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依达赛珠单抗 idarucizumab

全部名称:
Praxbind,艾达赛珠单抗,泰毕安
适应人群:
本品为达比加群酯解毒剂
规格:
50mg/mL*2瓶
剂型:
注射液
厂家:
德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
有效期:
24个月
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依达赛珠单抗 idarucizumab的说明

依达赛珠单抗(idarucizumab)适用于接受新型口服抗凝血剂达比加群酯(Pradaxa)治疗的特定患者群体。

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依达赛珠单抗 idarucizumab说明书概述

  【药品名称】:Praxbind(idarucizumab)

  【药品别名】:idarucizumab

  【英文名】:idarucizumab

  【研发公司】:勃林格

  【适用症】:达比加群酯解毒剂

  【型号规格】:50mg/mL*2瓶

  【适应证和用途】

  PRAXBIND是一个人源化单克隆抗体片段(Fab)适用在用Pradaxa®当患者需要逆转达比加群[dabigatran]的抗凝剂效应治疗时:

  ⑴为急诊手术/紧急程序

  ⑵在危及生命或不能控制出血

  这个适应证是在加快批准下被批准根据在健康志愿者非结合的达比加群和归一化凝固参数的减低。继续批准这个适应证可能取决于正在进行队列病例系列研究的结果。

  【剂量和给药方法】

  只为静脉使用。

  ⑴PRAXBIND的推荐剂量是5 g,以分开2小瓶各含2.5 g/50 mL idarucizumab提供。

  ⑵有限数据支持给予另外5 g的PRAXBIND。

  【剂型和规格】

  注射液:在一次性使用小瓶中2.5 g/50 mL溶液

  【警告和注意事项】

  血栓栓塞风险:达比加群治疗暴露患者于他们所患疾病的血栓形成的风险的逆转。医疗上适当立即恢复抗凝剂治疗。

  凝固参数的再升高:In患者有升高的凝固参数和临床上相关出血的再出现或需要一个第二次急诊手术/紧急程序,可能被考虑另外5 g剂量PRAXBIND。

  超敏性反应:终止给药和评价。

  在由于敷料山梨醇有遗传学果糖不能耐受患者严重不良反应的风险:有遗传性果糖不能耐受患者可能是处于不良反应的风险。

  【不良反应】

  在健康志愿者中,用idarucizumab治疗受试者最常报道大于或等于5%不良反应是头痛。

  在患者,用idarucizumab治疗患者最常报道大于或等于5%不良反应是低钾血症,谵妄,便秘,发热,和肺炎。

  【如何供应/贮存和处置】

  如何供应

  PRAXBIND是一个无菌,无防腐剂,无色至浅黄色,清澈至略微乳白色溶液在2个一次性小瓶中供应,各含2.5 g/50 mL的idarucizumab。

  NDC号0597-0197-05:纸盒含2个2.5 g/50 mL小瓶。

  贮存和处置

  贮存PRAXBIND小瓶在冰箱在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)。不要冻结。不要摇晃。

