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地夫可特 Deflazacort

全部名称:
Defcort,地氟可特,Emflaza
适应人群:
是一种糖皮质激素,可用于治疗至少2岁的成人和儿童的杜氏肌营养不良症(DMD)
规格:
6mg/18mg/30mg/36mg
剂型:
片剂
厂家:
法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
有效期:
24个月
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地夫可特 Deflazacort的说明
地夫可特(Deflazacort)主要适用于患有多种自身免疫性疾病、炎症和疼痛的人群。
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地夫可特 Deflazacort说明书概述

  通用名:Deflazacort

  商品名:Defcort

  全部名称:地夫可特,地氟可特,Deflazacort,Emflaza,Defcort

  适应症

  地夫可特(Deflazacort)是一种糖皮质激素,可用于治疗至少2岁的成人和儿童的杜氏肌营养不良症(DMD)。地夫可特不能治愈肌肉营养不良,但是可以改善肌肉强度并减慢残疾的进程,也可用于本指南中未列出的目的。

  用法用量

  适用于杜氏肌营养不良症(DMD):

  2岁及以上的成人和儿童:每天口服0.9 mg / kg /天

  2岁以下的儿童:安全性和有效性尚未确立

  如果使用片剂,则四舍五入至最接近的剂量;可以使用任意片剂强度组合来达到计算的剂量。如果使用口服混悬液,则四舍五入到最接近的1/10毫升(mL)。停止治疗时,如果给药超过几天,则逐渐降低剂量。

  剂量调整:

  与CYP3A4抑制剂共同给药:中度或强效CYP3A4抑制剂,给予1/3推荐的剂量;示例:与中度或强效CYP3A4抑制剂一起使用时,将36mg /day的剂量减至12 mg/day。

  与CYP3A4诱导剂共同给药:中度或强CYP3A4诱导剂,避免使用。

  规格

  片剂 6mg/18mg/30mg/36mg

  口服悬浮液 22.75mg/ml

  不良反应

  1、常见的副作用:体重增加、食欲增加、上呼吸道呼吸道感染、咳嗽、尿频

  2、不常见的副作用:流鼻涕或鼻塞、多余的多余毛发生长、中枢型肥胖、易怒、腹部不适、眼部疾病;胃肠道疾病:消化不良/ 胃灼热,恶心、一般疾病和给药部位情况:干渴;感染:麦粒肿,脓疱病,流行性感冒,外耳感染,喉咙痛,牙齿 脓肿,尿路感染(UTI),病毒感染;中毒和手术并发症:背部受伤,挫伤,面部损伤,腓骨 骨折,青刺骨折,体力消耗;存在葡萄糖尿,心律不规则;肌肉骨骼和结缔组织疾病:背痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,颈部包块,颈部疼痛,四肢痛;神经系统疾病:头晕,精神运动亢进;精神障碍:情感 不稳,攻击性,抑郁症,情绪障碍,中间失眠,情绪改变,情绪波动,睡眠障碍;肾脏和泌尿系统疾病:尿液异常变色,排尿疼痛,高渗性膀胱;生殖系统和乳房疾病:睾丸痛;呼吸,胸和纵隔疾病:换气不足,流鼻涕;皮肤和皮下 组织疾病:痤疮,脱发,皮炎;血管疾病:潮热

  禁忌

  对地夫可特任何非活性成分过敏

  注意事项

  开始治疗前的评估:根据免疫指南进行所有免疫接种;在开始治疗前至少4-6周施用减毒或活疫苗。

  仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在妊娠期间使用皮质类固醇(例如地夫可特/deflazacort)。应仔细观察母亲在怀孕期间接受大剂量皮质类固醇激素所生的婴儿的肾上腺皮质功能低下的征象。咨询您的医生。

  全身给药的皮质类固醇出现在人乳中,并可能抑制其生长,干扰内源性皮质类固醇的产生或引起其他不利影响。考虑母乳喂养对发育和健康的好处,以及母亲对地夫可特的临床需求,以及该药物或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

