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Pulmozyme dornase alfa

全部名称:
阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂
适应人群:
适用于囊性纤维化(CF)的儿童和成人患者的管理
规格:
2.5 mg/2.5 mL
剂型:
注射液
厂家:
瑞士罗氏制药公司
有效期:
24个月
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Pulmozyme dornase alfa的说明
Pulmozyme(dornase alfa)主要用于治疗囊性纤维化。对于5至17岁的临床稳定囊性纤维化患者,有证据支持使用Pulmozyme。而对于5岁以下的患者,可以通过外推5岁及以上患者的疗效数据以及额外安全性数据来支持使用。
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Pulmozyme dornase alfa说明书概述

  商品名称:Pulmozyme

  英文名称:dornase alfa

  中文名称:阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂

  全部名称:Pulmozyme、阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂、dornase alfa

  适应症

  PULMOZYME适用于囊性纤维化(CF)的儿童和成人患者的管理,与标准疗法结合使用,以改善肺功能。

  在FVC ≥ 40%的CF患者中,每日服用PULMOZYME也可降低呼吸道感染的风险,需要肠胃外抗生素。

  剂型和规格

  吸入溶液;2.5 mg/2.5 mL

  用法用量

  对于大多数囊性纤维化患者,建议剂量为使用与空气压缩机系统或eRapid雾化器系统相连的推荐喷射式雾化器,每天吸入一次2.5 mg单剂量安瓿。

  注:使用前应挤压每个PULMOZYME安瓿,以检查是否存在泄漏。如果溶液浑浊或变色,请丢弃安瓿。一旦打开,必须使用或丢弃安瓿中的所有内容物。

  请勿在雾化器中将PULMOZYME与其他药物稀释或混合。将PULMOZYME与其他药物混合可能导致PULMOZYME或混合化合物出现不良物理化学和/或功能变化。

  不良反应

  主要不良反应

  1、声音改变、咽炎、皮疹、喉炎

  2、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC(肺活量)减少

  3、发热、消化不良、呼吸困难

  注意事项

  无

  特殊人群用药

  1、妊娠

  尚无针对孕妇的PULMOZYME充分且对照良好的研究。

  2、哺乳期

  尚不清楚母乳中是否存在PULMOZYME。

  3、儿童用药

  PULMOZYME联合标准疗法治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。以下年龄组的证据支持在儿科患者中使用PULMOZYME:

  1、5至17岁患者:对303例接受PULMOZYME治疗的5至17岁临床稳定囊性纤维化患者进行的随机、安慰剂对照试验的证据支持5至17岁患者使用PULMOZYME。

  2、5岁以下患者:通过外推5岁及以上患者的疗效数据以及65例3个月至5岁以下儿童患者的额外安全性数据,支持5岁以下患者使用PULMOZYME,这些儿童患者每日吸入PULMOZYME 2.5 mg,持续2周[参见“不良反应”]。

