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贝利木单抗 belimumab

全部名称:
Benlysta,贝利单抗,贝利尤单抗
适应人群:
治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
规格:
120mg/瓶 400mg/瓶
剂型:
冻干粉
厂家:
英国葛兰素史克(GSK Plc)
有效期:
24个月
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贝利木单抗 belimumab的说明
贝利木单抗(belimumab)主要适用于:1、系统性红斑狼疮SLE患者;2、对其他治疗方法不敏感或无法耐受;3、由风湿病专家评估。
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贝利木单抗 belimumab说明书概述

  适应症

  5岁及以上正在接受标准治疗的活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者 ,以及5岁及以上活动性狼疮肾炎患者。

  使用限制:

  尚未评估本品对严重活动性中枢神经系统(CNS)狼疮患者的疗效,不建议在这种情况下使用。

  用法用量

  1.重要使用信息

  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。

  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量

  (1)剂量

  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。

  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。

  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。

  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。

  (2)静脉注射前的注意事项

  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。

  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。

  (3)配制静脉注射溶液

  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。

  (4)静脉注射重配说明

  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温

  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL

  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品

  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品

  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射

  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟

  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡

  (5)静脉注射稀释说明

  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射

  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml

  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃

  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液

  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时

  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性

  (6)静脉注射使用说明

  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药

  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注

  不良反应

  常见不良反应(≥5%):恶心、腹泻、发热、鼻咽炎、支气管炎、失眠、肢体疼痛、抑郁、偏头痛、咽炎、注射部位反应(皮下给药)。

  禁忌

  禁用于使用本品曾发生过敏反应的患者。

  贮存方法

  在2°C至8°C避光保存,不要冷冻,不要摇晃,避免暴露在高温下。

  适用人群

  成人。妊娠期和哺乳期妇女、儿童及年老体弱者应在医生指导下使用。

  药物相互作用

  尚未进行正式的药物相互作用研究,在临床试验中,本品与其他药物同时使用,包括皮质类固醇、抗疟药、免疫调节和免疫抑制剂(包括硫唑嘌呤、环磷酰胺、甲氨蝶呤和霉酚酸盐)、血管紧张素途径抗高血压药、HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)和/或非类固醇抗炎药(NSAIDs),没有证据表明这些伴随药物对贝利木单抗药代动力学有临床意义的影响,贝利木单抗对其他药物的药代动力学的影响尚未得到评估

  有效期

  24个月

  剂型

  冻干粉

  生产厂家

  英国葛兰素史克

  成分

  本品主要活性成分为Belimumab

  注意事项

  1.严重感染

  (1)感染

  患有严重或慢性感染的患者开始用药前,请考虑其风险和获益情况,在接受本品治疗期间出现新发感染的患者,应考虑暂停本品治疗,并对这些患者进行密切监测。

  (2)进行性多灶性白质脑病(PML)

  进行性多灶性白质脑病的危险因素包括接受免疫抑制剂治疗和免疫功能受损,任何出现新发神经系统体征和症状或恶化的患者,应考虑是否为进行性多灶性白质脑病,并根据临床指征咨询神经科医生或其他相关的专科医生,对于确诊为进行性多灶性白质脑病的患者,应停止包括本品在内的免疫抑制剂治疗。

  2.超敏反应(包括过敏性休克)

  (1)与本品有关的急性超敏反应,包括过敏性休克和死亡,以及输液相关反应,这些不良反应通常发生在输液后数小时内,也可能在之后发生,非急性超敏反应包括皮疹、恶心、乏力、肌痛、头痛和面部水肿,一般在最近一次输液后一周内发生。

  (2)既往可耐受本品静脉输注的患者也可能发生过敏反应,包括严重反应,有数据表明,有多种药物过敏史或严重过敏史的患者可能会增加其发生风险。

  (3)本品应由曾处理过输液相关反应和过敏性休克的医护人员使用,医护人员应了解超敏反应的发生风险,超敏反应可表现为输液相关反应,一旦发生严重反应,应立即停用本品并进行适当的医疗处理。

  (4)静脉给药时,如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,在本品输注期间以及静脉注射后的适当时间内对患者进行监测,考虑在静脉给药前进行预防性用药。

  (5)告知接受本品的患者超敏反应的体征和症状,并指导其在发生反应时立即就医。

  3.抑郁

  (1)在使用本品治疗前,应考虑患者的病史和当前精神状况,评估抑郁和自杀的风险,并在治疗期间继续监测患者。

  (2)指导接受本品治疗的患者(以及看护人员)在出现新发或恶化的抑郁、自杀念头或行为或其他情绪变化时,与医护人员联系,考虑对出现此类症状的患者继续使用本品治疗的风险和获益情况。

