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维布妥昔单抗 Brentuximab

全部名称:
安适利,Adcetris
适应人群:
淋巴瘤总体缓解率高
规格:
50mg
剂型:
注射剂
厂家:
日本武田
有效期:
48个月
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维布妥昔单抗 Brentuximab的说明
维布妥昔单抗(Brentuximab)主要适用于CD30阳性的复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者,以及复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。此外,它还适用于既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病的成人患者。
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维布妥昔单抗 Brentuximab说明书概述

  生产厂家

  日本武田

  成分

  CD30导向的抗体-药物缀合物,由三种成分组成,1)嵌合IgG1抗体cAC10,对人体CD30特异 2)微管破坏剂MMAE 3)将MMAE共价连接到cAC10的蛋白酶可裂解接头

  性状

  无菌、白色至灰白色、不含防腐剂的块状物或粉末

  适应症

  1、霍奇金淋巴瘤

  维布妥昔单抗适用于自体干细胞移植(ASCT)失败后的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,或在非ASCT候选人患者中至少两次先前多药化疗方案失败后的患者。

  总体缓解率73%,完全缓解率32%——FDA维布妥昔单抗药品实验说明书临床试验章节

  2、系统性间变性大细胞淋巴瘤

  维布妥昔单抗适用于在至少一种多药化疗方案失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者的治疗。

  总体缓解率86%,完全缓解率57%——FDA维布妥昔单抗药品实验说明书临床试验章节

  用法用量

  1、维布妥昔单抗应在具有抗癌药使用经验的医师监督下使用。

  2、维布妥昔单抗不能静脉推注或快速滴注给药。

  只能通过专门的静脉通路给药,不可与其他药物混合。

  3、本品推荐剂量为1.8mg/kg,30分钟以上静脉输注给药,每3周1次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  最多治疗16周期。

  4、周围神经性病变:周围神经病变应采用延迟给药和减少至1.2mg/kg相结合的方法进行治疗。

  对于新的或恶化的2级或3级病变,应停止给药,直到神经病变改善至1级或基线,然后再1.2mg/kg。

  对于4级神经病变,应停止给药。

  5、中性粒细胞减少症:中性粒细胞减少应采用延迟给药和减少剂量来控制。

  对于3级或4级中性粒细胞减少症,应保持维布妥昔单抗的剂量,直至缓解至基线或2级或更低。

  对于经历3级或4级的中性粒细胞减少症的患者,应考虑在随后的周期中给予生长因子的支持。

  尽管使用了生长因子,但对于复发性4级中性粒细胞减少症,应考虑停药或将计量较少至1.2mg/kg。

  6、如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。

  每次给药前,应监测全血细胞计数。

  在输注期间及输注后,应监测患者情况。

  治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

  患有复发或难治性cHL或sALCL且疾病稳定或改善的患者应至少接受8个周期和至多16个周期(约1年)的治疗。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥20%)

  中性粒细胞减少症、外周感觉神经病变、疲劳、恶心、上呼吸道感染、发热、皮疹、血小板减少症、咳嗽和呕吐

  霍奇金淋巴瘤患者最常见的严重不良反应

  外周感觉神经病变(4%)、腹痛(3%)、肺栓塞(2%)、肺炎(2%)、气胸(2%)、肾盂肾炎(2%)、

  发热(2%)

  系统性间变性淋巴瘤患者最大的严重不良反应

  感染性休克(3%)、室上性心律失常(3%)、四肢疼痛(3%)和尿路感染(3%)

  禁忌

  对本品活性成分维布妥昔单抗或其他任何辅料过敏者禁用。

  由于肺毒性,维布妥昔单抗不可与博来霉素合并使用。

  贮存方法

  2 ~ 8˚C 避光保存,不可冷冻。并将药瓶保存于原包装盒中,避光。 在复溶/稀释后,应立即使用本品。若不能及时使用,应将复溶/稀释后的溶液保存于2°C ~ 8°C,最长可保存24个小时。

  适用人群

  本品为靶向CD30 的抗体偶联药物(ADC),适用于系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL); 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。

