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托西莫单抗 Tositumomab

全部名称:
百克沙,Bexxar
适应人群:
用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
规格:
225mg;35mg,蛋白浓度为14mg/ml
剂型:
注射液
厂家:
美国GlaxoSmithKline LLC
有效期:
12个月
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托西莫单抗 Tositumomab的说明
托西莫单抗(Tositumomab)适用于利妥昔单抗(rituximab)难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤(转化和未转化)患者。不用于CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤患者的初始治疗。
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托西莫单抗 Tositumomab说明书概述

  通用名称:托西莫单抗

  商品名称:Bexxar

  英文名称:Tositumomab

  全部名称:托西莫单抗、Bexxar、Tositumomab

  适应症

  本品用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤(转化和未转化)患者。本品用于单药治疗。

  适应靶点

  CD20

  剂型和规格

  注射剂:225mg;35mg,蛋白浓度为14mg/ml

  用法用量

  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

  1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。

  2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。

  3、试验阶段:

  (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。

  (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。

  [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。

  静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。

  4、治疗阶段:

  (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。

  (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。

  5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml

  (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。

  6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行):

  (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。

  (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。

  (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。

  (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。

  (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥25%)是:中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,感染,输液反应,虚弱,发烧和恶心。

  1、最严重的不良反应是长期而且严重的血小板减少症,以及因此而导致的出血。

  2、可致变态反应,如支气管痉挛和血管神经性水肿。

  3、脊髓发育不良和继发性白血病。

  4、常出现嗜中性粒细胞减少和资血。

  5、较少发生肺炎、胸腔积液和脱水。

  其他与输液有关的较轻的不良反应包括发热、寒战、出汗、恶心、低血压、呼吸短促和呼吸困难。

  另:在给予本品后,可能会增加患甲状腺功能低下的风险。

  注意事项

  1、严重的过敏反应(包括超敏反应)本品可致严重的过敏反应包括致命性过敏反应。应准备好治疗过敏反应的药物,严重过敏者应永久停药,并进行适当治疗。

  2、长期的严重的血液学毒性:含本品的治疗方案可导致严重的和长期的血小板减少和中性粒细胞减少,发生率达70%,含本品的治疗方案禁用于淋巴瘤涉及骨髓>25%者、血小板计数<100000×106/L或中性粒细胞<1500×106L。

  3、辐射:含本品的治疗方案应在有资格的医生或参加过本品治疗方案证书项目的医生和有放射许可证授权的医疗机构内使用。运输和使用中应遵守放射性药品安全规定,最小化放射暴露量。

  4、使用本品如出现过敏反应,应立即停药,并采取相应的抢救措施。

  5、由于嗜中性粒细胞减少,应注意继发感染。

  6、继发性恶性肿瘤:已报道血液学和非血液学二级恶性肿瘤。

  7、甲状腺功能减退:在施用BEXXAR治疗方案之前需要甲状腺阻断药物。评估治疗前和之后每年的甲状腺功能减退症和促甲状腺激素(TSH)水平的临床证据。

  8、胚胎 - 胎儿毒性:给孕妇服用会导致胎儿-胎儿受到伤害,包括严重的,可能是不可逆的新生儿甲状腺功能减退症。具有生殖潜力的雌性和雄性应使用有效的避孕措施,以避免在治疗期间和治疗剂量后12个月内怀孕。