  与其他糖皮质激素一样,禁用于全身感染性疾病。

  慎用于憩室炎、近期消化道手术、肾功能衰竭、高血压、糖尿病、骨质疏松、重症肌无力等症。

  贮藏

  密封,在15-30℃条件下保存。

  作用机制

  地夫可特为第三代糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、增加糖原异生等作用。作用相当于泼尼松龙的10~20倍、氢化可的松的40倍。本品无诱变作用。以C14标记的本品进行研究,表明本品胃肠道吸收迅速,1~2h后血浓度达峰值,经水解形成活性物质,后者进一步的代谢过程与其他糖皮质激素相似,活性代谢物的T1/2是2 h,在大鼠体内主要分布于肾脏和造血系统等组织。

  安全与疗效

  地夫可特的有效性基于一项由196名男性患者参与的研究,这些患者在试验开始时年龄为5-15岁,并有肌营养不良蛋白基因突变记录,他们在5岁之前就出现肌无力。试验进行到第12周时,与服用安慰剂的患者相比,地夫可特用药患者全身许多肌肉强度的临床评价得到改善。在周期为52周的试验结束时,地夫可特治疗患者的平均肌肉强度仍保持总体的稳定性。在另一项由29名男性患者参与的周期为104周的试验中,地夫可特与安慰剂相比,证明在平均肌肉强度评价指标上有数量优势。此外,虽然未做统计学上的两两比较,但地夫可特用药患者失去行走能力的时间似乎要比安慰剂治疗患者晚。

  不仅如此,地夫可特在我们患者的治疗中由于有着比较好的治疗效果以外,还在试验中展现出来了非常高的用药安全性。因此美国FDA授予地夫可特快速通道地位及优先审查资格,还获得孤儿药认定(特指治疗罕见病的药物,可以享受研发生产激励政策)。


