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西他列汀二甲双胍 sitagliptin and metformin

全部名称:
Janumet XR,西他列汀/二甲双胍缓释片
适应人群:
当用西格列汀和二甲双胍缓释剂治疗适当时,可用作饮食和运动的辅助剂,以改善2型糖尿病患者的血糖控制
规格:
(50/1000)毫克/片
剂型:
片剂
厂家:
美国默克(Merck)
有效期:
24个月
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西他列汀二甲双胍 sitagliptin and metformin的说明
西他列汀二甲双胍(sitagliptin and metformin)适合作为饮食和运动疗法的辅助用药,用于同时适宜采用西他列汀和缓释二甲双胍治疗的患者。
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西他列汀二甲双胍 sitagliptin and metformin说明书概述

  通用名:西他列汀/二甲双胍缓释片

  商品名:Janumet XR

  全部名称:西他列汀/二甲双胍缓释片,Janumet XR,sitagliptin and metformin HCl

  适应症

  JANUMET XR是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂和双胍类组合产品,当用西格列汀和二甲双胍缓释剂治疗适当时,可用作饮食和运动的辅助剂,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。

  使用的重要限制:

  不用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

  尚未研究过有胰腺炎病史的患者。

  用法用量

  根据患者当前的治疗方案个性化JANUMET XR的起始剂量。

  根据有效性和耐受性调整剂量,同时不超过100mg西格列汀和2000mg二甲双胍缓释剂的最大推荐日剂量。

  每日一次,最好在晚上用餐。逐渐升高剂量以减少二甲双胍引起的胃肠道反应。

  开始前,评估肾功能与估计肾小球滤过率(eGFR)

  不要用于eGFR低于30mL/min/1.73m2的患者。

  如果eGFR低于30mL/min/1.73m2,则停止使用。

  对于eGFR在30-45mL/min/1.73m2之间的患者,不建议引发。

  如果eGFR低于45mL/min/1.73m2,评估继续的风险/收益。

  如果eGFR降至45mL/min/1.73m2以下,则将西他列汀的剂量限制为每日一次50mg。

  JANUMET XR可能需要在碘化造影成像程序时或之前停用。

  规格

  (50/1000)毫克/片

  不良反应

  在≥5%的患者中报道的最常见的不良反应同时开始使用西格列汀和二甲双胍,并且比使用安慰剂的患者更常见的是腹泻,上呼吸道感染和头痛。

  在使用西他列汀联合磺脲类和二甲双胍治疗的患者中,≥5%报告的不良反应比使用磺脲类和二甲双胍联合使用安慰剂的患者更常见的是低血糖和头痛。

  在使用西他列汀联合胰岛素和二甲双胍≥5%的患者中报道的低血糖症是唯一不良反应,并且更常见的情况是使用安慰剂联合胰岛素和二甲双胍治疗的患者。

  禁忌

  严重肾损伤:eGFR低于30mL/min/1.73m2。

  代谢性酸中毒,包括糖尿病酮症酸中毒。

  对JANUMET XR或其组分之一的严重过敏反应(例如,过敏反应或血管性水肿)的历史。

  注意事项

  已有关于急性胰腺炎的上市后报告,包括用西格列汀治疗的患者中的致命性和非致命性出血性或坏死性胰腺炎。如果怀疑胰腺炎,应立即停止JANUMET XR。

  使用DPP-4抑制剂类别的其他两名成员观察到心力衰竭。在已知有心力衰竭风险因素的患者中考虑JANUMET XR的风险和益处。监测患者的体征和症状。

  在使用西格列汀治疗的患者中有急性肾功能衰竭的上市后报告,有时需要透析。在启动JANUMET XR之前,至少每年一次评估肾功能。

  维生素B12缺乏症:二甲双胍可能会降低维生素B12水平。每年测量血液学参数。

  当与胰岛素促分泌素(例如磺酰脲)或与胰岛素一起使用时,可能需要较低剂量的胰岛素促分泌素或胰岛素以使低血糖风险最小化。

  已有关于西格列汀治疗的患者出现严重过敏反应和过敏反应的上市后报告,如过敏反应,血管性水肿和包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征在内的剥脱性皮肤病。在这种情况下,应立即停止JANUMET XR,评估其他潜在原因,进行适当的监测和治疗,并开始替代治疗糖尿病。

