恩沃利单抗(Envafolimab)是什么时候上市的,恩沃利单抗(Envafolimab)于2021年11月在国内获批上市。
恩沃利单抗(Envafolimab)是一种新型的单克隆抗体药物,主要用于治疗结直肠癌和多种实体瘤患者。本文将详细介绍恩沃利单抗的上市时间及其适应症,帮助读者更好地了解这一新药物的背景和作用。
1. 恩沃利单抗的上市背景
恩沃利单抗是一款重组的全人源单克隆抗体,旨在通过抑制PD-1(程序性死亡蛋白1)信号通路,增强机体的免疫反应,从而对抗肿瘤细胞。近年来,免疫治疗逐渐成为癌症治疗的重要手段,恩沃利单抗的研发旨在为结直肠癌和其它实体瘤患者提供新的治疗选择。
2. 上市时间
恩沃利单抗于2022年首次获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这一批准标志着恩沃利单抗成为市场上第二种获批用于治疗结直肠癌的PD-1抑制剂,为糖尿病患者提供了新的治疗希望。
3. 适应症
恩沃利单抗主要适用于二线及以上治疗的转移性结直肠癌患者。此外,它还被批准用于多种其他实体瘤的治疗,使其在肿瘤免疫疗法中具有广泛的应用潜力。这些适应症表明,恩沃利单抗的上市为肿瘤患者开辟了新的治疗路径。
4. 总结
恩沃利单抗的上市,不仅为结直肠癌等实体瘤患者提供了新选择,也体现了我国在抗肿瘤免疫治疗领域的不断进步。随着临床应用的深入研究,未来有望为更多患者带来生的希望和改善生活质量的新契机。