  药物相互作用

  其他药物对维布妥昔单抗的影响

  CYP2A4抑制剂/诱导剂:抗微管药物MMAE主要通过CYP3A代谢,维布妥昔单抗与酮康唑(一种强效CYP3A4抑制剂)合用可增加约34%MMAE暴露。

  应密切监测正在接受强效CYP3A4抑制剂并合用维布妥昔单抗患者的不良反应。

  维布妥昔单抗与利福平(一种强效CYP3A4诱导剂)合用,可减少MMAE约46%的暴露。

  维布妥昔单抗对其他药物的影响

  合用维布妥昔单抗不会增加CYP3A4底物咪达唑仑的暴露,在临床相关浓度下,MMAE不影响其他CYP酶。

  有效期

  48个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  周围神经病变

  维布妥昔单抗治疗引起的周围神经病变主要为感觉性周围神经病变。

  还报告过周围运动神经病变病例。

  维布妥昔单抗诱导的周围神经病变具有累积效应。

  对患者进行神经病变症状的监测,如感觉减退、感觉过敏、感觉异常、不适、烧灼感、神经性疼痛或虚弱。

  新发周围神经病变或周围神经病变恶化的患者可能需要推迟给药,改变剂量或终止维布妥昔单抗治疗。

  嗜中性白细胞减少症

  在维布妥昔单抗每次给药前,应监测全血细胞计数。

  对于3级或4级中性粒细胞减少症患者,应考虑进行更频繁的检测,维布妥昔单抗可出现长期的(≥1周)严重的中性粒细胞减少症,如果出现3级或4级中性粒细胞减少症,则通过延迟给药、减少给药或停药进行管理。