  特殊人群用药

  哺乳母亲:停止哺乳

  禁忌症

  1、对本品过敏患者禁用。

  2、妊娠期妇女禁用。

  3、儿童禁用。

  成分

  本品主要成分为托西莫单抗。

  性状

  注射剂。

  贮存方法

  1、托西莫单抗应贮于2~8℃,不可冷冻和振摇。

  2、[131I]-托西莫单抗应贮于-20℃以下。

  3、药物要远离儿童。

  有效期

  1年

  生产厂家

  GlaxoSmithKline LLC



药品文章
托西莫单抗(Tositumomab)出现副作用如何处理,托西莫单抗(Tositumomab)副作用包括血液系统毒性、过敏反应、感染、消化系统毒性、心血管系统毒性和其他不良反应。在使用期间,应监测免疫功能和不良反应,避免接种活疫苗。遵循医嘱,如有疑问或不适,及时咨询医生或药师。托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫治疗药物,尤其适用于利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20抗原的单克隆抗体,主要用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤。随着对这种药物使用的增加,患者可能面临一些副作用。本文将简要探讨托西莫单抗的副作用及其处理方法,帮助患者更好地应对治疗过程中的不适。 1. 常见副作用概述 托西莫单抗的使用会出现一些常见副作用,包括但不限于发热、寒战、恶心、乏力及皮疹。这些副作用通常是由于药物的免疫调节作用引起的,患者在治疗期间可能会感到不适。绝大多数副作用是轻微的,通常可以通过对症处理得到缓解。 2. 发热与寒战的处理 对于因托西莫单抗引起的发热和寒战,建议患者在出现症状时及时报告给医生。医生可能会建议使用对乙酰氨基酚等解热镇痛药物来减轻症状。此外,保持适当的体温和补充液体也对患者的恢复大有帮助。 3. 恶心与呕吐的应对 在接受托西莫单抗治疗时,恶心和呕吐是较为常见的副作用之一。为了减轻这些不适,医生通常会预先开具抗恶心药物,如美克克利嗪或奥司他韦等。在饮食方面,建议患者选择清淡、易消化的食物,并分多餐进食,避免油腻或刺激性食物。 4. 皮疹的处理和护理 皮疹是某些患者在使用托西莫单抗期间可能出现的另一常见副作用。如果患者发现皮肤出现红肿、瘙痒或脱皮现象,应及时告知医生。医生可能会建议局部使用抗过敏药膏或口服抗组胺药物等。同时,保持皮肤清洁和避免刺激是减轻皮疹的有效措施。 5. 监测和管理其他副作用 此外,托西莫单抗可能还会引起其他较少见但严重的副作用,如感染风险增加或抗体介导的血液系统异常。患者在治疗过程中应定期进行血液检查和其他相关监测,确保及时发现和处理潜在的并发症。 托西莫单抗作为一种有效的抗淋巴瘤治疗药物,其副作用虽然相对常见,但大多数能够通过适当的对症处理得到有效缓解。患者在治疗期间与医生保持良好的沟通,将有助于提高治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者在使用托西莫单抗过程中的副作用应对提供一些实用的建议。
已帮助人数1452人
2025-03-05 08:42:12
托西莫单抗(Tositumomab)儿童用药及老年用药,托西莫单抗(Tositumomab)在儿童患者中的使用可能受到限制,因为放射性治疗对于正在发育的儿童可能存在潜在的风险。儿童患者的使用需要临床专业人员的仔细评估和建议。通常,医生会根据疾病的特性、儿童的年龄和整体健康状况来决定是否使用以及使用的剂量。托西莫单抗(Tositumomab)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体药物。近年来,这种药物的应用扩展到了儿童和老年患者的治疗中。本文将探讨托西莫单抗在儿童和老年患者中的使用情况,以及相关的安全性和有效性问题。 1. 托西莫单抗的作用机制 托西莫单抗是一种靶向CD20抗原的单克隆抗体,主要用于治疗B细胞相关的淋巴瘤。它通过与CD20结合,促进免疫系统对肿瘤细胞的攻击,从而达到治疗效果。对于滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者,托西莫单抗的疗效显著,尤其是在其他治疗方法失效后,提供了新的治疗选择。 2. 儿童患者使用托西莫单抗的考虑 在儿童患者中,使用托西莫单抗需要特别谨慎。儿童的生理特征和药物代谢与成年人存在差异,导致药物的有效性和安全性可能有所不同。一些研究表明,托西莫单抗在儿童患者中的耐受性良好,且能有效降低肿瘤负担。在治疗过程中,医生需要密切监测儿童患者的反应和潜在的不良反应,以确保安全用药。 3. 老年患者用药的挑战 老年患者在接受托西莫单抗治疗时面临着多个挑战。首先,老年患者通常伴随多种慢性疾病,联合用药的风险显著增加。其次,老年患者的免疫系统功能下降,可能影响托西莫单抗的免疫效果。此外,老年人群体中不良反应的发生率较高,医生需要综合评估老年患者的整体状况,调整用药方案以降低风险。 4. 未来的研究方向 尽管托西莫单抗在儿童和老年患者中显示出了良好的治疗潜力,但当前的研究仍显不足。未来需要更多的临床试验来评估托西莫单抗在不同年龄段患者中的长期效果和安全性,特别是在联合治疗和个体化治疗方面的探索。同时,针对儿童和老年患者的特殊需求,制定相应的使用指南将有助于优化治疗方案,提高疗效,降低不良反应风险。 托西莫单抗作为一种有效的治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物,在儿童及老年患者的应用中展现出了希望,但也面临着特殊的挑战。随着研究的深入,对托西莫单抗的理解和使用将不断发展,为这两个特殊人群带来更好的治疗前景。
