首页 > 健康资讯 > 杭州中美华东制药的HDM1005注射液获得FDA批准,可治疗超重或肥胖人群

杭州中美华东制药的HDM1005注射液获得FDA批准,可治疗超重或肥胖人群

找药助理
1137次浏览

关键词: #健康资讯

最近,华东医药股份有限公司旗下的子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,称中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国进行I期临床试验,该药适用于成人超重或肥胖人群的体重管理。

有关HDM1005注射液

杭州中美华东制药有限公司开发并拥有全球知识产权的HDM1005注射液,是一种一类化学新药,属于多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究表明,HDM1005能刺激GLP-1受体和GIP受体,增加胰岛素释放,抑制食欲,有效改善糖耐量、降糖和减重效果;同时,现有数据显示HDM1005具备良好的制药性和安全性。

2024年3月,中美华东地区向美国食品药物管理局提交了HDM1005注射液的临床试验申请,近日获得了FDA的批准。同时,HDM1005注射液在中国进行的临床试验也于同月获得了国家药品监督管理局的批准,适用于2型糖尿病、超重或肥胖患者的体重管理。在2024年3月,该药在安徽医科大学第二附属医院进行的健康志愿者Ia期临床研究中,完成了首位受试者的入组和给药。

华东医药的影响是什么?

HDM1005注射液是一种具有双靶点作用的多肽类长效激动剂,分别作用于GLP-1受体和GIP受体。GLP-1类产品具有减肥、降糖和心血管益处等功效,是较为成熟和安全的治疗靶点。

围绕GLP-1受体,华东医药已建立了全面且独特的产品管线,其中包含口服和注射剂等长效以及多靶点的全球创新药和生物类似药。华东医药的利拉鲁肽注射液已经获得批准用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或超重症状,是该公司GLP-1受体的首个上市产品,也是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。该公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,已经于2023年5月获得中国和美国双重IND批准,于2023年6月初完成了首例人体试验受试者的用药,目前已经获得中国IND批准用于超重或肥胖人群的体重管理适应症,该产品已完成了中国的单剂给药递增(SAD)试验和多剂给药递增(MAD)试验,目前已启动Ⅱ期临床研究; 司美格鲁肽注射液目前已完成临床Ⅲ期受试者入组,预计在年内完成Ⅲ期临床; 长效FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624已经完成了中国Ⅰ期SAD研究和新西兰的Ⅰ期SAD研究,目前正进行新西兰关于肥胖合并高甘油三酯血症的Ⅰb/Ⅱa期临床试验,计划在2024年底前完成。

HDM1005注射液的临床试验已经获得批准,这是该产品研发过程中的一个重要里程碑,将有助于加强华东医药在内分泌治疗领域的核心竞争力。


温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。

延伸阅读

夏日4款养生食疗粥  这些粥在家就可以复刻
夏日4款养生食疗粥 这些粥在家就可以复刻
夏日炎炎,天气炽热,人们总是渴望一些清凉的食物来解暑。在这样的季节,养生食疗粥成为了许多人的首选。它们不仅可以降温解暑,还能够滋补身体,增强抵抗力。今天我们就来分享四款夏日养生食疗粥,让您在家也能轻松复刻。 1. 薏米百合粥 薏米和百合都是具有清热解暑、滋阴润燥功效的食材。制作方法简单,只需将薏米和百合淘洗干净后,与适量的大米一起煮成粥即可。薏米百合粥清淡可口,不仅可以解渴消暑,还有利于美容养颜。 2. 菊花桂圆粥 菊花和桂圆都有着清热解毒、安神益气的功效。将干菊花和干桂圆浸泡后,与大米一同煮成粥。菊花桂圆粥不仅味道鲜美,还能够调节身体气血,改善睡眠质量。 3. 荷叶红豆粥 荷叶具有清热利尿、消肿排毒的作用,红豆则有补血养颜的功效。将鲜荷叶和红豆一起煮成粥,清甜可口,既解渴又滋补。荷叶红豆粥对于体内湿热较重、水肿问题较多的人群尤其适宜。 4. 绿豆薏米粥 绿豆和薏米都是清热解毒的食材,具有利尿消肿的功效。将绿豆和薏米淘洗干净后,与适量的大米一起煮成粥。绿豆薏米粥清淡可口,不仅可以解暑消暑,还有助于排除体内湿热毒素。 以上四款夏日养生食疗粥,不仅味道可口,而且功效独特。在家中制作简便,既能够满足口腹之欲,又能够达到养生保健的目的。无论是在炎炎夏日,还是在其他季节,都可以经常食用,让身体更加健康。