  速发过敏反应和输液相关反应

  维布妥昔单抗治疗时发生的输液相关反应包括速发过敏反应

  输液期间应监测患者。

  如果发生速发过敏反应,则应立即并永久性终止使用维布妥昔单抗,并进行适当的治疗。

  如果发生输液相关反应,应立即中断输液,并采取适当的治疗。

  对于既往发生过输液相关反应的患者,应在后续输液前采取预防用药。

  预防用药包括对乙酰氨基酚、抗组胺药物和糖皮质激素。

  血液毒性

  维布妥昔单抗治疗后有致死性和严重的发热性中性粒细胞减少症病例的报告。

  可引起持续的(≥1周)重度中性粒细胞减少症,3级或4级血小板减少症或贫血。

  在维布妥昔单抗每次给药前,应监测全血细胞计数。

  对3级或4级中性粒细胞减少症患者应更频繁地监测。

  应监测患者的发热情况。

  如果发生3级或4级中性粒细胞减少症,考虑推迟给药、降低剂量、终止治疗或在后续维布妥昔单抗剂量治疗时进行G-CSF预防。

  严重感染和机会性感染

  在接受维布妥昔单抗治疗的患者中有报告严重感染和机会性感染,如肺炎、菌血症和败血症,或感染性休克(包括致死性结局)。

  治疗期间,应密切监测患者可能出现的细菌、真菌或病毒感染。

  肿瘤溶解综合征

  肿瘤增殖迅速和肿瘤负荷高的患者发生肿瘤溶解综合征的风险较高。

  应密切监测并采取适当的措施。

  重度肾损害患者的毒性增加

  重度肾损害患者发生≥3级不良反应和死亡的频率高于肾功能正常的患者。

  由于MMAE暴露量较高,重度肾损害患者发生≥3级不良反应的频率可能高于肾功能正常的患者。

  重度肾损害[肌酐清除率(CrCL)<30ml/min]患者避免使用维布妥昔单抗。

  中度或重度肝损害患者的毒性增加:中度和重度肝损害患者发生≥3级不良反应和死亡的频率高于肝功能正常的患者。

  中度(ChildPughB级)或重度(ChildPughC级)肝损害患者避免使用维布妥昔单抗治疗。

  肝毒性

  接受维布妥昔单抗治疗的患者曾报告严重的肝毒性病例,包括致死性结局。

  此类病例与肝细胞损伤一致,包括转氨酶和/或胆红素升高。

  在维布妥昔单抗首次给药后或维布妥昔单抗再治疗后发生此类事件。

  既存肝病、基线肝酶升高和合并用药也可能增高肝毒性风险。

  应监测肝酶和胆红素。

  出现新发肝毒性、肝毒性恶化或复发性肝毒性的患者可能需要延迟给药、调整剂量或终止维布妥昔单抗给药。

  进行性多灶性白质脑病

  在使用维布妥昔单抗治疗的患者中,JohnCunningham病毒(JCV)感染可导致进行性多灶性白质脑病(PML),并可诱发死亡。

  维布妥昔单抗治疗开始后,首次症状发作时间不同,部分病例发生于初始暴露后3个月内。

  除维布妥昔单抗治疗外,其它可能的诱发因素包括既往治疗和可能导致免疫抑制的基础疾病。

  在出现新发中枢神经系统异常体征和症状的患者中,考虑诊断PML。

  任何疑似PML病例暂停维布妥昔单抗给药,如果可疑PML,暂停给药。

  如果确诊为PML,终止维布妥昔单抗给药。

  肺毒性

  已经报告了非感染性肺毒性事件,包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征(ARDS),部分病例具有致死性结局。

