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贝罗司他 berotralstat

全部名称:
Orladeyo,贝罗司他胶囊,奥拉迪约
适应人群:
ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。
规格:
150mg 110mg
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国BioCryst制药
有效期:
24个月
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贝罗司他 berotralstat的说明
贝罗司他(berotralstat)主要适用于:1、特发性血管性水肿患者;2、医生认为适用的个体。
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贝罗司他 berotralstat说明书概述

  适应症

  ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。

  用法用量

  推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。

  不良反应

  1、心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题,这种情况会导致心跳异常。

  2、最常见的不良反应(≥10%)是腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病。

  3、不太常见的副作用包括:肝功能指标异常。

  4、较为少见的副作用:短暂、发痒的皮疹

  禁忌

  无

  注意事项

  1、高于推荐剂量的QT延长风险:Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时,观察到QT增加,且呈浓度依赖性。

  2、药物相互作用:告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。

  3、不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗:建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作,因为有QT延长的风险。

  贮藏

  存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)中。允许的偏移范围是15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)

  作用机制

  Berotralstat是血浆激肽释放酶抑制剂,与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶,可将高分子量激肽原(HMWK)裂解为产生裂解的HMWK(cHMWK)和缓激肽,缓激肽是一种有效的血管扩张剂,可增加血管通透性,导致与HAE相关的肿胀和疼痛。

  在因C1而导致HAE的患者中抑制剂(C1-INH)缺乏或功能障碍,血浆激肽释放酶活性不正常调节,这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加,并导致血管性水肿攻击。Berotralstat会降低血浆激肽释放酶的活性,以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。

  安全与疗效

  在关键的3期APeX-2试验中,Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且持续至第48周。完成48周试验患者的HAE发作频率显著减少,从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月。完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者HAE发作频率降低至平均0.8次/月。

  Berotralstat在两项研究中安全性和耐受性良好,与安慰剂组相比,最常见的不良反应是胃肠道反应。通常在接受治疗早期发生率较高,之后逐渐减少,患者通常都能自行缓解。



