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利奈唑胺 Linezolid

全部名称:
利奈唑胺片(斯沃),Zyvox,Linospan,斯沃
适应人群:
特定微生物敏感株引起的感染,可用于药物敏感性结核病
规格:
600mg*10片
剂型:
片剂
厂家:
印度西普拉(Cipla)制药公司
有效期:
24个月
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利奈唑胺 Linezolid的说明
利奈唑胺(Linezolid)适用人群有:1、青少年和成人肺炎患者;2、复杂性皮肤和软组织感染患者,包括蜂窝织炎、脓肿和深部组织感染;3、革兰阳性细菌引起的血流感染患者,如败血症和敗血性關節炎;4、多药耐药结核病患者。
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利奈唑胺 Linezolid说明书概述

  适应症

  可配合抗结核药联合治疗肺结核。

  本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。

  社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。

  复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐甲氧西林的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。

  非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。

  耐万古霉素的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。

  用法用量

  成人RR-TB(利福平耐药结核病)、MDR-TB(耐多药结核病)及XDR-TB(广泛耐药结核病):降阶梯疗法:利奈唑胺初始剂量为600mg/次,2次/天,4~6周后减量为600mg/次,1次/天;如果出现严重不良反应时还可减为300mg/天,甚至停用;口服或静脉滴注均可,同时服用维生素B6;总疗程为9~24个月。

  中低剂量疗法:利奈唑胺剂量为600mg/天,如果出现严重不良反应时可减为300mg/天,甚至停用;口服或静脉滴注均可,同服维生素B6;总疗程为9~24个月。

  儿童RR-TB、MDR-TB及XDR-TB:12岁以上儿童建议的利奈唑胺剂量为10mg/kg,1次/8小时,不宜超过900mg/天;10~12岁儿童建议的利奈唑胺剂量为10mg/kg,1次/12小时,不宜超过600mg/天;总疗程为9~24个月。

  口服或静脉滴注均可。

  目前尚无10岁以下儿童长期使用利奈唑胺的报道。

  耐药、重症及难治性TBM(结核性脑膜炎):利奈唑胺治疗重症及难治性TBM的推荐剂量为:成人、12岁及以上儿童患者建议利奈唑胺600mg,1次/12小时,静脉滴注,或600mg,2次/天,口服;12岁以下儿童建议按10mg/kg,1次/8小时,静脉滴注或口服,不宜超过600mg/天。

  总疗程不超过2个月。

  复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎:成人和青少年(12岁及以上):每12小时600mg,静脉注射或口服。

  儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。

  建议疗程:连续治疗10-14天。

  万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg,静脉注射或口服。

  儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。

  建议疗程:连续治疗14-28天。

  单纯性皮肤和皮肤软组织感染:成人:每12小时口服400mg。

  青少年(12岁以上):每12小时口服600mg。

  5-11岁儿童:每12小时按10mg/kg口服。

  <5岁儿童:每8小时按10mg/kg口服。

  建议疗程:连续治疗10-14天。

  以上所有口服剂量可指斯沃片或斯沃口服混悬剂。

  <7天的新生儿:大多数出生7天以内早产(<34孕周)患者较足月儿和其他婴儿对斯沃的系统清除率低,且AUC值大。

  这些新生儿的初始剂量应为10mg/kg,每12小时给药,当临床效果不佳时,应考虑按剂量为10mg/kg,每8小时给药。

  所有出生7天以上的新生儿应按10mg/kg,每8小时的剂量给药。

  MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)感染的成年患者用斯沃600mg,每12小时一次进行治疗。

