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奥维昔巴特 odevixibat

全部名称:
Bylvay
适应人群:
Bylvay是一种有效的、每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂。
规格:
200mcg 400mcg 600mcg 1200mcg
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国Albireo Pharma
有效期:
24个月
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奥维昔巴特 odevixibat的说明
奥维昔巴特(odevixibat)主要适用于:1、类胆汁酸合成缺陷症的患者;2、家族性肾上腺皮质增生症的部分患者。
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奥维昔巴特 odevixibat说明书概述

  适应症

  1.进行性家族性肝内胆汁积症(PFIC)

  2.Alagille综合征(ALGS)

  用法用量

  1.推荐剂量

  (1)进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)

  推荐剂量为40mcg/kg,每日一次,与早餐同服,如果3个月后瘙痒无改善,则剂量可增加至120 mcg/kg,每日一次,不超过6mg/日的剂量,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用;而胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。

  (2)Alagille综合征(ALGS)患者

  推荐剂量为120 mcg/kg,每日一次,与早餐同服,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用,胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。

  2.剂量调整

  (1)Alagille综合征(ALGS)的耐受

  如果在无其他原因的情况下出现耐受性问题,则可考虑将剂量降全40 mcg/kg/天,若耐受性较好,可增加至120 mcg/kg/天。

  (2)肝脏检查异常

  当肝功能检查异常恢复至基线值或稳定在新的基线值,考虑按推荐剂量重新开始服药,如果肝脏检查异常再次出现,或患者出现肝功能代偿不全事件(如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病),则永久停药。

  3.制备说明

  (1)口服微丸

  将口服微丸的内容物混合到软食物或液体中,随后丢弃空壳,切勿吞下口服微丸的壳。

  (2)胶囊

  将胶囊随早餐服下,对于无法完全吞咽胶囊的患者,可打开胶囊,撒上少量软食物并与之混合,或与适当液体混合后服用。

  不良反应

  1.进行性家族性肝内胆汁积症(PFIC):最常见的不良反应(>2%)为肝脏检查异常、腹泻、腹痛、呕吐和脂溶性维生素缺乏。

  2.Alagille综合征(ALGS)最常见的不良反应(>5%)为腹泻、腹痛、血肿和体重减轻。

  禁忌

  暂不明确。

  贮存方法

  在20ºC至25ºC下储存

  适用人群

  成人。孕妇慎用

  药物相互作用

  1.胆汁酸结合树脂类药物

  在服用本品的前后4小时内不要服用胆汁酸结合树脂类药物,胆汁酸结合树脂类药物可能在肠道中与本品结合,降低本品的疗效。

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  生产厂家

  美国Albireo Pharma

  成分

  本品主要成份为odevixibat

  其化学结构式如下:

  

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  性状

  白色至灰白色固体

  注意事项

  1.肝脏检查异常

  密切监测患者是否肝功能检查异常,如果患者进展为门静脉高压症或肝脏失代偿,则永久停药。

  2.腹泻

  如果出现腹泻,监测患者的脱水情况并及时治疗,如果患者出现持续性腹泻,则中断给药,腹泻消退后,以40 mcg/kg/天的剂量重新开始治疗,并在适当情况下增加耐受剂量,如果腹泻持续存在且未确定病因,则停药。

  3.脂溶性维生素缺乏症

  患者可能在基线时患有脂溶性维生素缺乏症,且本品可能会影响脂溶性维生素的吸收,如果脂溶性维生素缺乏症持续存在或恶化,则应停药。

  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2023.06版)



