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维迪西妥单抗 Disitamab vedotin

全部名称:
纬迪西妥单抗,爱地希
适应人群:
治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的患者
规格:
60mg
剂型:
注射剂
厂家:
印度natco
有效期:
24个月
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维迪西妥单抗 Disitamab vedotin的说明
维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)主要适用于:1、HER2阳性乳腺癌患者;2、HER2阳性胃癌或胃食管联合癌患者;3、其他HER2阳性恶性肿瘤患者。
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维迪西妥单抗 Disitamab vedotin说明书概述

适应症

  本晶适用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的患者,HER2 过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。

  用法用量

  本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。

  患者选择

  接受本品治疗的患者应确认为HER2过表达肿瘤,HER2过表达定义为免疫组化(IHC)评分为2+或3+。该检测必须在专业实验室进行,以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明,请参阅相关HER2检测分析说明书。

  推荐剂量

  2.5 mg/kg,每两周-次,静脉滴注(禁止静脉推注或快速静注给药)。

  给药方案

  给药方式为静脉滴注,禁止静脉推注或快速静注给药。历时30-90 分钟(通常建议60分钟左右)。滴注期间,如发生滴注相关反应或超敏性反应,减慢或中断滴注,和/或给予适当医学治疗。对危及生命的滴注相关反应立即停止用药。

  不良反应

  常见的实验室检查类不良反应包括血液学异常(白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低)、转氨酶(天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶)升高。常见的临床症状、体征类不良反应包括脱发、乏力、感觉减退等。

  贮存方法

  于2-8C避光保存和运输。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  印度natco

  成分

  活性成份:维迪西妥单抗是一种抗体药物偶联剂,药物结构包括三部分: (1) 抗人表皮生长因子受体2胞外区(HER2 ECD)抗体(2)连接子(MC-Val-Cit-PAB, Linker ) (3)细胞毒素单甲基澳瑞他汀E (Monomethyl Auristatin E, MMAE)。

  辅料:盐酸组氨酸、甘露醇、蔗糖、聚山梨酯80.氢氧化钠。

  性状

  本品为白色至淡黄色疏松体,复溶后为无色至淡黄色澄明液体。

  注意事项

  血液毒性

  接受本品治疗的患者,常出现以粒细胞减少为特征的血液学异常。350 例患者中的血液学不良反应包括: 55.4% 的患者出现过白细胞计数降低(其中109%为23级),50.6%的患者出现过中性粒细胞计数降低(其中16.9%为23级),16.0% 的患者出现过血小板降低(其中1.1%为23级),12.0% 的患者出现过血红蛋白降低(其中1.1%为23级)。

  在每次接受本品治疗之前,或有临床指征时,应当监测患者血常规。出现血液学异常时,应当根据血液学异常的程度进行剂量调整、给予对症治疗。剂量调整方法参考[用法用量]章节。

  转氨酶升高

  接受本品治疗的患者,常出现转氨酶升高。350 例患者中,49.7% 的患者出现过与药物相关的天门冬氨酸氨基转移酶升高(其中2.6%为23级),42.9%的患者出现过与药物相关的丙氨酸氨基转移酶升高(其中1.7%为≥3级)

  在每次接受本品治疗之前,或有临床指征时,应当监测患者的肝功能指标。出现转氨酶升高时,应当根据其程度进行剂量调整.给予对症治疗。剂量调整方法参考[用法用量]章节。

  感觉异常

  与本品相关的感觉异常主要表现为感觉减退(麻木),部位多见于手、足。350例忠者中,40.9%的患者出现过与药物相关的感觉减退,8.9% 为≥3级。

  治疗期间应当监测患者是否有新发或加重的感觉异常症状和体征,并根据神经毒性的程度进行剂量调整、给予对症治疗。剂量调整方法参考[用法用量]章节。必要时应当请神经专科医生进行签别诊断和治疗。

  生殖毒性

  基于动物试验结果,本品可能对男性生殖系统、胚胎-胎儿发有具有潜在毒性。

  女性患者在开始接受本品治疗前,应当进行妊娠检查。建议有生育可能的女性患者在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内,使用适当的方法避孕。建议配偶有生育可能的男性忠者在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内,使用适当的方法避孕。