药品文章
地夫可特(Deflazacort)地氟可特的适应症、用药注意事项及禁忌,地夫可特(Deflazacort)适应证包括多发性肌炎、肌营养不良、幼年多发性关节炎等自身免疫性疾病。还用于治疗肾上腺皮质机能减退、过敏性疾病和血液系统疾病等。地夫可特(Deflazacort)使用需注意:长期使用可能抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴,导致高血糖症;增加感染风险,需接种疫苗预防;可能引起胃肠道穿孔等不良反应;影响免疫功能,降低疫苗效果;引起行为和情绪障碍,需关注心理状态;孕妇和哺乳期妇女慎用;避免自行增减剂量或停药;保持清淡饮食和良好作息;出现不适,及时咨询医生。地夫可特(Deflazacort)是一种糖皮质激素类药物,主要用于治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD),一种导致肌肉进行性退化的遗传性疾病。此药物对于成人和至少2岁儿童的治疗效果显著,能够减缓病情的发展,改善生活质量。本文将详细探讨地夫可特的适应症、用药注意事项及禁忌。 1. 适应症 地夫可特主要用于治疗杜氏肌营养不良症。该药物通过抑制炎症反应和减轻免疫系统的过度反应,帮助改善肌肉功能和延缓疾病的进展。研究表明,早期使用地夫可特可以显著提高患者的运动能力和生活质量,尤其是当患者处于疾病的早期阶段时。 2. 用药注意事项 使用地夫可特时,患者需注意与药物相关的副作用,如体重增加、水肿、高血糖、以及感染风险增加等。医生在开具处方时,通常会根据患者的具体情况和并发症进行调整。此外,患者在用药期间应定期接受医学检查,以监测其生长发育、体重变化和其他潜在的副作用。 3. 禁忌 地夫可特并不适用于所有患者,存在一些禁忌症。已知对地夫可特或其他成分过敏的患者不能使用此药物。此外,患有严重感染、特定消化系统疾病(如溃疡性结肠炎)或青光眼等患者也须慎用。同时,孕妇和哺乳期女性在使用前需咨询医生,以评估可能对胎儿或婴儿的风险。 4. 总结 地夫可特作为杜氏肌营养不良症的治疗药物,在改善患者的生活质量和延缓疾病进展方面发挥了重要作用。在使用时必须谨慎,以减少副作用和潜在风险。因此,患者在接受药物治疗前应与医生充分沟通,确保用药的安全性和有效性。
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2025-03-05 11:06:44
地夫可特(Deflazacort)地氟可特是什么时候上市的,地夫可特(Deflazacort)在美国上市时间是2017年2月,目前国内未上市。地夫可特(Deflazacort),又被称为地氟可特,是一种用于治疗杜氏肌营养不良症的药物,适用于成人及至少2岁儿童。这种药物自上市以来,为患有此疾病的患者提供了新的治疗选择,改善了他们的生活质量。接下来,我们将对地夫可特的上市背景、适应症以及使用注意事项进行详细阐述。 1. 地夫可特的上市背景 地夫可特是由印度制药公司Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation开发的,是一种类固醇药物,主要用于治疗肌肉萎缩相关疾病。该药物于2018年在多个国家获得批准,并迅速在杜氏肌营养不良症的治疗中获得认可。这一进展不仅为医师提供了新的治疗方案,也为患者家庭带来了新的希望。 2. 适应症和治疗效果 地夫可特主要用于治疗杜氏肌营养不良症,这是一种由基因突变引起的遗传性肌肉疾病,导致患者逐渐失去肌肉功能。研究表明,地夫可特能够有效减缓肌肉退化的进程,并改善患者的肌肉力量与运动能力,帮助他们更好地应对日常生活中的挑战。临床试验显示,与传统治療方案相比,地夫可特在延缓疾病进展和改善生活质量方面都显示出了显著的效果。 3. 使用注意事项 虽然地夫可特为杜氏肌营养不良症患者提供了新的治疗希望,但患者在使用该药物时仍需注意一些事项。首要的是在医生的指导下使用,以避免可能的副作用,如体重增加、水肿、糖尿病风险增加等。此外,患者在治疗过程中应定期进行健康评估,以监测药物对身体的影响并及时调整治疗方案。 4. 总结与展望 地夫可特的上市为杜氏肌营养不良症患者带来了变革性的治疗选择,帮助他们改善了生活质量。随着医学研究的不断深入,我们期待未来能有更多类似的创新疗法问世,为患者提供更全面的治疗方案。同时,也希望通过社会的关注与努力,进一步提高对这一罕见疾病的认知,推动更好的医疗资源支持。
已帮助人数1400人
2025-03-04 12:07:14
