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奥格西韦奥 nirogacestat

全部名称:
OGSIVEO
适应人群:
是一种γ分泌酶抑制剂,适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。
规格:
50mg
剂型:
片剂
厂家:
美国SpringWorks Therapeutics
有效期:
24个月
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奥格西韦奥 nirogacestat的说明

奥格西韦奥(nirogacestat)适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

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奥格西韦奥 nirogacestat说明书概述

  【适应症】

  OGSIVEO是一种γ分泌酶抑制剂,适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

  【剂量和用法】

  建议剂量为150mg,每日两次口服,直到疾病进展或不可接受的毒性。

  有关因不良反应导致的剂量调整,请参见完整的处方信息。

  【禁忌症】

  无。

  【在特定人群中使用】

  哺乳:建议不要母乳喂养。

  【药物相互作用】

  强或中度CYP3A抑制剂(包括葡萄柚产品、Seville oranges和杨桃):避免同时使用。

  强或中度CYP3A诱导剂:避免同时使用。

  胃酸减少剂:避免与质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂同时使用。 如果无法避免同时使用,OGSIVEO可以与抗酸剂错开给药(例如,在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用OGSIVEO)。

  对于重要的药物相互作用,请在治疗前和治疗期间查阅完整的处方信息。

  【注意事项】

  腹泻:可能会发生严重腹泻。 监测3-4级腹泻并调整剂量。

  卵巢毒性:女性生殖功能和生育能力可能会受损。 在治疗前告知女性生殖潜力的潜在风险并定期监测。

  肝毒性:可能会出现AST和ALT升高。 定期监测AST和ALT并根据建议调整剂量。

  非黑色素瘤皮肤癌:在开始OGSIVEO之前和治疗期间定期进行皮肤科检查。

  电解质异常:定期监测磷酸盐和钾并根据建议调整剂量。

  胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。 告知有生殖潜力的患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

