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维布妥昔单抗 Brentuximab

全部名称:
安适利,Adcetris
适应人群:
淋巴瘤总体缓解率高
规格:
50mg
剂型:
注射剂
厂家:
日本武田
有效期:
48个月
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维布妥昔单抗 Brentuximab的说明
维布妥昔单抗(Brentuximab)主要适用于CD30阳性的复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者,以及复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。此外,它还适用于既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病的成人患者。
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维布妥昔单抗 Brentuximab说明书概述

  生产厂家

  日本武田

  成分

  CD30导向的抗体-药物缀合物,由三种成分组成,1)嵌合IgG1抗体cAC10,对人体CD30特异 2)微管破坏剂MMAE 3)将MMAE共价连接到cAC10的蛋白酶可裂解接头

  性状

  无菌、白色至灰白色、不含防腐剂的块状物或粉末

  适应症

  1、霍奇金淋巴瘤

  维布妥昔单抗适用于自体干细胞移植(ASCT)失败后的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,或在非ASCT候选人患者中至少两次先前多药化疗方案失败后的患者。

  总体缓解率73%,完全缓解率32%——FDA维布妥昔单抗药品实验说明书临床试验章节

  2、系统性间变性大细胞淋巴瘤

  维布妥昔单抗适用于在至少一种多药化疗方案失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者的治疗。

  总体缓解率86%,完全缓解率57%——FDA维布妥昔单抗药品实验说明书临床试验章节

  用法用量

  1、维布妥昔单抗应在具有抗癌药使用经验的医师监督下使用。

  2、维布妥昔单抗不能静脉推注或快速滴注给药。

  只能通过专门的静脉通路给药,不可与其他药物混合。

  3、本品推荐剂量为1.8mg/kg,30分钟以上静脉输注给药,每3周1次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  最多治疗16周期。

  4、周围神经性病变:周围神经病变应采用延迟给药和减少至1.2mg/kg相结合的方法进行治疗。

  对于新的或恶化的2级或3级病变,应停止给药,直到神经病变改善至1级或基线,然后再1.2mg/kg。

  对于4级神经病变,应停止给药。

  5、中性粒细胞减少症:中性粒细胞减少应采用延迟给药和减少剂量来控制。

  对于3级或4级中性粒细胞减少症,应保持维布妥昔单抗的剂量,直至缓解至基线或2级或更低。

  对于经历3级或4级的中性粒细胞减少症的患者,应考虑在随后的周期中给予生长因子的支持。

  尽管使用了生长因子,但对于复发性4级中性粒细胞减少症,应考虑停药或将计量较少至1.2mg/kg。

  6、如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。

  每次给药前,应监测全血细胞计数。

  在输注期间及输注后,应监测患者情况。

  治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

  患有复发或难治性cHL或sALCL且疾病稳定或改善的患者应至少接受8个周期和至多16个周期(约1年)的治疗。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥20%)

  中性粒细胞减少症、外周感觉神经病变、疲劳、恶心、上呼吸道感染、发热、皮疹、血小板减少症、咳嗽和呕吐

  霍奇金淋巴瘤患者最常见的严重不良反应

  外周感觉神经病变(4%)、腹痛(3%)、肺栓塞(2%)、肺炎(2%)、气胸(2%)、肾盂肾炎(2%)、

  发热(2%)

  系统性间变性淋巴瘤患者最大的严重不良反应

  感染性休克(3%)、室上性心律失常(3%)、四肢疼痛(3%)和尿路感染(3%)

  禁忌

  对本品活性成分维布妥昔单抗或其他任何辅料过敏者禁用。

  由于肺毒性,维布妥昔单抗不可与博来霉素合并使用。

  贮存方法

  2 ~ 8˚C 避光保存,不可冷冻。并将药瓶保存于原包装盒中,避光。 在复溶/稀释后,应立即使用本品。若不能及时使用,应将复溶/稀释后的溶液保存于2°C ~ 8°C,最长可保存24个小时。

  适用人群

  本品为靶向CD30 的抗体偶联药物(ADC),适用于系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL); 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。