  静脉给药斯沃静脉注射剂应在30-120分钟内静脉输注。

  不能将此静脉输液袋串联在其他静脉给药通路中。

  不可在此溶液中加入其它药物。

  如果斯沃静脉注射需与其它药物合并应用,应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别应用。

  斯沃静脉注射剂与下列药物通过Y型接口联合给药时,可导致物理性质不配伍。

  这些药物包括:二性霉素B、盐酸氯丙嗪、安定、喷他眯异硫代硫酸盐、红霉素乳糖酸脂、苯妥英钠和甲氧苄啶-磺胺甲基异恶唑。

  此外,斯沃静脉注射与头孢曲松钠合用可致二者的化学性质不配伍。

  如果同一静脉通路用于几个药物依次给药,在应用斯沃静脉注射液前及使用后,须输注与斯沃静脉注射剂和其它药物可配伍的溶液。

  能与利奈唑胺静脉注射液配伍的静脉注射液有:5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸林格氏液。

  当从静脉给药转换成口服给药时无需调整剂量。

  对起始治疗时应用利奈唑胺注射液的患者,医生可根据临床状况,予以利奈唑胺片剂或口服混悬液继续治疗。

  不良反应

  >10%:胃肠道:腹泻(8%-11%)血液和肿瘤:白细胞减少(新生儿、婴儿和儿童:12%;儿童、青少年和成人:≤2%),血小板减少(成人:≤10%)1%-10%:中枢神经系统:头痛(儿童、青少年和成人:6%-9%;新生儿、婴儿和儿童:<1%)、头晕(成人:2%至3%)、眩晕(儿童和青少年:1%)皮肤:皮疹(成人:1%-2%),瘙痒(新生儿、婴儿、儿童和青少年:≤1%;不适用部位)内分泌代谢:淀粉酶增加(≤2%),乳酸脱氢酶增加(成人:≤2%)胃肠道:呕吐(3%-9%)、恶心(2%-7%)、血清脂肪酶升高(成人:3%-4%;儿童和青少年:<1%)、稀便(新生儿、婴儿、儿童和青少年:2%)、腹痛(≤2%)、口腔念珠菌病(成人:≤2%)、口臭(成人:1%至2%)、舌苔变色(≤1%)泌尿生殖系统:外阴阴道念珠菌病(成人:1%-2%)血液学和肿瘤学:贫血(新生儿、婴儿和儿童:6%;成人≤2%)、中性粒细胞减少(新生儿、婴儿和儿童:6%;儿童、青少年和成人:≤1%)、血小板减少(新生儿、婴儿和儿童:5%)、嗜酸粒细胞增多(新生儿、婴儿、儿童和青少年:≤2%)肝脏:血清ALT升高(2%-10%),血清胆红素升高(新生儿、婴儿和儿童:6%,成人:<1%),血清AST(谷草转氨酶)升高(成人:2%-5%),血清碱性磷酸酶升高(成人:≤4%),肝功能异常(成人:≤2%)感染:真菌感染(成人:≤2%)肾:血尿素氮升高(成人:≤2%),血清肌酐升高(≤2%)<1%上市后或病例报告:过敏反应,血管性水肿,视力模糊,骨髓抑制,大疱性皮肤病,梭状芽胞杆菌(原梭菌)艰难梭菌相关腹泻,牙齿变色,低血糖,乳酸酸中毒,视神经病变,全血细胞减少,周围神经病变,癫痫发作,5-羟色胺综合征(同时使用其他羟色胺能剂),严重皮肤病,铁粒幼细胞性贫血,Stevens-Johnson(史蒂文斯-约翰逊)综合征,中毒性表皮坏死松解症,视力丧失

  禁忌

  对利奈唑胺或其任何成分过敏;同时使用或在2周内使用MAO抑制剂。

  贮存方法

  输液:储存在25°C(77°F)下。防止光照和冷冻。将输液袋放在外包装中,直到可以使用为止。 口服混悬液:25°C(77°F)保存;重组后室温保存,21天内使用混悬液。避光。 片剂:储存在25°C(77°F)下。防止光照和潮湿。

  适用人群

  本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎等。

  药物相互作用

  利奈唑胺是细菌蛋白质合成抑制剂,与细菌50s亚基上核糖体rna的23s位点结合,从而阻止形成70s始动复合物,前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。

