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艾美赛珠单抗 Emicizumab的副作用

不良反应

  由于各临床试验间差异很大,因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率,不能与另一种药物在临床试验中的发生率直接比较,也可能无法反映临床实践中观察到的发生率。

  以下不良反应(ADR)根据一项随机试验(HAVEN1)、一项单臂试验(HAVEN2)和一项剂量探索试验的汇总数据总结。

  共189例男性A型血友病患者接受至少一剂艾美赛珠单抗常规预防治疗,其中94例(50%)成年人患者(≥18岁),38例(20%)青少年患者(≥12~<18岁),55例(29%)儿童患者(≥2~<12岁),2例(1%)婴儿(1个月~<2岁)。

  189例安全性人群中7例(4%)患者来自剂量探索试验的FVIII抑制物阴性患者。

  所有研究的中位暴露时间为38周(范围:0.8~177.2周)。

  在接受至少一剂艾美赛珠单抗治疗的患者中,观察到的发生率≥10%的最常见ADR是注射部位反应、头痛和关节痛。

  临床试验中,共4例(2.1%)接受艾美赛珠单抗预防治疗的患者因ADR(血栓性微血管病,皮肤坏死及浅表性血栓性静脉炎,注射部位反应)退出治疗。

  下文表1按MedDRA系统器官分类列出临床试验中接受艾美赛珠单抗治疗患者出现的药物不良反应。

  各ADR的发生频率采用以下分类方式:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),以及偶见(≥1/1,000至<1/100)。

