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司美格鲁肽 Semaglutide

全部名称:
诺和泰,Rybelsus,索马鲁肽片,semaglutide,口服司美格鲁肽,索马鲁肽注射
适应人群:
治疗2型糖尿病的GLR-1R激动剂,心血管风险降低
规格:
0.25mg
剂型:
注射剂
厂家:
丹麦诺和诺德Novo Nordisk
有效期:
24个月
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司美格鲁肽 Semaglutide的说明
司美格鲁肽(Semaglutide)主要适用于2型糖尿病成人患者,用于改善血糖控制,通常与饮食和运动改善结合使用,可以单独使用或与其他降糖药物联用。
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司美格鲁肽 Semaglutide说明书概述

  适应症

  本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

  适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件。

  用法用量

  用法:

  本品应每周注射一次,可在一天中任意时间注射,无需根据进餐时间给药[2] 。

  本品经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或上臂。

  改变注射部位时无需进行剂量调整。

  本品不可静脉或肌肉注射[2] 。

  如有必要,可以改变每周给药的日期,只要两剂间隔至少2天(>48小时)即可。

  在选择新的给药时间后,应继续每周给药一次 。

  有关给药的更多信息见使用和其他操作的特别注意事项。

  用量:

  司美格鲁肽的起始剂量为0.25mg每周一次。

  4周后,应增至0.5mg每周一次。

  在以0.5mg每周一次治疗至少4周后,剂量可增至1mg每周一次,以便进一步改善血糖控制水平。

  本品0.25mg并非维持剂量。

  不推荐每周剂量超过1mg 。

  当司美格鲁肽用于联合已有的二甲双胍治疗时,可维持当前二甲双胍剂量不变 。

  当本品用于联合已有的磺脲类药物治疗时,应考虑减少磺脲类药物的剂量,以降低低血糖的风险。

  无需为调整本品剂量而进行自我血糖监测。

  但是,当开始使用本品与磺脲类药物联合治疗时,则可能需要自我监测血糖,以调整磺脲类药物的剂量,从而降低低血糖的风险 。

  遗漏用药如发生遗漏用药,应在遗漏用药后5天内尽快给药。

  如遗漏用药已超过5天,则应略过遗漏的剂量,在正常的计划用药日接受下一次用药。

  在每种情况下,患者均应恢复每周一次的规律给药计划 [2]。

  不良反应

  最常见的不良反应为:恶心,呕吐,腹泻,腹痛和便秘。

  禁忌

  对索马鲁肽中的任何成分过敏。

  贮存方法

  首次使用前:储存于冰箱中(2℃-8℃)。远离冷冻元件。切勿冷冻本品,冷冻后切勿使用。盖上笔帽避光保存 。首次使用后:储存于30℃以下环境或冰箱中(2℃-8℃)。切勿冷冻本品,冷冻后切勿使用。不用时盖上笔帽,以避光保存 。每次注射后和储存本品时应取下针头。这可以防止针头阻塞、污染、感染、溶液泄漏和给药不准确。

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  体外实验证实,索马鲁肽并不抑制或诱导CYP酶,与药物转运蛋白也不发生作用。

  索马鲁肽可致胃排空延迟,与口服药物同用时可以降低口服药物的吸收速率和吸收程度。

  目前尚未发现索马鲁肽与二甲双胍、阿托伐他汀、华法林、地高辛及口服避孕药有相互作用。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  丹麦诺和诺德Novo Nordisk

  成分

  索马鲁肽

  性状

  注射剂

  注意事项

  本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

  本品并非胰岛素的替代品 。

  尚无本品在纽约心脏病学会(NYHA)分级IV级的充血性心力衰竭患者中的使用经验,因此不推荐此类患者使用本品 。

  胃肠道反应:使用GLP-1受体激动剂可能与胃肠道不良反应有关 。

  急性胰腺炎:曾有使用GLP-1受体激动剂后发生急性胰腺炎的情况。

  如果怀疑胰腺炎,应停用本品;如确诊为胰腺炎,不应再使用本品进行治疗。

  有胰腺炎病史的患者应慎用本品 。

  低血糖:接受本品联合磺脲类药物或胰岛素治疗的患者发生低血糖的风险可能会增高。

  开始本品治疗后,可以通过减少磺脲类药物或胰岛素的剂量来降低低血糖风险 。

  糖尿病视网膜病变:在接受胰岛素和司美格鲁肽治疗并伴有糖尿病视网膜病变的患者中,观察到发生糖尿病视网膜病变并发症的风险增加。

  已有糖尿病视网膜病变的患者在接受胰岛素治疗的基础上加用本品时应慎重。

  甲状腺C细胞肿瘤风险:目前尚不清楚司美格鲁肽是否会引起人类甲状腺C细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌(MTC)。

  本品禁用于有MTC个人既往病史或家族病史的患者,或MEN 2患者。

  应告知患者使用本品可能的MTC风险,以及甲状腺肿瘤的症状(例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑) 。