  由于利奈唑胺不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mrna与核糖体连接,从而抑制了细菌蛋白质的合成。

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  生产厂家

  印度cipla

  注意事项

  乳酸性酸中毒:已报告使用。

  出现反复性恶心呕吐、原因不明的酸中毒或低碳酸氢盐水平的患者需要立即评估。

  骨髓抑制:已报道,并可能取决于治疗的持续时间(通常>2周的治疗);慎用于先前存在的骨髓抑制患者和接受其他可能引起骨髓抑制的药物或在慢性感染(先前或同时的抗生素治疗)的患者中。

  建议每周进行CBC监测;考虑对出现骨髓抑制的患者(或在治疗期间骨髓抑制恶化的患者)停止治疗。

  血小板减少是最常见的血液病。

  周围神经和视神经病变(伴有视力丧失):已在成人和儿童中报告,主要可能在疗程超过28天的情况下发生;任何视力改变或损害的症状都需要立即进行眼科评估并可能停止治疗。

  5-羟色胺综合征:伴随着焦虑、局促不安、幻觉、亢奋、肌阵挛、颤抖和心动过速的症状可能与促性腺激素药物,减少利奈唑胺代谢的药物,或类癌综合征患者同时出现。

  除非临床上合适,并密切监测血清素综合征或类似抗精神病药物恶性综合征的症状,否则避免在此类患者中使用。

  重叠感染:长期使用可能导致真菌或细菌重叠感染,包括艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)和假膜性结肠炎;CDAD在抗生素治疗后2个月以上被观察到。

  类癌综合征:谨慎使用,密切监测类癌综合征患者的5-羟色胺综合征;利奈唑胺类药物尚未在此类患者中进行研究。

  在没有严密监视的情况下不要使用。

  糖尿病:有低血糖事件的报道;谨慎使用和密切监测糖尿病患者的血糖。

  可能需要减少剂量或停止同时使用降糖药或停止使用利奈唑胺。

  高血压:在未控制的高血压患者中谨慎使用并密切监测血压;利奈唑胺尚未在这种情况下进行研究。

  在没有严密监视的情况下不要使用。

  甲状腺机能亢进症:未经治疗的甲状腺机能亢进症患者应谨慎使用并密切监测血压;利奈唑胺类药物尚未在该病患者中进行研究。

  在没有严密监视的情况下不要使用。

  嗜铬细胞瘤:谨慎使用并密切监测嗜铬细胞瘤患者的血压;利奈唑胺类药物尚未在嗜铬细胞瘤患者中进行研究。

  在没有严密监视的情况下不要使用。

  癫痫发作障碍:有癫痫发作的报告;在有癫痫病史的患者中谨慎使用。

  药物与药物相互作用:可能存在显著的相互作用,需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。

  儿科:制造商不建议使用利奈唑胺经验性治疗小儿中枢神经系统感染,因为利奈唑胺的治疗浓度在脑室-腹腔分流术患者的脑脊液中并不一致。

  然而,以儿童和成人患者病例报告形式提供的有限数据表明,利奈唑胺可能有助于治疗革兰阳性中枢神经系统感染,这些感染对文献中描述的成功治疗VRE和金黄色葡萄球菌中枢神经系统和分流感染的其他治疗方案没有反应。

  苯甲醇及其衍生物:某些剂型可能含有苯甲酸钠/苯甲酸;苯甲酸是苄基醇的代谢产物,大量苄基醇(99毫克/公斤/天)与新生儿潜在的致命毒性(喘息综合征)有关;喘息综合征”包括代谢性酸中毒、呼吸窘迫、喘息、中枢神经系统功能障碍(包括抽搐、颅内出血)、低血压和心血管衰竭。

