氟马替尼联合多药化疗在Ph+ ALL一线治疗中的潜力:基于ESMO 2024年会的研究分析
关键词: #健康资讯
关键词: #健康资讯
2024年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行,会上中国翰森制药创新药氟马替尼首次以壁报形式亮相。该研究由郑州大学第一附属医院王卫敏和孙慧教授团队牵头,旨在探讨氟马替尼联合多药化疗在费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成年患者一线治疗中的有效性,为Ph+ ALL患者提供了新的治疗选择和循证医学证据。
背景及研究目的
Ph+ ALL是成人急性淋巴细胞白血病中的一类高危亚型,约占所有成人ALL病例的20%~30%。由于传统化疗在Ph+ ALL中的效果较差,患者五年生存率低于20%。随着酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的应用,Ph+ ALL患者的预后得到显著改善。
氟马替尼是中国首个原研的第二代TKI,已在慢性粒细胞白血病(CML)治疗中显示出良好的疗效和耐受性,且在Ph+ ALL治疗中展现了不俗的潜力。因此,本研究的目的是分析氟马替尼联合多药化疗在新诊断的Ph+ ALL成年患者中的治疗效果。
研究设计与方法
该研究是一项单中心、回顾性观察研究,研究对象为48名在2020年4月至2023年5月期间接受氟马替尼联合多药化疗的新诊断Ph+ ALL成年患者。研究通过电子病历系统和电话随访,持续至2023年11月14日。研究结果分析了诱导完全缓解(CR)率、微小残留病灶阴性(MRD-)率、总生存率(OS)、无进展生存率(PFS)和无事件生存率(EFS),并比较了接受与未接受异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)患者的生存差异。
主要研究结果
研究发现,在氟马替尼联合多药化疗的治疗方案下,患者的诱导完全缓解率在0.5个月、1个月、3个月和6个月分别达到100%、97.9%、100%和93.3%。此外,通过流式细胞术检测到的微小残留病灶阴性率(MRD-)也逐步提高,分别为59.3%、81.3%、95.1%和90.0%。
经过中位41.1个月的随访,3年总生存率为70.8%,无进展生存率为62.5%,无事件生存率为45.8%。接受异基因造血干细胞移植的患者表现出更长的总生存期,而在诱导治疗后达到完全缓解的患者也显示出显著延长的生存期,尤其是获得MRD-的患者,其总生存期显著优于MRD+的患者。
结论与展望
本研究表明,氟马替尼联合多药化疗在新诊断的Ph+ ALL成年患者中的一线治疗效果显著,能够显著提高完全缓解率和生存期。尤其是对于接受异基因造血干细胞移植的患者,治疗效果更加突出。这一研究为Ph+ ALL患者提供了新的治疗选择,并为未来治疗方案的优化提供了重要参考。
总体而言,氟马替尼的应用有望为中国Ph+ ALL患者带来更多的生存希望,并为中国抗白血病药物的研发和应用开辟了新的方向。随着进一步的临床研究和长期随访结果的累积,氟马替尼或将成为Ph+ ALL患者的重要治疗选择。
2024-09-21
2024-09-21
2024-09-21
2024-09-21
2024-09-21