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萨特利珠单抗 Satralizumab

全部名称:
Enspryng,沙利珠单抗
适应人群:
ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂
规格:
120mg/mL
剂型:
注射剂
厂家:
瑞士罗氏制药公司
有效期:
24个月
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萨特利珠单抗 Satralizumab的说明
萨特利珠单抗(Satralizumab)主要适用于12岁及以上青少年及成人患者,他们需是水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。这些患者需要已经尝试过至少一种免疫抑制治疗,并且该治疗无效或不能耐受。萨特利珠单抗可单药或联合传统免疫抑制剂使用,以显著延缓AQP4-IgG阳性NMOSD患者的疾病复发时间。
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萨特利珠单抗 Satralizumab说明书概述

  适应症

  ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。

  用法用量

  首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。

  每次使用前,请确定是否存在活动感染。

  前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。

  禁忌

  尚不明确。

  注意事项

  1、感染:在活动感染患者中延迟ENSPRYNG给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。

  2、肝酶升高:在治疗期间监测ALT和AST水平;可能需要中断ENSPRYNG。

  3、中性粒细胞计数减少:在治疗期间监测中性粒细胞。

  贮藏

  2°C至8°C冷藏,以防光照

  作用机制

  Satralizumab是一种人源化单克隆抗体,对人IL-6受体具有pH依赖的结合亲和力。Satralizumab在体外与膜结合的可溶性IL-6受体结合,并通过它们抑制IL-6的生物学活性表达。此外,satralizumab抑制了食蟹猴施用猴子IL-6的活性表达。

  血浆母细胞对免疫球蛋白G1产生的抑制作用。

  Satralizumab抑制了从健康成人外周血分离的成浆细胞中IL-6在体外产生的免疫球蛋白G1。

  安全与疗效

  1、来自2项随机对照III期研究(SakuraStar,SAkuraSky)的数据证实,在AQP4抗体阳性NMOSD成人患者中,Enspryng作为单药疗法以及与基线免疫抑制剂(IST,常用于管理与复发相关的NMOSD症状)联合治疗具有强健和持久的疗效及良好的安全性:与安慰剂相比,Enspryng显著降低了复发风险,疗效持续至96周。

  2、SAkuraStar研究:评估了Enspryng单药疗法与安慰剂的疗效和安全性。结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,治疗第96周时,Enspryng治疗组有76.5%的患者无复发,安慰剂组为41.1%。

  3、SAkuraSky研究:评估了Enspryng联合基线IST、安慰剂联合基线IST的疗效和安全性。结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,Enspryng+IST治疗组有91.1%的患者无复发,安慰剂+IST治疗组为56.8%。



药品文章
萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗的适应症、用药注意事项及禁忌,萨特利珠单抗(Satralizumab)的适应症是用于治疗青少年及成人患者的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),这是一种罕见病,具有异质性强、高复发、高致残的特点。萨特利珠单抗(Satralizumab)在使用时需注意:活动感染时慎用,避免接种活疫苗。定期监测肝功能和血液指标。严格遵循医嘱用药,不擅自调整剂量。注意关节痛、疲劳等不良反应,出现不适及时告知医生。保持与医生沟通,确保治疗安全有效。萨特利珠单抗(Satralizumab)是一种用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病的单克隆抗体药物。该药物通过靶向IL-6受体发挥作用,减少神经炎症,帮助缓解症状和减少复发的风险。本文将详细介绍萨特利珠单抗的适应症、用药注意事项及禁忌。 1. 适应症 萨特利珠单抗主要用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。这一疾病是一种严重的中枢神经系统疾病,通常会导致视力丧失和运动功能障碍。患者在接受萨特利珠单抗治疗后,能够有效减轻症状并降低复发率。 2. 用药注意事项 在使用萨特利珠单抗时,医生需要特别注意患者的既往病史及基础疾病。患者应在接受治疗之前进行全面的健康评估,特别是神经系统相关疾病。如果患者有活动性感染,建议延迟用药。此外,监测血液学变化,如白血球计数及肝脏功能也是至关重要的,因为这些可能影响治疗过程中的安全性。 3. 禁忌症 使用萨特利珠单抗存在一些禁忌症。对该药物成分过敏的患者应避免使用。此外,在有严重的活跃感染、严重肝功能障碍或其他严重合并症的患者中,也不建议使用此药。孕妇和哺乳期妇女使用该药时需谨慎,必须经过医生的权衡与决定。 4. 不良反应 虽然萨特利珠单抗在临床上显示出良好的耐受性,但一些患者可能会经历不良反应,如注射部位反应、头痛、恶心等。出现严重不良反应时,应及时就医并调整治疗方案。患者在用药期间应定期复查,监测身体状况和药物反应。 萨特利珠单抗是一种针对视神经脊髓炎谱系疾病的有效治疗选项。尽管其疗效显著,但在临床应用中仍需充分了解其适应症、注意事项和禁忌,以确保患者的安全性和治疗效果。专业医生的指导对于患者的治疗成功至关重要。
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2025-02-04 13:44:05
萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗的作用与功效及副作用,萨特利珠单抗(Satralizumab)可能引起注射部位反应、头痛、感冒症状和呼吸道感染等常见副作用。虽然较少见,但也可能出现过敏反应和肝功能异常等严重反应。使用时需注意监测血常规和肝功能,避免接种活疫苗。如有不适或疑似过敏,请及时告知医生。萨特利珠单抗(Satralizumab)是一种新型单克隆抗体药物,主要用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。这一疾病是一种严重的自身免疫性疾病,常导致瘫痪、失明等严重后果。本文将详细介绍萨特利珠单抗的作用与功效,以及其潜在副作用,以帮助患者和医务人员更好地了解此药物。 1. 作用机制 萨特利珠单抗通过选择性地靶向并结合抗水通道蛋白4(AQP4)抗体,从而减少其对神经系统的攻击。这种机制有助于降低神经炎症,减缓病情的进展,改善患者的生活质量。作为一种免疫调节剂,萨特利珠单抗对免疫系统的干预,能够有效阻止NMOSD的复发,为患者带来希望。 2. 临床功效 多项临床试验结果表明,萨特利珠单抗在减少视神经脊髓炎谱系疾病的发作频率方面具有显著效果。治疗后,患者的复发率明显降低,且在改善视觉与运动功能方面也显示出良好的前景。这表明该药物不仅能够控制疾病发展,还有助于改善患者的功能状态,重返正常生活。 3. 用法与给药 萨特利珠单抗通常以皮下注射的方式给药。治疗初期,患者可能需要更频繁的注射,随后可以根据医生的建议调整给药频率。治疗过程中,医生会根据患者的具体情况,给予个体化的用药方案,以最大限度地提高疗效并降低副作用。 4. 副作用 尽管萨特利珠单抗的整体耐受性较好,但仍存在一些可能的副作用。常见的副作用包括注射部位反应、头痛、疲劳和恶心等。在某些情况下,患者可能出现严重的过敏反应或感染风险增加。因此,在使用该药物时,需定期进行医学评估,以便及时发现并处理潜在问题。 总结而言,萨特利珠单抗作为治疗抗水通道蛋白4抗体阳性成年患者视神经脊髓炎谱系疾病的重要药物,展现出了良好的疗效。患者在使用过程中应密切关注可能出现的副作用,并与医生保持良好的沟通,以确保安全有效的治疗。更深入的研究与临床数据将进一步指导其在不同患者群体中的应用。
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