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奥利普达酶α olipudase alfa

全部名称:
Xenpozyme,olipudase alfa-rpcp
适应人群:
适用于治疗成人和儿童患者的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的非中枢神经系统表现。
规格:
20mg/瓶
剂型:
冻干粉
厂家:
美国健赞公司(Genzyme Corporation)
有效期:
24个月
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奥利普达酶α olipudase alfa的说明
奥利普达酶α(olipudase alfa)主要适用于治疗儿童和成人患者的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的非中枢神经系统(CNS)疾病。
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奥利普达酶α olipudase alfa说明书概述

  【性状】

  无菌白色至灰白色冻干粉、不含防腐剂,用于在单剂量小瓶中复溶。

  【储存和处理】

  在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏保存。不要冷冻。对于重新配制和稀释溶液的储存,请参考完整处方信息的’剂量和给药方法’。

  【黑框警告】

  1.警告:严重的超敏反应

  有关完整的黑框警告,请参阅完整的处方信息。

  2.超敏反应,包括过敏反应

  应随时提供适当的医疗支持措施,包括心肺复苏设备。如果发生严重的超敏反应,应立即停用Xenpozyme,并开始适当的药物治疗。

  【适应症和用法】

  Xenpozyme是一种水解溶酶体鞘磷脂特异性酶,适用于治疗成人和儿童患者的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的非中枢神经系统表现。

  【剂量和给药】

  • 开始治疗前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,并获取起始转氨酶水平。

  • 考虑使用抗组胺药、退热药和/或皮质类固醇进行预处理。

  • 成人:推荐的起始剂量为0.1mg/kg,作为静脉输注给药。

  • 儿科:推荐的起始剂量为0.03mg/kg,作为静脉输注给药。

  • 有关推荐的剂量递增和维持剂量、减少不良反应风险的剂量调整以及制备和给药说明,请参见完整处方信息。

  【剂型和强度】

  注射用:20mg olipudase alfa-rpcp作为冻干粉装在单剂量小瓶中,用于复溶。

  【禁忌症】

  暂无相关信息。

  【警告和注意事项】

  • 见黑框警告。

  • 输液相关反应(IARs):如果发生严重IARs,停止Xenpozyme并开始适当的药物治疗。

  • 转氨酶升高:在开始使用Xenpozyme前一个月内、在剂量递增期间任何输注前72小时内或在错过剂量后恢复治疗后下一次预定Xenpozyme输注前评估ALT和AST。

  • 妊娠期开始给药或增加胎儿畸形的风险:不建议在妊娠期间的任何时间开始或增加Xenpozyme剂量,因为它可能导致鞘磷脂代谢物水平升高,从而增加胎儿畸形的风险。如果停用Xenpozyme,建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后14天内使用有效的避孕措施。