  使用前,未打开小瓶可保持在室温25°C(77°F)共至48小时,如贮存在原包装为了避光保护,或至6小时当暴露于光。

药品文章
依达赛珠单抗(idarucizumab)泰毕安耐药性,依达赛珠单抗(Idarucizumab)耐药机制目前尚未完全明确。可能的耐药原因包括患者体内存在影响药物代谢或作用的特定基因变异,导致药物不能有效结合或中和达比加群。此外,长期使用达比加群可能使机体产生对其的耐受性,减少本品的逆转效果。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种特异性中和抗体,主要用于针对达比加群(Pradaxa)引起的出血问题。达比加群是一种新型口服抗凝药,在临床上被广泛应用于防治血栓形成。在特定情况下,患者可能会出现意外的、无法控制的出血,或者需要进行紧急手术,这时依达赛珠单抗的使用就显得尤为重要。本文将讨论在使用依达赛珠单抗时,可能面临的耐药性问题,以及其对治疗效果的影响。 1. 依达赛珠单抗的机制 依达赛珠单抗是一种针对达比加群的特异性抗体,其机制在于结合并中和达比加群,迅速逆转其抗凝效果。这种药物能够有效降低因达比加群引起的出血风险,对于需要紧急治疗的患者尤为重要。其迅速生效的特性使得医生在危机情况下能够及时采取措施,而不必等待抗凝药物的代谢排除。 2. 达比加群的耐药性分析 尽管依达赛珠单抗在临床上证明了其有效性,但耐药性的问题依然不可忽视。某些患者在使用依达赛珠单抗后,可能仍然存在抗凝效果未能完全逆转的情况。这种耐药性可能与个体的遗传因素、合并用药或肝肾功能等因素有关,导致治疗效果的不均一性,从而增加了对手术或其他介入治疗的风险。 3. 影响耐药性的因素 耐药性的问题可以受到多种因素的影响。例如,患者的基因多态性可能会影响药物的代谢。此外,合并使用其他药物也可能导致药物间相互作用,从而影响依达赛珠单抗的效果。此外,患者的基础疾病、年龄和生理状态等也可能对药物的反应产生一定的影响。 4. 未来的研究方向 为了更好地应对依达赛珠单抗的耐药性问题,未来的研究可以集中在个体化治疗上。通过基因检测、药物相互作用评估等手段,以确定患者的最佳治疗方案。此外,开发更为精准的中和剂,提升对耐药性的应对能力,也是未来的一个重要研究方向。这将有助于提高患者在抗凝治疗中的安全性和有效性。 综上所述,依达赛珠单抗作为达比加群引起的出血的逆转剂,具有重要的临床价值。耐药性问题依然需要引起重视。通过未来的研究与探索,可以为患者提供更加安全有效的治疗选择。
已帮助人数1488人
2025-12-11 18:11:18
依达赛珠单抗(idarucizumab)泰毕安的代购及购买方式,依达赛珠单抗(Idarucizumab)的参考价为31500元左右。依达赛珠单抗(Idarucizumab)的购买方式有:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。依达赛珠单抗(idarucizumab),即泰毕安,是一种用于逆转达比加群(Pradaxa)抗凝效果的单克隆抗体,主要适用于那些在接受达比加群治疗时出现危及生命或无法控制的出血,以及需要紧急手术或介入性操作的患者。本文将详细介绍依达赛珠单抗的代购及购买方式,帮助有需求的患者获得该药物。 1. 依达赛珠单抗的作用机制 依达赛珠单抗作为一种特异性抗体,可以快速并有效地中和达比加群,恢复正常的凝血功能。这一特性使其在对于出现严重出血的患者来说,成为了急救的关键药物。 2. 代购依达赛珠单抗的渠道 由于依达赛珠单抗在某些国家和地区可能较难获取,代购成为了许多患者的选择。可通过医疗机构、专业药品代购平台或国际药品采购公司获取该药物。在选择代购渠道时,要确保该渠道的合法性与药品质量保障。 3. 购买时的注意事项 在购买依达赛珠单抗时,患者需要提供相应的医疗证明,以说明使用该药物的必要性。此外,建议选择信誉良好的代购商,确保药品来源合法,避免购入假药或劣质药。 4. 成本及保险覆盖 依达赛珠单抗的价格可能较高,患者在考虑代购时要了解药品的具体费用。有些医疗保险可能涵盖该药物的部分费用,建议患者在购买前咨询保险公司,以确定是否可申请报销。 了解依达赛珠单抗的代购及购买方式,能够帮助有需要的患者及时获得治疗。希望本文的介绍能为患者提供有价值的信息,帮助他们在紧急情况下作出合理的决策。
已帮助人数1343人
2025-12-05 14:17:26
依达赛珠单抗(idarucizumab)泰毕安的禁忌和注意事项是什么,依达赛珠单抗(Idarucizumab)需注意紧急情况下使用,对果糖不耐受患者需警惕血栓风险。同时,留意凝血参数变化,防范过敏反应和其他不良反应。使用过程中,应密切观察患者反应,及时处理不良事件。依达赛珠单抗(Idarucizumab)的禁忌主要包括对药物中任何成分过敏的患者禁用。同时,由于该药物用于逆转达比加群的抗凝效果,因此在没有达比加群引起的出血或需要紧急手术的情况下,不应使用本品。此外,孕妇和哺乳期妇女使用需谨慎。依达赛珠单抗(idarucizumab)是用于逆转达比加群(Pradaxa)抗凝效果的特定解药,主要应用于出现危及生命或无法控制的出血,或需紧急手术或介入性操作的患者。在使用依达赛珠单抗时,要注意一些禁忌症和相关注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。 1. 禁忌症概述 依达赛珠单抗的使用并不适合所有患者。对于已知对依达赛珠单抗或其成分过敏的患者,应避免使用。此外,对于一些特殊状况下的患者,如严重的肝功能不全或存在其他严重合并症的患者,也应谨慎使用,必要时可以考虑替代治疗方案。 2. 注意事项:出血风险 使用依达赛珠单抗的患者需要密切关注出血的风险。