  孕妇及哺乳期妇女用药

  尚未确立:本品在妊娠妇女中的安全性和有效性。应建议育龄期妇女或男性患者的配偶,在接受本品治疗期间应当避免怀孕。如果在怀孕期间使用这种药物,或者使用这种药物期间怀孕,那么医生应告知患者这对胎儿的潜在危害。在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内,应该使用适当的方法避孕。

  尚未明确本品及其代谢产物是否经人乳排出。

  儿童用药

  尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。

  老年用药

  在350例接受本品治疗的患者中,有77人(22%)≥65岁。这些患者的有效性和安全性与整体人群相比未见明显差异。

药品文章
使用维迪西妥单抗的注意事项有哪些,维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)的注意事项:1、患者应严格按照医生的治疗计划和建议来使用维迪西妥单抗;2、维迪西妥单抗可能引发一些不良反应,包括但不限于恶心、呕吐、疲劳、头痛、皮肤反应、血小板减少、肝功能异常等。如果患者在治疗过程中经历不适,应立即告知医生。维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗局部晚期或转移性胃癌,包括胃食管结合部腺癌。尽管它为患者带来了新的治疗希望,但在使用过程中必须注意一系列事项,以确保治疗的安全性和有效性。本文将对使用维迪西妥单抗时需要关注的注意事项进行详细探讨。 1. 药物的适应症与禁忌症 在开始使用维迪西妥单抗之前,医务人员需确认患者的具体病情是否符合其适应症。该药物主要用于局部晚期或转移性胃癌患者,特别是那些经过其他治疗无效的情况。此外,对于已知对药物成分过敏的患者,或者有严重肝肾功能不全者,应避免使用。 2. 给药途径与剂量调整 维迪西妥单抗主要通过静脉输注给药,给药剂量需要根据患者的体表面积进行计算。医务人员应严格按照治疗方案和推荐剂量进行给药,并在每次给药前仔细检查患者的健康状况,以适时调整剂量,避免不必要的副作用。 3. 常见副作用及监测 使用维迪西妥单抗可能会引起多种副作用,包括但不限于恶心、呕吐、疲劳、皮疹等。在治疗过程中,医务人员应密切监测患者的身体反应,以及血常规、肝功能和肾功能等指标,及时发现并处理可能出现的不良反应。同时,患者也应充分了解常见副作用,并在出现明显症状时及时向医生汇报。 4. 与其他药物的相互作用 维迪西妥单抗可能与其他药物发生相互作用,因此在使用前应仔细评估患者的用药史。特别是肝代谢酶的诱导物或抑制剂,可能影响药物的效果和安全性。患者应告知医生其正在服用的所有药物,包括处方药、非处方药和草药,确保安全用药。 维迪西妥单抗的使用为晚期胃癌患者提供了新的治疗选择,但同时也伴随着一定的风险。遵循相关使用注意事项,将有助于最大限度地提高疗效,减少不良反应,改善患者的生活质量。患者在治疗过程中应与医生保持密切沟通,共同应对治疗中的挑战。
已帮助人数1283人
2025-03-13 17:40:54
维迪西妥单抗的副作用大不大,维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)常见副作用有:1、恶心和呕吐;2、疲劳;3、头痛;4、皮肤瘙痒、皮疹或干燥的皮肤;5、血小板减少;6、肝功能异常;7、肝功能异常;8、神经炎或神经病学疼痛;9、发热;10、咳嗽、呼吸困难。维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)是一种用于治疗某些类型的癌症的药物,特别是针对一些固体肿瘤的治疗,其疗效如下:它被用作治疗复发性或难治性的癌症,通常在其他治疗方法失败或不适用时考虑使用;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)是一种新型的抗体药物偶联物(ADC),用于治疗局部晚期或转移性胃癌,包括胃食管结合部腺癌。随着这一药物的广泛应用,患者在关注疗效的同时也十分关心其副作用的问题。本文将探讨维迪西妥单抗的副作用大不大,以及患者在使用过程中需要注意的事项。 