  【不良反应】

  • 成人患者最常见的不良反应(发生率≥10%)是头痛、咳嗽、腹泻、低血压和眼充血。

  • 儿科患者最常见的不良反应(发生率≥20%)是发热、咳嗽、腹泻、鼻炎、腹痛、呕吐、头痛、荨麻疹、恶心、皮疹、关节痛、瘙痒、疲劳和咽炎。

   【药物相互作用】

  1、 奥利普达酶α可能与其他药物相互作用,尤其是与那些通过相同的代谢途径或与之竞争的药物。这可能会影响其他药物的血浆浓度和代谢速率。

  2、奥利普达酶α可能影响其他药物的吸收或排泄,从而改变它们的药效和毒性。

  3、如果奥利普达酶α或其他药物在血浆中与蛋白结合,可能会发生相互作用,导致它们的释放或结合程度发生变化。

  4、奥利普达酶α与其他药物可能会增加或减少潜在的不良反应发生的风险。



药品文章
奥利普达酶α医院可以报销吗,奥利普达酶α(olipudase alfa)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。奥利普达酶α(olipudase alfa)是一种特定用于治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD,又称K安德尔病)的酶替代疗法。随着医学科技的发展,这种药物逐渐被应用于临床,外界对于其报销政策、使用效果及适用人群等方面产生了广泛的关注。本文将围绕奥利普达酶α的报销问题进行深入分析。 1. 奥利普达酶α简介 奥利普达酶α是一种重组酶疗法,旨在补充体内缺乏的酸性鞘磷脂酶,从而改善因该缺乏症引起的多种病理状态。近年来,医学研究表明,该药物能够显著改善患者的生活质量,尤其是在非中枢神经系统表现方面的效果显著。这使得奥利普达酶α在酸性鞘磷脂酶缺乏症的治疗中备受期待。 2. 酸性鞘磷脂酶缺乏症的表现 酸性鞘磷脂酶缺乏症的症状主要与特定的细胞膜成分代谢异常有关,表现为肝脾肿大、肺功能受损、骨骼及肌肉问题等。这些非中枢神经系统的表现常常影响患者的日常生活。临床数据表明,及时使用奥利普达酶α可有效缓解这些症状,提高患者的整体健康水平。 3. 报销政策的现状 关于奥利普达酶α的报销情况,目前各地的政策有所不同。在一些地区,针对特定疾病的药品报销政策不断更新,奥利普达酶α在部分医保目录中可能涵盖。由于该药物的高昂费用,患者的实际报销情况极为复杂,影响因素包括地域、医保类型及个人保险状况等。 4. 未来展望 随着更多临床试验的进行及相关政策的推进,奥利普达酶α的使用将有望在更大范围内得到支持。药物的普及化和报销政策的改善,将直接影响患者的接受程度和医疗费用负担。社会各界对于新兴生物制药的关注程度也将推动相关政策的优化和更新。 综上所述,奥利普达酶α作为一种新兴的治疗选项,其在酸性鞘磷脂酶缺乏症的治疗中展示了良好的效果。虽目前的报销政策仍需进一步完善,但随着政策的改善和公众关注度的提升,未来患者能够得到更好的治疗支持。希望通过持续的努力,能够为患者提供更加广泛和可及的医疗资源。
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2025-03-16 15:19:13
奥利普达酶α的不良反应有哪些,奥利普达酶α(olipudase alfa)的副作用:1.成人患者最常见的不良反应(发生率≥10%)是头痛、咳嗽、腹泻、低血压和眼充血。2.儿科患者最常见的不良反应(发生率≥20%)是发热、咳嗽、腹泻、鼻炎、腹痛、呕吐、头痛、荨麻疹、恶心、皮疹、关节痛、瘙痒、疲劳和咽炎。奥利普达酶α(olipudase alfa)是一种针对酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的酶替代疗法,主要用于改善该病患者的非中枢神经系统症状。尽管该药物在治疗中显示出良好的疗效,但也可能会伴随一些不良反应,影响患者的治疗体验和健康。本文将详细讨论奥利普达酶α的不良反应及其临床表现。 1. 常见不良反应 在使用奥利普达酶α的过程中,一些患者可能会出现常见的不良反应。这些不良反应包括体温升高、头痛、注射部位反应(如红肿、疼痛)等。这些症状通常是轻微且短暂的,但仍需在使用药物期间进行监测。 2. 过敏反应 部分患者在接受奥利普达酶α治疗后,可能会出现过敏反应。这些反应的症状包括皮疹、瘙痒、呼吸急促,严重时可能导致过敏性休克。对于有过敏史的患者,应谨慎使用并在使用时做好随时应对严重过敏反应的准备。 3. 消化系统不适 在临床观察中,部分患者在接受治疗后报告出现消化系统不适的情况,包括恶心、呕吐、腹痛等。这些症状通常是由药物的副作用引起的, 在大多数情况下,可以通过调整饮食或药物剂量来减轻。 4. 心血管系统影响 虽然较为少见,但赫尔斯特(Heart Rate and Blood Pressure)相关不良反应在奥利普达酶α治疗过程中也有报道。患者可能出现心率变化或低血压等情况,这提示医生在治疗期间需要密切监测患者的心血管健康状况。 综上所述,虽然奥利普达酶α为酸性鞘磷脂酶缺乏症患者带来了新的治疗希望,但也存在一定的不良反应风险。患者在接受治疗时,应与医生保持良好的沟通,根据个人的身体反应及时调整治疗方案,以获得最佳的治疗效果和舒适的治疗体验。