这是因为,尽管依达赛珠单抗用于逆转达比加群的抗凝效果,但在使用解药期间,仍然可能存在其他潜在的出血原因。因此,医生应在使用前后定期监测患者的出血情况。 3. 注意事项:过敏反应 在使用依达赛珠单抗时,医生和护理人员必须监测患者是否有过敏反应。如果患者在使用过程中出现皮疹、瘙痒、呼吸急促等过敏症状,必须立即停止使用,并给予适当的紧急治疗。此外,应仔细询问患者的过敏史,以减少发生过敏反应的风险。 4. 其他适应症与潜在交互作用 依达赛珠单抗主要用于达比加群引起的出血管理,但在治疗过程中需评估患者的其他用药情况,避免药物间的潜在交互作用。医生应进行全面的用药评估,确保没有其他药物与依达赛珠单抗发生不良相互作用,从而保证治疗的安全性。 在使用依达赛珠单抗时,了解其禁忌症和注意事项是至关重要的。这不仅能够确保患者的安全,也能提高治疗效果。因此,患者在接受此类治疗时,应与医生进行充分的沟通和讨论,以确保所有相关问题得到妥善处理。
已帮助人数887人
2025-11-28 13:53:27
依达赛珠单抗(idarucizumab)泰毕安的效果及注意事项有哪些,依达赛珠单抗(Idarucizumab)是一种达比加群的特异性拮抗剂,能够迅速逆转达比加群的抗凝效果。当因使用达比加群而出现不可控制的出血或需要紧急手术时,本品能够迅速并特异性地拮抗达比加群的抗凝效果。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依达赛珠单抗(idarucizumab),商品名泰毕安,是一种特定的抗凝药达比加群(Pradaxa)的解毒剂。达比加群是一种直接凝血酶抑制剂,广泛应用于防止血栓形成。在某些情况下,特别是出现危及生命或无法控制的出血,或需紧急手术的患者中,使用依达赛珠单抗可以迅速逆转达比加群的抗凝作用。本文将探讨依达赛珠单抗的效果及注意事项。 1. 依达赛珠单抗的效果 依达赛珠单抗是一种特异性的单克隆抗体,它能够迅速结合到达比加群分子上,从而有效中和其抗凝血的作用。研究表明,在给予依达赛珠单抗后,患者的凝血功能能够在几分钟内恢复正常,这对于需要紧急手术或在生命危险情况下的患者至关重要。这一特性使得依达赛珠单抗成为了达比加群治疗危急情况下的重要选择。 2. 适应症 依达赛珠单抗主要适用于以下几类患者:首先是那些正在接受达比加群治疗,同时出现了危及生命的出血状况;其次是需要进行紧急手术或介入性操作的患者。此外,对于在高出血风险的情况下,制定相应的解毒措施也是重要的考量。 3. 注意事项 使用依达赛珠单抗时需要注意几个方面。首先,依达赛珠单抗并不能逆转所有类型的抗凝药物,因此在使用之前必须确认患者确实是由于达比加群引起的问题。其次,尽管依达赛珠单抗在多数情况下能够迅速恢复凝血功能,但个别患者可能存在应答不佳的情况,临床监测仍然必要。此外,在使用依达赛珠单抗后,患者的凝血功能应尽快被检测,以确保手术的安全性。 4. 副作用 虽然大多数患者在使用依达赛珠单抗后能够获得良好的效果,但也可能出现一些副作用。常见的副作用包括过敏反应、注射部位反应以及少数患者可能出现的全身性反应。因此,在使用之前,医务人员应详细告知患者相关风险,确保患者能够做出知情选择。 依达赛珠单抗为那些在接受达比加群治疗之后遇到急性出血或需要紧急手术的患者提供了有效的解毒方案。在其使用过程中,医务人员需严格把握适应症,并留意可能出现的副作用,以确保患者的安全与健康。
已帮助人数1105人
2025-11-28 13:41:14
药品问答
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    莫洛替尼(Momelotinib)医院可以报销吗,莫洛替尼(Momelotinib)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。莫洛替尼(Momelotinib)是一种用于治疗中或高危骨髓纤维化的药物,特别适用于那些伴有贫血的成人患者。这种药物可以有效改善患者的症状和生活质量,关于其在医院是否可以报销的问题则引发了广泛关注。本文将对莫洛替尼的报销情况进行详细探讨。 1. 莫洛替尼的适应症 莫洛替尼主要用于治疗中或高危骨髓纤维化,其适应症包括真性红细胞增多症和原发性血小板增多症等。骨髓纤维化是一种严重的造血系统疾病,可能导致贫血、脾肿大和其他并发症。莫洛替尼通过抑制相关信号通路,减轻骨髓纤维化的症状,提高患者的血液学参数。 2. 医院报销政策概述 在中国,药物的报销政策通常由各级医疗保障部门制定,包括城乡居民医保和职工医保。莫洛替尼的报销情况因地区而异,具体的报销范围和比例取决于医保目录及地方政府的相关政策。一般来说,国家医保目录内的药物能够享受较高的报销比例,而目录外的药物则可能需要患者自费。 3. 当前医保目录的状态 截至目前,莫洛替尼的情况比较复杂,部分地区已经将其纳入医保目录,而其他地区仍在进行评估。虽然莫洛替尼在治疗骨髓纤维化方面得到了临床认可,但是否纳入医保还受到多种因素的影响,包括药品的临床效果、经济负担和患者的需求等。 4. 患者的选择与建议 面对莫洛替尼的报销不确定性,患者在选择治疗方案时应充分考虑自己的经济状况和治疗需求。建议患者与医生沟通,了解最新的医保政策和可能的报销情况,同时也可以咨询当地的医保部门,获取更为准确的信息。此外,有些患者可能有资格申请特殊疾病的报销,这也值得关注。 总而言之,莫洛替尼作为一种新型治疗药物,给中或高危骨髓纤维化患者带来了新的希望。其医院报销政策仍需根据地区和具体政策进行核实,患者在选择时应多方咨询与了解。希望未来能够有更多的实质性政策出台,让更多患者受益于这一有效的治疗方案。 [ 详情 ]
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