1. 副作用概述 维迪西妥单抗在临床应用中,与其他抗癌药物一样,可能会产生一定的副作用。一般来说,抗体药物偶联物相较于传统化疗药物副作用较小,但仍然可能对患者的生活质量产生影响。常见的副作用包括皮疹、恶心、疲劳等。此外,患者在耐受性方面也会有所不同。 2. 常见副作用 具体而言,维迪西妥单抗的常见副作用包括:疲劳、恶心、食欲减退、便秘、腹泻及皮肤反应等。这些副作用通常是轻至中度的,许多患者能够在治疗过程中合理应对,并不影响整体治疗效果。部分患者在治疗后可能会经历短暂的不适,但大多数情况都是可控的。 3. 严重副作用 尽管绝大多数副作用较为轻微,维迪西妥单抗仍可能引起一些严重副作用,例如感染风险增加、过敏反应等。因此,患者在接受治疗时,需定期监测身体状况。如发现严重副作用,应及时与医生沟通,以便采取相应的措施。 4. 个体差异 需要注意的是,维迪西妥单抗的副作用因患者的个体差异而异,部分患者可能对药物的耐受性较差,会经历更明显的不适。因此在治疗前,医生会根据患者的具体健康状况制定个性化的治疗方案,确保患者在整个治疗过程中获得最佳的效果和较少的副作用。 总结而言,维迪西妥单抗作为治疗局部晚期或转移性胃癌的重要药物,其副作用大多数为轻至中度,严重副作用较为少见。对于患者而言,理解这些副作用,及时与医生沟通,对于提升治疗体验、改善生活质量至关重要。在治疗过程中,医生会对患者进行全面评估,帮助应对可能出现的副作用,从而达到更好的治疗效果。
已帮助人数1455人
2025-03-13 14:57:29
维迪西妥单抗的作用与功效及副作用,维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)常见副作用有:1、恶心和呕吐;2、疲劳;3、头痛;4、皮肤瘙痒、皮疹或干燥的皮肤;5、血小板减少;6、肝功能异常;7、肝功能异常;8、神经炎或神经病学疼痛;9、发热;10、咳嗽、呼吸困难。维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)是一种用于治疗某些类型的癌症的药物,特别是针对一些固体肿瘤的治疗,其疗效如下:它被用作治疗复发性或难治性的癌症,通常在其他治疗方法失败或不适用时考虑使用;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)是一种新型的抗体药物结合物(ADC),主要用于治疗局部晚期或转移性胃癌,包括胃食管结合部腺癌的患者。随着对癌症靶向治疗的不断深入,维迪西妥单抗因其独特的作用机制和治疗效果备受关注。本文将探讨维迪西妥单抗的作用与功效,以及使用过程中可能出现的副作用。 1. 作用机制 维迪西妥单抗通过靶向并结合癌细胞表面的HER2抗原来发挥作用。HER2是一种参与细胞增殖和生存的蛋白,在许多胃癌患者中表现出过度表达。维迪西妥单抗将抗体与细胞毒性药物(例如微管抑制剂)结合,当药物进入癌细胞内部后,细胞毒性药物被释放,有效抑制癌细胞的增殖和生存,从而实现抗癌效果。 2. 临床效果 临床试验结果表明,维迪西妥单抗在治疗局部晚期或转移性胃癌方面有显著疗效。患者在接受该药物治疗后,肿瘤的缩小率及生存率都有所提升,尤其对那些在传统化疗中难以取得良好反应的患者,维迪西妥单抗提供了新的治疗选择。不少患者在使用维迪西妥单抗后,未出现明显的疾病进展,且生活质量也得到了改善。 3. 副作用 尽管维迪西妥单抗显示了良好的治疗效果,但也存在一些副作用。常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、脱发及皮疹等。此外,个别患者可能会经历更为严重的副作用,如外周神经病、肝功能异常和出血等。因此,在治疗过程中,患者需要定期监测身体指标,并及时与医生沟通。 4. 结论 维迪西妥单抗作为一种革命性的治疗选择,为局部晚期或转移性胃癌患者带来了新的希望。其靶向作用机制和良好的临床效果使得该药物在治疗中具有独特优势。医生和患者在使用该药物时,也需重视潜在的副作用,并做好相应的监测和管理,以确保患者的整体健康和生活质量。通过合理的治疗方案,维迪西妥单抗有望在未来为更多胃癌患者提供有效的治疗支持。
已帮助人数1392人
