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硫酸奎尼丁 Dextromethorphan/Quinidine

全部名称:
Nuedexta
适应人群:
新型治疗假性延髓情绪的药物,患者发作率减少
规格:
20mg/10mg*60
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国Avanir Pharmaceuticals (Avanir) 制药公司
有效期:
24个月
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硫酸奎尼丁 Dextromethorphan/Quinidine的说明
硫酸奎尼丁(Dextromethorphan/Quinidine)的主要适用于以下人群:1.假性脑瘫(PBA)患者;2.多发性硬化症患者(治疗情绪不稳定和PBA);3.肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者(控制情绪波动);4.脑卒中或脑损伤后患者(治疗PBA);5.其他可能导致PBA的神经系统疾病患者。
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硫酸奎尼丁 Dextromethorphan/Quinidine说明书概述

  适应症

  用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,

  PBA又名情绪失禁,主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病,表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。

  用法用量

  起始剂量:每天口服一次,持续7天。

  维持剂量:7天后,每12小时1粒胶囊。

  不良反应

  胃肠不适,头晕,咳嗽,疲劳,周边水肿,尿路感染,流行性感冒,增加γ-谷氨酰转移酶,胀气,血小板减少,过敏,抗胆碱作用,肝炎(阻止事件)

  禁忌

  血小板减少症或其他超敏反应:如果发生,请中止。

  肝炎:如果发生则中止。

  QT延长:如果无法避免同时使用延长QT间隔的药物或同时使用CYP3A4抑制剂,请监测ECG。

  左心室肥大(LVH)或左心室功能障碍(LVD):监测LVH或LVD患者的ECG。

  CYP2D6底物:Nuedexta抑制CYP2D6。

  母体药物的积累和/或代谢物形成的失败可能会降低伴随的CYP2D6代谢药物的安全性和/或功效。

  调整CYP2D6底物的剂量或在临床上需要时使用替代治疗。

  头晕:采取预防措施以减少跌倒。

  5-羟色胺综合征:将NUEDEXTA与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)或三环抗抑郁药一起使用会增加风险。

  如果发生,请中止。

  奎尼丁的抗胆碱能作用:监测重症肌无力和其他敏感情况下的恶化。

  贮存方法

  存放在25°C(77°F)的室温下; 允许在15°-30°C(59°-86°F)的范围内进行偏移

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  与SSRI类药物可能会导致药物(如氟西汀)或抗抑郁药物(如氯丙咪嗪,丙咪嗪),血清素综合症。

  母体药物和/或代谢产物可减少失败的安全性

  和/或性能与CYP2D6的底物的积累,CYP2D6的底物剂量调整或替代疗法的使用有关的形成。

  与地昔帕明,帕罗西汀:减少这些药物的剂量,调整的反应。

  监测地高辛;

  地西拉明:暴露量增加8倍。

  减少地昔帕明的剂量并根据临床反应进行调整。

  帕罗西汀:暴露量增加2倍。

  减少帕罗西汀剂量并根据临床反应进行调整。

  地高辛:可能会增加地高辛底物的血浆浓度。

  可能需要减少剂量。

  添加剂的中枢神经系统和酒精.

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  生产厂家

  美国Avanir

  成分

  氢溴酸右美沙芬与硫酸奎尼丁

  性状

  砖红色明胶胶囊

  注意事项

  如果停止奎尼丁相关的血小板减少症发生(续使用可能会造成致命的出血),不重新启动风险QT间期延长和扭转性室速德pointes(例如,用药物延长QT间隔或强或中等的CYP3A4

  抑制剂,左心室肥厚,LVD)在基线心电图及第一剂后3-4小时心电图,如果重新评估心律失常的危险因素(如电解质紊乱,心动过缓,QT间期异常家族史)在治疗过程中的变化。

  权之前,低钾血症,低镁血症的开始。

  如果停止心律失常。

  重症肌无力。

  考虑CYP2D6基因新陈代谢缓慢,可能造成严重肾或肝损害

  温馨提示

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药品文章
硫酸奎尼丁(Dextromethorphan Quinidine)是什么时候上市的,硫酸奎尼丁(Dextromethorphan/Quinidine)在国外于2010年10月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。目前在中国还没有上市。硫酸奎尼丁(Dextromethorphan Quinidine)是一种结合了止咳药物右美沙芬(Dextromethorphan)与抗心律失常药物奎尼丁(Quinidine)的复方药物,旨在治疗假性延髓情绪(Pseudobulbar Affect, PBA)。PBA是一种神经系统病症,患者常因神经损伤而表现出不受控制的情绪波动。硫酸奎尼丁的上市为该症状的治疗提供了一种新的选择。 1. 硫酸奎尼丁的研发背景 硫酸奎尼丁的研发始于对PBA患者的症状理解和治疗需求的深入探讨。传统的治疗方法效果不佳,因此科学家们寻求通过药物结合来改善患者的生活质量。经过多年的研究,硫酸奎尼丁最终进入临床试验阶段,以评估其有效性和安全性。 2. 上市时间 硫酸奎尼丁在2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式进入市场。这一批准是基于该药物在治疗PBA患者中的临床试验结果,显示出其能够显著减少情绪爆发的频率和强度,从而改善患者的情绪控制能力。 3. 药物机制 硫酸奎尼丁的工作机制主要通过抑制神经信号的传导来实现,右美沙芬具有镇静作用,可以减少情绪波动的刺激,而奎尼丁则通过其抗心律作用进一步稳定情绪。两者的结合有效对抗PBA的症状,使患者能够更好地管理自己的情绪。 4. 临床效果与应用 临床试验显示,接受硫酸奎尼丁治疗的PBA患者在情绪稳定性方面有显著改善,尤其是在那些因中风、创伤性脑损伤等原因导致的神经系统损伤的患者中。此外,医生也对硫酸奎尼丁在日常临床应用中的效果给予高度评价,认为其为PBA的治疗开辟了新的局面。 综上所述,硫酸奎尼丁作为一种新型的药物选择,自2010年上市以来,为假性延髓情绪症状的患者提供了有效的治疗方案。在不断深入的研究中,该药物展现出了良好的临床效果和安全性,帮助许多患者改善了生活质量。
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2025-01-22 09:06:46
药品问答
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