  详见药品说明书


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艾美赛珠单抗(Emicizumab)的副作用大不大,艾美赛珠单抗(Emicizumab)的常见副作用包括注射部位疼痛、皮肤瘙痒、皮疹等,通常为轻微和暂时的,患者可能会感到些许不适,但很快会适应。此外,少数患者可能会出现严重的过敏反应,如呼吸急促、面部肿胀、皮肤荨麻疹等。因此,如果患者出现任何不适症状,应立即告诉医生,以便及时处理和调整治疗方案。艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于治疗血友病A的单克隆抗体,旨在通过模仿血液凝固因子VIII来恢复凝血功能。随着临床应用的推广,许多人关注其副作用问题。本文将探讨艾美赛珠单抗的副作用及其影响,以帮助患者和医疗专业人员了解这一治疗选择。 1. 艾美赛珠单抗的基本作用机制 艾美赛珠单抗通过与凝血因子IXa和Xa结合,模拟因子VIII的功能,增强凝血过程,降低出血风险。这一机制为血友病患者提供了一种新的治疗选择,尤其是那些对传统治疗反应不佳的患者。 2. 常见的副作用 虽然艾美赛珠单抗的安全性相对较高,但仍然存在一些常见的副作用。根据临床试验数据,患者可能经历注射部位反应,如红肿、瘙痒等,这些反应通常是轻微的,并在几天内自行消退。此外,头痛、发热和乏力等症状也有可能出现,大多数情况下这些症状是暂时的。 3. 严重副作用及风险 尽管大部分副作用较轻,但在少数情况下,艾美赛珠单抗可能引发更为严重的并发症。其中,最关注的是相关的血栓风险,尤其是在与其他凝血药物联用时。因此,医生在开具此药时需仔细评估患者的出血历史及其他潜在风险,并随时监测患者的凝血状态。 4. 患者的用药体验 对于许多血友病患者而言,艾美赛珠单抗在改善生活质量方面的效果显著。许多患者报告称,在使用该药物后,出血事件明显减少,生活更加自如。不过,患者在用药过程中需要与医生保持密切沟通,及时反馈任何副作用的出现,从而确保安全有效的治疗。 总的来说,艾美赛珠单抗作为血友病A的一种创新治疗选择,其副作用相对较小,但仍然需要谨慎使用和观察。患者在接受此药物治疗时,应与医疗团队保持良好的沟通,以便在使用过程中及时发现和处理可能的副作用。对于患者而言,正确理解药物的副作用和风险将有助于更好地管理自身的健康。
已帮助人数942人
2025-03-12 13:18:29
艾美赛珠单抗(Emicizumab)的注意事项和用药禁忌症,艾美赛珠单抗(Emicizumab)是治疗血友病A的药物,使用时需注意不能冷冻或摇动,使用前需进行相关检查。注射时选择方便的方式,并密切监测不良反应和药物反应。如果漏服,应在当天尽快补服,第二天恢复常规服药计划。不耐受者应永久停用。具体使用方法和注意事项应以医生的建议为准。艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于治疗血友病A的单克隆抗体药物,主要用于预防出血和减少患者的出血事件。它通过模拟凝血因子VIII(FVIII)的功能,帮助血液凝固,从而为患者提供更好的生活质量和健康。尽管艾美赛珠单抗在治疗血友病方面取得了一定的成效,但使用该药物仍需注意相关的药物禁忌症和注意事项,以确保患者的安全和药物的有效性。 1. 适应症与使用方法 艾美赛珠单抗主要用于治疗重度血友病A患者,尤其是那些对传统治疗方法反应不佳或有抗FVIII抗体的患者。该药物通常通过皮下注射给药,患者需要按医师的指示进行剂量调整,以确保最佳的治疗效果。在进行治疗前,医生会详细评估患者的健康状况,并制定个性化的用药方案。 2. 注意事项 在使用艾美赛珠单抗期间,患者需要定期接受血液检查,以监测其凝血功能和其他潜在的副作用。此外,应注意观察是否出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状。如出现这些反应,应立即就医。患者还应避免与其他会影响凝血功能的药物联用,例如非甾体抗炎药(NSAIDs),以降低出血风险。 3. 不良反应 艾美赛珠单抗在使用过程中可能引发一些不良反应,包括注射部位反应、头痛、乏力等。虽然大多数不良反应相对较轻,但患者在使用过程中仍需密切关注自身的反应,及时向医生报告任何异常情况。尤其是对于首次使用该药物的患者,需特别注意身体的变化。 4. 禁忌症 艾美赛珠单抗的使用存在一些禁忌症,主要包括对本品成分过敏的患者、严重的肝肾功能障碍患者以及有活动性感染的患者。此外,如果患者曾经对血友病治疗药物产生过敏反应或有出血性疾病史,使用前需与医生充分沟通,以评估使用该药物的风险。 通过上述对艾美赛珠单抗的使用注意事项和禁忌症的介绍,希望能为患者及其家属提供有价值的信息。血友病患者应定期就医,遵循专业医疗人员的建议,确保安全有效的治疗,从而提高生活质量。
已帮助人数1221人
2025-03-01 09:47:18
艾美赛珠单抗(Emicizumab)的注意事项、功效作用、不良反应,艾美赛珠单抗(Emicizumab)的常见副作用包括注射部位疼痛、皮肤瘙痒、皮疹等,通常为轻微和暂时的,患者可能会感到些许不适,但很快会适应。此外,少数患者可能会出现严重的过敏反应,如呼吸急促、面部肿胀、皮肤荨麻疹等。因此,如果患者出现任何不适症状,应立即告诉医生,以便及时处理和调整治疗方案。艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于治疗血友病的重组单克隆抗体,主要针对具有缺陷或缺失的凝血因子VIII(FVIII)的患者。本文将对艾美赛珠单抗的注意事项、功效作用以及不良反应进行详细的阐述,以期帮助患者和医疗工作者更好地理解这一药物的应用。 1. 注意事项 在使用艾美赛珠单抗之前,患者应进行详细的医疗评估,确保没有对药物成分过敏的病史。同时,患者在使用过程中应定期监测凝血功能,以评估药物的疗效。