双抗赛道的火热现状与未来前景
关键词: #健康资讯
关键词: #健康资讯
近年来,双抗(双特异性抗体)药物的研发热潮持续高涨,吸引了全球医药巨头的关注与投资。近期,默沙东以13亿美元收购同润生物的CD19/CD3双抗CN201全球权益,其中首付款达到7亿美元,创下中国生物科技企业出海交易的第二高纪录。这一巨额交易不仅凸显了双抗药物的市场潜力,也反映出国际医药行业对中国生物科技发展的信心。
双抗药物在血液肿瘤治疗中展现出良好前景,尤其是针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)及B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。以阿斯利康的AZD0486为例,该药物于2022年收购TeneoTwo公司获得,预计其年销售峰值可达50亿美元,这无疑是对双抗药物疗效的有力认可。
不仅是默沙东和阿斯利康,其他国际制药公司也纷纷布局双抗赛道。2014年,安进推出的贝林妥欧(Blincyto)成为首个获批上市的CD19/CD3双抗药物,开启了ALL的免疫治疗新篇章。2023年,该药物全球销售额达到8.61亿美元,年增48%,预计2024年将突破10亿美元,成为新的“重磅炸弹”药物。
目前,全球在研的CD19/CD3抗体药物中,已有10款处于临床阶段,其中包括来自中国的五款。这些药物的开发显示了国内生物科技企业的强劲实力和潜力,特别是益科思特的YK012药物,其被广泛看作新一代双抗的重磅候选药物。
YK012是一款靶向CD19/CD3的创新型双抗,采用了先进的FIST技术平台,具备多项优势,包括超长半衰期、优良的安全性和相对简便的生产工艺。与现有的贝林妥欧相比,YK012的副反应发生率明显降低,给药频率也更为便捷,为患者提供了更好的选择。
随着临床研究的深入,YK012展现出在治疗自身免疫性疾病方面的巨大潜力。目前,关于其在多种自身免疫病(如系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎)治疗的临床前研究已得到国际专家的认可,进一步增强了其商业化的信心。
除了YK012,益科思特还在研发第二款双特异性抗体产品YKST02,针对复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)。该药物的早期临床数据表明其对多种免疫球蛋白有显著降低作用,预示着其在抗肿瘤治疗中的潜力。
双抗药物的市场前景相当广阔。根据预测,到2030年,中国NHL和ALL的患者人数将分别达到116,000人和14,700人,仅中国市场的治疗规模就有望达到357亿元。同时,针对自身免疫性疾病的治疗市场也在不断扩大,潜在市场规模将达到数千亿。
总的来看,益科思特凭借YK012、YKST02等双抗药物的研发,展现出强大的市场竞争力和技术优势。公司不仅有高效的研发团队,还通过中美两国的技术优势和投资支持,构建了良好的研发环境。随着政策支持和资本市场的回暖,益科思特有望在双抗领域崭露头角,成为该领域的重要参与者和领军企业之一。
2025-01-19
2025-01-19
2025-01-19
2025-01-19
2025-01-19