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贝罗司他 berotralstat

全部名称:
Orladeyo,贝罗司他胶囊,奥拉迪约
适应人群:
ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。
规格:
150mg 110mg
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国BioCryst制药
有效期:
24个月
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贝罗司他 berotralstat的说明
贝罗司他(berotralstat)主要适用于:1、特发性血管性水肿患者;2、医生认为适用的个体。
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贝罗司他 berotralstat说明书概述

  适应症

  ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。

  用法用量

  推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。

  不良反应

  1、心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题,这种情况会导致心跳异常。

  2、最常见的不良反应(≥10%)是腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病。

  3、不太常见的副作用包括:肝功能指标异常。

  4、较为少见的副作用:短暂、发痒的皮疹

  禁忌

  无

  注意事项

  1、高于推荐剂量的QT延长风险:Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时,观察到QT增加,且呈浓度依赖性。

  2、药物相互作用:告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。

  3、不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗:建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作,因为有QT延长的风险。

  贮藏

  存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)中。允许的偏移范围是15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)

  作用机制

  Berotralstat是血浆激肽释放酶抑制剂,与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶,可将高分子量激肽原(HMWK)裂解为产生裂解的HMWK(cHMWK)和缓激肽,缓激肽是一种有效的血管扩张剂,可增加血管通透性,导致与HAE相关的肿胀和疼痛。

  在因C1而导致HAE的患者中抑制剂(C1-INH)缺乏或功能障碍,血浆激肽释放酶活性不正常调节,这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加,并导致血管性水肿攻击。Berotralstat会降低血浆激肽释放酶的活性,以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。

  安全与疗效

  在关键的3期APeX-2试验中,Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且持续至第48周。完成48周试验患者的HAE发作频率显著减少,从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月。完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者HAE发作频率降低至平均0.8次/月。

  Berotralstat在两项研究中安全性和耐受性良好,与安慰剂组相比,最常见的不良反应是胃肠道反应。通常在接受治疗早期发生率较高,之后逐渐减少,患者通常都能自行缓解。