  药物相互作用

  其他药物对维布妥昔单抗的影响

  CYP2A4抑制剂/诱导剂:抗微管药物MMAE主要通过CYP3A代谢,维布妥昔单抗与酮康唑(一种强效CYP3A4抑制剂)合用可增加约34%MMAE暴露。

  应密切监测正在接受强效CYP3A4抑制剂并合用维布妥昔单抗患者的不良反应。

  维布妥昔单抗与利福平(一种强效CYP3A4诱导剂)合用,可减少MMAE约46%的暴露。

  维布妥昔单抗对其他药物的影响

  合用维布妥昔单抗不会增加CYP3A4底物咪达唑仑的暴露,在临床相关浓度下,MMAE不影响其他CYP酶。

  有效期

  48个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  周围神经病变

  维布妥昔单抗治疗引起的周围神经病变主要为感觉性周围神经病变。

  还报告过周围运动神经病变病例。

  维布妥昔单抗诱导的周围神经病变具有累积效应。

  对患者进行神经病变症状的监测,如感觉减退、感觉过敏、感觉异常、不适、烧灼感、神经性疼痛或虚弱。

  新发周围神经病变或周围神经病变恶化的患者可能需要推迟给药,改变剂量或终止维布妥昔单抗治疗。

  嗜中性白细胞减少症

  在维布妥昔单抗每次给药前,应监测全血细胞计数。

  对于3级或4级中性粒细胞减少症患者,应考虑进行更频繁的检测,维布妥昔单抗可出现长期的(≥1周)严重的中性粒细胞减少症,如果出现3级或4级中性粒细胞减少症,则通过延迟给药、减少给药或停药进行管理。