此外,艾美赛珠单抗并不适用于治疗急性出血,因此患者在出现急性出血时应及时寻求其他治疗措施。对有肝病、肾病及其他合并症的患者,需要评估风险及更改剂量。 2. 功效作用 艾美赛珠单抗的主要作用是模拟凝血因子VIII,通过与凝血因子IXa和X的结合,促进凝血级联反应,从而达到预防和控制出血的效果。研究表明,它可以有效降低血友病患者的出血频率,提高生活质量。对于A型血友病患者而言,艾美赛珠单抗能够在减少输血需求的同时,保持良好的代偿性凝血功能。 3. 不良反应 尽管艾美赛珠单抗在大多数患者中表现良好,但仍然可能产生一些不良反应。常见的副作用包括注射部位反应(如红肿、疼痛和瘙痒)、头痛和发热等。少数患者可能会出现严重的过敏反应,需立即停药并就医。在长期使用过程中,部分患者还可能出现抗体形成的问题,这可能影响药物的疗效。 艾美赛珠单抗为血友病患者提供了一种新的治疗选择,其独特的作用机制和显著的临床效果使其在临床治疗中越来越受到重视。在使用过程中,患者及医务人员应关注相关注意事项,及时识别可能的不良反应,以确保治疗的安全性与有效性。通过合理的监测和评估,艾美赛珠单抗能够更好地帮助血友病患者控制病情,提高生活质量。
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2025-02-21 08:12:12
艾美赛珠单抗(Emicizumab)的药物相互作用是什么,艾美赛珠单抗(Emicizumab)是治疗血友病的新型药物,能模拟并增强患者体内缺乏的凝血因子的功效,改善凝血功能,预防和治疗出血。在临床试验中,艾美赛珠单抗显著减少了患者的出血事件,尤其是关节和肌肉出血,同时减少了凝血因子浓缩剂的使用次数。对于急性出血,艾美赛珠单抗也能更快控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于治疗血友病A的重组抗体药物,旨在替代缺失的凝血因子VIII,从而改善患者的凝血功能。随着该药物的临床应用越来越广泛,了解其药物相互作用变得尤为重要,因为药物间的相互作用可能会影响治疗效果或增加不良反应的风险。 1. 艾美赛珠单抗的作用机制 艾美赛珠单抗通过模仿凝血因子VIII的功能,促进凝血因子IX和因子X的相互作用,从而增强凝血过程。这种独特的机制使其在血友病A患者中能够有效地降低出血的发生频率,并在预防和治疗出血方面具有显著效果。 2. 可能的药物相互作用 虽然艾美赛珠单抗的相互作用研究相对有限,但一些潜在的药物相互作用值得注意。例如,某些抗凝剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)以及其他血液稀释剂可能会影响患者的凝血状态或与艾美赛珠单抗的疗效发生相互作用。因此,医生在处方这些药物时应谨慎,充分评估可能的风险。 3. 不同疾病状态下的相互作用 在血友病患者中,由于可能合并其他疾病,使用的药物种类和数量也会增加。这些合并用药可能会影响艾美赛珠单抗的疗效。例如,长期使用的慢性病药物,如类固醇等,可能会通过不同机制影响血液凝固功能,因此需要在临床上综合考虑。 4. 如何避免药物相互作用 为了最大限度地减少药物间的相互作用,患者在开始使用艾美赛珠单抗之前应向医生详细报告自己的所有药物使用情况,包括处方药、非处方药和补充剂。医生可以基于这些信息,制定个性化的治疗方案,以优化疗效并降低潜在风险。 艾美赛珠单抗作为一种重要的血友病治疗药物,其药物相互作用需要特别关注。通过了解其作用机制和潜在的药物相互作用,医生和患者能够更好地管理血友病,并提高治疗的安全性和有效性。对于患者而言,遵循医生的建议,定期复查,将有助于实现最佳的治疗效果。
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2025-02-17 12:25:44
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    奈多西兰(nedosiran)Rivfloza医保报销需要哪些手续,奈多西兰(nedosiran)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。奈多西兰(nedosiran)Rivfloza是一种用于治疗原发性高草酸尿症的创新药物,尤其适合于那些伴有终末期肾病的患者。由于该药物的高昂费用,了解其医保报销的相关手续对患者而言至关重要。本文将详细介绍奈多西兰的医保报销流程及所需材料,帮助患者更好地获取这一药物的保障。 1. 医保资格确认 在申请奈多西兰的医保报销之前,患者首先需要确认自己是否符合医保的报销资格。通常情况下,患者需被确诊为原发性高草酸尿症,并且病情符合相关的医疗规定。此外,患者的医保类型也会影响报销比例,不同的医保政策可能在报销范围和额度上有所不同。 2. 准备所需材料 患者在申请报销时需要准备一系列的材料,包括但不限于:医院开具的诊断证明、医疗记录、治疗方案、药品处方及费用发票等。这些材料是医保审核的依据,确保患者能够顺利获得报销。 3. 提交报销申请 准备好所需材料后,患者需前往所在地区的医保服务中心提交报销申请。通常,医保服务中心会有专门窗口接收此类申请。在提交时,患者应仔细核对所有材料和信息的完整性,以避免因材料不齐全造成的延误。 4. 等待审核结果 提交申请后,医保部门将对患者的报销申请进行审核。审核时间因地区而异,通常需要数个工作日。审核通过后,患者将收到医保报销的通知,随后可按规定领取报销款项。若审核未通过,医保部门会告知原因,患者可根据具体情况进行申诉或补充材料。 了解奈多西兰(nedosiran)Rivfloza的医保报销手续对于患者来说非常重要。通过正确的流程和准备充分的材料,患者可以更顺利地享受到医保提供的帮助,减轻经济负担,提高生活质量。希望本文能为有需要的患者提供帮助和指导。 [ 详情 ]
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