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替西木单抗 Tremelimumab

全部名称:
Imjudo,曲美木单抗
适应人群:
用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌
规格:
20mg/ml
剂型:
注射剂
厂家:
英国阿斯利康
有效期:
24个月
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替西木单抗 Tremelimumab的说明
替西木单抗(Tremelimumab)主要适用于:1、晚期非小细胞肺癌患者;2、食管癌患者;3、其他实体瘤;4、PD-L1表达阳性患者;5、一些恶性肿瘤的临床试验对象。
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替西木单抗 Tremelimumab说明书概述

  适应症

  1.肝细胞癌

  与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除肝细胞癌(uHCC)

  2.非小细胞肺癌(NSCLC)

  联合度伐利尤单抗和铂基化疗,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者

  用法用量

  1.推荐剂量

  按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗

  (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗

     1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗

  2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息

  (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗

    每次输液前,先称量患者的体重

  根据患者的体重和肿瘤组织学。

  1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性

  2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次

  3静脉注射60分钟以上

  4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次

  5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性

  1 有关剂量信息,请参考处方信息

  2.不良反应的剂量调整

  不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇。

  1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版

  2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用

  3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗

  3.药品准备和管理

  (1)准备工作

  目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃

  (2)不要摇晃这个小瓶

  (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3

  (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗

 4.贮存方案

  (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过:

  ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时

  ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时

  (2)不要冻结

  (3)不要摇晃

  (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟

  (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器

  5.替西木单抗与其他药品联用

  将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物

  对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息

  (1)联合用药方案:输液顺序

  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗

  注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗

  ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗

  在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗

  ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗

  在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗

  (2)联合用药方案:输液说明

  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗

  完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟

  ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1:

  替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗

  1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟

  不良反应

  1.肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛

  2.转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者最常见的不良反应(≥20%)是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻

  禁忌

  尚不明确

  贮存方法

  在2°C至8°C避光保存。不要冷冻。不要摇晃。

  适用人群

  成人。儿童、孕妇及老人请在医师指导下使用。

  药物相互作用

  尚不明确

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  英国阿斯利康

  成分

  本品主要有效成分为 Tremelimumab-actl

  Tremelimumab-actl是一种细胞毒性t淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4)阻断人IgG2单克隆抗体

  性状

  注射剂:25 mg/1.25 mL (20 mg/mL)或300 mg/15 mL (20 mg/mL)透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量小瓶。

  注意事项

  1、严重和致命的免疫介导的不良反应

  免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的,根据不良反应的严重程度暂停使用或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗

  一般而言如果需要暂停使用替西木单抗和度伐利尤单抗,需要给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天泼尼松或等效药物),直至改善至1级或更低,在改善到1级或更低时,开始皮质类固醇减量,并持续减量至少1个月,对于免疫介导的不良反应不能用皮质类固醇治疗控制的患者,考虑使用其他全身性免疫抑制剂

  2、输液相关反应

  替西木单抗和度伐利尤单抗合用可导致严重或危及生命的输液相关反应

  监测输液相关反应的体征和症状,根据严重程度中断、减缓或永久停止替西木单抗和度伐利尤单抗,对于1级或2 级输注相关反应,考虑使用后续剂量的前药

  3、胚胎-胎儿毒性

  孕妇使用替西木单抗可能会导致胎儿损伤,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,建议有生育能力的女性在使用本品治疗期间和最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施

  (以上内容参考自美国FDA替西木单抗最新版说明书)