地夫可特(Deflazacort)地氟可特的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,地夫可特(Deflazacort)常见的副作用包括体重增加、食欲增加、上呼吸道感染等。不常见的副作用包括流鼻涕、中枢型肥胖、易怒等。地夫可特(Deflazacort)是一种糖皮质激素类药物,主要用于治疗多种自身免疫性疾病,包括多发性肌炎、肌营养不良、多发性肌炎/皮肌炎相关的肺间质病变、幼年多发性关节炎导致的关节周围病变等。它也可以用于治疗某些自身免疫性疾病引起的炎症和疼痛,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。地夫可特(Deflazacort),又称地氟可特,是一种类固醇药物,广泛用于治疗多种炎症和自身免疫性疾病。尤其在杜氏肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)的治疗中,地夫可特显示出良好的疗效。本篇文章将详细介绍地夫可特的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。 1. 适应症 地夫可特主要适用于治疗成人和至少2岁以上儿童的杜氏肌营养不良症。DMD是一种遗传性疾病,导致肌肉逐渐萎缩和无力,影响患者的日常活动和生活质量。通过使用地夫可特,能够减缓肌肉损伤,改善患者的运动能力和生活水平。 2. 功效与作用 地夫可特通过抗炎和免疫抑制的作用,能够有效减轻肌肉的炎症过程,减缓病情进展。其抗炎作用使得肌肉组织受到的损伤减少,从而有助于保护肌肉功能,延长患者的运动能力。此外,地夫可特相较于其他类固醇药物,具有较低的矿物皮质激素活性,减少了水钠潴留和体重增加的副作用。 3. 用法用量 地夫可特的用法通常是口服给药,具体剂量应根据患者的体重和病情严重程度来调整。一般建议的起始剂量为每天每公斤体重0.9毫克,维持剂量根据医生建议进行调整。长期使用时,应定期进行复查,以便监测药物的疗效和副作用。 4. 副作用 使用地夫可特可能会出现一些副作用,如体重增加、高血糖、胃肠不适、骨质疏松等。特别是在长期使用的情况下,患者需定期监测骨密度及血糖水平,以减少潜在的健康风险。此外,地夫可特也可能影响免疫系统的功能,增加感染风险,因此患者在使用过程中需格外注意。 5. 注意事项 在使用地夫可特时,需要特别注意以下几点:首先,患者在开始使用前,应告知医生自身的健康状况及其他正在使用的药物。其次,使用期间需定期进行医学检查,以评估药物的效果及副作用状况。最后,对于有糖尿病、高血压、胃溃疡等基础疾病的患者,应在医生指导下使用,避免加重病情。 综上所述,地夫可特作为一种有效的治疗药物,对于杜氏肌营养不良症患者具有显著的临床价值。在医生的指导下合理使用,可以帮助患者改善生活质量、延缓病情进展。需要注意的是,在使用过程中应密切关注可能出现的副作用,确保患者的健康与安全。
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2025-03-01 09:59:26
地夫可特(Deflazacort)地氟可特的禁忌和注意事项是什么,地夫可特(Deflazacort)使用需注意:长期使用可能抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴,导致高血糖症;增加感染风险,需接种疫苗预防;可能引起胃肠道穿孔等不良反应;影响免疫功能,降低疫苗效果;引起行为和情绪障碍,需关注心理状态;孕妇和哺乳期妇女慎用;避免自行增减剂量或停药;保持清淡饮食和良好作息;出现不适,及时咨询医生。地夫可特(Deflazacort)是一种广泛用于治疗肌肉萎缩疾病的药物,特别是在杜氏肌营养不良症的管理中,它可以有效减轻症状并提高患者的生活质量。使用地夫可特来治疗成人和至少2岁儿童时,存在一些禁忌和注意事项,需引起重视。 1. 禁忌症 地夫可特的使用并不适合所有患者。对于那些对地氟可特或其成分过敏的人,禁忌使用。此外,患有严重的感染(如结核、真菌性或病毒性疾病)的患者,也应避免使用,因为其免疫抑制作用可能加重感染。此外,活动性胃溃疡、严重肝功能不全或肾功能不全等患者也是禁忌人群。 2. 注意事项 在使用地夫可特时,医生应密切监测患者的健康状况。长期使用可能导致的副作用,如高血糖、高血压、骨质疏松等,需要定期检查。此外,患者在接受治疗期间应注意饮食,避免高盐、高糖食物的摄入,以减少副作用的风险。 3. 眼科注意事项 地夫可特可能影响眼睛健康,长期使用会增加患 cataract(白内障)和青光眼的风险。因此,定期进行眼科检查对于早期发现和处理这些并发症至关重要。 4. 免疫系统 地夫可特的免疫抑制作用可能使患者更容易感染,这要求患者在日常生活中采取额外的预防措施,如避免与患有传染病的人群接触。若出现发热、咳嗽等感染症状,应及时就医并向医生咨询治疗方案。 通过了解地夫可特(Deflazacort)的禁忌和注意事项,患者及其家属可以更好地管理治疗过程,确保用药的安全性和有效性。遵从医嘱,配合定期检查,将能在使用地夫可特的过程中,尽量降低风险,提高治疗效果。
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2025-02-27 10:49:42
药品问答
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