  速发过敏反应和输液相关反应

  维布妥昔单抗治疗时发生的输液相关反应包括速发过敏反应

  输液期间应监测患者。

  如果发生速发过敏反应,则应立即并永久性终止使用维布妥昔单抗,并进行适当的治疗。

  如果发生输液相关反应,应立即中断输液,并采取适当的治疗。

  对于既往发生过输液相关反应的患者,应在后续输液前采取预防用药。

  预防用药包括对乙酰氨基酚、抗组胺药物和糖皮质激素。

  血液毒性

  维布妥昔单抗治疗后有致死性和严重的发热性中性粒细胞减少症病例的报告。

  可引起持续的(≥1周)重度中性粒细胞减少症,3级或4级血小板减少症或贫血。

  在维布妥昔单抗每次给药前,应监测全血细胞计数。

  对3级或4级中性粒细胞减少症患者应更频繁地监测。

  应监测患者的发热情况。

  如果发生3级或4级中性粒细胞减少症,考虑推迟给药、降低剂量、终止治疗或在后续维布妥昔单抗剂量治疗时进行G-CSF预防。

  严重感染和机会性感染

  在接受维布妥昔单抗治疗的患者中有报告严重感染和机会性感染,如肺炎、菌血症和败血症,或感染性休克(包括致死性结局)。

  治疗期间,应密切监测患者可能出现的细菌、真菌或病毒感染。

  肿瘤溶解综合征

  肿瘤增殖迅速和肿瘤负荷高的患者发生肿瘤溶解综合征的风险较高。

  应密切监测并采取适当的措施。

  重度肾损害患者的毒性增加

  重度肾损害患者发生≥3级不良反应和死亡的频率高于肾功能正常的患者。

  由于MMAE暴露量较高,重度肾损害患者发生≥3级不良反应的频率可能高于肾功能正常的患者。

  重度肾损害[肌酐清除率(CrCL)<30ml/min]患者避免使用维布妥昔单抗。

  中度或重度肝损害患者的毒性增加:中度和重度肝损害患者发生≥3级不良反应和死亡的频率高于肝功能正常的患者。

  中度(ChildPughB级)或重度(ChildPughC级)肝损害患者避免使用维布妥昔单抗治疗。

  肝毒性

  接受维布妥昔单抗治疗的患者曾报告严重的肝毒性病例,包括致死性结局。

  此类病例与肝细胞损伤一致,包括转氨酶和/或胆红素升高。

  在维布妥昔单抗首次给药后或维布妥昔单抗再治疗后发生此类事件。

  既存肝病、基线肝酶升高和合并用药也可能增高肝毒性风险。

  应监测肝酶和胆红素。

  出现新发肝毒性、肝毒性恶化或复发性肝毒性的患者可能需要延迟给药、调整剂量或终止维布妥昔单抗给药。

  进行性多灶性白质脑病

  在使用维布妥昔单抗治疗的患者中,JohnCunningham病毒(JCV)感染可导致进行性多灶性白质脑病(PML),并可诱发死亡。

  维布妥昔单抗治疗开始后,首次症状发作时间不同,部分病例发生于初始暴露后3个月内。

  除维布妥昔单抗治疗外,其它可能的诱发因素包括既往治疗和可能导致免疫抑制的基础疾病。

  在出现新发中枢神经系统异常体征和症状的患者中,考虑诊断PML。

  任何疑似PML病例暂停维布妥昔单抗给药,如果可疑PML,暂停给药。

  如果确诊为PML,终止维布妥昔单抗给药。

  肺毒性

  已经报告了非感染性肺毒性事件,包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征(ARDS),部分病例具有致死性结局。

