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沃塞洛托 Voxelotor

全部名称:
Oxbryta
适应人群:
治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
规格:
500 mg
剂型:
片剂
厂家:
美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
有效期:
24个月
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沃塞洛托 Voxelotor的说明
沃塞洛托(Voxelotor)主要用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。
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沃塞洛托 Voxelotor说明书概述

  商品名称:Oxbryta

  英文名称:voxelotor

  中文名称:沃塞洛托

  全部名称:沃塞洛托、Oxbryta、voxelotor

  适应症

  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)适用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。

  剂型和规格

  片剂:500 mg,淡黄色至黄色,椭圆形,双凸,一面凹刻有“GBT 500”。

  口服混悬剂片剂:300 mg,淡黄色至黄色,圆形,一面凹刻有“300 D”。

  用法用量

  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量

  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。

  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量

  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。

  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。

  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量

  体重推荐剂量(每日一次)

  40公斤或以上1500 mg

  20公斤至低于40公斤900毫克

  10公斤至20公斤以下600毫克

  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量

  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。

  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。

  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量

  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。

  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。

  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)

  体重推荐剂量(每日一次)

  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或

  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)

  20公斤至低于40公斤600毫克

  10公斤至20公斤以下300毫克

  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量

  CYP3A4诱导剂

  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。

  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。

  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量

  CYP3A4诱导剂

  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。

  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量

  体重推荐剂量(每日一次)

  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用

  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或

  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或

  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)

  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg

  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克

  7、药品管理说明

  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。

  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。

  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂

  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。

  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。

  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积

  300毫克一5 mL (1茶匙)

  600毫克210 mL (2茶匙)

  900毫克315 mL (3茶匙)

  1200 mg四20 mL (4茶匙)

  1500 mg525 mL (5茶匙)

  2100 mg七35 mL (7茶匙)

  2400 mg840 mL (8茶匙)

  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。

  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。

  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。

  不良反应

  常见不良反应:

  1、头痛、腹泻、腹痛

  2、恶心、皮疹、发热

  注意事项

  1、超敏反应

  在接受治疗的< 1%的患者中,沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)给药后发生了严重的超敏反应。临床表现可包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度气促、轻度面部肿胀、嗜酸性粒细胞增多[见不良反应]。

  如果发生超敏反应,则停用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)并给予适当的药物治疗。对于以前使用过OXBRYTA而出现这些症状的患者,请勿重新开始使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)。

  2、实验室测试干扰

  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)给药可能会干扰通过高效液相色谱法(HPLC)测定Hb亚型(HbA、HbS和HbF)[参见“药物相互作用”]。如果精确需要对Hb物种进行定量分析,当患者在之前的10天内未接受沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)治疗时,应进行色谱分析。

  特殊人群用药

  1、怀孕

  尚无关于孕妇使用Oxbryta的数据可用于评估与药物相关的重大先天缺陷,流产或不良母婴后果的风险,但是不能排除它可能引起重大先天缺陷,所以应该综合考虑,如果药物的益处超过潜在风险,则只能在怀孕期间使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)。

  2、哺乳期

  由于母乳喂养的孩子可能会发生严重的不良反应,包括造血系统的变化,因此建议患者在使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的过程中以及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。

  3、儿童用药

  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)治疗SCD的安全性和有效性已在4岁及以上儿童患者中得到证实。沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)治疗4岁以下SCD儿童患者的安全性和疗效尚未确定。

  4、老年人用药

  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的受试者,无法确定他们的反应是否与较年轻的受试者不同。

  5、肝功能损害

  严重的肝功能不全会增加药物暴露,需要减少沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量[参见“剂量和用法”]。

  禁忌症

  对体素或赋形剂有严重药物超敏反应史的患者禁用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)。临床表现可包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度气促、轻度面部肿胀和嗜酸性粒细胞增多[参见“警告与注意事项”和“不良反应”]。

  药物相互作用

  1、其他药物对OXBRYTA的影响

  强或中度CYP3A4诱导剂

  强或中度CYP3A4诱导剂联合用药可能会降低体素受体血浆和全血浓度,并可能导致疗效降低。

  避免将OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂联合用药。当与强或中度CYP3A4诱导剂联合用药不可避免时,增加OXBRYTA的剂量[参见“剂量与给药”]。

  2、Voxelotor对其他药物的影响

  Voxelotor增加咪达唑仑(一种敏感的CYP3A4底物)的系统暴露。避免将沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)与治疗指数较窄的敏感CYP3A4底物联合用药。如果合用不可避免,则考虑减少敏感CYP3A4底物的剂量。

  3、实验室测试干扰

  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)给药可能会干扰通过HPLC测定Hb亚型(HbA、HbS和HbF)[参见“警告和注意事项”]。如果需要对Hb物种进行精确定量,当患者在之前的10天内未接受OXBRYTA治疗时,应进行色谱分析。

  成分

  本品主要成分为沃塞洛托。

  性状

  片剂

  贮存方法

  将OXBRYTA储存在20°C至30°C(68°F至86°F)的温度下。

  生产厂家

  Global Blood Therapeutics Inc (GBT)