药品文章
奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay国内上市时间,奥维昔巴特(odevixibat)于2021年7月20日经美国FDA批准上市,国内尚未上市。奥维昔巴特(Odevixibat),商品名Bylvay,是一种用于治疗特定代谢疾病的药物,尤其是针对类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症。随着国内对这一药物的关注和研究,该药物的上市时间成为了许多患者和医务工作者关心的焦点。本文将探讨奥维昔巴特在中国的上市时间及其相关应用。 1. 奥维昔巴特的基础知识 奥维昔巴特是一种新型药物,主要用于治疗由于胆汁酸合成缺陷引起的多种代谢问题。胆汁酸在消化和脂肪代谢中扮演重要角色,当其合成发生障碍时,患者可能面临严重的健康问题。此外,奥维昔巴特还被研究用于家族性肾上腺皮质增生症,这是一种遗传性疾病,影响体内激素的合成。 2. 国内上市的背景 奥维昔巴特的上市引起了业内广泛关注,特别是在中国,随着越来越多儿科患者对胆汁酸合成缺陷症的需求上升,及时引入新药物显得尤为重要。中国的药品审批体系不断优化,为新药的快速上市提供了保障。在这样的背景下,奥维昔巴特的上市时间成为了业内的热议话题。 3. 预期的上市时间 虽然截至目前并未对外正式宣布奥维昔巴特的具体上市日期,但根据以往药物的审批流程及相关临床试验的进展,预计在未来的一到两年内,奥维昔巴特有望在中国市场上架。这一时间框架不仅取决于药品的临床试验结果,也与中国药监局的审批进度密切相关。 4. 对患者的意义 如果奥维昔巴特成功上市,将为许多患者带来新的希望。尤其是那些因胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症而困扰的患者,他们将有机会获得更有效的治疗方案。药物的引入有望改善患者的生活质量,减轻疾病带来的痛苦。 奥维昔巴特(Bylvay)在国内的上市进程备受关注。尽管上市时间尚未确定,但期待这一新药能为不幸罹患相关疾病的患者带来新的治疗机会以及生活改善的希望。随着进一步的研究和审批程序的推进,未来将会有更多的消息披露。
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2025-03-03 17:31:03
奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay的禁忌和注意事项是什么,奥维昔巴特(odevixibat)的注意事项:1、使用奥维昔巴特应在医生的监督下进行,并严格按照医生的处方和建议使用。患者和家长应密切配合医生的治疗计划;2、奥维昔巴特的剂量应根据患者的体重和具体疾病情况而定,因此不应自行改变剂量。医生将根据患者的需要来确定适当的剂量;3、患者应了解奥维昔巴特可能引起的副作用,如腹泻、恶心、呕吐等。如果出现不适或不寻常的症状,应立即告知医生。奥维昔巴特(Odevixibat,商品名Bylvay)是一种用于治疗特定胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的药物。随着医疗技术的进步,该药物逐渐成为相关疾病患者的一种重要治疗选择。药物的使用同样伴随着一定的禁忌和注意事项,患者在使用前应充分了解这些信息,以确保自身安全和治疗效果的最大化。 1. 禁忌症 奥维昔巴特的使用存在一些明确的禁忌症。已知对药物成分过敏的患者应避免使用此药。此外,若患者有胆道梗阻等严重的肝胆疾病,使用奥维昔巴特也是不推荐的,以免加重病情。 2. 注意事项 在开始使用奥维昔巴特之前,患者需告知医生自身的健康状况,包括所有现有疾病和正在服用的其他药物。这是因为某些药物之间可能存在相互作用,影响奥维昔巴特的疗效。此外,儿童和老年患者在使用时应特别谨慎,因为其代谢和药物反应可能与其他年龄段不同。 3. 不良反应 使用奥维昔巴特可能会出现一些不良反应,包括腹泻、便秘、恶心等 gastrointestinal(胃肠道)反应。在用药期间,患者应密切观察身体反应,如出现明显不适,需及时就医。同时,定期检查肝功能也是必要的,以确保药物不会对肝脏造成损害。 4. 用药监测 在接受奥维昔巴特治疗期间,医生可能会要求定期进行血液检查和肝功能监测。这不仅能帮助及时发现和处理潜在的副作用,还能根据患者的具体反应调整用药方案,从而达到最佳的治疗效果。 在使用奥维昔巴特(Bylvay)之前,了解其禁忌和注意事项至关重要。患者应与医生进行充分沟通,以确保安全合理地使用该药物,以期达到预期的治疗效果。务必遵循专业医生的指导和建议,确保在治疗进程中的安全与健康。
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2025-02-25 13:46:11
奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay的注意事项和用药禁忌症,奥维昔巴特(odevixibat)的注意事项:1、使用奥维昔巴特应在医生的监督下进行,并严格按照医生的处方和建议使用。患者和家长应密切配合医生的治疗计划;2、奥维昔巴特的剂量应根据患者的体重和具体疾病情况而定,因此不应自行改变剂量。医生将根据患者的需要来确定适当的剂量;3、患者应了解奥维昔巴特可能引起的副作用,如腹泻、恶心、呕吐等。如果出现不适或不寻常的症状,应立即告知医生。奥维昔巴特(Odevixibat),商品名Bylvay,是一种用于治疗类胆汁酸合成缺陷症(如阿尔戈特病)和家族性肾上腺皮质增生症的药物。它通过影响胆汁酸的合成途径,来减轻患者的病症表现。这篇文章将详细介绍奥维昔巴特的注意事项和用药禁忌症,以帮助患者和医生更好地理解其使用时的潜在风险。 1. 奥维昔巴特的适应症 奥维昔巴特主要用于治疗类胆汁酸合成缺陷症及家族性肾上腺皮质增生症。这些疾病均涉及胆汁酸的合成紊乱,导致一系列临床症状。使用奥维昔巴特可以帮助改善患者的胆汁酸代谢,减轻与疾病相关的不适症状。 2. 注意事项 在使用奥维昔巴特时,患者需严格遵循医生的指示,并进行定期的医学检查。监测肝功能和胆汁酸水平是必要的,因为该药物可能影响这些指标的稳定性。患者应向医生报告任何可能出现的副作用,如肝功能异常、腹痛、恶心等。 3. 用药禁忌症 对于某些患者,奥维昔巴特可能并不适合使用。怀孕和哺乳期的女性应避免使用该药物,因为其对胎儿或婴儿的潜在影响尚未明确。此外,已知对奥维昔巴特或其成分过敏的患者也应避免使用。同时,有严重肝病史的患者在使用该药物前需咨询专业医生。 4. 注意药物相互作用 奥维昔巴特可能与其他药物发生相互作用,因此患者在接受其他药物治疗时,必须向医生说明所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药及草药补充剂。特别是某些抗生素、抗真菌药物及其他肝脏代谢酶抑制剂,可能会影响奥维昔巴特的代谢。 综上所述,奥维昔巴特(Bylvay)在治疗特定疾病时具有重要的临床价值,但在使用过程中,患者需遵循相关注意事项和用药禁忌,以确保用药安全和治疗效果。任何不适症状或疑虑,均应及时向医生咨询。
已帮助人数1317人
2025-02-14 18:00:50
奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay价格是多少钱,奥维昔巴特(odevixibat)为美国AlbireoPharma生产,代购价格是1800元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。奥维昔巴特(Odevixibat),市场名称Bylvay,是一种用于治疗特定疾病的药物,主要针对类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症等罕见病。这种药物由于其独特的作用机制和适用人群,近年来引起了广泛关注。患者及其家属对奥维昔巴特的价格问题非常关心,尤其是在治疗过程中,这对患者的经济负担有着直接的影响。 1. 奥维昔巴特的药理作用 奥维昔巴特是一种口服药物,主要通过抑制胆盐的再吸收,从而促进胆汁酸的排泄。这种机制对类胆汁酸合成缺陷症患者尤其重要,这类患者由于胆汁酸合成障碍,往往面临多种健康问题。通过使用奥维昔巴特,可以有效改善患者的症状,提升生活质量。 2. 针对家族性肾上腺皮质增生症的适应症 奥维昔巴特同样适用于家族性肾上腺皮质增生症患者,这是一种由于酶缺陷导致的内分泌疾病。患者体内的糖皮质激素水平失衡,可能导致多种复杂的健康问题。奥维昔巴特的使用可以帮助调整体内的激素水平,从而提供治疗上的帮助,缓解症状。 3. 价格动态与医疗负担 关于奥维昔巴特(Bylvay)的价格,具体数字可能因国家和地区而异。目前在一些国家,尤其是美国,价格通常较高,这给许多患者带来了经济负担。根据最新信息,奥维昔巴特的年均治疗费用可能在数万到数十万美元之间,因此医疗保险的覆盖和患者自付份额成为了患者和家属关注的焦点。 4. 政策支持与患者援助计划 为了应对这类高价药物带来的经济挑战,一些国家推出了药物援助计划或患者支援计划,以减轻患者的财务负担。此外,各种医疗保险政策的支持也逐渐被引入,以帮助患者更好地获取必要的治疗。因此,建议患者在接受治疗前,与医生和药剂师沟通,详细了解药物的价格、保险覆盖范围以及可用的援助资源。 综上所述,奥维昔巴特(Odevixibat,Bylvay)作为治疗类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的一种新药物,其价格问题在患者治疗过程中占据了重要地位。患者应积极寻求相关帮助,确保能够获得适宜的治疗。在面对高昂的药物费用时,了解政府援助、保险政策及药品的使用信息,将是减轻患者负担的重要途径。
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药品问答
最新问答
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