  一些数据表明苯甲酸盐取代了蛋白质结合位点的胆红素,避免或慎用含苯甲醇衍生物的新生儿剂型。

  苯丙氨酸:有些产品可能含有苯丙氨酸。

  适当使用:不必要的使用可能会导致对利奈唑胺产生耐药性;在开始门诊治疗之前考虑替代品。

  导管相关血流感染(CRBSI):利奈唑胺不应用于CRBSI的经验性治疗,但可能适合于靶向治疗。

  怀孕:妊娠期使用利奈唑胺类药物的相关信息有限。

  由于妊娠引起的生理变化,利奈唑胺类药物的一些药代动力学性质可能会改变。

  温馨提示

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    已帮助1430人
    2025-04-16 10:11:07
    替格瑞洛国内有没有上市,替格瑞洛(Ticagrelor)美国上市时间:2011年7月20日;国内上市时间:2012年11月22日。替格瑞洛是一种口服抗血小板药物,主要用于治疗心血管类疾病,尤其是在心肌梗塞患者中的应用备受关注。近年来,替格瑞洛在全球范围内的临床应用日益广泛,但其在国内的上市情况及相关影响是许多患者和医务工作者所关心的话题。本文将对替格瑞洛在国内的上市情况进行简要分析,探讨其对心血管疾病治疗的贡献。 1. 替格瑞洛的药理作用 替格瑞洛是一种选擇性ADP受体拮抗剂,通过干预血小板聚集过程,有效降低血栓形成的风险。对于心肌梗塞患者,采用替格瑞洛可以显著减少心血管事件的发生率,从而有效提高患者的生存质量。同时,该药物具有较快的起效时间和可逆的作用特点,使其在急诊治疗中表现出色。 2. 国内适应症与应用 替格瑞洛在国外的临床试验证实了其在急性冠状动脉综合征、心肌梗塞等患者中的显著疗效。根据相关指南,替格瑞洛被推荐作为二级预防治疗的一种选择。这使得在面对急性心血管事件时,医生有了更多的治疗手段以应对复杂的临床情况。 3. 国内上市现状 截至目前,替格瑞洛在中国的上市情况仍然处于审批中。尽管很多医生对其药物效果表达了积极的看法,但由于涉及到的审批流程繁琐以及政策原因,替格瑞洛在国内市场尚未获得批准,给患者的选药和治疗带来了一定的困扰。 4. 未来展望 随着我国对心血管疾病治疗的关注度不断提高,替格瑞洛的上市前景依然被业内看好。希望在未来的药品研发与审批环节中,相关部门能够加快审核进程,使得更多患者能够受益于这一重要的抗血小板药物。同时,替格瑞洛的引入也将为医生的临床决策提供更为丰富的工具,帮助进一步改善心血管疾病的治疗效果。 替格瑞洛作为一种有效的抗血小板药物,其在国内的上市无疑将为心血管疾病患者带来新的希望。虽然目前尚未上市,但人们对其未来的发展充满期待,期待它能够早日问世,惠及更多需要这一疗法的患者。 [ 详情 ]
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    2025-04-16 10:06:51
    在现代生活中,由于工作压力、情绪波动、饮食不规律等因素,越来越多人面临肝气不畅的问题。肝气不畅往往会导致一系列的身体不适,其中气短是一种常见症状。对于这种困扰,很多人会寻求中药的帮助,舒肝理气丸便是在这个背景下被广泛关注的一种中成药。 肝气不畅的表现 肝气不畅主要是指肝脏的功能受到阻碍,导致气血流通不畅。患者常常感到胸闷、气短、情绪不稳定,甚至可能伴随有腹胀、嗳气等消化不良的症状。这些状况如果持续存在,可能会影响到日常生活和工作,给身心健康带来负担。 舒肝理气丸的组成与功效 舒肝理气丸是一种传统的中药制剂,主要由柴胡、白芍、枳壳、香附等药材组成。其主要功效是舒肝解郁、理气止痛。通过调理肝气,疏通气机,帮助身体恢复正常的气血循环。 柴胡:具有疏肝解郁的作用,可以帮助缓解情绪压力。 