  在服用DPP-4抑制剂的患者中已经报道了严重的并且失能的关节痛。考虑作为严重关节疼痛的可能原因,并酌情停用药物。

  有报道称大疱性类天疱疮需要住院治疗服用DPP-4抑制剂的患者。告诉患者报告水疱或糜烂的发展。如果怀疑大疱性类天疱疮,请停止JANUMET XR。

  尚未有任何临床研究建立JANUMET XR降低大血管风险的确凿证据。

  贮藏

  在20-25°C(68-77°F)的温度下储存,允许偏离温度15-30°C(59-86°F)。

  作用机制

  JANUMET XR片剂结合了两种抗高血糖剂与补充作用机制,以改善2型糖尿病成人血糖控制:西他列汀,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂和盐酸二甲双胍缓释片,双胍成员类。

  1、西他列汀

  西他列汀是一种DPP-4抑制剂,通过减缓肠促胰素激素的失活,在2型糖尿病患者中发挥作用。西他列汀增加活性完整激素的浓度,从而增加和延长这些激素的作用。肠促胰素(包括胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP))在一天内被肠释放,并且水平响应于膳食而增加。这些激素被DPP-4酶快速灭活。肠促胰岛素是参与葡萄糖体内平衡的生理调节的内源系统的一部分。当血糖浓度正常或升高时,GLP-1和GIP通过涉及环AMP的细胞内信号传导途径增加胰腺β细胞的胰岛素合成和释放。GLP-1还降低胰腺α细胞的胰高血糖素分泌,导致肝葡萄糖产生减少。通过增加和延长活性肠降血糖素水平,西格列汀以葡萄糖依赖性方式增加胰岛素释放并降低循环中的胰高血糖素水平。西他列汀表现出对DPP-4的选择性,并且在浓度接近来自治疗剂量的浓度时不在体外抑制DPP-8或DPP-9活性。

  2、盐酸二甲双胍

  二甲双胍是一种双胍类药物,可改善2型糖尿病患者的血糖控制,降低基础和餐后血糖。二甲双胍降低肝脏葡萄糖产量,减少肠道对葡萄糖的吸收,并通过增加外周葡萄糖的吸收和利用来改善胰岛素敏感性。二甲双胍不会在2型糖尿病患者或健康受试者中产生低血糖,除非在某些情况下[见警告和注意事项],并且不会引起高胰岛素血症。使用二甲双胍治疗时,胰岛素分泌保持不变,而空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素反应可能实际上降低。

  安全与疗效

  FDA批准Janumet XR是基于一项临床生物等效性研究的结果,该研究显示应用Janumet XR与相应剂量的这两种药物——西他列汀和缓释二甲双胍联用的效果相当。缓释二甲双胍与速释二甲双胍等效。