药品文章
贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约的作用功效及副作用,贝罗司他(berotralstat)常见副作用有:1、心律问题;2、腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病;3、肝功能指标异常。贝罗司他(berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂,主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作,其疗效如下:Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝罗司他(berotralstat)是一种口服药物,主要用于预防12岁以上成人和儿童的遗传性血管性水肿(HAE)。这类疾病常常由C1抑制蛋白缺乏或功能异常引起,导致反复发作的水肿发作,严重影响患者的生活质量。贝罗司他的出现为这一人群提供了新的治疗选择,本文将探讨其作用、功效及副作用。 1. 贝罗司他的作用机制 贝罗司他通过抑制血浆中的激肽释放,减少了导致血管性水肿的关键成分的产生。具体来说,这种药物靶向一种名为“激肽生成酶”的酶,进而降低激肽的水平,从而有效降低水肿的发生频率。通过这种作用机制,贝罗司他为患者提供了长期的保护,减少了急性发作的风险。 2. 临床应用和疗效 贝罗司他在临床试验中表现出显著的疗效。研究表明,接受贝罗司他治疗的患者,水肿发作的频率明显减少,且发生的严重性也有所降低。此外,患者在使用该药物后,生活质量明显改善。他们的日常活动受限程度减少,心理负担也随之减轻,体现了贝罗司他在遗传性血管性水肿管理中的重要性。 3. 潜在的副作用 虽然贝罗司他在治疗中表现良好,但任何药物均可能伴随副作用。常见的副作用包括腹泻、恶心、头痛等。这些副作用在临床试验中被多次观察到,虽然多数情况下是轻微且短暂的。但在某些个体中,可能存在更严重的反应,如过敏反应,患者应谨慎使用,并在使用过程中及时向医生报告异常情况。 4. 使用注意事项 在开始使用贝罗司他之前,患者应告知医生其所有的医疗历史,包括过敏史和正在使用的药物。此外,医生会根据每位患者的具体情况调整剂量,以达到最佳治疗效果。孕妇和哺乳期妇女在使用本药物时,应特别谨慎,并与医生详细讨论风险和收益。 总体而言,贝罗司他为12岁以上的遗传性血管性水肿患者提供了有效的预防手段,显著改善了患者的生活质量。虽然其副作用相对较轻,但患者仍需在医生的指导下合理使用,以确保安全有效的治疗。随着对贝罗司他的进一步研究,未来可能会有更多的相关适应症和治疗经验分享,为更多患者带来福音。
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2025-03-20 08:21:45
贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约儿童用药及老年用药,贝罗司他(berotralstat)在儿童患者的用药通常需要考虑以下几点:1、根据临床试验结果,儿童患者的推荐剂量为每日一次,随食物口服一粒150mg的胶囊。然而,对于年龄较小或体重较轻的儿童,可能需要根据个体情况进行剂量调整;2、虽然贝罗司他在临床试验中显示具有良好的耐受性,但仍需密切监测儿童患者可能出现的不良反应,如胃肠道反应、背痛、皮疹等。贝罗司他(berotralstat,商品名奥拉迪约)是一种新型药物,旨在帮助12岁及以上的成人和儿童预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。此病是一种罕见的遗传性疾病,患者易发生反复突发的水肿,严重影响生活质量,甚至危及生命。随着医学研究的不断进步,贝罗司他成为了治疗这一疾病的新选择,本文将详细探讨其在儿童和老年患者中的应用。 1. 贝罗司他的作用机制 贝罗司他通过抑制与血管性水肿相关的特定生物通路,减少体内某些化学物质的生成,从而降低突发水肿的风险。这种药物针对的是C1抑制蛋白缺乏或功能异常患者所造成的疾病机制,相比传统的治疗方法,贝罗司他提供了更为安全和有效的替代方案。 2. 儿童患者的用药安全性 针对儿童患者的临床试验结果表明,贝罗司他在12岁以上儿童中的安全性和有效性与成人相似。在小儿科患者使用时,更需关注剂量的调整和监测,以确保治疗效果最大化的同时,降低不良反应的风险。儿童用药时,医师将综合评估个体差异,制定个性化的治疗方案。 3. 老年患者的应用考虑 对于老年患者,使用贝罗司他时需谨慎评估其整体健康状况和合并症。老年人通常伴随有多种基础病,可能对药物的代谢和排泄功能产生影响。研究表明,老年患者能安全使用该药物,但仍需定期监测以适应潜在的药物相互作用和副作用的风险。 4. 综合评估与前景展望 贝罗司他作为一种新兴治疗手段,对于改善遗传性血管性水肿患者的生活质量有着显著的积极影响。无论是儿童还是老年患者,贝罗司他的引入都为他们提供了更多的治疗选择。未来,随着对该药物研究的深入,可能会发现更多适应症及治疗方案,为不同年龄段的患者带来福音。 在总结贝罗司他(奥拉迪约)在儿童及老年患者中的应用时,可以看到该药物为遗传性血管性水肿的治疗铺平了道路。凭借其良好的安全性和有效性,贝罗司他有望在未来的临床应用中发挥更为重要的角色,帮助更多患者控制病情,提高生活质量。
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2025-03-19 15:59:16
贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,贝罗司他(berotralstat)常见副作用有:1、心律问题;2、腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病;3、肝功能指标异常。贝罗司他(berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂,主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作,其疗效如下:Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝罗司他(berotralstat)是一种新兴的药物,主要用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。HAE是一种罕见的遗传性疾病,会导致患者体内出现突发的肿胀,给患者的日常生活带来极大影响。本文将详细介绍贝罗司他的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。 