  【不良反应】

  最常见(> 15%)的不良反应是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。

  发生在≥2%患者身上的严重不良反应是卵巢毒性(4%)。

  最常见的实验室异常(≥15%)是磷酸盐减少、尿糖增加、尿蛋白增加、AST增加、ALT增加和钾减少。

  【性状】

  片剂为圆形、橙色、薄膜包衣,一面刻有“50”字样。每片包含50毫克nirogacestat。

  【存储】

  OGSIVEO储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。



药品文章
奥格西韦奥(nirogacestat)中文说明书,奥格西韦奥(Nirogacestat)用于治疗需要全身治疗的进行性韧带样瘤(韧带样纤维瘤病)的成人患者。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。奥格西韦奥(Nirogacestat)是一种新型药物,适用于成年患者中需要全身治疗的进行性硬纤维瘤。这种疾病是一种罕见的纤维性病变,通常表现为皮肤和软组织的硬化,严重影响患者的生活质量和功能能力。本文将为您详细介绍奥格西韦奥的使用说明及相关信息。 1. 药物概述 奥格西韦奥是一种小分子口服药物,主要用于治疗进行性硬纤维瘤(PF)的成年患者。它通过抑制特定的信号通路来减缓肿瘤的生长和发展。该药物有助于控制疾病进展,改善患者的症状和生活质量。 2. 适应症 本药物的适应症为治疗进行性硬纤维瘤。这种疾病具有进展性,通常会导致组织硬化和功能受限。奥格西韦奥通过全身治疗,帮助患者减轻疾病带来的负担,并可能延缓病程发展。 3. 用法用量 奥格西韦奥的使用方法及剂量应根据医生的具体指导进行调整。通常成人患者的推荐剂量为每日一次,具体的剂量可能会根据患者的个体情况及治疗反应进行调整。患者应仔细遵循医生的建议,不要自行更改用药方案。 4. 不良反应 使用奥格西韦奥可能会出现一些不良反应,常见包括恶心、疲劳、腹泻和皮疹等。虽然大多数不良反应较为轻微,但如出现严重或持续不适,请及时联系医生,进行必要的评估和处理。 5. 注意事项 在使用奥格西韦奥前,患者应告知医生自身的既往病史及当前正在服用的其他药物,以避免药物间的相互作用。此外,孕妇及哺乳期妇女在使用时需特别谨慎,应咨询医生以评估可能的风险。 通过本文的介绍,您对奥格西韦奥(Nirogacestat)有了一定的了解。这种药物为进行性硬纤维瘤患者提供了新的治疗选择,旨在改善患者的生活质量。患者在使用过程中应遵循医生的指导,并定期进行随访,以确保治疗效果和安全性。
已帮助人数1265人
2025-12-13 08:15:32
奥格西韦奥(nirogacestat)的功效、副作用与注意事项,奥格西韦奥(Nirogacestat)最常见的不良反应是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。发生在≥2%患者身上的严重不良反应是卵巢毒性(4%)。奥格西韦奥(Nirogacestat)用于治疗需要全身治疗的进行性韧带样瘤(韧带样纤维瘤病)的成人患者。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。奥格西韦奥(Nirogacestat)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗成年进行性硬纤维瘤患者。它通过抑制特定的信号通路来减缓肿瘤的进展,提高患者的生活质量。本文将详细探讨奥格西韦奥的功效、副作用及使用时的注意事项,为患者及其家属提供相关信息。 1. 奥格西韦奥的功效 奥格西韦奥作为一种口服药物,主要通过抑制Notch信号通路,间接影响肿瘤细胞的生长和增殖。临床试验表明,使用奥格西韦奥的患者相较于对照组,其肿瘤进展速度明显减缓,部分患者的肿瘤体积显著下降。此外,奥格西韦奥还能够改善患者的一些症状,例如疼痛和功能障碍,从而提高患者的生活质量。 2. 常见副作用 尽管奥格西韦奥在治疗方面显示出积极的效果,但也可能引发一些副作用。最常见的副作用包括恶心、食欲减退、疲劳和皮疹。有些患者还可能出现肝功能损害的情况,因此在治疗期间需要定期监测肝功能。此外,少数患者可能会经历严重的过敏反应,如呼吸困难、面部肿胀等,这需要立即就医处理。 3. 使用注意事项 使用奥格西韦奥时,患者应遵循医疗提供者的指导,避免随意调整剂量。如果患者正在使用其他药物,尤其是影响肝脏代谢的药物,应在医生的指导下进行使用。此外,孕妇及哺乳期妇女不建议使用本药物,因为其对胎儿和新生儿的安全性尚未得到充分验证。患者在治疗期间应保持良好的生活习惯,定期随访,及时向医生反馈身体状况的变化。 4. 小结 奥格西韦奥作为一种新兴疗法,给进行性硬纤维瘤患者带来了新的希望。虽然它在治疗方面具有良好的效果,但也需关注可能的副作用及使用注意事项。在使用本药物时,患者及家属应与医生密切沟通,确保治疗达到最佳效果,同时降低风险。这种全新的治疗方案,相信会为更多患者带来康复的希望。
已帮助人数1392人
2025-12-06 15:52:45
奥格西韦奥(nirogacestat)的作用机理是什么,奥格西韦奥(Nirogacestat)用于治疗需要全身治疗的进行性韧带样瘤(韧带样纤维瘤病)的成人患者。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。奥格西韦奥(Nirogacestat)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗成年患者的进行性硬纤维瘤(一种罕见且进行性增生的结缔组织病)。本文将详细探讨奥格西韦奥的作用机理,以及其如何在治疗过程中发挥效果。 1. 作用机制概述 奥格西韦奥是一种选择性γ-分泌酶抑制剂,主要通过抑制Notch信号通路的激活来发挥其作用。Notch信号通路在细胞增殖、分化和凋亡中起着重要的调控作用。在多种疾病中,包括肿瘤和纤维化等,Notch信号的异常激活与疾病的进展密切相关。 2. Notch信号通路与疾病 正常情况下,Notch信号通路在细胞的发育和功能维持中是必要的。在进行性硬纤维瘤患者中,Notch信号通路的过度激活会导致异常的纤维母细胞增殖和胶原蛋白过度生成,这进一步促进了组织的纤维化改变。奥格西韦奥通过抑制这一通路,能够减少纤维母细胞的增殖,有效控制疾病的进展。 3. 临床研究及疗效 在多项临床研究中,奥格西韦奥表现出良好的安全性和疗效。通过对比治疗组与对照组,研究结果显示,接受奥格西韦奥治疗的患者在疾病控制方面优于对照组,患者的生活质量得到了显著改善。这些研究结果为奥格西韦奥作为进行性硬纤维瘤患者的治疗选择提供了有力的依据。 4. 总结与前景 总体而言,奥格西韦奥作为一种新型靶向治疗药物,以其独特的作用机制,为进行性硬纤维瘤患者提供了新的治疗策略。随着对其作用机制的深入研究,未来可能会有更多针对Notch信号通路的药物开发,从而改善这一罕见疾病的治疗效果,提升患者的生存质量。
已帮助人数1551人
2025-11-17 15:15:56
奥格西韦奥(nirogacestat)的有效期是多长时间,奥格西韦奥(Nirogacestat)在美国的上市时间为2023年5月19日。目前国内未上市。奥格西韦奥(Nirogacestat)的有效期为24个月。奥格西韦奥(Nirogacestat)是一种新兴的治疗药物,专为需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者设计。随着临床研究的深入,越来越多的患者对药物的有效期产生了关注。本文将探讨奥格西韦奥的有效期及其影响因素,以便帮助患者和医疗专业人士更好地理解这一药物的使用。 1. 奥格西韦奥的药物机制 奥格西韦奥是一种选择性γ-secretase抑制剂,主要通过干扰细胞内信号通路,抑制纤维母细胞的过度增殖和纤维化进程。目标是提高患者生活质量,减缓疾病进展。其机制的独特性意味着可能存在较长的有效期,但具体情况还需根据患者个体差异来判断。 2. 临床试验的数据 最新的临床试验显示,奥格西韦奥在一部分患者中能够显著改善症状,并在部分案例中观察到了较长期的疗效。目前关于有效期的具体数据仍然有限,仍在持续收集与分析。研究的初步结果提示,使用计划需根据患者的具体反应进行调整。 3. 影响有效期的因素 药物的有效性不仅与药物本身有关,还受到多种因素的影响,包括患者的整体健康状况、病情的严重程度、其他并发症以及使用的具体剂量。因此,同样的治疗方案在不同患者身上的效果可能有所不同,需综合考虑个体差异制定治疗计划。 4. 药物的监测与评估 在使用奥格西韦奥的过程中,定期的监测与评估至关重要。医生需定期检查患者的临床反应和可能的副作用,以调整剂量或治疗方案。这不仅有助于确保药物的持续有效性,还能最大限度减少患者的负担。 奥格西韦奥作为治疗进行性硬纤维瘤的一种新药,虽然其有效期存在一定的个体差异,但其对于患者的疗效和潜在的长期影响都值得关注。对于希望使用该药物的患者和医生来说,了解其使用现状与未来的研究方向,将有助于更好地管理疾病。
已帮助人数1015人
2025-11-17 13:06:30
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