药品文章
贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约费用多少钱,贝罗司他(Berotralstat)为美国BioCryst制药生产,代购价格是4200元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。贝罗司他(berotralstat)是一种用于预防遗传性血管性水肿(Hereditary Angioedema, HAE)的治疗药物,适用于12岁以上的成人和儿科患者。随着该药物的上市,患者和医务人员都对其费用产生了浓厚的兴趣。本文将详细探讨贝罗司他的费用以及有关遗传性血管性水肿的治疗情况。 1. 贝罗司他的作用机制 贝罗司他作为一种口服药物,主要通过抑制与血管性水肿相关的因子来预防症状的发生。该药物能够降低体内促炎物质的水平,从而有效减少水肿发作的频率和严重程度。这一机制使得贝罗司他成为治疗遗传性血管性水肿的重要选择。 2. 功能与适应症 贝罗司他的适应症包括预防12岁以上成人及儿科患者的遗传性血管性水肿发作。该药物提供了一种便捷的治疗方案,使得患者在日常生活中能够更好地控制这种罕见疾病的影响,提高生活质量。 3. 贝罗司他的费用 贝罗司他的具体费用因地区、医保政策和医疗机构的不同而有所变化。在一些国家和地区,贝罗司他的费用可能会达到数百至数千美元不等。对于患者来说,了解药物的费用以及医保覆盖情况是选择治疗方案的重要考虑因素。 4. 药物的可及性 虽然贝罗司他的费用相对较高,但有些地方的医保或患者援助计划可能会为患者减轻经济负担。一些制药公司和医疗机构也可能提供费用补助,帮助患者在使用此药物时获得更好的支持。这种可及性对于患者来说至关重要,能够确保他们及时接受必要的治疗。 贝罗司他为遗传性血管性水肿患者提供了新的治疗选择,但其费用及可及性问题仍需关注和解决。患者在选择治疗方案时,应多咨询医务人员并根据自身情况评估不同药物的利弊,为自己的健康做出最优决策。
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2025-04-06 08:03:30
贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约国内上市时间,奥拉迪约(Berotralstat)于2020年12月3日美国FDA批准上市,国内尚未上市。贝罗司他(berotralstat)是一种用于预防遗传性血管性水肿(Hereditary Angioedema, HAE)的新型药物,适用于12岁以上的成人和儿科患者。随着对这一病症认识的提升,新的治疗方法受到广泛关注。奥拉迪约(Orladeyo)作为贝罗司他的商品名,其国内上市时间备受临床医生和患者期待。本文将详细介绍贝罗司他的作用机制、适应人群及其在国内的上市动态。 1. 贝罗司他的作用机制 贝罗司他是一种小分子口服药物,通过抑制C1酯酶抑制剂的活性来减少血管通透性,从而有效降低遗传性血管性水肿的发作频率。在临床研究中,贝罗司他显示出了显著的疗效,不仅可以改善患者的生活质量,还能减少急性发作的发生,从而为患者提供了更多的治疗选择。 2. 适应人群 贝罗司他适用于12岁以上的成人和儿科患者,这使得它成为了这个特定人群的重要治疗手段。遗传性血管性水肿通常在儿童和青少年时期就开始发作,为患者带来了很多困扰。贝罗司他的出现,为这些患者提供了更好的预防措施,帮助他们减少因急性发作而导致的痛苦和不便。 3. 国内上市动态 截至目前,贝罗司他(奥拉迪约)在国内的上市申请正在进行中,相关审批可能会根据药品监管机构的审核流程和市场需求的变化而有所不同。虽然确定的上市时间尚未公布,但随着国内市场对新药的需求不断增长,预计不久的将来,我们将会看到贝罗司他的正式上市。 4. 未来展望 贝罗司他的上市不仅为遗传性血管性水肿患者提供了新的治疗选择,还预示着中国在稀有病药物研发和上市方面的不断进步。未来,随着更多类似疗法的出现,患者将有机会获得更加全面的治疗,提高生活质量。医药研发的进展将为许多慢性疾病患者带来希望,我们期待贝罗司他能早日惠及更多患者。 贝罗司他(berotralstat)作为一种新兴的治疗选择,为遗传性血管性水肿患者的生活带来了新的希望。随着其在国内的上市,我们期待这一药物能够帮助更多患者有效预防急性发作,改善他们的生活。
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2025-04-03 15:32:59
贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约医保可以报销吗,贝罗司他(Berotralstat)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。贝罗司他(berotralstat)是一种新兴的药物,适用于预防12岁以上成人和儿童患者的遗传性血管性水肿(HAE)。随着该药物的上市,患者和医护人员对治疗方案的关注也随之增加,尤其是在医保报销方面的具体政策。这篇文章将探讨贝罗司他在中国医保的报销情况以及相关的使用指导。 1. 贝罗司他的基本信息 贝罗司他是一种小分子药物,采用口服给药方式,为遗传性血管性水肿患者提供了新的治疗选择。其主要作用是通过抑制血浆基质诱导因子的生成,减少水肿发作的频率和严重性。临床研究显示,贝罗司他的用药安全性良好,且在降低水肿事件发生率方面具有显著效果。 2. 奥拉迪约的医保报销政策 奥拉迪约是针对遗传性血管性水肿的治疗药物,近年来在国内外的临床应用逐步增加。关于医保的报销政策,目前,医保是否能够报销贝罗司他要依据其在医保目录中的具体定位。根据中国国家医保局的最新政策,某些罕见病药物在特定情况下可以纳入医保报销,但具体实施情况可能因地区和医院的不同而有所差异。 3. 报销条件与流程 在申请医保报销的过程中,患者需要满足一定的条件,包括医生的诊断、治疗方案的合理性以及所需的药物管理等。同时,患者需要做好材料准备,如诊断证明、处方等,向所在的医保机构提出申请。各地医保申请的具体流程和要求可能会有所不同,因此建议患者事先咨询医疗保险管理员或相关专家。 4. 患者的应对措施 对于希望报销贝罗司他的患者,可以采取积极的应对措施。例如,了解本地医保政策,与主治医生沟通,确保所有医疗文件的齐全。同时,也可以关注相关的患者支持组织,这些组织通常能够提供有效的信息和资源,帮助患者顺利获取所需的药物和报销服务。 贝罗司他作为遗传性血管性水肿的治疗选择,其医保报销的问题是患者关注的重点。尽管具体的报销政策可能因地区而异,但通过合理的医疗文件准备和与医保机构的沟通,患者仍然能够为自己争取到合理的医疗支出支持。希望这一药物能够为更多的遗传性血管性水肿患者带来福音,同时也期待医保政策能够不断完善,为患者提供更好的保障。