1. 适应症 贝罗司他被批准用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作。该药物通过抑制过量的血浆激肽生成,从而减少水肿的发生频率。适用于经历频繁发作的遗传性血管性水肿患者,通过长期使用来控制病情,实现生活质量的提高。 2. 功效与作用 贝罗司他的主要作用是通过抑制血浆中某些酶的活性,减少激肽的生成。激肽是一种可引起炎症和血管通透性增加的物质,其增加会导致水肿的形成。通过调节这种物质的水平,贝罗司他有望有效减少HAE发作频率和严重程度,从而帮助患者更好地控制疾病。 3. 用法用量 贝罗司他的推荐用量为每天口服一次,通常剂量为150毫克。根据患者的具体情况和医生的建议,可能会进行适当调整。在使用此药物时,应严格遵循医嘱,不要自行调整使用剂量或频率,以确保治疗效果和安全性。 4. 副作用 虽然贝罗司他被广泛使用且相对安全,但仍可能出现一些副作用。常见副作用包括疲劳、腹泻、头痛和上呼吸道感染等。患者在使用时需密切关注身体反应,如出现严重不适或罕见的副作用,应及时就医,以便进行适当处理。 5. 注意事项 使用贝罗司他时,应考虑患者的过敏病史及其他已有疾病,特别是肝功能受损的患者需谨慎使用。此外,使用过程中应定期进行健康检查,评估药物效果和副作用情况。应告知医生目前所用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。 综上所述,贝罗司他在预防遗传性血管性水肿方面表现出良好的效果,并为患者提供了新的治疗选择。通过合理的使用及注意事项的遵守,可以帮助患者有效管理这一罕见疾病,提升生活质量。
已帮助人数1151人
2025-03-15 14:22:12
贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约国外代购多少钱一盒,贝罗司他(berotralstat)为美国BioCryst制药生产,代购价格是4200元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。贝罗司他(berotralstat)是一种用于预防遗传性血管性水肿的药物,适用于12岁以上的成人和儿科患者。该药物的品牌名为奥拉迪约,近年来在国内外引起了患者和医务人员的关注。本文将探讨贝罗司他的功效、国外的代购情况以及价格问题,以帮助更多人了解这一治疗选择。 1. 贝罗司他的作用机制 贝罗司他是一种口服的药物,主要用于预防遗传性血管性水肿(HAE)发作。HAE是一种罕见的遗传性疾病,患者体内缺乏某种特定的血浆蛋白,导致血管通透性增加,进而引发皮肤、腹部及呼吸道等部位的水肿。贝罗司他通过抑制酮体合成来降低血管通透性,从而有效预防HAE的发作。 2. 用药对象与适应症 贝罗司他被批准用于12岁以上的成人和儿童患者,目的是减少发作频率并改善患者的生活质量。对于遗传性血管性水肿患者,及时的预防措施至关重要,贝罗司他为这一患者群体提供了一种新的选择,帮助他们更好地管理病情。 3. 国外代购情况 由于贝罗司他在一些国家尚未获得批准或者价格较高,很多患者选择通过代购的方式获取该药物。在国外,贝罗司他的入手途径相对较多,包括线上药店、海外专门的药品代购网站等。代购虽方便,但也存在一定风险,患者应谨慎选择,确保所购买的药物是正品,从而有效避免假药的危害。 4. 价格问题 关于贝罗司他的具体价格,根据不同国家、地区和代购渠道的不同,价格也会有所差异。截至目前,单盒贝罗司他的价格通常在300至600美元之间,具体费用还需视实际代购渠道而定。患者在购买前,最好进行多方面的比较,确保获得合理的价格和优质的服务。 贝罗司他为遗传性血管性水肿患者提供了新的希望,选择代购时需充分了解相关信息,谨慎判断,以确保安全和有效性。希望本文能为需要此类治疗的患者提供一些帮助与指引。
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2025-03-09 10:06:15
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    使用奥妥珠单抗(Obinutuzumab)的注意事项有哪些,奥妥珠单抗(Obinutuzumab)在使用时应注意避免过敏反应,避免与接种活疫苗的人接触。定期检查血液和肝功能,告知医生其他药物使用情况。限制酒精摄入,如有异常及时告知医生。进行手术前告知医生药物使用情况。如有疑问或不适,及时咨询医生。遵循医嘱,确保安全有效。奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种针对CD20抗原的单克隆抗体,广泛用于治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤等疾病。鉴于其治疗效果显著,但在使用过程中也存在一定的注意事项,本文将列出使用奥妥珠单抗时需要关注的关键点,以帮助患者和临床医师更好地管理治疗过程。 1. 适应症和用法 奥妥珠单抗主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和复发性滤泡性淋巴瘤。在使用前,患者必须确认诊断,并与医生充分沟通以制定个体化的治疗方案。通常情况下,奥妥珠单抗与其他化疗药物联合使用,以提升疗效。 2. 过敏反应的风险 在使用奥妥珠单抗时,过敏反应是一种需要特别关注的副作用。在首次给药期间,患者可能会经历输注反应,如发热、寒战、皮疹等。因此,在操作中应逐步输注,并在输入过程中密切监测患者的反应,以便及时采取措施。 3. 免疫系统抑制 奥妥珠单抗的使用可能导致免疫系统抑制,从而增加感染的风险。患者在治疗期间需要特别注意预防感染,保持良好的个人卫生习惯,并与医生讨论是否需要接受疫苗接种或其他预防措施。 4. 定期监测血液指标 在治疗过程中,定期监测血液指标对于及时发现不良反应至关重要。特别是白细胞计数、血小板计数及肝肾功能等指标,应定期检查,以便及早发现可能的副作用并根据结果调整治疗方案。 5. 注意药物相互作用 使用奥妥珠单抗时,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药及营养补充剂等。某些药物可能与奥妥珠单抗发生相互作用,从而影响其疗效或增加不良反应的风险。 尽管奥妥珠单抗在治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤方面显示出良好的疗效,但患者在使用时仍需遵循上述注意事项,以保障治疗的安全性和有效性。通过与医生建立良好的沟通和合作,可以最大限度地提高治疗成功的机会。 [ 详情 ]
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