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依达赛珠单抗 idarucizumab

全部名称:
Praxbind,艾达赛珠单抗,泰毕安
适应人群:
本品为达比加群酯解毒剂
规格:
50mg/mL*2瓶
剂型:
注射液
厂家:
德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
有效期:
24个月
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依达赛珠单抗 idarucizumab的说明
依达赛珠单抗(idarucizumab)适用于接受新型口服抗凝血剂达比加群酯(Pradaxa)治疗的特定患者群体。
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依达赛珠单抗 idarucizumab说明书概述

  【药品名称】:Praxbind(idarucizumab)

  【药品别名】:idarucizumab

  【英文名】:idarucizumab

  【研发公司】:勃林格

  【适用症】:达比加群酯解毒剂

  【型号规格】:50mg/mL*2瓶

  【适应证和用途】

  PRAXBIND是一个人源化单克隆抗体片段(Fab)适用在用Pradaxa®当患者需要逆转达比加群[dabigatran]的抗凝剂效应治疗时:

  ⑴为急诊手术/紧急程序

  ⑵在危及生命或不能控制出血

  这个适应证是在加快批准下被批准根据在健康志愿者非结合的达比加群和归一化凝固参数的减低。继续批准这个适应证可能取决于正在进行队列病例系列研究的结果。

  【剂量和给药方法】

  只为静脉使用。

  ⑴PRAXBIND的推荐剂量是5 g,以分开2小瓶各含2.5 g/50 mL idarucizumab提供。

  ⑵有限数据支持给予另外5 g的PRAXBIND。

  【剂型和规格】

  注射液:在一次性使用小瓶中2.5 g/50 mL溶液

  【警告和注意事项】

  血栓栓塞风险:达比加群治疗暴露患者于他们所患疾病的血栓形成的风险的逆转。医疗上适当立即恢复抗凝剂治疗。

  凝固参数的再升高:In患者有升高的凝固参数和临床上相关出血的再出现或需要一个第二次急诊手术/紧急程序,可能被考虑另外5 g剂量PRAXBIND。

  超敏性反应:终止给药和评价。

  在由于敷料山梨醇有遗传学果糖不能耐受患者严重不良反应的风险:有遗传性果糖不能耐受患者可能是处于不良反应的风险。

  【不良反应】

  在健康志愿者中,用idarucizumab治疗受试者最常报道大于或等于5%不良反应是头痛。

  在患者,用idarucizumab治疗患者最常报道大于或等于5%不良反应是低钾血症,谵妄,便秘,发热,和肺炎。

  【如何供应/贮存和处置】

  如何供应

  PRAXBIND是一个无菌,无防腐剂,无色至浅黄色,清澈至略微乳白色溶液在2个一次性小瓶中供应,各含2.5 g/50 mL的idarucizumab。

  NDC号0597-0197-05:纸盒含2个2.5 g/50 mL小瓶。

  贮存和处置

  贮存PRAXBIND小瓶在冰箱在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)。不要冻结。不要摇晃。