  据默克公司称,西他列汀与二甲双胍联合用药所能使血红蛋白A1c(HbA1c)水平降低的程度大于西他列汀或二甲双胍单独用药。

  在一项对1,091例通过饮食和运动疗法未能充分控制血糖的2型糖尿病患者进行的随机、双盲、安慰剂对照的析因研究中,在24周时,速释型二甲双胍与西他列汀联合用药、每日2次治疗组的HbA1c水平相对于安慰剂对照组降低。西他列汀100 mg、每日1次+速释型二甲双胍2000 mg、每日1次治疗组(n=178)基线时的平均HbA1c水平为8.8%,安慰剂调整的平均降幅为2.1%(P<0.001)。该研究的其他小组安慰剂调整的平均HbA1c降幅分别为1.6%(西他列汀100 mg、每日1次+速释型二甲双胍1000 mg、每日1次治疗组,n=183)、1.3%(速释型二甲双胍2000 mg、每日1次治疗组,n=177),1.0%(速释型二甲双胍1000 mg、每日1次治疗组,n=178)及0.8%(西他列汀治疗组,n=175)(所有治疗组vs. 安慰剂组:P<0.001)。在24周时,初始治疗方案为西他列汀100 mg、每日1次+速释型二甲双胍2000 mg、每日1次的患者中有66%达到美国糖尿病学会(ADA)设定的目标血红蛋白A1c水平<7%,而采用速释型二甲双胍2000 mg、每日1次单药治疗组中有38%的患者达到此目标。在该研究的其他小组中,西他列汀100 mg、每日1次+速释型二甲双胍1000 mg、每日1次联合治疗组有43%、速释型二甲双胍1000 mg、每日1次治疗组有23%、西他列汀治疗组有20%的患者达到了ADA设定的血红蛋白A1c<7%的目标水平。