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2025-02-28 13:19:56
奥利普达酶α的注意事项和用药禁忌症,奥利普达酶α(olipudase alfa)需注意过敏反应,若有不适,立即停药并就医。该药物通过静脉输注,请放松并配合医护人员。定期做肾功能和血常规检查。如使用其他药物,特别是影响肝脏或免疫系统的,请告知医生。遵循医嘱,确保用药安全。奥利普达酶α(olipudase alfa)的禁忌主要包括对本品中的活性成分或任何辅料过敏的患者禁用,以及患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者禁用。此外,由于该药物可能会对胎儿造成潜在风险,因此妊娠期间也禁用奥利普达酶α。奥利普达酶α(Olipudase alfa)是一种用于治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的酶替代疗法。该药物的应用主要针对患者的非中枢神经系统表现,以改善其生活质量。使用奥利普达酶α时需要了解其注意事项和禁忌症,确保安全有效的治疗。 1. 药物适应症 奥利普达酶α主要用于治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症,这是一种罕见的代谢疾病,通常伴随脾脏肿大、肝脏功能异常及肺部问题等非中枢神经系统表现。通过补充缺乏的酶,奥利普达酶α能够帮助减轻患者的症状并改善生活质量。 2. 注意事项 在使用奥利普达酶α之前,患者应向医生详细说明自己的健康状况,尤其是是否有过敏史、心血管疾病或其他正在进行的治疗。同时,医生需要定期监测患者的治疗反应和可能出现的副作用,以便及时调整治疗方案。 3. 常见副作用 奥利普达酶α的常见副作用包括注射部位反应、过敏反应以及消化系统问题等。患者在接受治疗时需留意这些潜在的副作用,如出现异常反应应立即就医。此外,定期的血液检查也是必要的,以评估肝肾功能和血液指标的变化。 4. 用药禁忌症 奥利普达酶α在某些情况下是禁用的,主要包括对药物成分过敏的患者,以及正在接受某些特殊治疗的患者。此外,孕妇和哺乳期女性使用该药物前需仔细评估风险与收益,最好在专业医生的建议下进行。 综上所述,使用奥利普达酶α治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症时,患者需充分了解相关注意事项和禁忌症,以降低可能的风险,确保药物的安全性和有效性。在治疗过程中,保持与医务人员的良好沟通至关重要,以便及时发现并处理任何可能出现的问题。
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2025-02-25 16:46:40
奥利普达酶α的效果及注意事项有哪些,奥利普达酶α(olipudase alfa)是一种重组人酸性鞘磷脂酶,可替代酸性鞘磷脂酶缺乏症患者体内缺失或缺乏的酸性鞘磷脂酶,从而促进红细胞膜中的鞘磷脂降解,降低肺、脾、肝以及其他器官损伤。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。奥利普达酶α是一种针对酸性鞘磷脂酶缺乏症的治疗药物,主要用来改善该疾病患者的非中枢神经系统表现。这种酶的缺乏会导致细胞内脂质堆积,引发多种临床症状。了解奥利普达酶α的效果及注意事项,对于患者的治疗和生活质量具有重要意义。 1. 奥利普达酶α的作用机制 奥利普达酶α是一种重组酶,旨在替代缺乏的酸性鞘磷脂酶,从而降低体内的鞘脂沉积。通过这种替代治疗,药物能够有效地减少肝脏和脾脏的肿大,改善患者的代谢状态,有助于减轻相关症状。 2. 治疗效果 临床研究显示,接受奥利普达酶α治疗的患者,其肝脏和脾脏的体积显著下降,瘀血症状明显减轻。此外,患者的总体生活质量也有了显著改善。多数患者在治疗过程中表现出耐受良好,副作用相对较少。 3. 注意事项 在使用奥利普达酶α期间,患者应定期监测肝功能和其他相关指标,以确保药物的疗效和安全性。此外,对于有过敏史或严重其他健康问题的患者,需要在医生指导下谨慎使用。同时,患者在治疗过程中可能会经历轻微的副作用,如注射部位反应、发热或头痛等,建议及时与医生沟通。 4. 结论 总而言之,奥利普达酶α作为治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症的有效手段,能够显著改善非中枢神经系统的表现。患者在使用过程中应充分了解其作用机制与可能的注意事项,与医生保持良好的沟通,以确保治疗的成功与安全。
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2025-02-17 15:02:28
药品问答
最新问答