  应监测患者是否出现肺毒性的体征和症状,包括咳嗽和呼吸困难。

  如果出现新发肺部症状或肺部症状恶化,在评价期间暂停维布妥昔单抗单抗给药,直至症状改善。

  严重皮肤反应

  在维布妥昔治疗时报告过Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),包括致死性结局。

  若发生SJS或TEN,终止维布妥昔单抗给药,并应提供适当医学治疗。

  胃肠道并发症

  接受维布妥昔单抗治疗的患者曾报告急性胰腺炎,包括致死性结局。

  其他致死性和严重胃肠道(GI)并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎。

  既存GI受累的淋巴瘤可能增加穿孔风险。

  如果新发GI症状或GI症状恶化,包括重度腹痛,立即进行诊断评估,并对患者进行适当治疗。

  高血糖

  已在维布妥昔单抗治疗患者中报告严重的高血糖事件,如新发的高血糖症,原有症状恶化的糖尿病和酮症酸中毒(包括致命结局)。

  在维布妥昔单抗单药疗法的研究中,8%的患者出现任何级别的高血糖,6%的患者出现3级或4级高血糖。

  任何级别、3级或4级发病时间中位数为1个月(范围0-10)。

  高血糖多发出现在高体重指数或糖尿病患者身上。

  监测血糖,如出现高血糖进展,按临床所示服用抗高血糖药物。

  胚胎-胎儿毒性

  根据作用机制和在动物中的结果,若对妊娠女性给药,维布妥昔单抗会对胎儿造成伤害。

  尚没有在妊娠女性中开展充分的、对照良好的维布妥昔单抗研究。

  维布妥昔单抗在母体暴露的动物造成胚胎-胎儿毒性,包括显著降低胚胎活力和胎儿畸形,其与1.8mg/kg,每3周1次的临床剂量相似。

  告知有生育能力的女性,在维布妥昔单抗治疗期间及维布妥昔末次给药后至少6个月内,应避免妊娠。

  如在妊娠期间使用了维布妥昔单抗或是患者在维布妥昔单抗治疗期间妊娠,应告知患者对胎儿的潜在风险。

  史蒂文-约翰逊综合征

  曾有使用维布妥昔单抗出现史蒂文-约翰逊综合征的报道,如果用药过程中出现史蒂文-约翰逊综合征,应立即停药并进行治疗。

  辅料中的钠盐

  该药物中每剂最多含2.1mmol(或47mg)钠盐。

  患者应当考虑控制钠饮食。

药品文章
维布妥昔单抗(Brentuximab)医院可以报销吗,维布妥昔单抗(Brentuximab)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在40%~60%之间。维布妥昔单抗(Brentuximab)是一种用于治疗霍奇金淋巴瘤和其他类型淋巴瘤的单克隆抗体药物。其治疗效果显著,但由于价格昂贵,许多患者对是否可以在医院获得报销表示关心。本文将详细探讨维布妥昔单抗在医院的报销情况,包括其适应症、医疗保险政策及患者的具体需求。 1. 维布妥昔单抗的适应症 维布妥昔单抗主要用于治疗霍奇金淋巴瘤以及经其他治疗方案后无效的系统性间变性大细胞淋巴瘤。通过与癌细胞表面的特定抗原结合,该药物能够标记癌细胞并促进免疫系统的攻击,从而有效抑制肿瘤的生长。 2. 医院报销政策 不同地区和医院对于维布妥昔单抗的报销政策可能有所不同。在中国,一些地区的医疗保险可能对抗肿瘤治疗药物有一定的报销范围,但具体药物的覆盖情况常常依赖于当地的医保目录。因此,建议患者在接受治疗前咨询医院的医保部门,了解其是否在报销范围内。 3. 患者自付费用 如果维布妥昔单抗不在医保报销目录内,患者需要承担较高的自付费用。根据药品的价格和患者的经济状况,这可能会造成一定的经济负担。部分医院或药企也可能提供一定的经济援助或补助计划,以帮助减轻患者的治疗成本。 4. 寻找支持与资源 患者在享受维布妥昔单抗治疗时,除了关注医保政策外,还可以寻求社会支持组织的帮助。这些组织通常会提供有关药品获取、治疗费用和心理支持等方面的信息,以帮助患者突围治疗过程中的种种困扰。 综上所述,维布妥昔单抗的医院报销情况因地区和政策而异,患者在治疗前需对相关信息进行充分了解,以便做好经济准备并积极寻求可能的支持资源。希望本篇文章对患者全面认识维布妥昔单抗的报销情况有所帮助。
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维布妥昔单抗(Brentuximab)国内多少钱,维布妥昔单抗(Brentuximab)的版本有:1、BSPPharmaceuticalsS.p.A.生产版本;2、日本武田生产版本。代购价格是22000元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。维布妥昔单抗(Brentuximab)是一种针对特定淋巴瘤的靶向治疗药物,广泛应用于治疗霍奇金淋巴瘤及其他类型的间变性大细胞淋巴瘤。越来越多的患者对该药物产生了浓厚的兴趣,而药物的价格无疑是许多人关注的焦点之一。下面,我们将深入探讨维布妥昔单抗在中国的价格及相关因素。 1. 维布妥昔单抗的市场价格 维布妥昔单抗在中国的价格主要取决于多个因素,包括药物的生产厂家、销售渠道以及地区差异。