2025-03-04 09:13:36
维迪西妥单抗药物相互作用是什么,维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)是一种用于治疗某些类型的癌症的药物,特别是针对一些固体肿瘤的治疗,其疗效如下:它被用作治疗复发性或难治性的癌症,通常在其他治疗方法失败或不适用时考虑使用;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)是一种创新的抗体药物偶联物,主要用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。随着对这种药物的使用日益增多,了解其药物相互作用显得尤为重要。本文将详细探讨维迪西妥单抗的药物相互作用与临床意义。 1. 维迪西妥单抗的基本机制 维迪西妥单抗通过结合癌细胞表面的特定抗原(HER2)发挥作用,携带一种细胞毒素直接进入癌细胞内,从而抑制肿瘤细胞的生长。尽管其靶向作用显著,但与其他药物共同使用时可能会出现相互作用,影响治疗效果与安全性。 2. 常见药物相互作用 在治疗过程中,维迪西妥单抗可能与某些药物发生相互作用。例如,一些药物可能通过影响肝脏的代谢酶系统(如CYP450酶)干扰维迪西妥单抗的代谢过程,导致其血药浓度升高或降低。此外,联用其他抗癌药物,可能会加剧毒性反应或降低疗效。 3. 对中枢神经系统的影响 某些药物,如中枢神经系统抑制剂,可能与维迪西妥单抗发生相互作用,导致患者出现加重的抑郁症状或其它神经系统副作用。因此,临床医生在为患者制定治疗方案时,需特别注意调配这些药物,以避免不良反应。 4. 管理策略与临床建议 为最大限度地减少药物相互作用的影响,医生应在开始维迪西妥单抗治疗前,详细了解患者的既往用药史,以及可能的合并用药。建议定期监测患者的生化指标和不良反应,并根据需要调整用药方案,以确保治疗的安全和有效。 维迪西妥单抗作为治疗转移性胃癌的一种有效选择,其药物相互作用的理解至关重要。通过规范化管理和合理用药,可以提升患者的治疗效果,改善其生活质量。医生和患者都应保持密切沟通,以实现最佳的治疗结果。
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2025-02-26 15:47:26
药品问答
最新问答
    艾尔巴韦格拉瑞韦有副作用吗,艾尔巴韦格拉瑞韦(elbasvir and grazoprevi)可能导致过敏反应、精神症状、关节疼痛、疲乏等副作用。少数患者可能出现ALT升高。应密切关注副作用,特别是过敏反应,如有不适或疑似过敏,立即停药并就医。遵循医嘱,确保用药安全有效。艾尔巴韦格拉瑞韦(elbasvir and grazoprevir)是一种用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染的抗病毒药物组合。它被广泛应用于治疗不同基因型的丙肝,具有较高的治愈率。像所有药物一样,艾尔巴韦格拉瑞韦也可能带来一定的副作用。本文将对艾尔巴韦格拉瑞韦的副作用进行详细探讨,以帮助患者更好地了解此药物的风险和益处。 1. 艾尔巴韦格拉瑞韦的基本作用 艾尔巴韦格拉瑞韦是由两个成分组成的治疗方案:艾尔巴韦(elbasvir)和格拉瑞韦(grazoprevir),这两种药物联合使用可以有效抑制HCV的复制。该药物适用于一部分没有肝硬化和肝功能不全的丙肝患者,提供了一种相对简单的治疗方案,通常疗程为12周。 2. 常见副作用 虽然许多患者在服用艾尔巴韦格拉瑞韦时没有显著的不适感,但仍有一些常见副作用值得注意。这些副作用包括疲劳、头痛、恶心和腹痛等。一般情况下,这些副作用的强度较轻,并且在治疗结束后会逐渐消失。 3. 严重副作用 在少数情况下,艾尔巴韦格拉瑞韦可能引发更严重的副作用,例如肝功能异常、过敏反应及心脏问题。患者在用药期间需定期监测肝功能,如果出现黄疸、腹痛剧烈等症状,应立即联系医生。 4. 注意事项和风险管理 在使用艾尔巴韦格拉瑞韦之前,患者应告知医生自身的过敏史或其他基础病史,尤其是肝病、心脏病或肾病等。同时,定期的医学检查和随访可以帮助监测药物的效果及副作用,确保用药安全。 综上所述,艾尔巴韦格拉瑞韦在治疗丙型肝炎时具有显著的疗效,但也可能引发一些副作用。患者在使用此药物时,应与医生保持良好的沟通,及时了解自身健康状况,确保治疗过程顺利进行。对于大多数患者来说,正确的使用和规律的监测能够最大程度地降低副作用的风险,从而达到更好的治疗效果。 [ 详情 ]
