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萨特利珠单抗 Satralizumab

全部名称:
Enspryng,沙利珠单抗
适应人群:
ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂
规格:
120mg/mL
剂型:
注射剂
厂家:
瑞士罗氏制药公司
有效期:
24个月
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萨特利珠单抗 Satralizumab的说明
萨特利珠单抗(Satralizumab)主要适用于12岁及以上青少年及成人患者,他们需是水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。这些患者需要已经尝试过至少一种免疫抑制治疗,并且该治疗无效或不能耐受。萨特利珠单抗可单药或联合传统免疫抑制剂使用,以显著延缓AQP4-IgG阳性NMOSD患者的疾病复发时间。
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萨特利珠单抗 Satralizumab说明书概述

  适应症

  ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。

  用法用量

  首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。

  每次使用前,请确定是否存在活动感染。

  前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。

  禁忌

  尚不明确。

  注意事项

  1、感染:在活动感染患者中延迟ENSPRYNG给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。

  2、肝酶升高:在治疗期间监测ALT和AST水平;可能需要中断ENSPRYNG。

  3、中性粒细胞计数减少:在治疗期间监测中性粒细胞。

  贮藏

  2°C至8°C冷藏,以防光照

  作用机制

  Satralizumab是一种人源化单克隆抗体,对人IL-6受体具有pH依赖的结合亲和力。Satralizumab在体外与膜结合的可溶性IL-6受体结合,并通过它们抑制IL-6的生物学活性表达。此外,satralizumab抑制了食蟹猴施用猴子IL-6的活性表达。

  血浆母细胞对免疫球蛋白G1产生的抑制作用。

  Satralizumab抑制了从健康成人外周血分离的成浆细胞中IL-6在体外产生的免疫球蛋白G1。

  安全与疗效

  1、来自2项随机对照III期研究(SakuraStar,SAkuraSky)的数据证实,在AQP4抗体阳性NMOSD成人患者中,Enspryng作为单药疗法以及与基线免疫抑制剂(IST,常用于管理与复发相关的NMOSD症状)联合治疗具有强健和持久的疗效及良好的安全性:与安慰剂相比,Enspryng显著降低了复发风险,疗效持续至96周。

  2、SAkuraStar研究:评估了Enspryng单药疗法与安慰剂的疗效和安全性。结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,治疗第96周时,Enspryng治疗组有76.5%的患者无复发,安慰剂组为41.1%。

  3、SAkuraSky研究:评估了Enspryng联合基线IST、安慰剂联合基线IST的疗效和安全性。结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,Enspryng+IST治疗组有91.1%的患者无复发,安慰剂+IST治疗组为56.8%。



药品文章
使用萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗的注意事项有哪些,萨特利珠单抗(Satralizumab)在使用时需注意:活动感染时慎用,避免接种活疫苗。定期监测肝功能和血液指标。严格遵循医嘱用药,不擅自调整剂量。注意关节痛、疲劳等不良反应,出现不适及时告知医生。保持与医生沟通,确保治疗安全有效。萨特利珠单抗(Satralizumab)的用法:首次给药前需筛查,前3次分别为第0、2、4周皮下注射120mg,之后每4周维持120mg皮下注射。用量可能根据体重、病情调整,遵循医嘱,勿自行更改。注意不良反应,及时向医生报告。与医生保持沟通,确保正确用药。萨特利珠单抗(Satralizumab)是一种针对抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者的治疗药物,主要用于视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的管理。随着这种新型生物制剂的应用日益普遍,了解其使用注意事项显得尤为重要。本文将详细探讨使用萨特利珠单抗时应关注的几点。 1. 用药适应症确认 在开始治疗之前,医生需要确认患者的诊断是否符合视神经脊髓炎谱系疾病,并确保抗水通道蛋白4抗体(H2O)阳性必要的诊断标准。这是确保用药有效性的第一步,以避免不必要的副作用和治疗失败。 2. 剂量和给药方式 使用萨特利珠单抗时,需遵循推荐的剂量和给药方案。一般情况下,患者初始治疗为每两周一次的注射,随后可根据医生的建议进行维持治疗。患者及其护理人员应熟悉注射技术,以确保药物有效性及减少注射部位的不适。 3. 监测不良反应 在治疗过程中,需定期监测患者的反应,包括可能出现的感染、过敏反应及其他不良反应。由于萨特利珠单抗可能影响免疫系统,因此患者应特别注意任何感染的症状,如发热、乏力或局部红肿。定期随访和适时调整治疗方案是确保患者安全的重要环节。 4. 充分评估合并症 对于合并其他疾病的患者,特别是那些正在接受免疫抑制治疗的患者,使用萨特利珠单抗时应谨慎评估潜在风险。医生在开处方时应全面了解患者的病史,并根据个体情况决定是否适合使用该药物,以最大限度地降低并发症的发生率。 萨特利珠单抗为抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者提供了新的治疗选择,但其使用也伴随着一定的风险和注意事项。医生和患者需保持密切沟通,确保治疗的安全性与有效性,以达到良好的临床结果。
已帮助人数875人
2025-01-25 08:55:10
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