司美格鲁肽片(LuciSemag)简易说明书

　　请在医师指导下使用

　　商品名称：LuciSemag

　　生 产 商：卢修斯制药(老挝)有限公司

　　中文名称：司美格鲁肽片

　　英文名称：Semaglutide tablets

　　药品批准文号：08 L 1182/24 (3mg)

　　药品批准文号：08 L 1186/24 (7mg)

　　药品批准文号：08 L 1183/24 (14mg)

　　【适应症】

　　LuciSemag 是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助手段，改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。

　　使用限制

　　•尚未对有胰腺炎病史的患者进行研究。

　　•不适用于治疗1型糖尿病。

　　【用法用量】

　　•指导患者在当天第一次进食、饮用饮料或其他口服药物前至少 30 分钟服用 LuciSemag，并仅饮用不超过4盎司白开水。等待时间少于30分钟，或与食物、饮料(白开水除外)或其他口服药物一起服用会降低 LuciSemag的效果。等待超过30分钟再进食可能会增加LuciSemag的吸收。

　　•将药片整个吞下。不要分割、压碎或咀嚼药片。

　　•开始服用 LuciSemag，每日一次，每次 3 mg，持续 30 天。服用3mg剂量 30 天后，将剂量增加至每日一次，每次7mg。

　　•如果在服用 7mg剂量至少 30 天后需要额外的血糖控制，剂量可以增加至每日一次，每次14mg。

　　【规格】

　　3mg×30片/盒。

　　7mg×30片/盒。

　　14mg×30片/盒。

　　【禁忌症】

　　•个人或家族有髓样甲状腺癌病史或患有2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。

　　•先前对司美格鲁肽或其中的任何辅料有严重的过敏反应。

　　【警告和预防措施】

　　•胰腺炎：临床试验中已有报告。如果怀疑有胰腺炎，应立即停药。如果确诊有胰腺炎，请勿重新开始用药。

　　•低血糖：与胰岛素促泌剂或胰岛素同时使用可能会增加低血糖的风险，包括严重低血糖。可能需要减少胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量。

　　•急性肾损伤：监测报告有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。

　　•超敏反应：已报告有严重的超敏反应(例如过敏反应和血管性水肿)。如果怀疑有此情况，应停止使用 LuciSemag 并立即就医。

　　•急性胆囊疾病：如果怀疑患有胆结石或胆囊炎，则需要进行胆囊研究。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应(发生率≥5%)是恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、呕吐和便秘。

　　【药物相互作用】

　　口服药物：LuciSemag 会延迟胃排空。指导患者严格遵守 LuciSemag 给药说明。

　　【特定人群使用】

　　•怀孕：可能对胎儿造成伤害。

　　•哺乳：不建议母乳喂养。

　　•育龄女性和男性：由于司美格鲁肽的清除期较长，计划怀孕的女性应在至少 2 个月前停止使用 LuciSemag。

　　【贮存】

　　储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。