作用。如有疑虑或严重不良反应,及时停药并咨询医生。务必遵循医生的建议,确保安全有效。厄布利塞(Umbralisib)的推荐剂量为每次800mg,每天口服一次,随食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应每天同一时间服用,整片吞服,不应压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。在服药期间,应保持每日剂量一致,不要在计划给药的时间前服用药物。如果发生呕吐,不应服用额外剂量,继续下一次计划给药即可。如果错过一次剂量,除非距离下一次计划剂量不足12小时,否则应服用错过的剂量。厄布利塞(Umbralisib)是一种新型的口服靶向药物,用于治疗某些类型的淋巴瘤,特别是边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。在接受这种治疗时,患者需要谨慎对待一些注意事项,以确保药物的安全和有效性。本文将详细介绍使用厄布利塞时应注意的事项。 1. 治疗指征与适应症 厄布利塞主要用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等B细胞淋巴瘤患者。医生会根据患者具体病情,评估是否适合使用此药物,因此在开始治疗前,了解自身的病情及适应症是非常重要的。 2. 剂量与使用方法 厄布利塞通常是以口服剂型提供,患者按医师的建议定期服用。必须严格遵循医生指导的剂量和服用时间,以确保药物在体内的有效浓度,同时降低副作用的风险,避免自行增减剂量。 3. 副作用监测 使用厄布利塞可能会出现一些副作用,如腹泻、疲乏、发热等。患者在接受治疗期间需定期监测身体反应,尤其是血常规和肝功能等指标。如有严重不适,应及时向医生报告并进行评估。 4. 注意药物相互作用 患者在使用厄布利塞时需要告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。一些药物可能会与厄布利塞产生相互作用,影响疗效或加重副作用,因此在治疗前应进行充分的药物相互作用评估。 5. 特定人群的特殊考虑 对于肝功能不全的患者,使用厄布利塞时需谨慎,因为该药物主要通过肝脏代谢。年龄较大、伴有其他健康问题的患者也需要根据具体情况进行个体化治疗调整。 使用厄布利塞(Umbralisib)治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤时,患者需要关注治疗指征、剂量使用、副作用监测等多方面的注意事项。在开始治疗之前,务必与专业医生沟通,确保在一个安全且有效的治疗计划下进行,以最大限度地提高治疗成功的可能性。
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厄布利塞(Umbralisib)有医保报销吗,厄布利塞(Umbralisib)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。厄布利塞(Umbralisib)是一种新型免疫调节药物,主要用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。这种药物的引入为这些类型的淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,并受到医学界的广泛关注。关于其是否可以通过医保报销的问题,仍然是患者和家属最为关心的议题之一。 1. 厄布利塞的适应症与疗效 厄布利塞是一种小分子抑制剂,主要作用于淋巴瘤细胞的信号通路,从而有效抑制肿瘤的生长。其适应症主要包括边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤,尤其是在其它治疗方法无效后,厄布利塞显示了良好的疗效。对于患者来说,选择这个药物意味着有可能获得更好的生活质量和治愈机会。 2. 医保报销政策概览 关于厄布利塞的医保报销,首先需要了解当地的医保政策。不同地区的医保报销范围和标准可能会有所不同。一般来说,临床应用逐渐普及的新药物在经过相关审批后,可能会逐步纳入医保目录。但截至目前,厄布利塞的医保报销状态在各地差异较大,需要具体问题具体分析。 3. 患者的困惑与挑战 许多患者在治疗过程中面临着经济负担的问题,此时医保的支持显得尤为重要。由于厄布利塞的价格相对较高,很多患者希望能通过医保报销来减轻经济压力。因此,患者在选择药物时,除了考虑疗效和副作用外,也需要关注医保政策及其覆盖范围。 4. 未来的发展与希望 随着医学不断进步,越来越多的新药进入市场,患者的选择也在不断增加。希望未来能有更多的研究和数据支持厄布利塞的医保报销,从而使患者能够在经济压力减轻的情况下获得有效的治疗。同时,患者和公众也应与相关医疗机构积极沟通,推动医保政策的改善。 综上所述,关于厄布利塞是否有医保报销的问题,需要患者根据个人情况和所在地区的医保政策进行全面了解。希望所有患者都能在面对治疗选择时,获得更清晰的方向和支持。
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2025-01-28 13:15:01