  应监测患者是否出现肺毒性的体征和症状,包括咳嗽和呼吸困难。

  如果出现新发肺部症状或肺部症状恶化,在评价期间暂停维布妥昔单抗单抗给药,直至症状改善。

  严重皮肤反应

  在维布妥昔治疗时报告过Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),包括致死性结局。

  若发生SJS或TEN,终止维布妥昔单抗给药,并应提供适当医学治疗。

  胃肠道并发症

  接受维布妥昔单抗治疗的患者曾报告急性胰腺炎,包括致死性结局。

  其他致死性和严重胃肠道(GI)并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎。

  既存GI受累的淋巴瘤可能增加穿孔风险。

  如果新发GI症状或GI症状恶化,包括重度腹痛,立即进行诊断评估,并对患者进行适当治疗。

  高血糖

  已在维布妥昔单抗治疗患者中报告严重的高血糖事件,如新发的高血糖症,原有症状恶化的糖尿病和酮症酸中毒(包括致命结局)。

  在维布妥昔单抗单药疗法的研究中,8%的患者出现任何级别的高血糖,6%的患者出现3级或4级高血糖。

  任何级别、3级或4级发病时间中位数为1个月(范围0-10)。

  高血糖多发出现在高体重指数或糖尿病患者身上。

  监测血糖,如出现高血糖进展,按临床所示服用抗高血糖药物。

  胚胎-胎儿毒性

  根据作用机制和在动物中的结果,若对妊娠女性给药,维布妥昔单抗会对胎儿造成伤害。

  尚没有在妊娠女性中开展充分的、对照良好的维布妥昔单抗研究。

  维布妥昔单抗在母体暴露的动物造成胚胎-胎儿毒性,包括显著降低胚胎活力和胎儿畸形,其与1.8mg/kg,每3周1次的临床剂量相似。

  告知有生育能力的女性,在维布妥昔单抗治疗期间及维布妥昔末次给药后至少6个月内,应避免妊娠。

  如在妊娠期间使用了维布妥昔单抗或是患者在维布妥昔单抗治疗期间妊娠,应告知患者对胎儿的潜在风险。

  史蒂文-约翰逊综合征

  曾有使用维布妥昔单抗出现史蒂文-约翰逊综合征的报道,如果用药过程中出现史蒂文-约翰逊综合征,应立即停药并进行治疗。

  辅料中的钠盐

  该药物中每剂最多含2.1mmol(或47mg)钠盐。

  患者应当考虑控制钠饮食。

药品文章
维布妥昔单抗(Brentuximab)医院可以报销吗,维布妥昔单抗(Brentuximab)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在40%~60%之间。维布妥昔单抗(Brentuximab)是一种用于治疗霍奇金淋巴瘤和其他类型淋巴瘤的单克隆抗体药物。其治疗效果显著,但由于价格昂贵,许多患者对是否可以在医院获得报销表示关心。本文将详细探讨维布妥昔单抗在医院的报销情况,包括其适应症、医疗保险政策及患者的具体需求。 1. 维布妥昔单抗的适应症 维布妥昔单抗主要用于治疗霍奇金淋巴瘤以及经其他治疗方案后无效的系统性间变性大细胞淋巴瘤。通过与癌细胞表面的特定抗原结合,该药物能够标记癌细胞并促进免疫系统的攻击,从而有效抑制肿瘤的生长。 2. 医院报销政策 不同地区和医院对于维布妥昔单抗的报销政策可能有所不同。在中国,一些地区的医疗保险可能对抗肿瘤治疗药物有一定的报销范围,但具体药物的覆盖情况常常依赖于当地的医保目录。因此,建议患者在接受治疗前咨询医院的医保部门,了解其是否在报销范围内。 3. 患者自付费用 如果维布妥昔单抗不在医保报销目录内,患者需要承担较高的自付费用。根据药品的价格和患者的经济状况,这可能会造成一定的经济负担。部分医院或药企也可能提供一定的经济援助或补助计划,以帮助减轻患者的治疗成本。 4. 寻找支持与资源 患者在享受维布妥昔单抗治疗时,除了关注医保政策外,还可以寻求社会支持组织的帮助。这些组织通常会提供有关药品获取、治疗费用和心理支持等方面的信息,以帮助患者突围治疗过程中的种种困扰。 综上所述,维布妥昔单抗的医院报销情况因地区和政策而异,患者在治疗前需对相关信息进行充分了解,以便做好经济准备并积极寻求可能的支持资源。希望本篇文章对患者全面认识维布妥昔单抗的报销情况有所帮助。
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维布妥昔单抗(Brentuximab)国内多少钱,维布妥昔单抗(Brentuximab)的版本有:1、BSPPharmaceuticalsS.p.A.生产版本;2、日本武田生产版本。代购价格是22000元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。维布妥昔单抗(Brentuximab)是一种针对特定淋巴瘤的靶向治疗药物,广泛应用于治疗霍奇金淋巴瘤及其他类型的间变性大细胞淋巴瘤。越来越多的患者对该药物产生了浓厚的兴趣,而药物的价格无疑是许多人关注的焦点之一。下面,我们将深入探讨维布妥昔单抗在中国的价格及相关因素。 1. 维布妥昔单抗的市场价格 维布妥昔单抗在中国的价格主要取决于多个因素,包括药物的生产厂家、销售渠道以及地区差异。据统计,维布妥昔单抗的市场零售价格通常在每瓶人民币六万元到八万元不等,具体价格因不同医院和药品采购政策而有所差异。此外,随着药物上市时间的推移,价格可能会出现一定的波动。 2. 医保报销情况 值得注意的是,维布妥昔单抗虽然价格较高,但在部分地区和医院,其费用可以通过医保报销来缓解患者的经济负担。根据不同的医保政策,符合条件的患者可以申请部分或全部报销,这对改善患者的治疗可及性具有积极意义。 