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迈威生物的靶向Nectin-4 ADC药物获得FDA快速通道认定,或可治疗复发或转移性宫颈癌

找药助理
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关键词: #健康资讯

5月14日,迈威生物宣布他们研发的靶向Nectin-4 ADC创新药(研发代号:9MW2821)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的快速通道认定(FTD),用于治疗复发或转移性宫颈癌,该癌症患者曾接受过含铂类化疗方案但未成功。

美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定旨在加快治疗严重疾病的药物的开发和审评过程,从而加速这些药物的上市。获得快速通道认定的治疗药物有望在符合特定标准条件下接受优先审评和加速批准。

9MW2821 在之前已被 FDA 批准为快速通道药物,并获得了孤儿药品资格认定,分别用于治疗晚期、复发或转移性食道鳞癌和食道癌。

有关9MW2821

9MW2821是迈威生物针对Nectin-4的靶向ADC新药,这是公司利用ADC药物开发平台与自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项技术共同开发的创新产品。它是国内同靶点药物中第一个进入临床试验的药物,也是全球同靶点药物中首个披露在宫颈癌、食管癌和乳腺癌适应症方面的临床有效性数据的药物。2024年2月,FDA批准其用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌,并在5月分别获得了治疗食管癌和失败后转移性宫颈癌孤儿药资格认定和快速通道认定。

这个品种利用了独有的联结技术和优化的 ADC 结合工艺,成功实现了抗体的有针对性修饰。一旦注射进入体内,9MW2821 能够与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞内部。随后,通过酶的作用,精准释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。


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2024-11-15

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2024-11-15

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月经不调是许多女性面临的常见问题,给她们的生活带来诸多困扰和不适。正确的注意和持续的关注对于调理月经不调至关重要。在这篇文章中,我们将探讨月经不调的原因以及对此需特别注意的事项。 月经不调的原因 月经不调可能出现在女性任何年龄阶段,且原因多种多样,包括但不限于以下几点: 1. 生活方式:不良的生活习惯,如饮食不规律、缺乏运动以及长时间的压力等,都可能对月经周期造成影响。 2. 荷尔蒙失衡:内分泌紊乱、卵巢功能不全以及甲状腺问题可能导致月经不调。 3. 疾病或疾病风险:多囊卵巢综合征(PCOS)、子宫肌瘤、炎症性疾病、甲状腺问题等都可能导致月经不调。 4. 体重:过重或过轻对月经周期均可能产生负面影响。 5. 药物:某些药物的服用也可能引起月经不调,如抗生素、避孕药等。 注意事项 对于患有月经不调的女性,以下是需要特别注意的事项: 1. 定期就诊:定期就诊保持身体检查的习惯,以确保及早发现潜在问题并获得专业建议。 2. 健康饮食:保持均衡饮食,摄入充足的营养素和水分,避免暴饮暴食,戒烟限酒。 3. 适量运动:适量的运动可以帮助调整体内荷尔蒙水平,维持健康的体重,提高免疫力,改善身体状态。 4. 缓解压力:学会缓解压力的方法,如瑜伽、冥想、阅读等,因为长时间的紧张情绪也可能对月经周期造成负面影响。 5. 药物治疗:遵医嘱合理使用药物,且不可擅自更改药物使用方案,以免对身体造成不良影响。 6. 避免自行治疗:若发现月经不调情况,应及时就医,避免自行购买药物或进行不明确的自我调理。 7. 保持良好作息:保持规律的作息时间,充足的睡眠对调整月经周期具有积极作用。 结语 月经不调是女性生活中的一种常见问题,但通过正确的认知和注意,可以做到有效调理和缓解不适。希望每位女性都能重视自己的健康,及时关注身体变化,追求健康、快乐的生活。如果遇到月经不调等问题,一定要积极就医,寻求专业帮助,尽早调理,保持身体健康,享受美好生活。

#饮食

2024-11-15

鸡皮肤的预防及影响因素有哪些
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近年来,随着生活水平的提高,越来越多的人开始关注皮肤健康。鸡皮肤,也被称为“鸡皮肤病”或“角化性毛孔炎”,是一种常见的皮肤问题,通常出现在手臂、大腿和臀部等部位。虽然不会对健康造成严重影响,但会降低肌肤的光滑度和柔软度,给人们的外观带来不便和烦恼。为了预防鸡皮肤问题,我们需要了解其影响因素和采取相应的预防措施。 影响因素: 1. 遗传因素:鸡皮肤往往与遗传有关,如果家庭中有遗传倾向于患有鸡皮肤,个体患病的几率也会增加。 2. 皮肤干燥:缺乏水分和保湿会使皮肤变得干燥,角质层增厚,易引发鸡皮肤问题。 3. 气候环境:干燥、寒冷的气候会加剧皮肤干燥,促使鸡皮肤的出现。 4. 营养不良:缺乏维生素A、C、D及锌等营养元素,会影响皮肤的健康状态,增加患鸡皮肤的风险。 5. 过度清洁:频繁使用刺激性洗涤剂和热水洗浴会破坏皮肤的天然保护屏障,导致皮肤干燥和角质增厚。 预防措施: 1. 保持皮肤水分:养成良好的保湿习惯,选择适合自己皮肤类型的保湿产品,保持皮肤水分充足。 2. 定期去角质:定期去除皮肤多余的角质层,可以减轻鸡皮肤的症状,使肌肤更加光滑。 3. 合理饮食:均衡饮食,摄入丰富的维生素和矿物质,有助于维持皮肤健康。 4. 避免刺激:尽量避免使用刺激性皮肤护理品和肥皂,使用温和的清洁产品,避免过度清洁。 5. 保持适宜温度和湿度:在干燥季节,使用加湿器或保湿器保持环境湿度,有助于减少皮肤干燥。 通过了解鸡皮肤的影响因素以及采取相应的预防措施,我们可以有效地减少鸡皮肤问题的发生,维护肌肤的健康与美丽。坚持良好的皮肤护理习惯,关注营养平衡和环境因素,相信我们的肌肤会拥有更好的状态。让我们从现在开始,呵护肌肤,远离鸡皮肤困扰,拥有光滑柔嫩的肌肤。

#预防

2024-11-15

健康问答

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