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    胃痛、消化不良、胃灼热是许多人生活中常见的问题。在寻找缓解胃部不适的药物时,人们经常会被市面上琳琅满目的选择所迷惑。其中,独一味胶囊作为一种传统中药胃药备受关注。让我们来比较独一味胶囊与其他常见胃药,看看哪种更适合您的需求。 独一味胶囊 独一味胶囊是一种中药复方制剂,由多种草药精心配制而成,常用于缓解胃痛、胃酸过多、消化不良等胃部问题。其制剂包含了天然植物提取物,被认为有助于平衡胃部功能,减轻不适感。独一味胶囊通常被认为温和而有效,对于一些慢性胃部问题有一定的调理作用。 其他常见胃药 1. 胃乃安片:主要成分为硫磺、芒硝等,常用于胃痛、胀气等症状的缓解。适用于一些急性胃部不适情况。 2. 胃康灵:含有氢氧化铝、水合铝酸镁等成分,常用于缓解胃灼热、胃溃疡等症状。具有一定的止痛和抗酸作用。 3. 奥美拉唑:常见的处方药,属于质子泵抑制剂,用于治疗胃溃疡、胃食道反流等胃部疾病。通常需要医生开具处方使用。 选择合适的胃药 在选择适合自己的胃药时,需考虑以下几点: 1. 症状严重程度:若为急性胃部不适,可能需要快速缓解症状的药物,而慢性胃部问题可能需要更温和的药物进行调理。 2. 个体差异:不同人对药物的反应可能有所不同,对药物成分过敏的人需谨慎选择。 3. 治疗目的:是缓解症状还是长期调理,会影响药物选择。 综上所述,独一味胶囊作为传统中药制剂,对于一些慢性胃部问题有一定的帮助,可在温和调理胃部功能的同时缓解不适感。而其他常见胃药则更适用于急性胃部不适或需要特定治疗的情况。在选择胃药时,建议根据个人症状、医生建议和药物特性综合考虑,从而选择最适合自己的胃部护理方案。文章字数:400 [ 详情 ]
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    非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah印度仿制药多少钱一盒,非唑奈坦(Fezolinetant)的参考价为3500元左右。非唑奈坦(Fezolinetant)是一种新型药物,主要用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。Veozah是该药物的一个品牌名称,因其在缓解潮热等症状方面的疗效而受到关注。本文将探讨非唑奈坦在印度市场的仿制药价格及其他相关信息。 1. 非唑奈坦的药物特性 非唑奈坦是一种口服药物,通过针对神经系统中的特定受体来缓解绝经女性常见的潮热症状。这种药物的机制与传统的激素替代疗法不同,因此可能对某些患者更为合适,尤其是那些不希望使用激素治疗的女性。 2. Veozah在印度的市场情况 Veozah作为非唑奈坦的一个品牌,在印度市场上逐步获得批准并推广。因为它能够有效缓解绝经症状,许多女性开始寻求这一药物。印度的药品市场通常有相对较为竞争的定价策略,这也为患者提供了多种选择。 3. 印度仿制药的价格分析 在印度,非唑奈坦的仿制药价格因制造商和药店而异。一般来说,患者购买一盒仿制药的价格范围在几百至一千印度卢比(约合人民币几十元到一百多元)。具体价格可能还受到药物剂量以及购买渠道的影响。 4. 购买渠道与注意事项 患者在购买非唑奈坦仿制药时,应该选择信誉良好的药店或网上药房,以确保药物的质量和安全。此外,建议在医生的指导下使用,以便获得合适的剂量和疗效。 了解非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah在印度的价格和相关信息,能够帮助绝经女性更好地应对血管舒缩症状,提升生活质量。在选择药物时,患者应咨询专业医生,以便根据自身的健康状况做出明智的决定。 [ 详情 ]
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