药品文章
沃塞洛托(Voxelotor)有医保报销吗,沃塞洛托(Voxelotor)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。沃塞洛托(Voxelotor)是一种用于治疗4岁及以上成人和儿童镰状细胞病的新型药物。随着其在市场上的逐渐推广,越来越多的患者开始关注该药物的医保报销情况。本文将详细探讨沃塞洛托是否能够获得医保报销,及其相关的影响因素。 1. 沃塞洛托的基本信息 沃塞洛托是针对镰状细胞病的一种口服药物,旨在通过提高血红蛋白的功能来减少病症引起的并发症。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,患者的红细胞以镰刀形态变形,导致血液流动受阻,从而引发一系列健康问题。由于其独特的作用机制,沃塞洛托成为了许多患者的治疗选择。 2. 医保的覆盖范围 对于药品的医保报销,首先需要了解所在地区的医疗保险政策。一般而言,药物是否在医保目录中以及报销比例是影响报销的主要因素。目前,中国的医保政策正在不断更新和完善,特定治疗药物可能会被纳入医保目录,但这一过程通常需要经过临床数据的评估和官方机构的审批。 3. 当前的医保状况 截至目前,沃塞洛托是否在医保范围内仍需具体询问当地的医保部门或医院。部分地方的医保可能已经开始涵盖这一药物,而某些地区则可能尚未实施。患者在使用沃塞洛托时,可以咨询相关医疗机构,以获得更准确的信息。 4. 患者的经济负担 如果沃塞洛托未能获得医保报销,患者将面临较高的个人支付费用。这可能对家庭的经济状况造成不小的压力。因此,患者应积极寻求医保和社会救助等多种途径,以减轻药物治疗的经济负担。同时,一些药企也可能提供患者援助计划,以帮助需要治疗的人群。 综上所述,沃塞洛托的医保报销情况因地区而异,患者在使用前应积极了解相关政策。希望未来能有更多的患者获得医保支持,以便更好地控制镰状细胞病的影响。
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沃塞洛托(Voxelotor)报销有什么规定,沃塞洛托(Voxelotor)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。沃塞洛托(Voxelotor)是一种用于治疗镰状细胞病的药物,适用于4岁及以上的成人和儿童。该药物通过提高血红蛋白的氧合能力,帮助缓解镰状细胞病患者的症状。在患者接受沃塞洛托治疗时,涉及到药物报销问题,本文将详细介绍有关沃塞洛托报销的规定。 1. 药物报销的适用范围 在中国,沃塞洛托通常适用于4岁以上的镰状细胞病患者。药物报销政策规定,只有在患者符合特定诊断标准且经过医生确诊后,才能申请药物的报销。这意味着患者需提供相关的医疗文书和检验报告,证明他们确实患有镰状细胞病。 2. 医疗保险的覆盖情况 沃塞洛托作为处方药,其报销情况通常由各地的医疗保险政策决定。部分地区可能会将其纳入医保目录,为符合条件的患者提供部分费用的报销。患者需与当地医保中心或医院的药剂科进行咨询,了解具体的报销比例和流程。 3. 申请报销的流程 患者在获得医生开具的处方后,需要按照当地医疗保险的要求准备相关材料。这可能包括患者的身份证、医保卡、处方及相关检查报告等。提交材料后,医保机构会进行审核,以决定是否给予报销及报销的金额。 4. 注意事项与最新政策 由于各地的医疗保险政策可能会有所不同,患者在申请报销时需注意了解当地的具体规定。此外,沃塞洛托的上市后,相关的医保政策也可能会更新,患者应及时关注相关信息,以便顺利获取报销。 综上所述,沃塞洛托的报销规定涉及多个方面,包括适用范围、医疗保险覆盖情况、申请流程及注意事项。患者在进行治疗前,最好咨询相关医疗机构,以确保自身的权益得到保障。
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药品问答
最新问答
    使用氟维司群的注意事项有哪些,氟维司群(Fulvestrant)用于治疗乳腺癌,使用时需注意:注射部位可能产生反应;肝功能、肾功能不全者慎用;有出血性疾病或接受抗凝治疗者慎用;孕妇禁用,哺乳期妇女需采取有效避孕措施;儿童用药安全性未知;避免与其他药物同时使用;用药期间可能出现虚弱无力,驾驶和操作机械时需谨慎。有任何疑问或不适,及时咨询医生。氟维司群(Fulvestrant)是一种用于治疗乳腺癌的药物,主要用于雌激素受体阳性(ER+)的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种选择性雌激素受体下调剂,氟维司群通过减少体内雌激素的作用,帮助抑制癌细胞的生长。在使用氟维司群时,患者及医疗人员需要关注一些重要的注意事项,以确保治疗的安全性和效果。 1. 药物给药方式与剂量 氟维司群通常通过肌肉注射的形式给予,常见的剂量为每月一次。在治疗初期,患者一般需在第1、15天分别注射400毫克,然后每月维持注射尽可能的剂量。