药品文章
西他列汀二甲双胍的作用与功效及副作用,西他列汀二甲双胍(sitagliptin and metformin)的副作用包括腹泻、上呼吸道感染、头痛、低血糖、腹胀、恶心、肌痛、头晕、皮疹、味觉异常、胸部不适、寒战、流感样症状、潮热、心悸、体重减轻等。在接受治疗期间,如果患者出现比较严重的副作用,应立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。西他列汀二甲双胍是一种广泛用于治疗2型糖尿病的复方药物,结合了西他列汀的DPP-4抑制剂特性和二甲双胍的胰岛素增敏作用。这种药物的主要目的是通过多种机制控制血糖水平,改善患者的糖尿病管理。此外,了解其作用机制、功效以及可能的副作用,对于患者及医疗工作者而言都至关重要。 1. 西他列汀的作用机制 西他列汀是一种DPP-4抑制剂,主要通过抑制二肽基肽酶-4(DPP-4)的活性,延长内源性GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(胃抑制肽)的半衰期,从而促进胰岛素的分泌,减少胰高血糖素的释放。这种机制有助于降低餐后及空腹血糖水平,改善糖尿病患者的血糖控制。 2. 二甲双胍的功效 二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物,其主要作用是通过促进肌肉组织对胰岛素的敏感性,抑制肝脏葡萄糖的生成和释放,从而降低血糖。此外,二甲双胍还具有一定的减重效果,能够改善患者的代谢状况,降低心血管事件的风险。 3. 联合使用的优势 西他列汀与二甲双胍的联合使用可以实现协同效应,进一步增强降糖效果。这种组合疗法在患者体重管理、血糖稳定性及耐受性等方面都表现出较好的效果,尤其适合那些对单一药物疗效不佳的患者。此外,复方药物的使用也简化了治疗方案,提高了患者的依从性。 4. 可能的副作用 尽管西他列汀二甲双胍的疗效显著,但也存在一定的副作用。西他列汀可能导致的副作用包括上呼吸道感染、头痛和胃肠道不适等,二甲双胍则可能引起腹泻、恶心等消化系统症状。更少见但需谨慎关注的是,二甲双胍在极少数情况下可能会导致乳酸性酸中毒,这是一种危及生命的并发症。因此,患者在使用过程中需定期监测肺功能和肾功能,并及时与医生沟通任何不适感。 西他列汀二甲双胍作为一种有效的糖尿病治疗药物,结合了两种主流药物的优点,能够更好地帮助患者控制血糖。患者在使用过程中仍需警惕潜在副作用,并遵循医生的建议进行治疗。
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西他列汀二甲双胍副作用有哪些,西他列汀二甲双胍(sitagliptin and metformin)的副作用包括腹泻、上呼吸道感染、头痛、低血糖、腹胀、恶心、肌痛、头晕、皮疹、味觉异常、胸部不适、寒战、流感样症状、潮热、心悸、体重减轻等。在接受治疗期间,如果患者出现比较严重的副作用,应立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。西他列汀二甲双胍是一种常用的口服降糖药物,主要用于治疗2型糖尿病。它结合了西他列汀(sitagliptin)和二甲双胍(metformin)的优点,起到增强胰岛素分泌、降低肝脏葡萄糖生成、改善胰岛素抵抗的作用。尽管该药物在控制血糖方面表现出色,但在使用时也会伴随一些副作用。本文将详细探讨西他列汀二甲双胍的可能副作用。 1. 消化系统反应 二甲双胍常见的副作用包括胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻和腹痛。这些症状对一些患者来说可能是暂时的,通常可以通过逐渐增加药物剂量或与餐食同服来缓解。不过,持续的严重胃肠道症状可能需要停药。 2. 低血糖风险 西他列汀二甲双胍本身较少引起低血糖,但若与其他降糖药物(如胰岛素或磺脲类药物)联合使用时,风险会增加。患者应密切监测血糖水平,特别是在饮食不规律或运动量增加的情况下。 3. 体重变化 二甲双胍通常不会导致体重增加,反而可能有助于体重管理。但是,某些患者在使用西他列汀时可能经历体重增加的情况。这与患者的饮食、生活方式以及病情控制有关,因此在治疗期间需要进行综合评估。 4. 乳酸性酸中毒 二甲双胍使用的少见但严重的副作用是乳酸性酸中毒。这种情况多见于肾功能不全或其他危险因素的患者,可能会导致严重的健康问题。因此,医生一般会在用药前评估患者的肾功能,并定期监测以确保安全。 总的来说,西他列汀二甲双胍是一种有效的降糖药物,但其副作用也是不容忽视的。在使用时,患者应与医生保持良好的沟通,定期监测身体反应,以确保治疗的安全与有效。合理的用药方案和生活方式的调整,将有助于提高管理糖尿病的效果,减少不良反应的发生。
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西他列汀二甲双胍片多少钱,西他列汀二甲双胍(sitagliptin and metformin)的参考价为358.9元。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。西他列汀二甲双胍片是一种常用于糖尿病治疗的口服药物,其主要成分包括西他列汀和二甲双胍。两者的结合可以有效地控制血糖水平,帮助糖尿病患者更好地管理病情。在市场上,西他列汀二甲双胍片的价格因品牌、规格和药店而异。本文将对西他列汀二甲双胍片的价格及其相关信息进行探讨。 1. 西他列汀与二甲双胍的药理作用 西他列汀是一种DPP-4抑制剂,通过增加体内胰岛素水平、降低葡萄糖生成来帮助控制餐后血糖。二甲双胍则通过改善胰岛素敏感性和减少肝脏葡萄糖释放来发挥作用。两者联用可以取得协同效应,使得血糖控制更加有效。 2. 市场价格区间 西他列汀二甲双胍片的价格因生产厂家和销售渠道而有所不同。通常情况下,市售的西他列汀二甲双胍片的价格在100-300元人民币不等。值得注意的是,价格还可能受到地区差异及药店竞争的影响,因此在购药前应多做比较。 3. 购买途径选择 患者可以通过医院、药房、在线药店等多种途径购买西他列汀二甲双胍片。在选择购买途径时,建议优先选择信誉好的药房及在线药店,以确保药物的质量和安全性。此外,购买前咨询医生的意见也是非常重要的,以确认该药物是否适合自己的病情。 4. 医保报销政策 对于需要长期服用西他列汀二甲双胍片的糖尿病患者,了解医保报销政策会帮助减轻经济负担。在中国,部分省份的医保政策已将该药物纳入报销范围。具体报销情况因地区不同而有所差异,建议患者在购药前向所在地区的医疗保险部门咨询。 西他列汀二甲双胍片作为糖尿病治疗的重要药物,其价格和使用情况对于患者的治疗效果和经济负担都具有重要影响。希望本文提供的信息能帮助您更好地了解该药物及其市场情况,从而做出更加明智的购药决定。
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