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    肾病是一类包括慢性肾衰竭、慢性肾炎、糖尿病肾病等多种病症的综合性疾病,常常影响患者的身体健康和生活质量。其中,食欲不振是肾病患者常见的症状之一,严重影响了他们的营养摄入和身体恢复。针对这一问题,肾衰宁片作为一种中成药,越来越多地引起了人们的关注。本文将探讨肾衰宁片在缓解肾病引起的食欲不振方面的作用。 肾病与食欲不振的关系 肾病患者常常因体内毒素积聚、代谢紊乱等原因,出现一系列系统症状,其中包括食欲减退。肾功能不全会导致尿毒素的升高,这些毒素不仅对身体的各个系统造成伤害,还可能刺激中枢神经系统,进一步抑制食欲。此外,肾病患者由于营养不良、体重下降等问题,也容易出现心理上的焦虑和抑郁,从而加剧食欲不振。 肾衰宁片的组成与功能 肾衰宁片是一种常用的中成药,主要成分包括枸杞子、桑葚、山药等。根据中医理论,这些药材具有滋阴补肾、调节气血等功效。肾衰宁片通常用于肾功能不全、精力不足、食欲下降等症状的辅助治疗。通过调节机体的整体状态,肾衰宁片可能对改善肾病患者的食欲有所帮助。 肾衰宁片缓解食欲不振的机制 1. 促进消化吸收:肾衰宁片中的某些成分具有增强消化功能的作用,能够促进胃肠蠕动,改善消化吸收,从而提高食欲。 2. 改善代谢状态:通过调节肾功能,肾衰宁片或许能够减轻体内毒素的负担,改善代谢状态,从而使患者感受到更舒适的身体状态,进而诱发食欲。 3. 心理调适:肾衰宁片的滋补作用可能对患者的心理状态产生正面影响。肾病患者常因病情带来的压力导致焦虑和抑郁,这种心理状态也会抑制食欲。通过改善整体健康状况,可能间接提升患者的心情和食欲。 临床研究与应用 目前,关于肾衰宁片对肾病患者食欲不振的具体研究相对较少,尚需要更多的临床试验来验证其有效性和安全性。而在实际应用中,一些患者反映使用肾衰宁片后,食欲有所改善,进食量增加,这为其在食欲调节上的潜力提供了案例支持。 结论 肾衰宁片作为一种中成药,可能在一定程度上帮助缓解因肾病引起的食欲不振,促进患者的营养摄入。肾病患者的病情复杂,个体差异很大,因此在使用肾衰宁片之前,建议患者首先咨询医生,根据自身的病情制定合理的治疗方案。此外,改善饮食习惯、保持心理健康也是缓解食欲不振的重要措施。希望未来能有更多的研究为这一领域提供更清晰的答案。 [ 详情 ]
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    使用洛索洛芬的注意事项有哪些,洛索洛芬(loxoprofen)用于使用时时,需遵医嘱,注意过敏、出血、肝肾损伤等禁用情况。避免与特定药物合用,如抗凝血药、降血糖药。注意用药剂量、时间,避免漏服或过量。出现不适或疑似不良反应,请及时就医。同时,保持良好生活习惯和心态,促进康复。洛索洛芬是一种非甾体抗炎药(NSAID),广泛用于治疗类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎以及颈肩腕综合征等引起的疼痛和炎症。此外,它还可以用于术后、外伤后和拔牙后的镇痛消炎,甚至在急性上呼吸道感染时作为解热镇痛药物。尽管洛索洛芬在临床应用中效果显著,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保安全和有效。 1. 适应症与注意事项 在使用洛索洛芬前,患者应确认其适应症,包括关节炎、腰痛等。此外,对于有心血管疾病、肝肾功能不全及消化系统疾病史的患者,应谨慎使用,并在医师指导下进行治疗,以降低发生不良反应的风险。 2. 剂量与给药方式 洛索洛芬的剂量应根据医生的建议进行调整。一般成人的推荐剂量为每次60毫克,一日三次,具体剂量视病情而定。应避免自我加量或延长用药时间,以防止药物毒性和副作用的发生。 3. 可能的不良反应 洛索洛芬可能会引起一些不良反应,如胃肠道不适、恶心、呕吐等。长期或大剂量使用时,可能导致胃溃疡或出血。因此,患者在服用期间应密切关注身体的反应,如出现持续性腹痛或黑色粪便,应及时就医。 4. 药物相互作用 使用洛索洛芬时,患者需告知医生自己正在使用的其他药物。洛索洛芬可能与其他药物产生相互作用,特别是抗凝药、其他NSAIDs以及某些抗高血压药物。这些相互作用可能会影响药效或增加副作用风险,因此合并用药时需谨慎。 5. 特殊人群的使用禁忌 对于孕妇、哺乳期母亲及老年患者,使用洛索洛芬需更加谨慎。尤其是妊娠晚期,使用NSAIDs可能影响胎儿的心血管系统。因此,这些特定人群在使用洛索洛芬前,必须与医生详细讨论权衡利弊。 洛索洛芬作为一种有效的抗炎镇痛药物,在治疗多种疼痛和炎症方面具有良好的效果。患者在使用过程中需遵循医嘱,注意可能出现的不良反应和药物相互作用,从而确保用药安全,提高治疗效果。若在用药期间有任何不适,务必及时与医务人员联系,以获得专业指导和帮助。 [ 详情 ]