不过,具体的给药方案应根据医生的建议进行调整,患者必须遵循医疗专业人员的指导并避免自行更改剂量。 2. 监测副作用 使用氟维司群可能会导致一些副作用,比如潮热、恶心、乏力和关节疼痛等。患者在接受治疗期间应定期与医生沟通,监测药物的副作用表现。如果出现严重的副作用如过敏反应、严重的肝功能异常或血小板减少等,需及时就医并进行相应的检查和治疗。 3. 合并用药的注意事项 在使用氟维司群的同时,患者需告知医生所使用的其他药物,因为某些药物可能会与氟维司群发生相互作用。例如,某些抗生素、抗真菌药物和抗癫痫药等可能影响氟维司群的代谢,需谨慎评估其潜在的药物相互作用,以免影响治疗效果。 4. 术前与术后管理 对于计划进行手术的乳腺癌患者,建议在术前与主治医生沟通氟维司群的使用情况。根据手术类型和患者的具体情况,可能需要调整或暂停氟维司群的使用,以降低手术风险并促进术后恢复。 使用氟维司群进行乳腺癌治疗时,需要仔细关注以上注意事项。患者和医生应保持良好的沟通,共同参与到治疗方案的制定和实施中,以最大程度地提升治疗的效果和患者的生活质量。 [ 详情 ]
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    贝曲沙班医保可以报销吗,贝曲沙班(betrixaban)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。贝曲沙班(betrixaban)是一种新型口服抗凝药物,主要用于预防血栓的形成,特别是在住院患者中。由于其独特的药理特性,贝曲沙班在临床使用中逐渐受到了关注。那么,关于贝曲沙班的医保报销政策又是怎样的呢?本文将为您详细分析这一话题。 1. 贝曲沙班的作用及适应症 贝曲沙班通过抑制凝血因子Xa的活性,能够有效地减少血栓的形成。其主要适应症包括用于预防因长时间卧床或手术而导致的深静脉血栓症(DVT)和肺栓塞(PE)。随着对这一药物的研究深入,贝曲沙班在一些特定人群中的应用也越来越广泛。 2. 医保报销的基本原则 在中国,医保的报销政策通常是根据药物的临床应用价值、经济性以及药物的使用范围来决定的。一般来说,经过国家药品监督管理局批准的药物,符合医保报销条件的药物能够进入医保目录,并在相应的报销范围内进行补偿。贝曲沙班作为新药,其进入医保的难度较大。 3. 贝曲沙班的医保报销现状 截至目前,贝曲沙班并未普遍纳入中国的医保报销目录。一些地方可能会依据医保局的具体政策进行个别报销,但整体来看,使用贝曲沙班的费用大多需要患者自费。对于有需要使用此药物的患者,建议咨询医生或当地医保机构以获取更为准确的信息。 4. 自费药物对患者的影响 对于无法报销的自费药物,患者在用药上的经济负担可能会 substantially 增加。尤其是对于长期需要使用贝曲沙班的患者来说,药物费用可能对其家庭经济状况造成一定压力。因此,患者在选用贝曲沙班时需充分评估自身的经济能力,必要时可以与医务人员沟通,考虑其他可行的治疗方案。 总体而言,尽管贝曲沙班在血栓预防中展现了良好的效果,但由于尚未广泛纳入医保报销范围,患者在使用该药物时需权衡经济与健康之间的关系。希望未来可以有更多的研究和政策出台,使得这一有效的抗凝药物能够惠及更多需要的患者。 [ 详情 ]
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    随着人们对健康和美容的重视不断增加,保健品市场也越来越受到关注。阿维A胶囊作为一种常见的保健品,被广泛认为对皮肤健康和美容有积极作用。许多人会担心阿维A胶囊是否可以与其他药物安全地同时使用。在此我们将探讨一下阿维A胶囊与其他药物同时使用的安全性问题。 首先,了解阿维A胶囊的作用机制是很重要的。阿维A胶囊主要含有维生素A及其衍生物,这些成分对皮肤健康和视力维护都有积极的作用。由于维生素A是一种脂溶性维生素,长期大量摄入可能会引起中毒,出现头痛、乏力、脱发等症状。因此,在使用阿维A胶囊时应该严格按照说明书上的用量使用,避免过量摄入。 其次,阿维A胶囊与其他药物同时使用时需要格外注意相互作用的可能性。维生素A与某些药物如异维A酸、利福平等可能会发生相互作用,增加中毒风险。因此,在使用阿维A胶囊的同时,最好避免同时使用含有维生素A成分的其他药物。此外,如果患有某些疾病或正在服用药物,最好在使用阿维A胶囊之前咨询医生的建议,以确保安全性。 总的来说,阿维A胶囊是一种常见的保健品,对皮肤健康和美容有益。在使用阿维A胶囊时应当注意用量,避免过量摄入,同时注意与其他药物可能发生的相互作用。为了确保健康和安全,最好在使用阿维A胶囊之前咨询医生或药师的意见,根据个人情况决定是否适合使用这种保健品。健康是最重要的财富,我们应该谨慎对待药物的使用,做到科学用药,健康第一。 [ 详情 ]
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    2025-03-15 17:21:19
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