3. 患者的经济负担 虽然医保可以减轻患者的经济负担,但维布妥昔单抗的高昂价格仍然让很多家庭承受巨大的经济压力。许多患者在治疗过程中需要长期使用该药物,这使得整体治疗费用大幅增加。因此,有必要制定合理的药物使用策略,以确保患者在接受治疗时经济负担不会过重。 4. 未来的市场趋势 随着医疗科技的发展和政策的不断完善,维布妥昔单抗的市场前景值得期待。制药公司也在与政府协商,以期降低药物价格并扩大医保覆盖范围。这将有助于更多患者获得必需的治疗,从而提高生活质量和治愈率。 综上所述,维布妥昔单抗(Brentuximab)的价格在中国的确较高,但医保报销政策的逐步实施给患者带来了一定的希望。我们有理由相信,随着时间的推移,该药物的可及性和 affordability 将会进一步改善,帮助更多淋巴瘤患者获得有效的治疗。
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    2025-03-18 18:00:17
    硝苯地平是一种常用的钙通道阻滞剂,主要用于治疗高血压和心绞痛。而钙拮抗剂是一类通过干扰钙离子进入细胞的药物,广泛用于心血管疾病的管理。因此,探讨硝苯地平缓释片与其他钙拮抗剂的联合使用在临床治疗中的可行性,具有重要的实际意义。 硝苯地平的作用机制 硝苯地平通过选择性阻断血管平滑肌细胞膜上的L型钙通道,降低钙离子内流,导致血管舒张和心脏负荷减轻,从而达到降低血压和改善心绞痛症状的作用。这种机制使得硝苯地平在心血管疾病管理中发挥着重要作用。 钙拮抗剂的分类与作用 钙拮抗剂主要分为三类:第一类是杰特类(如硝苯地平、氨氯地平),第二类是苯烯类(如维拉帕米),第三类是芦丁类(如地尔硫卓)。不同类型的钙拮抗剂在作用机制和临床应用上有所不同。例如,维拉帕米还具有一定的抗心律失常作用,而地尔硫卓则在心率控制方面表现优异。 联合使用的可行性 1. 降低不良反应风险 在某些情况下,单一钙拮抗剂的疗效可能无法满足患者的临床需求。这时,可以考虑将硝苯地平缓释片与其他钙拮抗剂联合使用,以增强降压效果并改善心脏功能。需要注意的是,两种钙拮抗剂联合使用可能会增加低血压及其他不良反应的风险,因此在使用前应进行充分评估。 2. 特定临床情况的应用 某些临床情况下,患者可能需要采用多种药物控制病情,例如心力衰竭合并高血压或心绞痛患者。此时,适当联合使用硝苯地平缓释片和钙拮抗剂可能有助于更好地控制症状和改善生活质量。医生应根据患者的具体病情、年龄、肾功能等因素,制定个体化的治疗方案。 注意事项 1. 药物相互作用:硝苯地平与其他针对心血管系统的药物联合使用时,可能会存在相互作用,导致不良反应增加。因此,在临床中应注意监测药物之间的相互作用。 2. 定期监测:联合用药期间,患者的血压、心率及相关生化指标需要进行定期监测,以防止低血压以及其他副作用的发生。 3. 遵医嘱用药:患者在使用任何药物联用方案时,必须遵循专业医生的指导,保证安全有效。 结论 硝苯地平缓释片可以与其他钙拮抗剂联合使用,但需谨慎评估潜在风险和相互作用。个体化的治疗方案,对促进患者病情的改善至关重要。对于不同病症与患者状态,临床医师应充分考虑,以制定最佳治疗策略,实现更好的治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-03-18 17:51:29
    氟哌啶醇报销有什么规定,氟哌啶醇(haloperidol)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。氟哌啶醇是一种常用的抗精神病药物,广泛用于治疗精神分裂症、躁狂症、精神障碍以及抽动秽语综合症等精神疾病。在中国,氟哌啶醇的报销政策对患者的治疗和经济负担有着重要影响。本文将探讨氟哌啶醇的报销规定及相关影响因素。 1. 氟哌啶醇的药物背景 氟哌啶醇(Haloperidol)是一种典型的抗精神病药物,主要通过阻断多巴胺受体来发挥作用。它常用于治疗各种精神疾病,尤其是精神分裂症和躁狂症。同时,氟哌啶醇在抽动秽语综合症的管理中也被广泛应用。由于其疗效显著,氟哌啶醇在临床上得到了广泛使用。 2. 药品报销政策概述 在中国,药品的报销政策由国家医药卫生部门制定,并由各地方政府具体实施。氟哌啶醇的报销通常属于国家基本医疗保险的范围内。患者在符合一定条件下,可以申请医疗保险报销,减轻用药经济负担。具体的报销比例和报销范围可能因地区和保险计划的不同而有所区别。 3. 报销条件 为了确保氟哌啶醇的报销,患者需要满足一定的条件。首先,患者必须由专业医生确诊为相关的精神疾病,并且该药物的使用需在医生的指导下进行。此外,患者还需在医院就诊并获得相应的处方,方可进行报销。部分地区可能要求患者使用的氟哌啶醇为符合国家药品目录的版本。 4. 影响因素 氟哌啶醇的报销情况可能受到多个因素影响,包括所在城市的具体医疗保险政策、医院级别以及患者的个人医保类型等。一般而言,城市医疗资源相对丰富,报销政策也相对完善,而基层医疗机构可能对于报销的执行力度不足。此外,患者的续药和长期治疗需求也可能导致不同的报销体验。 综上所述,氟哌啶醇的报销政策在为患者提供经济支持的同时,也需患者遵循相关的规定与程序。了解这些政策,能够帮助患者更好地应对精神疾病的治疗,同时减轻经济负担,从而提高生活质量。 [ 详情 ]
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    2025-03-18 17:42:33
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