  4、老年患者用药

  囊性纤维化主要是儿童和年轻人的疾病。PULMOZYME临床研究未纳入足够数量的65岁或以上受试者,无法确定他们的反应是否与较年轻受试者不同。

  禁忌症

  PULMOZYME 禁用于已知对阿法链道酶、中国仓鼠卵巢细胞产品或产品任何成分过敏的患者。

  药物相互作用

  可用数据表明,与PULMOZYME无临床上重要的药物间相互作用。

  成分

  本品主要成分为阿法链道酶。

  性状

  透明无色溶液

  贮存方法

  1、将PULMOZYME储存在冷藏条件(2°C至8°C/36°F至46°F)下的保护箔中,以防止光和热。

  2、请勿在安瓿上注明的有效期后使用。

  3、将未使用的安瓿保存在冷藏条件下的保护箔袋中。

  4、在运输过程中请将PULMOZYME冷藏,且在室温下的暴露时间不得超过24小时。

  生产厂家

  罗氏制药



药品文章
Pulmozyme(dornase alfa)的功效、副作用与注意事项,Pulmozyme(dornase alfa)可能会产生一些副作用,常见的包括喉咙痛、胸痛、呼吸困难、声音变化、鼻塞或流涕、皮疹等。另外,还有可能出现结膜炎、鼻炎、发热和消化不良等症状。虽然Pulmozyme的过敏反应报告很少,但仍有可能发生。如果出现严重的不良反应,如过敏反应、呼吸困难、胸痛等,应立即停止使用并寻求医疗帮助。Pulmozyme(多酶替奈,dornase alfa)是一种用于囊性纤维化(cystic fibrosis)患者的重要药物,主要通过减少肺部粘液的粘稠度来改善呼吸功能。这种药物是重组人DNase,可以分解肺部过量的DNA,有效降低痰液的粘稠性,促进患者的排痰和呼吸功能的改善。本文将详细探讨Pulmozyme的功效、副作用以及使用时的注意事项。 1. 功效 Pulmozyme的主要功效在于改善囊性纤维化患者的肺功能和生活质量。囊性纤维化会导致肺部分泌物的积聚,增加感染风险。Pulmozyme能够有效减少肺部黏液的粘稠度,从而促进痰液排出,减轻咳嗽,减少呼吸道的堵塞。此外,使用Pulmozyme还可以降低肺部感染的频率,提高患者的肺功能水平,延缓疾病的发展。 2. 副作用 虽然Pulmozyme在大多数患者中是安全且有效的,但仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括喉咙痛、声音嘶哑、咳嗽、胸痛和皮疹等。个别患者可能会经历过敏反应,如皮肤瘙痒、呼吸困难等,严重时需要立即就医。此外,部分患者可能会感到与药物相关的消化不适,影响用药的依从性。因此,监测副作用的发生至关重要,医生应定期评估患者的反应。 3. 使用注意事项 在使用Pulmozyme时,有一些注意事项需要遵循。首先,该药物不适合用于对其成分过敏的患者。使用前,应告知医生所有的健康状况、药物过敏史及正在使用的其他药物。此外,Pulmozyme应通过雾化吸入的方式使用,操作时需注意机器的清洁,以避免感染风险。最后,建议患者与护理人员定期进行肺功能检查,以及随时报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。 4. 结论 综上所述,Pulmozyme(dornase alfa)是治疗囊性纤维化的一种有效药物,能显著改善患者的肺功能和生活质量。患者在使用时应关注其可能出现的副作用,并严格遵守使用注意事项。通过与医生的紧密沟通与合作,能够更好地管理该病症,提高治疗的安全性和有效性。
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2025-03-13 17:12:47
Pulmozyme(dornase alfa)是什么时候上市的,Pulmozyme(dornase alfa)于1993年12月31日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。Pulmozyme(多恩酮甲酶,dornase alfa)是一种用于治疗囊性纤维化的药物,其主要作用是通过分解肺部粘稠的痰液,从而帮助患者改善呼吸功能。这种药物的上市为囊性纤维化患者带来了新的希望。本文将介绍Pulmozyme的研发历史及其上市时间。 1. Pulmozyme的研发背景 Pulmozyme的研发始于20世纪90年代,科学家们的目标是寻找一种能够改善囊性纤维化患者肺部状态的治疗方法。囊性纤维化是一种遗传性疾病,患者常常面临由于粘稠痰液导致的反复肺部感染和呼吸困难。研究人员希望通过靶向干预来降低痰液的黏稠度。 2. 临床试验的开展 在研发过程中,Pulmozyme经历了多轮临床试验。这些试验的结果显示,Pulmozyme能够显著改善患者的肺功能,并减少肺部感染的发生。经过严格的审查和评估,Pulmozyme最终获得了相关医疗机构的批准。 3. 上市时间 Pulmozyme于1993年首次在美国上市,成为治疗囊性纤维化的一线药物。上市后,该药物迅速成为许多患者的标准治疗选择,为他们的生活质量改善提供了保障。 4. Pulmozyme的临床应用 Pulmozyme的临床应用广泛,患者在使用后通常会体验到呼吸更加顺畅,感染发生率降低等效果。它可以与其他治疗方法相结合,形成综合治疗方案,以提高整体疗效。 Pulmozyme的上市不仅为囊性纤维化患者提供了新的希望,还推动了该病症治疗方法的创新与发展。随着医疗技术的不断进步,未来可能会出现更多有效的治疗选择,从而改善患者的生活质量。