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    2025-01-28 10:32:27
    依奇珠单抗有哪些注意事项和副作用,依奇珠单抗(ixekizumab)可能包括恶心、过敏反应(如皮肤干痒、红疹)、上呼吸道感染(如发热、咳嗽)等。此外,还可能导致局部疼痛、发红、肿胀等。使用前需评估健康状况,遵循医嘱,注意用药安全。如有不适,请及时就医。依奇珠单抗(ixekizumab)是一种针对PD-1的人源化单克隆抗体,主要用于治疗中度至重度的斑块型银屑病以及适合进行系统治疗或者是光疗的成人患者。此外,依奇珠单抗在治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌等肿瘤疾病上也表现出一定的疗效。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依奇珠单抗(ixekizumab)是一种用于治疗银屑病的单克隆抗体药物,主要通过阻断白介素-17A(IL-17A)来减轻皮肤病变和炎症。虽然该药物在治疗银屑病方面表现出色,但仍需注意一些潜在的副作用和注意事项,以确保患者安全并提高治疗效果。 1. 适应症与使用注意事项 依奇珠单抗主要用于中重度斑块型银屑病的治疗。医生通常会根据患者的具体情况,如病情严重程度和既往治疗反应,来评估是否选择依奇珠单抗。在使用前,医生需对患者进行全面评估,包括对感染史、过敏反应及其他潜在健康问题的询问。此外,依奇珠单抗不建议用于活动性结核感染或严重的肝功能异常患者。 2. 常见副作用 在依奇珠单抗的治疗过程中,部分患者可能会经历一些常见的副作用,这包括但不限于注射部位反应(如疼痛、红肿、瘙痒)、上呼吸道感染以及头痛等。绝大多数副作用都是轻微的,患者通常可以在医生的监控下继续治疗。 3. 严重副作用 尽管依奇珠单抗的许多副作用是轻微的,但也存在一些较为严重的副作用,例如严重过敏反应、肝炎、结核等感染风险的增加。患者在使用过程中应密切关注这些症状的出现,如出现呼吸困难、皮疹、黄疸等,需立即就医。此外,依奇珠单抗可能影响免疫系统,因此,患者应在使用期间避免与已知感染者接触。 4. 注射注意事项 依奇珠单抗通常通过皮下注射方式给予,患者在注射时应选择干净且无感染风险的部位。同时,为了减少注射部位的反应,建议患者在家中自行注射时,先取出药物使其恢复到室温,并注意手部卫生。遵循医生的建议,在规定的剂量和时间进行注射,可以提高治疗的效果。 依奇珠单抗为银屑病患者提供了新的治疗选择,但使用过程中需要注意可能的副作用和相关注意事项。患者在治疗前应与医生充分沟通,了解自身的健康状况和用药风险,以确保更安全有效的治疗过程。 [ 详情 ]
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    2025-01-28 10:30:05
    美洛昔康(Meloxicam)是一种非甾体抗炎药(NSAID),主要用于缓解疼痛和减轻炎症,通常用于治疗关节炎、风湿性疾病等。尽管美洛昔康在缓解疼痛方面效果显著,但在使用过程中也可能出现一些副作用。以下是美洛昔康片常见的副作用及其相关信息。 1. 消化系统副作用 美洛昔康常见的副作用之一是对消化系统的影响,可能导致: 胃肠不适:包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 胃溃疡或出血:长期使用或大剂量使用可能增加胃肠道溃疡和出血的风险,尤其是对于老年人或有相关病史的患者。 2. 