白芍:能够养血柔肝,缓解因肝气不畅引起的疼痛。 枳壳:可以理气宽中,帮助改善消化,减轻腹胀。 香附:有助于调理气机,缓解情绪郁结。 舒肝理气丸对气短的帮助 气短的发生在一定程度上与肝气不畅有关,因此舒肝理气丸在理论上对气短有一定的帮助。通过舒肝理气,改善体内的气血循环,可以缓解因肝气不畅所导致的气短症状。同时,舒肝理气丸也有助于调节情绪,减轻压力,这对于改善气短的感觉也具有积极影响。 需要注意的是,舒肝理气丸并不能替代专业医疗。如果气短的症状严重或伴随其他明显的异常,比如胸痛、心悸、呼吸困难等,应及时就医,寻找专业的诊断和治疗。 结论 总体来说,舒肝理气丸可能对因肝气不畅引起的气短有一定的缓解效果,通过疏通气机和调节情绪来改善症状。但因为每个人的身体状况和病因各异,使用前最好咨询中医师或专业医生,以得到更加个性化的建议和治疗方案。健康管理需要综合考虑,只有通过合理的饮食、作息、情绪管理和必要的药物辅助,才能有效改善身体状况,提升生活质量。 [ 详情 ]
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    2025-04-16 10:05:08
    白消安会出现副作用吗,白消安(Busulfan)常见的副作用包括骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻、便秘、皮肤色素沉着、高尿酸血症、性功能减退、男性乳腺发育、睾丸萎缩、肺纤维化、肝功能受损、胆汁郁积、黄疸、氨基转移酶升高等。部分患者可能会出现严重的副作用,如粒细胞缺乏、血小板减少、贫血等,严重者需要及时停药。此外,白消安还可能导致过敏反应,如皮疹、呼吸困难等。白消安(Busulfan)是一种用于治疗某些类型白血病和慢性骨髓增殖性疾病的化疗药物,尤其在慢性粒细胞白血病(CML)患者中有广泛应用。尽管白消安在降低病情进展和改善患者预后方面发挥了重要作用,但许多患者在接受治疗过程中会遇到各种副作用。本篇文章将探讨白消安的副作用,帮助患者和家属更好地理解这一药物。 1. 白消安的常见副作用 白消安的副作用通常与剂量和治疗时间有关。最常见的副作用包括恶心、呕吐、食欲减退和口腔溃疡。很多患者在化疗过程中会经历这些不适,可能需要使用抗 nausea 药物来缓解症状。此外,血液学相关的副作用,如白细胞减少、贫血和血小板减少,也较为常见,这可能导致患者增加感染风险和出血倾向。 2. 长期使用造成的副作用 对于需要长期使用白消安的患者,可能会出现一些较为严重的副作用。例如,肺纤维化是一种可能的并发症,患者应定期进行肺功能监测。其他潜在的长期副作用还包括肝功能损伤和生育能力下降,特别是在年纪较轻的患者中,可能需要在治疗前咨询生育相关问题。 3. 如何管理副作用 为了减轻白消安的副作用,患者可以采取一些有效的管理措施。保持良好的饮食、增强体力运动,以及充分休息都是很重要的。同时,定期与医生沟通,有助于及时调整药物剂量和制定个性化的治疗计划。此外,医生可能会根据具体情况开具支持性治疗药物,以帮助缓解不适。 4. 总结 总的来说,白消安作为治疗慢性粒细胞白血病及慢性骨髓增殖性疾病的有效药物,其副作用不可忽视。患者在接受治疗前应与医疗团队进行详细沟通,充分了解可能出现的副作用,以便更好地应对和管理。通过合理的监测和干预,许多副作用是可以得到缓解的,从而提升患者的生活质量。 [ 详情 ]
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    2025-04-16 09:58:35
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