    姜黄素(Curcumin)MitoQ的副作用是什么,姜黄素(Curcumin)的副作用:正常情况下服用本品很少出现副作用,在安全试验过程中,某些试用人员服用大剂量的MitoQ姜黄素胶囊或对产品内某些成分比较敏感时可能会出现轻微反胃。如果出现这种情况,应立即停用。姜黄素(Curcumin)在应对外伤、肌肤问题、喉咙疼痛、肠胃等方面都发挥着积极作用,且姜黄素可辅助分解和清除β淀粉状蛋白质的聚集,可有效防止此蛋白在神经上的沉积,助力老年人清醒认知及大脑整体健康水平。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。姜黄素(Curcumin)是一种从姜黄中提取的天然化合物,因其潜在的健康益处而广受关注,包括抗炎、抗氧化和免疫增强等功能。而MitoQ是一种新型的抗氧化剂,能够有效靶向细胞线粒体,提升细胞能量和整体健康。在本文中,我们将探讨姜黄素和MitoQ的副作用,以及它们对综合免疫力的提升作用。 1. 姜黄素的副作用 姜黄素通常被认为是安全的,但一些人可能会经历轻微的副作用,包括消化不良、腹泻、头痛和皮疹。在高剂量情况下,姜黄素可能引起血液凝结问题,尤其是在同时服用抗凝药物的情况下。因此,对于孕妇、哺乳期妇女或有特定健康问题的人群,使用姜黄素前应咨询医生。 2. MitoQ的副作用 MitoQ作为一种特殊的抗氧化剂,一般被认为是安全的。个别用户可能会出现轻微的副作用,如恶心、胃肠不适或头痛。这些症状往往较为轻微,随着身体的适应而逐渐减轻。尽管如此,任何正在接受其他治疗或有慢性疾病患者在使用MitoQ前,最好咨询专业人士的意见。 3. 提升综合免疫力 姜黄素和MitoQ都具有潜在的免疫增强作用。姜黄素通过抑制炎症介质和氧化应激,有助于提高身体的整体免疫功能;而MitoQ能够通过保护线粒体,增强细胞能量和代谢,进一步支持免疫系统的正常运作。两者结合使用,可以更全面地提升身体的抵抗力,帮助抵御多种疾病。 4. 注意事项与建议 在使用姜黄素和MitoQ时,建议根据个人的健康状况和需求进行适量摄入。对于有肝脏疾病或肾脏问题的人,应特别关注剂量。同时,保持均衡饮食和适量运动,能进一步提高免疫力。任何补充剂都不应替代健康的生活方式,而应作为其补充。 综上所述,姜黄素和MitoQ在提升综合免疫力方面展现出良好的潜力,而其可能的副作用通常较为轻微。在使用这些产品之前,最好进行咨询,并结合自身情况来做好相应的健康管理,以实现最佳的效果。 [ 详情 ]
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    盐酸二甲双胍片(Metformin)是一种常用的口服降糖药,主要用于2型糖尿病的治疗。它的作用机制与其他类型的降糖药有显著的区别。本文将探讨盐酸二甲双胍片与其他降糖药(如磺脲类、GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂等)的不同之处。 1. 作用机制 盐酸二甲双胍的主要作用机制是通过减少肝脏葡萄糖的产生、增强肌肉对胰岛素的敏感性,进而促进外周组织对葡萄糖的摄取和利用,从而降低血糖水平。与此相对,其他降糖药的作用机制各不相同: 磺脲类药物:如格列本脲等,主要通过刺激胰腺β细胞分泌胰岛素来降低血糖。这样一来,磺脲类药物通常适用于有一定胰腺功能的患者。 GLP-1受体激动剂:通过模拟肠道分泌的胰高血糖素样肽-1(GLP-1),促进胰岛素分泌、抑制胃排空,并降低食欲,有助于减轻体重。 DPP-4抑制剂:如西格列汀等,通过抑制DPP-4酶的作用,增加体内GLP-1的水平,进而促进胰岛素分泌并降低血糖。 2. 不良反应 盐酸二甲双胍的主要不良反应包括胃肠道不适(如恶心、腹泻)和乳酸酸中毒等,后者虽然较为少见,但一旦发生可致命。相比之下,其他降糖药的副作用也各具特色: 磺脲类药物:常见的副作用是低血糖和体重增加。 GLP-1受体激动剂:可能引起消化不良、恶心及潜在的胰腺炎风险。 DPP-4抑制剂:低血糖风险相对较低,但可能会导致关节疼痛和罕见的胰腺炎。 3. 对体重的影响 盐酸二甲双胍对体重的影响相对中性或轻微减轻,有助于体重控制。而磺脲类药物通常会导致体重增加,GLP-1受体激动剂则有助于体重减轻,DPP-4抑制剂则基本不影响体重。 4. 适应症和禁忌症 盐酸二甲双胍适合用于肥胖或体重超标的2型糖尿病患者,尤其是伴有胰岛素抵抗的患者。肾功能不全者应避免使用。磺脲类药物则适用于多样化的患者,但在老年患者和某些存在高风险低血糖的情况下需谨慎使用。GLP-1受体激动剂在伴有心血管疾病的患者中显示出一定的保护作用,而DPP-4抑制剂则适用于多种类型的糖尿病患者,副作用较小。 结论 盐酸二甲双胍片作为重要的降糖药,与其他降糖药在作用机制、副作用、对体重的影响及适应症等方面存在明显区别。选择合适的降糖药物应根据患者的个体情况、合并症及治疗目标来进行,以实现最佳的血糖控制及整体健康。对于患者来说,了解这些不同之处,将有助于与医生进行更加有效的沟通,制定个体化的治疗方案。 [ 详情 ]
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