硫酸奎尼丁(Dextromethorphan Quinidine)是什么时候上市的,硫酸奎尼丁(Dextromethorphan/Quinidine)在国外于2010年10月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。目前在中国还没有上市。
硫酸奎尼丁(Dextromethorphan Quinidine)是一种结合了止咳药物右美沙芬(Dextromethorphan)与抗心律失常药物奎尼丁(Quinidine)的复方药物,旨在治疗假性延髓情绪(Pseudobulbar Affect, PBA)。PBA是一种神经系统病症,患者常因神经损伤而表现出不受控制的情绪波动。硫酸奎尼丁的上市为该症状的治疗提供了一种新的选择。
1. 硫酸奎尼丁的研发背景
硫酸奎尼丁的研发始于对PBA患者的症状理解和治疗需求的深入探讨。传统的治疗方法效果不佳,因此科学家们寻求通过药物结合来改善患者的生活质量。经过多年的研究,硫酸奎尼丁最终进入临床试验阶段,以评估其有效性和安全性。
2. 上市时间
硫酸奎尼丁在2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式进入市场。这一批准是基于该药物在治疗PBA患者中的临床试验结果,显示出其能够显著减少情绪爆发的频率和强度,从而改善患者的情绪控制能力。
3. 药物机制
硫酸奎尼丁的工作机制主要通过抑制神经信号的传导来实现,右美沙芬具有镇静作用,可以减少情绪波动的刺激,而奎尼丁则通过其抗心律作用进一步稳定情绪。两者的结合有效对抗PBA的症状,使患者能够更好地管理自己的情绪。
4. 临床效果与应用
临床试验显示,接受硫酸奎尼丁治疗的PBA患者在情绪稳定性方面有显著改善,尤其是在那些因中风、创伤性脑损伤等原因导致的神经系统损伤的患者中。此外,医生也对硫酸奎尼丁在日常临床应用中的效果给予高度评价,认为其为PBA的治疗开辟了新的局面。
综上所述,硫酸奎尼丁作为一种新型的药物选择,自2010年上市以来,为假性延髓情绪症状的患者提供了有效的治疗方案。在不断深入的研究中,该药物展现出了良好的临床效果和安全性,帮助许多患者改善了生活质量。