  使用前,未打开小瓶可保持在室温25°C(77°F)共至48小时,如贮存在原包装为了避光保护,或至6小时当暴露于光。

药品文章
依达赛珠单抗的作用功效及副作用,依达赛珠单抗(idarucizumab)的副作用主要包括头痛、低血钾、意识模糊、便秘、发热及肺炎等。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种达比加群的特异性拮抗剂,能够迅速逆转达比加群的抗凝效果。当因使用达比加群而出现不可控制的出血或需要紧急手术时,本品能够迅速并特异性地拮抗达比加群的抗凝效果。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种特异性抗体,用于逆转直接口服抗凝药物达比加群(Pradaxa)的抗凝作用,特别是在危及生命的出血情况或需要紧急手术的患者中。本文将深入探讨依达赛珠单抗的作用功效及副作用,为临床治疗提供参考。 1. 依达赛珠单抗的作用机制 依达赛珠单抗通过与达比加群结合,形成不可逆的复合物,从而迅速中和达比加群的抗凝作用。这种机制使得在急性出血或紧急手术中,医生能够迅速恢复患者的凝血功能,确保治疗的安全性。 2. 适应症 依达赛珠单抗主要适用于接受达比加群治疗的患者,尤其是在以下情况中:一是出现了危及生命的出血;二是需要进行紧急手术或介入性操作。这些情况都要求迅速逆转抗凝效果,以确保患者的生命安全。 3. 副作用 虽然依达赛珠单抗在治疗中具有快速和有效的逆转功效,但也可能引发一些副作用。常见的副作用包括过敏反应,如皮疹、瘙痒等,罕见的情况下,可能会出现严重的过敏反应。此外,依达赛珠单抗本身并不影响凝血功能,因此在部分患者中可能会导致出血风险升高。 4. 临床应用注意事项 在使用依达赛珠单抗时,观察患者的临床表现极为重要。医务人员需要评估患者的基本健康情况,以及并发症风险。此外,患者在接受这种治疗后,仍需定期监测凝血情况,以确保恢复正常的凝血功能。 综上所述,依达赛珠单抗是针对达比加群抗凝作用的重要解毒药物,它在危急情况下提供了有效的救治手段。但是,使用过程中也需谨慎关注副作用和注意事项,以确保患者的安全和健康。
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2025-03-26 08:00:31
依达赛珠单抗有哪些注意事项和副作用,依达赛珠单抗(idarucizumab)的副作用主要包括头痛、低血钾、意识模糊、便秘、发热及肺炎等。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种达比加群的特异性拮抗剂,能够迅速逆转达比加群的抗凝效果。当因使用达比加群而出现不可控制的出血或需要紧急手术时,本品能够迅速并特异性地拮抗达比加群的抗凝效果。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种特定的抗体药物,主要用于迅速逆转达比加群(Pradaxa)所造成的抗凝效果。這种情况通常发生在患者出现危及生命或无法控制的出血,或者在需要进行紧急手术或介入性操作时。使用依达赛珠单抗之前,了解其注意事项和可能出现的副作用是非常重要的。 1. 适应症和使用时机 依达赛珠单抗的主要适应症是针对那些正在接受达比加群治疗的患者,特别是当他们面临急需控制出血或手术的紧急情况时。依达赛珠单抗能够有效地中和达比加群的抗凝效果,为患者提供更安全的治疗方案。因此,在决定使用该药物之前,医生会仔细评估患者的具体病情。 2. 注意事项 在使用依达赛珠单抗前,医务人员需仔细检查患者的病史,确认是否对该药物成分过敏。此外,患者需要在使用该药物时告知医生自己是否有心血管疾病、肝肾功能不全等状况。依达赛珠单抗通常应在医院环境中使用,以便于监视潜在的不良反应。 3. 常见副作用 依达赛珠单抗可能引起一些副作用,常见的包括注射部位的反应、发热和过敏反应等。在一些病例中,患者可能会出现低血压、心率改变等系统性反应。虽然这些副作用普遍较轻,但仍需密切关注和及时处理。 4. 严重副作用 虽然依达赛珠单抗用于逆转抗凝效果,但在某些情况下,可能会发生严重的不良反应,包括严重过敏反应和血栓形成。此外,患者在接受依达赛珠单抗的治疗后,也有可能在短期内重新发生出血现象,因此,医生需要根据患者的具体状况制定相应的监测方案。 依达赛珠单抗在控制因达比加群引起的出血方面具有重要作用,但其使用时的注意事项和副作用不容忽视。在实际治疗过程中,医务人员和患者需要保持密切沟通,以确保药物使用的安全和有效。合理使用依达赛珠单抗能够为患者提供更好的治疗体验。
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2025-03-25 11:48:14