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2025-04-02 11:41:37
贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约的作用功效及副作用,贝罗司他(berotralstat)常见副作用有:1、心律问题;2、腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病;3、肝功能指标异常。贝罗司他(berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂,主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作,其疗效如下:Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝罗司他(berotralstat)是一种口服药物,主要用于预防12岁以上成人和儿童的遗传性血管性水肿(HAE)。这类疾病常常由C1抑制蛋白缺乏或功能异常引起,导致反复发作的水肿发作,严重影响患者的生活质量。贝罗司他的出现为这一人群提供了新的治疗选择,本文将探讨其作用、功效及副作用。 1. 贝罗司他的作用机制 贝罗司他通过抑制血浆中的激肽释放,减少了导致血管性水肿的关键成分的产生。具体来说,这种药物靶向一种名为“激肽生成酶”的酶,进而降低激肽的水平,从而有效降低水肿的发生频率。通过这种作用机制,贝罗司他为患者提供了长期的保护,减少了急性发作的风险。 2. 临床应用和疗效 贝罗司他在临床试验中表现出显著的疗效。研究表明,接受贝罗司他治疗的患者,水肿发作的频率明显减少,且发生的严重性也有所降低。此外,患者在使用该药物后,生活质量明显改善。他们的日常活动受限程度减少,心理负担也随之减轻,体现了贝罗司他在遗传性血管性水肿管理中的重要性。 3. 潜在的副作用 虽然贝罗司他在治疗中表现良好,但任何药物均可能伴随副作用。常见的副作用包括腹泻、恶心、头痛等。这些副作用在临床试验中被多次观察到,虽然多数情况下是轻微且短暂的。但在某些个体中,可能存在更严重的反应,如过敏反应,患者应谨慎使用,并在使用过程中及时向医生报告异常情况。 4. 使用注意事项 在开始使用贝罗司他之前,患者应告知医生其所有的医疗历史,包括过敏史和正在使用的药物。此外,医生会根据每位患者的具体情况调整剂量,以达到最佳治疗效果。孕妇和哺乳期妇女在使用本药物时,应特别谨慎,并与医生详细讨论风险和收益。 总体而言,贝罗司他为12岁以上的遗传性血管性水肿患者提供了有效的预防手段,显著改善了患者的生活质量。虽然其副作用相对较轻,但患者仍需在医生的指导下合理使用,以确保安全有效的治疗。随着对贝罗司他的进一步研究,未来可能会有更多的相关适应症和治疗经验分享,为更多患者带来福音。
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2025-03-20 08:21:45
药品问答
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    在现代生活中,由于工作压力、情绪波动、饮食不规律等因素,越来越多人面临肝气不畅的问题。肝气不畅往往会导致一系列的身体不适,其中气短是一种常见症状。对于这种困扰,很多人会寻求中药的帮助,舒肝理气丸便是在这个背景下被广泛关注的一种中成药。 肝气不畅的表现 肝气不畅主要是指肝脏的功能受到阻碍,导致气血流通不畅。患者常常感到胸闷、气短、情绪不稳定,甚至可能伴随有腹胀、嗳气等消化不良的症状。这些状况如果持续存在,可能会影响到日常生活和工作,给身心健康带来负担。 舒肝理气丸的组成与功效 舒肝理气丸是一种传统的中药制剂,主要由柴胡、白芍、枳壳、香附等药材组成。其主要功效是舒肝解郁、理气止痛。通过调理肝气,疏通气机,帮助身体恢复正常的气血循环。 柴胡:具有疏肝解郁的作用,可以帮助缓解情绪压力。 白芍:能够养血柔肝,缓解因肝气不畅引起的疼痛。 枳壳:可以理气宽中,帮助改善消化,减轻腹胀。 香附:有助于调理气机,缓解情绪郁结。 舒肝理气丸对气短的帮助 气短的发生在一定程度上与肝气不畅有关,因此舒肝理气丸在理论上对气短有一定的帮助。通过舒肝理气,改善体内的气血循环,可以缓解因肝气不畅所导致的气短症状。同时,舒肝理气丸也有助于调节情绪,减轻压力,这对于改善气短的感觉也具有积极影响。 需要注意的是,舒肝理气丸并不能替代专业医疗。如果气短的症状严重或伴随其他明显的异常,比如胸痛、心悸、呼吸困难等,应及时就医,寻找专业的诊断和治疗。 结论 总体来说,舒肝理气丸可能对因肝气不畅引起的气短有一定的缓解效果,通过疏通气机和调节情绪来改善症状。但因为每个人的身体状况和病因各异,使用前最好咨询中医师或专业医生,以得到更加个性化的建议和治疗方案。健康管理需要综合考虑,只有通过合理的饮食、作息、情绪管理和必要的药物辅助,才能有效改善身体状况,提升生活质量。 [ 详情 ]
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