#症状

2024-12-05

咳痰净散的功效
咳痰净散的功效
咳痰净散是一种常见的中药药方,历史悠久,被广泛应用于治疗呼吸系统疾病。其主要成分包括桔梗、款冬花、杏仁等草药,这些草药具有清热化痰、润肺止咳的功效,被认为能够有效缓解呼吸道疾病带来的不适。 咳痰净散的功效主要体现在以下几个方面: 1. 化痰止咳: 咳痰净散具有清热化痰的作用,能够帮助患者排出体内的痰液。对于因感冒、咳嗽等引起的痰多、咳嗽等症状,咳痰净散能够有效缓解症状,减轻患者的不适感。 2. 润肺养肺: 咳痰净散中的一些成分具有润肺的功效,能够滋润肺部组织,增强呼吸系统的免疫力,有助于保护呼吸系统免受外界侵害,提高身体的抵抗力。 3. 清热解毒: 有些咳痰净散中的草药具有清热解毒的作用,能够清除体内的热毒,净化肺部环境,促进呼吸道的恢复。 4. 减轻咳嗽症状: 由于咳痰净散能够缓解痰多、咳嗽等症状,因此对于因感冒、咽炎等引起的咳嗽有一定的缓解作用,可以帮助患者减轻咳嗽的频率和程度,改善睡眠质量。 尽管咳痰净散有诸多功效,但使用时仍需谨慎,特别是对于孕妇、儿童以及长期有慢性呼吸道疾病的患者,应在医生的指导下使用,避免不良反应的发生。 总的来说,咳痰净散作为一种传统的中药药方,在治疗呼吸系统疾病方面有着广泛的应用和良好的疗效。但在使用时应注意药量和频率,并遵医嘱使用,以达到最佳的治疗效果。

#症状

2024-12-05

初期的头痛有什么症状
初期的头痛有什么症状
初期的头痛可能是身体发出的一种警示信号,暗示着可能存在某种健康问题。头痛是一种常见的症状,可以由多种原因引起,包括生活方式、环境因素以及潜在的健康问题。了解初期头痛的症状对于及早发现潜在问题并采取适当的治疗至关重要。 首先,初期头痛可能会伴随着轻微的不适感,比如头部的压力感或轻微的疼痛。这种疼痛可能会集中在头部的特定区域,如额部、颞部或枕部。 其次,初期头痛可能会伴随着头晕或眩晕的感觉。患者可能会感到头部晕眩或周围环境在旋转。这种感觉可能会在头痛发作期间加重。 另外,初期头痛还可能伴随着视觉问题,如模糊视觉、双重视觉或视野缺损。患者可能会发现看东西变得困难或不清晰。 初期头痛还可能伴随着恶心和呕吐。患者可能会感到胃部不适或出现食欲下降的情况,甚至可能会出现呕吐症状。 此外,初期头痛可能会引起对光线和声音的过敏。患者可能会发现自己对强光或响亮的声音更加敏感,这可能会加重头痛的症状。 最后,初期头痛还可能伴随着情绪变化,如焦虑、烦躁或抑郁。患者可能会感到情绪不稳定或易怒,这可能是由于头痛带来的不适感而引起的。 总的来说,初期头痛可能表现为头部压力、头晕、视觉问题、恶心呕吐、对光线和声音过敏以及情绪变化等症状。如果出现这些症状,建议及时就医,以便及早发现潜在问题并采取适当的治疗措施。

#症状

2024-12-05

经常口腔溃疡,就没有痊愈过
经常口腔溃疡,就没有痊愈过
在日常生活中,许多人都曾经历过口腔溃疡的烦扰,有些人甚至会频繁地遭遇这一问题,并感到困惑和苦恼。口腔溃疡不仅带来疼痛和不适,还可能影响日常生活和饮食,因此了解其病因并寻求有效的治疗显得尤为重要。 口腔溃疡,也称为口疮,是一种常见的口腔疾病,通常表现为口腔黏膜局部的溃疡性病变。尽管口腔溃疡通常是一种自限性疾病,即通常会在数天或数周内自行愈合,但对于一些患者来说,它却可能成为一种长期反复发作的问题。 口腔溃疡的病因多种多样,可能与以下因素相关: 1. 免疫系统异常:免疫系统的异常活动可能导致口腔黏膜受损,从而引发口腔溃疡的发生。例如,自身免疫性疾病、HIV/AIDS等疾病都可能增加口腔溃疡的风险。 2. 遗传因素:有些人可能具有遗传易感性,容易在面对某些刺激时出现口腔溃疡。 3. 环境刺激:口腔溃疡的发生可能与口腔内受到热、辛辣食物、酸性食物或过热饮料的刺激有关。 4. 口腔卫生:口腔卫生不良、刷牙时刷得太过猛烈、使用含有刺激性成分的牙膏等因素可能会增加口腔溃疡的发生率。 5. 压力和焦虑:心理压力和焦虑状态可能对免疫系统产生负面影响,从而增加口腔溃疡的风险。 针对口腔溃疡,目前有多种治疗方法可供选择,包括局部治疗和口服药物治疗: 1. 局部治疗:口腔溃疡患者可使用含有抗菌和舒缓成分的口腔漱口液,如盐水漱口、双氧水漱口等,有助于减轻疼痛和促进愈合。此外,口腔溃疡贴片或凝胶也是一种常见的局部治疗方法,可以形成保护性膜层,减少刺激并促进愈合。 2. 口服药物治疗:对于严重或反复发作的口腔溃疡,医生可能会建议口服抗生素、类固醇或其他口腔溃疡相关药物,以减轻症状并加快愈合。 此外,对于长期反复发作的口腔溃疡,患者还可以尝试调整生活习惯和饮食结构,减少刺激性食物的摄入,保持口腔卫生,积极应对压力和焦虑等方式来预防口腔溃疡的发生。 总的来说,口腔溃疡是一种常见的口腔疾病,虽然大多数情况下会自行愈合,但对于一些患者来说,它可能成为一种长期反复发作的问题。因此,了解口腔溃疡的病因,并采取合适的治疗和预防措施,对于减轻症状、促进愈合和提高生活质量至关重要。

#饮食

2024-12-05

健康问答

Copyright © 2024 找药网 版权所有 粤ICP备2023040210号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:找药网所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。