国产HPV疫苗降价激起关注,竞争加剧或推动更多降价潮
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5月22日下午,“HPV疫苗降价”的话题迅速登上微博热搜榜,短短1小时内吸引了4152人阅读,足见公众对此事的高度关注。
然而,这次关于HPV疫苗降价的热议实际上是个“乌龙”,大众误以为是9价HPV疫苗降价,实际上降价的只是国产2价HPV疫苗。尽管如此,这次降价潮背后仍有许多值得探讨之处。
从“一苗难求”到“即来即打”
实际上,自沃森生物的2价HPV疫苗获批以来,价格便一路走低,尤其是2024年表现得尤为明显。从海南、江苏到广东,多地陆续公布了2价HPV疫苗的中标价格,最低价已降至每支63元(沃森生物)。
根据江苏省阳光采购和综合监督平台的数据,从2020年到2024年,2价HPV疫苗的中标价格逐年下降,2024年万泰生物的最新中标价为每支86元,低价时代已然来临。
降价的主要原因有两个:一是市场竞争加剧。继万泰生物之后,沃森生物的2价HPV疫苗成功上市,多家企业的HPV疫苗研发取得突破,市场竞争日益激烈,企业纷纷采取降价策略以争取市场份额;二是产能的增加。随着更多企业的产品商业化进程逐步稳定,规模化生产降低了成本,加上集中采购政策的引导,产能大幅提升。
随着国内HPV疫苗供应能力的不断增强,国产替代程度越来越高,这样的降价趋势几乎是不可避免的。
2价HPV的现状与9价HPV的未来
从市场表现来看,9价HPV疫苗因其预防范围更广,受欢迎程度明显高于2价HPV疫苗。但目前,全球范围内仅有默沙东的9价HPV疫苗获批上市,价格依旧较高。
目前已有六家国内企业——万泰生物、康乐卫士、瑞科生物、上海泽润、博唯生物和沃森生物——将9价HPV疫苗推进至III期临床试验阶段,一旦成功上市,竞争将十分激烈。
康乐卫士的9价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验已进入病例监测阶段,并正在进行30-36个月的访视。如进展顺利,预计2025年提交BLA(生物制品许可申请);万泰生物的9价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已成功揭盲,正在撰写新药注册申请资料,有望在2024年底上市。
无论从哪个方面看,9价HPV疫苗的局面都与当初2价HPV获批前的情况类似,激烈的竞争将带来更多未知数。
疫苗全线降价或成趋势
在江苏省公共资源交易中心发布万泰生物2价HPV疫苗中标价后,5月20日还对部分疫苗价格进行了统一调整,其中4价流感疫苗从128元降至88元/支。
显然,降价趋势不仅限于“HPV疫苗”,对于大多数疫苗产品来说,降价已是大势所趋。在市场竞争和政府主导的双重机制下,疫苗价格一再下降,仿制药集采的模式逐渐显现,促使疫苗企业加速创新转型。
“出海”成为疫苗行业发展的必然
随着国内二类疫苗市场的国产供应加速,带量采购模式可能延续至该行业,届时疫苗价格或将断崖式下跌。
对于疫苗厂商而言,除了降价保住市场份额,另一关键手段是积极“出海”。沃森生物已多次提及其2价HPV疫苗的出海进展,并成功获得WHO预认证中的现场核查,预计今年获得最终认定,取得出海资格。万泰生物也已取得摩洛哥、尼泊尔、泰国、柬埔寨、尼加拉瓜等国的上市许可。
以HPV疫苗出海为经验,预计未来我国疫苗产业将积极推动国际化策略,进一步加速产品出海进程,使我国疫苗体系与国际接轨。
2024-11-15
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