  急性肾损害:在使用GLP-1受体激动剂治疗的患者中,已有关于急性肾损害和慢性肾衰竭加重的上市后报告,这些病例有时可能需要血液透析。

  这些事件中有些发生在没有已知的基础肾病的患者中。

  大多数报告的事件发生在既往出现过恶心、呕吐、腹泻或脱水的患者中。

  对于报告重度胃肠道不良反应的患者,应在开始使用本品或进行剂量递增时监测其肾功能。

  过敏反应:使用GLP-1受体激动剂曾有报告严重的过敏反应(如速发过敏反应、血管性水肿)。

  如发生过敏反应,应停用本品;立即给予标准治疗,并监测患者直至体征和症状消退。

  切勿用于既往对本品过敏的患者。

  其他GLP-1受体激动剂有引起速发过敏反应和血管性水肿的报告。

  既往曾对另一种GLP-1受体激动剂有血管性水肿或速发过敏反应史的患者应慎用本品,因为尚不明确此类患者接受本品治疗后是否更容易发生速发过敏反应 。

  钠含量:本品每剂含钠小于1mmol(23mg),即基本上“无钠”。

  对驾驶和机械操作能力的影响:司美格鲁肽对驾驶车辆或使用机器的能力没有影响或影响很小可以忽略不计。

  当与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,应建议患者在驾驶和使用机器时采取预防措施,避免发生低血糖。

  使用和其他操作的特别注意事项:注射笔仅供一人使用。

  本品仅在无色或几乎无色澄明时才可使用。

  本品不得在冷冻后使用。

  本品应使用长度不超过8mm的针头给药。

  本注射笔应与一次性的诺和针®配合使用。

  本品不包含针头。

  温馨提示

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药品文章
司美格鲁肽国内上市时间,司美格鲁肽(Semaglutide)于2019年9月获美国FDA批准上市,于2021年4月首次在中国获批上市。司美格鲁肽(Semaglutide)是近年来备受关注的一种新型药物,主要用于治疗2型糖尿病。作为一种GLP-1受体激动剂,司美格鲁肽不仅能够有效降低血糖水平,还具有减少心血管风险和减重的潜在效果。随着国内对糖尿病治疗需求的不断增加,司美格鲁肽在中国的上市时间备受期待和关注。 1. 司美格鲁肽的机制与功效 司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌并抑制胃排空,从而有效降低餐后高血糖。同时,它还提升了胰岛β细胞的功能,帮助改善长期血糖控制。此外,研究表明,司美格鲁肽在降低心血管事件风险方面也有显著作用,适合糖尿病患者特别是罹患心血管疾病的高风险群体。 2. 国内上市的进展 据悉,司美格鲁肽在国际上已获得多个国家的批准和上市,受到了医生和患者的广泛好评。在中国,司美格鲁肽的临床试验和审批流程正在积极推进。虽然具体上市时间尚无定论,但随着国内医疗政策的优化与糖尿病管理的重视,预计其上市时间会逐渐明朗。 3. 市场的前景与患者选择 随着2型糖尿病患者数量的不断上升,市场对新型糖尿病药物的需求也在增加。司美格鲁肽作为一种有效的治疗选择,能够为患者提供更好的血糖管理方案,并且其减重效果也吸引了许多希望改善体重的患者。未来,市场对司美格鲁肽的期待将进一步推动其在中国的应用和普及。 4. 未来展望 总的来看,司美格鲁肽的引入有望为中国的糖尿病治疗带来新的突破。作为一款具有多重功效的药物,它不仅能改善患者的血糖水平,还能帮助降低心血管病风险,成为糖尿病管理的重要工具。随着上市日期的临近,患者和医生都在期盼着这一创新药物能够尽快为更多人所用。
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药品问答
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    开塞露是一种常用的轻泻药,主要成分为甘油或其他刺激性成分,主要用于缓解便秘。很多人可能会在使用开塞露后感到不同程度的腹部不适,甚至腹痛。本文将探讨开塞露的作用机制、使用注意事项,以及可能引起腹痛的原因。 一、开塞露的作用机制 开塞露通过刺激肠道,增加肠内水分,从而软化粪便,促进排便。这种机制有效地缓解了因便秘引起的不适。开塞露的刺激性作用也可能在某些情况下导致腹痛。 二、可能引起腹痛的原因 1. 剂量问题:如果使用的开塞露剂量超过推荐量,可能会导致肠道过度刺激,从而引发腹痛或腹泻。 2. 个人体质差异:每个人的肠道敏感度不同,有些人对开塞露成分比较敏感,使用后可能会引起腹痛或不适。 3. 肠道状况:如果在使用开塞露前肠道已经存在某种病症,比如肠炎、肠道感染或肠道梗阻,使用开塞露可能会加重腹痛。 4. 心理因素:有些人在使用开塞露时可能会感到紧张或焦虑,这种心理状态也可能导致腹部不适。 三、使用开塞露的注意事项 1. 遵医嘱:在使用开塞露之前,最好咨询医生的建议,特别是长期便秘或有肠道疾病的患者。 2. 适量使用:严格按照说明书或医生建议的剂量使用,避免过量。 3. 观察反应:使用后要观察自身反应,如果感到明显腹痛或其他不适,及时停药并就医。 4. 注意生活习惯:维持健康的饮食习惯和生活方式,如增加膳食纤维摄入、多喝水、适量运动,有助于改善便秘问题,降低对开塞露的依赖。 四、总结 尽管开塞露是一种安全有效的便秘缓解方法,但在使用后可能会出现腹痛等不适症状。了解其可能引起腹痛的原因,以及在使用中的注意事项,能够帮助我们更安全有效地缓解便秘问题。如有需要,务必向专业医生寻求建议,以确保健康和安全。 [ 详情 ]
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新上药品
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