据统计,维布妥昔单抗的市场零售价格通常在每瓶人民币六万元到八万元不等,具体价格因不同医院和药品采购政策而有所差异。此外,随着药物上市时间的推移,价格可能会出现一定的波动。 2. 医保报销情况 值得注意的是,维布妥昔单抗虽然价格较高,但在部分地区和医院,其费用可以通过医保报销来缓解患者的经济负担。根据不同的医保政策,符合条件的患者可以申请部分或全部报销,这对改善患者的治疗可及性具有积极意义。 3. 患者的经济负担 虽然医保可以减轻患者的经济负担,但维布妥昔单抗的高昂价格仍然让很多家庭承受巨大的经济压力。许多患者在治疗过程中需要长期使用该药物,这使得整体治疗费用大幅增加。因此,有必要制定合理的药物使用策略,以确保患者在接受治疗时经济负担不会过重。 4. 未来的市场趋势 随着医疗科技的发展和政策的不断完善,维布妥昔单抗的市场前景值得期待。制药公司也在与政府协商,以期降低药物价格并扩大医保覆盖范围。这将有助于更多患者获得必需的治疗,从而提高生活质量和治愈率。 综上所述,维布妥昔单抗(Brentuximab)的价格在中国的确较高,但医保报销政策的逐步实施给患者带来了一定的希望。我们有理由相信,随着时间的推移,该药物的可及性和 affordability 将会进一步改善,帮助更多淋巴瘤患者获得有效的治疗。
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    已帮助925人
    2025-03-15 17:48:54
    心衰(心力衰竭)是一种常见且严重的临床综合征,通常由多种心脏病引起,表现为心脏无法有效地泵出足够的血液以满足身体的需求。心衰患者常常伴有水肿、呼吸困难等症状,大大影响了生活质量及生存期。随着医学的发展,心衰的治疗手段也在不断进步,托伐普坦片作为一种新型利尿剂,逐步受到临床医生的关注。 托伐普坦的机制 托伐普坦(Tolvaptan)属于选择性抗利尿药,主要通过拮抗抗利尿激素(抗利尿激素,也称为抗利尿素或抗利尿激素)来发挥作用。这一机制使得液体排泄得到改善,同时有助于降低体内的水负荷,进而减轻心衰引起的水肿和呼吸困难。与传统的利尿剂(如呋塞米)相比,托伐普坦在尿液的排出方面具有更好的选择性和持续性,且对电解质的影响相对较小。 临床研究结果 许多临床研究已经探讨了托伐普坦在心衰患者中的应用效果。例如,一些研究显示,托伐普坦能够显著改善心衰患者的水肿情况,减轻体重,并增强患者的运动能力。此外,托伐普坦也被证明可以缩短住院时间,提高患者的生活质量。 值得注意的是,托伐普坦并不被认为是心衰治疗的第一线药物,其使用通常是在患者水负荷过重,传统利尿剂疗效不足的情况下。此外,对电解质平衡的监测在使用托伐普坦时至关重要,尤其是钠和钾的监测,以防止低钠血症等副作用的发生。 总结 托伐普坦片在心衰的治疗中展现出一定的疗效,尤其在改善水肿及减轻症状方面表现出色。其应用仍需结合患者具体情况,并进行合理的监测。未来,进一步的长期研究和临床试验将有助于明确托伐普坦在心衰治疗中的最佳使用策略和效果。患者在使用托伐普坦时,应在医生指导下进行,以确保安全有效的治疗。 参考文献 [1] 心衰诊疗指南 [2] 托伐普坦的药理作用与临床应用 希望以上内容能为你提供有价值的信息。如需进一步探讨,请随时询问! [ 详情 ]
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    2025-03-15 17:35:39
    随着人们对健康和美容的重视不断增加,保健品市场也越来越受到关注。阿维A胶囊作为一种常见的保健品,被广泛认为对皮肤健康和美容有积极作用。许多人会担心阿维A胶囊是否可以与其他药物安全地同时使用。在此我们将探讨一下阿维A胶囊与其他药物同时使用的安全性问题。 首先,了解阿维A胶囊的作用机制是很重要的。阿维A胶囊主要含有维生素A及其衍生物,这些成分对皮肤健康和视力维护都有积极的作用。由于维生素A是一种脂溶性维生素,长期大量摄入可能会引起中毒,出现头痛、乏力、脱发等症状。因此,在使用阿维A胶囊时应该严格按照说明书上的用量使用,避免过量摄入。 其次,阿维A胶囊与其他药物同时使用时需要格外注意相互作用的可能性。维生素A与某些药物如异维A酸、利福平等可能会发生相互作用,增加中毒风险。因此,在使用阿维A胶囊的同时,最好避免同时使用含有维生素A成分的其他药物。此外,如果患有某些疾病或正在服用药物,最好在使用阿维A胶囊之前咨询医生的建议,以确保安全性。 总的来说,阿维A胶囊是一种常见的保健品,对皮肤健康和美容有益。在使用阿维A胶囊时应当注意用量,避免过量摄入,同时注意与其他药物可能发生的相互作用。为了确保健康和安全,最好在使用阿维A胶囊之前咨询医生或药师的意见,根据个人情况决定是否适合使用这种保健品。健康是最重要的财富,我们应该谨慎对待药物的使用,做到科学用药,健康第一。 [ 详情 ]
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    2025-03-15 17:21:19
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