厄布利塞(Umbralisib)片多少钱,厄布利塞(Umbralisib)的参考价:规格200mg*120粒价格大约在11400元左右一盒。厄布利塞(Umbralisib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等类型的淋巴系统恶性肿瘤。随着对这种药物的关注日益增加,很多患者及家属关心其价格问题。本文将为您详细介绍厄布利塞的价格、适应症及其他相关信息。 1. 厄布利塞的基本介绍 厄布利塞是一种口服的小分子药物,属于选择性磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂。它通过靶向特定的信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和增殖,已被批准用于治疗复发性或难治性的边缘带淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤。 2. 价格范围 在中国,厄布利塞的市场价格通常在每瓶3000元至5000元人民币之间。实际价格可能会因地区、药店及保险覆盖等因素而有所不同。患者在购药时可以根据自己的医保情况和医院的推荐选择合适的价格方案。 3. 影响价格的因素 厄布利塞的价格可能受到多种因素的影响,包括药物的生产成本、市场需求、竞争药物的出现以及纳入医保的情况等。此外,药物的进口关税和流通环节的费用也可能影响最终的售价。 4. 如何获得厄布利塞 患者可以通过医院的肿瘤药房、专科门诊及一些线上药品购买平台获取厄布利塞。在使用该药品前,患者应咨询专业医生,了解适应症、剂量及可能的副作用。同时,医生还会根据患者的具体情况,评估该药物对其治疗是否合适。 厄布利塞作为一种新兴的治疗药物,为边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。尽管价格较高,患者在考虑使用时仍需与医生充分沟通,以评估疗效与经济负担的平衡。希望本文能够为您在了解厄布利塞及其价格方面提供一些有用的信息。
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2025-01-21 16:33:24
药品问答
最新问答
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    已帮助997人
    2025-03-17 17:31:50
    托法替尼药物相互作用是什么,托法替尼(Tofacitinib)是一种口服小分子药物,主要用于治疗某些自身免疫疾病:1、用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎;2、银屑病性关节炎和溃疡性结肠炎。托法替尼通过抑制特定的酪氨酸激酶(JAK)来发挥作用,这些激酶在免疫反应和炎症过程中起重要作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。托法替尼是一种口服的选择性JAK抑制剂,广泛用于治疗自身免疫性疾病,如类风湿关节炎、斑秃、银屑病等。它通过调节免疫反应来缓解症状,提高患者生活质量。药物相互作用是临床使用中需关注的重要问题,因为它可能影响托法替尼的效果及安全性。因此,了解托法替尼的药物相互作用至关重要。 1. 托法替尼的代谢途径 托法替尼主要通过肝脏代谢,参与该过程的关键酶包括细胞色素P450 3A4(CYP3A4)和CYP2C19。了解这一代谢途径将有助于识别可能与其他药物发生相互作用的风险。例如,一些药物可能通过抑制或者诱导这些酶的活性,影响托法替尼的血药浓度,从而改变其疗效或者增加副作用。 2. 同时使用的药物 在临床实践中,患者可能因多种健康问题同时使用多种药物。这时,某些药物(如某些抗生素、抗真菌药、电解质补充剂等)可能影响托法替尼的代谢,导致不良反应的增加或者治疗效果的减弱。尤其是强效CYP3A4抑制剂,如红霉素、克拉霉素等,使用时需特别谨慎。 3. 风险评估与监测 因药物相互作用可能导致不良后果,医生需在开始托法替尼治疗前仔细评估患者的药物使用史,并在治疗期间进行定期监测。这包括观察患者的临床反应、检查实验室指标以及评估可能的副作用,以便及时调整治疗方案。 4. 患者自我管理 患者在使用托法替尼治疗时,了解其可能的药物相互作用也非常重要。建议患者与医生沟通自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药及补充品,以便医生能够做出适当的调整。同时,患者需关注自身症状的变化,如有不适,应及时就医。 托法替尼作为一种有效的治疗药物,虽然其临床应用广泛,但同样面临药物相互作用的挑战。了解这些相互作用对于确保治疗的安全性和有效性至关重要。无论是医生还是患者,都应保持良好的沟通,优化治疗方案,从而实现更好的健康管理。 [ 详情 ]
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    2025-03-17 17:22:09
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