心血管系统副作用 使用美洛昔康可能增加心血管事件的风险,包括: 高血压:部分患者在使用美洛昔康时可能会出现血压升高。 心脏病发作或中风:长期使用高剂量的美洛昔康可能会增加心脏病发作或中风的风险。 3. 肾脏副作用 美洛昔康可能对肾脏造成一定的影响,表现为: 肾功能障碍:部分患者可能出现肾功能下降,表现为尿量减少、浮肿等症状。 急性肾损伤:在某些情况下,尤其是存在其他肾脏风险因素的患者中,可能发生急性肾损伤。 4. 皮肤反应 使用美洛昔康也可能导致一些皮肤相关的副作用,包括: 皮疹:一些患者在使用美洛昔康过程中可能出现皮疹、瘙痒等过敏反应。 严重皮肤反应:虽然较为罕见,但有报道显示可能发生史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)等严重的皮肤反应。 5. 其他副作用 除此之外,美洛昔康还可能引起: 头痛:部分患者报告出现头痛的症状。 嗜睡或头晕:少数患者可能感到嗜睡、头晕等。 使用美洛昔康的注意事项 在使用美洛昔康前,患者应充分了解其可能带来的副作用,特别是存在以下情况的患者应慎用: 有胃肠溃疡病史的患者。 有心血管疾病病史或高血压的患者。 有肾功能不全或其他相关疾病的患者。 怀孕或哺乳期的女性。 在使用过程中,定期监测肝肾功能、血压等参数是非常重要的。同时,对于出现严重副作用的患者,应及时就医并停止使用美洛昔康。 结论 美洛昔康作为一种有效的抗炎药物,其副作用也不容忽视。患者在使用时应与医生充分沟通,制定合理的用药计划,以最大程度地降低副作用的风险,确保用药安全。 [ 详情 ]
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    2025-01-28 10:24:41
    随着现代生活方式的变化,越来越多的人面临视力下降的问题。长时间使用电脑和手机,导致眼睛疲劳、干涩,甚至视力模糊。为了改善这些问题,各种护眼产品层出不穷,其中眼氨肽滴眼液逐渐受到关注。本文将探讨眼氨肽滴眼液是否真的能够帮助恢复视力。 眼氨肽的概述 眼氨肽是一种由氨基酸组成的小分子肽,主要用于改善眼部健康。其主要成分氨肽在一些研究中显示可促进细胞再生和修复,具有抗氧化、抗炎及保护视网膜的作用。由于这些特性,眼氨肽滴眼液被广泛应用于各种眼部疾病和症状的辅助治疗,比如干眼症、视疲劳等。 眼氨肽滴眼液的作用机理 1. 促进细胞修复:眼氨肽能够刺激眼部细胞的再生,帮助受损细胞恢复功能。在视力下降的情况下,眼氨肽可能有助于恢复部分视力。 2. 抗氧化作用:长期的屏幕使用会产生大量的自由基,导致眼睛的氧化损伤。眼氨肽的抗氧化特性可以中和这些自由基,减轻对视网膜的损伤。 3. 缓解眼疲劳:由于其保湿效果,眼氨肽滴眼液能够缓解干眼症状和眼疲劳,为眼睛提供必要的滋润,从而间接改善视力。 4. 抗炎作用:如果眼睛受到炎症的侵袭(如结膜炎等),眼氨肽滴眼液可以通过抗炎作用减轻不适,消炎后可有助于视力恢复。 临床研究与效果 截至目前,关于眼氨肽滴眼液的临床研究数量较为有限。部分中小型的研究表明,使用眼氨肽滴眼液的患者在缓解眼部不适、改善眼干症状等方面取得了一定成效。但是,要明确眼氨肽能否直接「恢复」视力,目前尚无足够的证据支持它可以替代传统视力矫正方法,如眼镜或激光手术。 使用注意事项 尽管眼氨肽滴眼液被认为具有一定的保护作用,但在使用时仍需 1. 遵循医嘱:在使用任何药物前,最好先咨询眼科医生,确认适合自己的情况。 2. 注意产品质量:选择知名品牌的眼氨肽滴眼液,注意查看生产日期和保质期,以确保产品的安全性和有效性。 3. 综合护眼:单一使用滴眼液并不能解决所有眼部问题,合理安排用眼时间、增加户外活动、饮食均衡等都对眼睛健康至关重要。 结论 眼氨肽滴眼液在缓解干眼、减轻眼疲劳等方面可能有效,但其在视力恢复方面的作用仍需更多研究来验证。视力问题往往是多因素引起的,不能单靠一种产品来解决。合理的生活方式和专业的眼部护理是维护视力健康的关键。 [ 详情 ]
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    2025-01-28 10:21:34
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