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2025-02-12 18:06:38
托西莫单抗(Tositumomab)的作用功效及副作用,托西莫单抗(Tositumomab)副作用包括血液系统毒性、过敏反应、感染、消化系统毒性、心血管系统毒性和其他不良反应。在使用期间,应监测免疫功能和不良反应,避免接种活疫苗。遵循医嘱,如有疑问或不适,及时咨询医生或药师。托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫治疗药物,尤其适用于利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。托西莫单抗(Tositumomab)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体药物。它通过靶向CD20抗原而发挥作用,主要适用于那些经过其他治疗后仍未达理想疗效的患者。本文将探讨托西莫单抗的作用功效及其潜在副作用,以帮助患者和医务人员更好地理解这种治疗方案。 1. 托西莫单抗的作用机制 托西莫单抗是一种人源化单克隆抗体,专门针对B细胞表面的CD20抗原。通过结合CD20,托西莫单抗能够促使B细胞凋亡,并激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。此外,托西莫单抗还可以通过放射性同位素标记的形式(如Iodine-131),增强其抗肿瘤效果。这种靶向治疗的特点使其在滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出良好的效果。 2. 临床应用 托西莫单抗主要用于治疗复发性和难治性的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。研究显示,几乎54%的患者在接受托西莫单抗治疗后可获得完全缓解或部分缓解,这使其成为治疗此类淋巴瘤的一个重要选择。此外,托西莫单抗还可与其他治疗方案(如化疗或其他靶向药物)联合使用,以提高疗效。 3. 常见副作用 尽管托西莫单抗在临床应用中表现出色,但也不可避免地伴随着一些副作用。常见的副作用包括注射部位反应、发热、寒战、疲乏和恶心等。这些副作用通常是轻至中度的,多数患者可以耐受。某些患者可能会经历严重的副作用,如感染风险增加、血小板减少等,因此在治疗过程中需密切监测。 4. 监测与管理 为了减轻副作用的发生和影响,医生通常会对接受托西莫单抗的患者进行定期监测。这包括血液检查以评估血细胞计数、肝肾功能等。医生也会根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保治疗效果的最大化与副作用的最小化。同时,患者在接受治疗时应及时向医务人员报告任何不适,以便进行及时处理。 托西莫单抗作为一种新型靶向治疗药物,为滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者提供了新的希望。通过深入了解其作用机理、临床应用及可能的副作用,患者和医务人员可以更好地进行治疗决策,从而提高治疗效果。随着医学研究的不断深入,相信托西莫单抗将在未来为更多患者带来福音。
已帮助人数1388人
2025-02-07 09:36:03
托西莫单抗(Tositumomab)费用多少钱,托西莫单抗(Tositumomab)的参考价为9847元。托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20抗原的单克隆抗体,主要用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤。这种药物的独特之处在于它结合了放射性同位素,可以有效地消灭肿瘤细胞。患者在享受这一治疗的同时,也需要关注其费用的相关问题。本文将对托西莫单抗的费用进行详细分析。 1. 托西莫单抗的基本信息 托西莫单抗是一种经批准用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体。其机制是通过特异性结合肿瘤细胞表面的CD20抗原,既可发挥免疫效应,又能通过放射性同位素直接杀伤癌细胞。正因如此,托西莫单抗在临床上显示出了良好的治疗效果。 2. 托西莫单抗的费用组成 受多种因素影响,托西莫单抗的费用主要包括药物本身的价格、运输费用、医疗机构的服务费用和其他相关费用。在不同的医疗机构,药物的定价可能有所差异,因此,对患者来说,在选择治疗方案时了解具体的费用构成是很有必要的。 3. 国内外价格比较 根据截至到2023年的数据显示,托西莫单抗在美国的价格普遍较高,通常一疗程的费用可能在几万美元以上。而在中国,由于医保政策及药品采购机制的不同,托西莫单抗的费用相对低一些,但仍然可能达到数万元人民币。这种价格差异使患者在接受治疗时,需要考虑各自的经济承受能力和医疗保障。 4. 保险覆盖与患者支持 对于需要使用托西莫单抗的患者,了解医疗保险的覆盖范围是非常重要的。有些保险计划可能会全额或部分覆盖这类药物的费用,患者也可以咨询所在医院的药剂师或社工,以获取更多的帮助和支持。此外,一些患者支持团体也可能提供财政援助或其他形式的支持,帮助患者减轻经济负担。 托西莫单抗作为滤泡性非霍奇金淋巴瘤的一种有效治疗选择,虽然其费用相对较高,但通过合理的医保覆盖和患者支持,患者仍可获得合适的治疗。希望本文的分析能为关注托西莫单抗费用的患者及其家属提供一些有用的信息。
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药品问答
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