依达赛珠单抗的功效、副作用与注意事项,依达赛珠单抗(idarucizumab)的副作用主要包括头痛、低血钾、意识模糊、便秘、发热及肺炎等。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种达比加群的特异性拮抗剂,能够迅速逆转达比加群的抗凝效果。当因使用达比加群而出现不可控制的出血或需要紧急手术时,本品能够迅速并特异性地拮抗达比加群的抗凝效果。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种特异性针对直接口服抗凝药物达比加群(Pradaxa)的解毒剂。它主要用于那些在接受达比加群治疗后出现危及生命或难以控制的出血,或者需要紧急手术和介入性操作的患者。本文将对依达赛珠单抗的功效、副作用及使用注意事项进行详细探讨,以帮助患者更好地理解该药物。 1. 功效 依达赛珠单抗的主要功效是快速逆转达比加群的抗凝作用。在临床应用中,它能够迅速结合达比加群,通过大幅降低药物在体内的浓度,迅速恢复凝血功能。这对于因药物引起的危急情况,如大出血或需要紧急手术的患者,具有重要的临床意义。研究表明,依达赛珠单抗在给药后几分钟内即可显著降低患者体内的抗凝效果,为临床救治争取了宝贵时间。 2. 副作用 虽说依达赛珠单抗在急救情况下非常有效,但仍可能影响到一些副作用。最常见的副作用包括注射部位反应,如红肿、疼痛等。部分患者可能会出现过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、呼吸急促等症状。此外,由于依达赛珠单抗的使用可能会导致短暂的凝血功能不稳定,因此在使用过程中应密切监测患者的凝血指标。 3. 使用注意事项 在使用依达赛珠单抗时,需要注意几个关键事项。首先,确保患者确实在使用达比加群,并确认其出血原因及严重性。其次,在给药过程中,需对过敏史进行详细询问,避免使用对该药物成分过敏的患者。此外,虽然依达赛珠单抗可以迅速逆转达比加群的抗凝作用,但在某些情况下,应谨慎评估是否急需进行手术或干预,以避免潜在的血栓风险。 在临床应用中,依达赛珠单抗提供了一种有效的解毒选择,能够为因使用达比加群而面临危机的患者提供紧急救治。了解其功效、副作用及使用注意事项,能够帮助医生和患者更好地应对突发状况,确保治疗的安全性和有效性。
已帮助人数1265人
2025-03-21 18:18:10
依达赛珠单抗的用法用量及副作用,依达赛珠单抗(idarucizumab)的副作用主要包括头痛、低血钾、意识模糊、便秘、发热及肺炎等。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种达比加群的特异性拮抗剂,能够迅速逆转达比加群的抗凝效果。当因使用达比加群而出现不可控制的出血或需要紧急手术时,本品能够迅速并特异性地拮抗达比加群的抗凝效果。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依达赛珠单抗(idarucizumab)是一种用于逆转达比加群(Pradaxa)抗凝效果的特定解毒剂。达比加群是一种口服直接凝血酶抑制剂,在防治某些心血管疾病如心房颤动和静脉血栓栓塞等方面发挥重要作用。在某些情况下,例如患者出现危及生命的出血或需要进行紧急手术,及时逆转其抗凝作用显得尤为重要。本文将详细介绍依达赛珠单抗的用法用量及副作用。 1. 依达赛珠单抗的适应症 依达赛珠单抗专门用于需要迅速逆转达比加群抗凝效果的患者。适应症包括但不限于生命威胁性或无法控制的出血以及需要进行紧急手术或介入性操作的患者。它能够迅速中和达比加群的抗凝作用,从而帮助管理出血风险和改善患者的临床结果。 2. 用法用量 依达赛珠单抗的推荐剂量为5克,通常通过静脉推注给予。患者在接受依达赛珠单抗后,医生会监测其凝血指标,以确保达比加群的抗凝效果获得有效逆转。在某些情况下,可能需要进行重复给药,但具体情况应遵循医生的建议。 3. 副作用 使用依达赛珠单抗的患者可能会出现一些副作用,尽管这些副作用的发生率相对较低。常见副作用包括头痛、高血压和过敏反应等。在临床试验中,极少数患者报告了严重的过敏反应,因此在使用此药时应特别关注患者的过敏史和身体反应。 4. 监测与注意事项 在使用依达赛珠单抗时,医疗团队应密切监测患者的凝血状态及生命体征,以评估药物的疗效及副作用。另外,虽然依达赛珠单抗的使用能够快速逆转达比加群的抗凝效果,但仍需注意预防再次出血的措施及患者的整体管理。 综上所述,依达赛珠单抗作为一种专门的解毒剂,对于需要快速逆转达比加群抗凝作用的患者表现出良好的临床效果。其使用需遵循规范的用法用量,并关注可能出现的副作用,以实现最佳的患者护理效果。
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药品问答
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