  4.恶性肿瘤

  (1)使用免疫抑制剂会增加恶性肿瘤的风险,使用本品治疗对恶性肿瘤发生的影响尚不清楚。

  (2)在开具本品处方前,应考虑具有恶性肿瘤发生或复发风险因素的患者的风险和获益情况,对于发生恶性肿瘤的患者,应进行风险-获益评估,考虑是否继续使用本品治疗。

  5.免疫接种

  由于其作用机制,本品可能会干扰对免疫接种的反应,因临床安全性尚未确定,在使用本品前30天内或本品治疗期间,不应接种活疫苗。

  6.与其他生物治疗药物同时使用

  (1)现有数据不建议系统性红斑狼疮患者联合使用本品与利妥昔单抗。

  (2)本品与其他生物疗法(包括B细胞靶向疗法)联合使用的安全性和有效性尚未确定,本品与其他生物疗法联合用药时应谨慎。

  (以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.2版)



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贝利木单抗(belimumab)Benlysta印度仿制药多少钱一盒,贝利木单抗(belimumab)为英国葛兰素史克生产,代购价格是2300元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。贝利木单抗(belimumab),在市场上以品牌名Benlysta闻名,是一种用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)和活动性狼疮肾炎的生物制剂。在印度,随着仿制药的出现,患者寻求更经济的治疗选择,关于贝利木单抗的仿制药价格成为一个广泛关注的话题。本文将探讨贝利木单抗的用途以及在印度仿制药的价格情况。 1. 贝利木单抗的作用机制 贝利木单抗是一种人源化单克隆抗体,它通过抑制B细胞活化因子(BAFF),降低B细胞活性,从而在体内减少自身抗体的产生。这种机制使其在治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎方面表现出良好的疗效,帮助患者控制病情,缓解症状。 2. 贝利木单抗的治疗适应症 贝利木单抗主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮,使得患者在经历病情发作时能够更好地控制炎症反应。此外,对于活动性狼疮肾炎患者,贝利木单抗也显示出了积极的治疗效果,能够改善肾功能及整体生活质量。医生通常会根据患者的具体病情来决定是否使用该药物。 3. 印度仿制药的价格定位 在印度,贝利木单抗的仿制药价格因生产厂家和药物规格而异。一般而言,仿制药的价格通常低于原厂药品,而其中一些品牌的价格可能在几千至一万印度卢比之间,具体费用取决于药品的剂量和购买渠道。这为许多因经济原因无法承担原药的患者提供了一种可行的治疗选择。 4. 选择仿制药的注意事项 虽然仿制药提供了更低的费用选项,但患者在选择时仍需谨慎。重要的是确保所购的仿制药来自于信誉良好的厂家,并经过相关药品监管机构的认证。此外,患者在使用任何药物前,最好先咨询专业医生,确保用药的安全性和有效性,以避免不必要的风险。 贝利木单抗作为针对活动性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的有效治疗药物,其印度市场上的仿制药价格为患者提供了经济实惠的选择。在选择和使用这些药物时,患者应保持谨慎,确保能在专业指导下进行治疗,以取得最佳的健康效果。
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药品问答
最新问答
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    已帮助999人
    2025-03-15 15:43:12
    恩曲替尼(Entrectinib)是一种用于靶向治疗的抗癌药物,主要针对携带特定基因改变的肿瘤患者。近年来,恩曲替尼因其在治疗某些类型的癌症,尤其是肺癌患者中的良好疗效而受到广泛关注。本文将探讨恩曲替尼适合哪类癌症患者,特别是在肺癌方面的应用。 1. 恩曲替尼的作用机制 恩曲替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要靶向下游相关的ROS1和NTRK基因融合。通过抑制这些肿瘤细胞中的异常信号转导,恩曲替尼可以有效抑制肿瘤的生长与扩散,带来良好的治疗效果。 2. 适用的癌症类型 恩曲替尼适用于多种癌症患者,尤其是那些体内存在ROS1融合基因或NTRK基因重排的患者。具体而言,非小细胞肺癌(NSCLC)患者是恩曲替尼的主要适应症群体。此外,恩曲替尼还可用于某些神经系统肿瘤、胰腺癌等伴随NTRK重排的患者,展现出不同于传统化疗的独特优势。 3. 肺癌患者的适应性 在非小细胞肺癌中,ROS1基因融合是一个重要的驱动因子。因此,针对这一类患者,恩曲替尼的使用成为了一个新的治疗选择。研究表明,恩曲替尼对携带ROS1融合的肺癌患者具有良好的疗效,能够显著提高患者的无进展生存期和总体生存率。 4. 副作用与耐受性 尽管恩曲替尼的疗效被广泛认可,但患者在使用过程中可能会出现一些副作用,例如疲劳、口干、便秘、恶心等。在选择用于恩曲替尼治疗时,医生需谨慎评估患者的耐受性,结合患者的具体情况,合理制定治疗方案,以最大限度地降低副作用的影响。 总结来说,恩曲替尼作为一种靶向治疗药物,主要适用于携带ROS1或NTRK基因重排的癌症患者,其中最为显著的应用是在非小细胞肺癌的治疗中。药物的疗效与相对较好的耐受性使其成为现代癌症治疗中的一项重要选择。随着医学发展的不断深入,相信恩曲替尼及其他靶向治疗药物将为更多患者带来新的希望。 [ 详情 ]
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    2025-03-15 15:41:09
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