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2025-03-13 16:24:58
Pulmozyme(dornase alfa)的适应症、用药注意事项及禁忌,Pulmozyme(dornase alfa)主要用于治疗囊性纤维化(CF)患者的肺功能改善。这是一种由肺部产生过多的粘液引起的疾病,而Pulmozyme可以帮助分解这些粘液,改善呼吸状况。Pulmozyme(dornase alfa)在使用时需注意:勿与其他药物混合,每个安瓿一次使用;遵循医嘱定期使用;有不良反应停用并就医;存放在2~8℃;药物超过24小时不使用。遵循医生建议,确保安全有效。如有异常,及时就医。1. Pulmozyme的适应症 Pulmozyme的主要适应症是囊性纤维化(Cystic Fibrosis),这是一种遗传性疾病,导致体内分泌腺体产生异常黏稠的分泌物,进而引起肺部、胰腺和其他器官的功能障碍。Pulmozyme通过水解透明质酸,降低肺部粘液的黏稠度,从而帮助患者清除粘液,改善呼吸道通畅性和肺部功能,降低感染的发生率。 2. 用药注意事项 在使用Pulmozyme时应特别注意以下几点:首先,Pulmozyme应通过雾化吸入的方式使用,确保药物均匀到达肺部。其次,患者在使用前需进行为期几周的适应性检查,以评估药物对其症状的具体效果。最后,需与医生讨论任何合并用药的情况,避免药物间的不良相互作用。 3. 禁忌 Pulmozyme的禁忌症主要包括对其成分过敏的患者,尤其是对重组人粘蛋白酶过敏者。此外,对于伴有肝功能或肾功能严重损害的患者,使用该药物时需谨慎评估潜在的风险。在使用Pulmozyme过程中,如果出现严重的呼吸困难、过敏反应或其他不适症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。 Pulmozyme作为一种有效的治疗囊性纤维化的药物,能显著改善患者的生活质量和肺部功能。了解其适应症、用药注意事项和禁忌,能够帮助患者在治疗过程中更安全、更有效地使用此药物。
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2025-02-23 08:55:06
Pulmozyme(dornase alfa)的用法用量及副作用,Pulmozyme(dornase alfa)可能会产生一些副作用,常见的包括喉咙痛、胸痛、呼吸困难、声音变化、鼻塞或流涕、皮疹等。另外,还有可能出现结膜炎、鼻炎、发热和消化不良等症状。虽然Pulmozyme的过敏反应报告很少,但仍有可能发生。如果出现严重的不良反应,如过敏反应、呼吸困难、胸痛等,应立即停止使用并寻求医疗帮助。Pulmozyme(多那塞)是一种用于囊性纤维化患者的特异性治疗药物,主要成分为多那塞α(dornase alfa)。它的作用机制是通过分解肺部粘液中的DNA,从而改善粘液排出,减轻呼吸困难,提高患者的生活质量。本文将详细介绍Pulmozyme的用法、用量及可能的副作用。 1. 用法 Pulmozyme通常以雾化吸入的方式使用。患者需要使用专门的雾化设备,将药物转化为细小的气雾粒子,以便能够深入肺部。使用时,需按照医生的指示进行操作,确保吸入的剂量正确,并保证设备的清洁,以避免交叉感染或降低药物的有效性。 2. 用量 对于成人和儿童,Pulmozyme的推荐剂量通常为每次2.5毫克,每日一次。如果医生认为患者的病情特殊,可能会根据患者的具体情况调整用量。在使用时,必须遵循医生的处方,切勿随意增减剂量,以免影响治疗效果。 3. 副作用 使用Pulmozyme时,患者可能会出现一些副作用,尽管并非所有人都会经历。这些副作用包括喉咙疼痛、声音嘶哑、咳嗽和呼吸道刺激等。在极少数情况下,患者可能会出现过敏反应,如皮疹、瘙痒甚至呼吸急促。如果出现严重的不适症状,建议立即就医。 4. 注意事项 在使用Pulmozyme之前,患者应充分告知医生自己的医疗史及当前所用药物。对此药物的使用存在特殊情况的患者,如对其成分过敏、存在严重呼吸系统疾病等,应谨慎使用。此外,使用Pulmozyme时,患者应保持定期随访,以监测疗效和调整用药方案。 在总结中,Pulmozyme(多那塞)为囊性纤维化患者提供了一种有效的治疗选择,帮助减轻症状并改善生活质量。了解其正确的用法、用量及可能的副作用,对于患者合理使用该药物至关重要。建议患者在医生的指导下进行治疗,以确保安全和效果。
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